Irbesartan
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Irbesartan:從 高血壓 到 惡性高血壓腎病變
一句話總結
Irbesartan(艾比沙坦)是一種血管收縮素 II 受體拮抗劑(ARB),用於治療高血壓和糖尿病腎病變。TxGNN 模型預測它對惡性高血壓腎病變 (malignant hypertensive renal disease) 和肺高壓 (pulmonary hypertension) 有潛在關聯,目前無直接臨床試驗證據,但機轉上具合理性。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 本態性高血壓、第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變 |
| 預測新適應症 | 惡性高血壓腎病變、惡性腎血管性高血壓、肺高壓 |
| TxGNN 預測分數 | 99.31% (惡性高血壓腎病變) |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 30+ 張 |
| 建議決策 | Consider |
為什麼這個預測合理?
Irbesartan 透過選擇性阻斷血管收縮素 II 與 AT1 受體的結合,產生血管擴張和降壓效果。其原適應症已包含「糖尿病性腎病變」,顯示其對腎臟的保護作用。
機轉支持:
- 阻斷 RAAS 系統減少腎絲球硬化
- 降低腎小球內壓力
- 減少蛋白尿
- 抗纖維化作用
對於惡性高血壓腎病變,積極控制血壓是治療的核心,ARB 類藥物的腎臟保護作用使其成為合理的治療選擇。然而,「惡性」高血壓通常需要靜脈注射藥物進行緊急處置,口服 ARB 更適合作為維持治療。
臨床試驗證據
目前無針對惡性高血壓腎病變的直接臨床試驗登記。
文獻證據
PubMed 文獻主要討論低氧與各種疾病的關係,與 irbesartan 對惡性高血壓腎病變的直接治療效果無關聯性。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第026409號 | 艾妥搏穩膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 本態性高血壓、第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變 |
| 衛部藥製字第058169號 | 降壓佳膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 本態性高血壓、糖尿病性腎病變 |
| 衛部藥輸字第028450號 | 厄比卡膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 本態性高血壓、糖尿病性腎病變 |
安全性考量
藥物交互作用(中度):
- Potassium supplements:可能增加高血鉀風險
- NSAIDs:可能減少降壓效果和增加腎損傷風險
- Lithium:可能增加鋰毒性
- ACE inhibitors:雙重 RAAS 阻斷增加不良反應風險
禁忌症:
- 懷孕
- 雙側腎動脈狹窄
- 嚴重肝功能損害
結論與下一步
決策:Consider
理由: Irbesartan 的 ARB 機轉和已知的腎臟保護作用,使其對高血壓性腎病變的治療具有藥理學合理性。然而,「惡性」高血壓是一種需要緊急處置的急症,口服 ARB 更適合作為急性期後的維持治療。預測適應症可視為原適應症的嚴重程度延伸。
若要推進需要:
- 回顧性研究分析 ARB 在惡性高血壓腎病變維持期的療效
- 評估與其他降壓藥的比較效益
- 明確此適應症是否為原適應症的臨床延伸