Irbesartan

證據等級: L5 預測適應症: 4

目錄

  1. Irbesartan
  2. Irbesartan:從 高血壓 到 惡性高血壓腎病變
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步

## 藥師評估報告

Irbesartan:從 高血壓 到 惡性高血壓腎病變

一句話總結

Irbesartan(艾比沙坦)是一種血管收縮素 II 受體拮抗劑(ARB),用於治療高血壓和糖尿病腎病變。TxGNN 模型預測它對惡性高血壓腎病變 (malignant hypertensive renal disease)肺高壓 (pulmonary hypertension) 有潛在關聯,目前無直接臨床試驗證據,但機轉上具合理性。

快速總覽

項目 內容
原適應症 本態性高血壓、第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變
預測新適應症 惡性高血壓腎病變、惡性腎血管性高血壓、肺高壓
TxGNN 預測分數 99.31% (惡性高血壓腎病變)
證據等級 L5
台灣上市 已上市
許可證數 30+ 張
建議決策 Consider

為什麼這個預測合理?

Irbesartan 透過選擇性阻斷血管收縮素 II 與 AT1 受體的結合,產生血管擴張和降壓效果。其原適應症已包含「糖尿病性腎病變」,顯示其對腎臟的保護作用。

機轉支持:

  • 阻斷 RAAS 系統減少腎絲球硬化
  • 降低腎小球內壓力
  • 減少蛋白尿
  • 抗纖維化作用

對於惡性高血壓腎病變,積極控制血壓是治療的核心,ARB 類藥物的腎臟保護作用使其成為合理的治療選擇。然而,「惡性」高血壓通常需要靜脈注射藥物進行緊急處置,口服 ARB 更適合作為維持治療。

臨床試驗證據

目前無針對惡性高血壓腎病變的直接臨床試驗登記。

文獻證據

PubMed 文獻主要討論低氧與各種疾病的關係,與 irbesartan 對惡性高血壓腎病變的直接治療效果無關聯性。

台灣上市資訊

許可證號 品名 劑型 核准適應症
衛部藥輸字第026409號 艾妥搏穩膜衣錠300毫克 膜衣錠 本態性高血壓、第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變
衛部藥製字第058169號 降壓佳膜衣錠150毫克 膜衣錠 本態性高血壓、糖尿病性腎病變
衛部藥輸字第028450號 厄比卡膜衣錠150毫克 膜衣錠 本態性高血壓、糖尿病性腎病變

安全性考量

藥物交互作用(中度):

  • Potassium supplements:可能增加高血鉀風險
  • NSAIDs:可能減少降壓效果和增加腎損傷風險
  • Lithium:可能增加鋰毒性
  • ACE inhibitors:雙重 RAAS 阻斷增加不良反應風險

禁忌症:

  • 懷孕
  • 雙側腎動脈狹窄
  • 嚴重肝功能損害

結論與下一步

決策:Consider

理由: Irbesartan 的 ARB 機轉和已知的腎臟保護作用,使其對高血壓性腎病變的治療具有藥理學合理性。然而,「惡性」高血壓是一種需要緊急處置的急症,口服 ARB 更適合作為急性期後的維持治療。預測適應症可視為原適應症的嚴重程度延伸。

若要推進需要:

  • 回顧性研究分析 ARB 在惡性高血壓腎病變維持期的療效
  • 評估與其他降壓藥的比較效益
  • 明確此適應症是否為原適應症的臨床延伸


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