Naftifine

證據等級: L1 預測適應症: 8

目錄

  1. Naftifine
  2. Naftifine:從 皮膚黴菌病 到 皮膚念珠菌病
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步

## 藥師評估報告

Naftifine:從 皮膚黴菌病 到 皮膚念珠菌病

一句話總結

Naftifine(萘替芬)是一種烯丙胺類局部抗黴菌藥,用於治療皮膚黴菌感染。TxGNN 模型預測它對皮膚念珠菌病 (cutaneous candidiasis)花斑癬 (pityriasis versicolor) 有治療效果,這些預測與其已核准適應症高度一致,有充分文獻支持。

快速總覽

項目 內容
原適應症 皮膚黴菌病、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬
預測新適應症 皮膚念珠菌病、花斑癬、Majocchi 肉芽腫
TxGNN 預測分數 99.84% (皮膚念珠菌病), 99.68% (花斑癬)
證據等級 L1
台灣上市 已上市
許可證數 多張
建議決策 Validate

為什麼這個預測合理?

Naftifine 通過抑制角鯊烯環氧化酶(squalene epoxidase),阻斷麥角固醇合成,破壞真菌細胞膜完整性。

機轉支持:

  • 對皮膚真菌病(dermatophytes)具有強效殺菌活性
  • 對念珠菌屬(Candida spp.)具有抑菌活性
  • 對馬拉色菌(Malassezia)有效,可治療花斑癬
  • 具有輕微抗發炎作用

這些預測適應症實際上已包含在台灣核准適應症中,TxGNN 的預測與現有臨床應用一致。

臨床試驗證據

雖無專門的 RCT 登記,但多項開放性研究已證實療效。

文獻證據

皮膚念珠菌病:

PMID 年份 類型 主要發現
3048914 1988 RCT 雙盲試驗:77% 的 naftifine 治療患者達成真菌學治癒,對照組僅 3%
1723367 1991 Review 綜述確認 naftifine 對皮膚念珠菌病有效
18346400 2008 Review 確認 naftifine 對念珠菌和曲霉菌有效

花斑癬:

PMID 年份 類型 主要發現
3531847 1986 Clinical Trial Naftifine 1% 溶液治療花斑癬的療效研究
22165042 2011 Open-label Study Naftifine 1% 凝膠每日兩次治療花斑癬 2 週,8 週時 50% 達真菌學陰性
8370053 1993 Laboratory/Clinical 確認 naftifine 對皮膚真菌病和花斑癬的療效

台灣上市資訊

許可證號 品名 劑型 核准適應症
多張許可證 鹽酸萘替芬 乳膏/溶液 皮膚真菌病、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬

安全性考量

常見副作用:

  • 局部灼熱感(6.8%)
  • 局部刺激
  • 皮膚乾燥
  • 紅斑

禁忌症:

  • 對 naftifine 或其他烯丙胺類藥物過敏

使用注意:

  • 僅供外用
  • 避免接觸眼睛和黏膜
  • 如出現明顯刺激應停藥

結論與下一步

決策:Validate

理由: TxGNN 預測的「皮膚念珠菌病」和「花斑癬」實際上已是 naftifine 在台灣的核准適應症(「表皮念珠菌病」和「花斑癬」)。文獻提供了充分的療效證據。此預測更多是對現有適應症的確認,而非新發現。

若要推進需要:

  • 此藥物已被核准用於預測適應症
  • 無需額外驗證研究
  • 可直接依據仿單使用


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