Naftifine
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 8 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Naftifine:從 皮膚黴菌病 到 皮膚念珠菌病
一句話總結
Naftifine(萘替芬)是一種烯丙胺類局部抗黴菌藥,用於治療皮膚黴菌感染。TxGNN 模型預測它對皮膚念珠菌病 (cutaneous candidiasis) 和花斑癬 (pityriasis versicolor) 有治療效果,這些預測與其已核准適應症高度一致,有充分文獻支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 皮膚黴菌病、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬 |
| 預測新適應症 | 皮膚念珠菌病、花斑癬、Majocchi 肉芽腫 |
| TxGNN 預測分數 | 99.84% (皮膚念珠菌病), 99.68% (花斑癬) |
| 證據等級 | L1 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 多張 |
| 建議決策 | Validate |
為什麼這個預測合理?
Naftifine 通過抑制角鯊烯環氧化酶(squalene epoxidase),阻斷麥角固醇合成,破壞真菌細胞膜完整性。
機轉支持:
- 對皮膚真菌病(dermatophytes)具有強效殺菌活性
- 對念珠菌屬(Candida spp.)具有抑菌活性
- 對馬拉色菌(Malassezia)有效,可治療花斑癬
- 具有輕微抗發炎作用
這些預測適應症實際上已包含在台灣核准適應症中,TxGNN 的預測與現有臨床應用一致。
臨床試驗證據
雖無專門的 RCT 登記,但多項開放性研究已證實療效。
文獻證據
皮膚念珠菌病:
| PMID | 年份 | 類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 3048914 | 1988 | RCT | 雙盲試驗:77% 的 naftifine 治療患者達成真菌學治癒,對照組僅 3% |
| 1723367 | 1991 | Review | 綜述確認 naftifine 對皮膚念珠菌病有效 |
| 18346400 | 2008 | Review | 確認 naftifine 對念珠菌和曲霉菌有效 |
花斑癬:
| PMID | 年份 | 類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 3531847 | 1986 | Clinical Trial | Naftifine 1% 溶液治療花斑癬的療效研究 |
| 22165042 | 2011 | Open-label Study | Naftifine 1% 凝膠每日兩次治療花斑癬 2 週,8 週時 50% 達真菌學陰性 |
| 8370053 | 1993 | Laboratory/Clinical | 確認 naftifine 對皮膚真菌病和花斑癬的療效 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 多張許可證 | 鹽酸萘替芬 | 乳膏/溶液 | 皮膚真菌病、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬 |
安全性考量
常見副作用:
- 局部灼熱感(6.8%)
- 局部刺激
- 皮膚乾燥
- 紅斑
禁忌症:
- 對 naftifine 或其他烯丙胺類藥物過敏
使用注意:
- 僅供外用
- 避免接觸眼睛和黏膜
- 如出現明顯刺激應停藥
結論與下一步
決策:Validate
理由: TxGNN 預測的「皮膚念珠菌病」和「花斑癬」實際上已是 naftifine 在台灣的核准適應症(「表皮念珠菌病」和「花斑癬」)。文獻提供了充分的療效證據。此預測更多是對現有適應症的確認,而非新發現。
若要推進需要:
- 此藥物已被核准用於預測適應症
- 無需額外驗證研究
- 可直接依據仿單使用