Ipratropium
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Ipratropium：從 阻塞性呼吸道疾病 到 阻塞性肺疾病
一句話總結
Ipratropium（溴化伊普托品）是一種抗膽鹼支氣管擴張劑，用於慢性阻塞性肺疾病和支氣管氣喘的治療。TxGNN 模型預測它對阻塞性肺疾病 (obstructive lung disease) 有潛在治療效果，目前有超過 40 項臨床試驗支持此預測，證據等級極高。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘、阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣 |
| 預測新適應症 | 阻塞性肺疾病 (obstructive lung disease) |
| TxGNN 預測分數 | 99.97% |
| 證據等級 | L1 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 多張 |
| 建議決策 | Validate |
為什麼這個預測合理？
Ipratropium 是一種短效抗膽鹼劑，通過阻斷乙酰膽鹼對支氣管平滑肌 M3 受體的作用，產生支氣管擴張效果。其原適應症已涵蓋 COPD 和氣喘，預測的「阻塞性肺疾病」本質上與原適應症高度重疊。
機轉支持：
- 抗膽鹼作用直接鬆弛氣道平滑肌
- 減少氣道分泌物
- 與 beta-2 激動劑合用可產生協同效應
此預測反映了藥物與疾病類別的自然關聯性，屬於適應症的延伸或細化。
臨床試驗證據
目前有超過 40 項相關臨床試驗，包括：
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| NCT00371527 | N/A | 完成 | 評估急性支氣管炎症狀控制效果 |
| NCT00583778 | N/A | 完成 | Levalbuterol + Ipratropium vs Levalbuterol 單獨使用 |
| NCT02260011 | Phase 2 | 完成 | Ipratropium bromide HFA 與 Atrovent CFC 比較 |
| NCT00239434 | Phase 3 | 完成 | Tiotropium vs Ipratropium 在 COPD 中的比較 |
| NCT00794157 | Phase 3 | 完成 | Indacaterol 在中重度 COPD 的效果 |
| NCT02542254 | Phase 2 | 完成 | RPL554 添加於 Ipratropium 的支氣管擴張效果 |
多項試驗證實 ipratropium 在 COPD 和阻塞性肺疾病中的療效。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 多張許可證 | 溴化伊普托品 | 吸入劑/噴霧劑 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘、慢性阻塞性肺疾 |
安全性考量
常見副作用：
- 口乾
- 頭痛
- 咳嗽
- 噁心
禁忌症：
- 對 atropine 或其衍生物過敏
- 閉角型青光眼
- 前列腺肥大伴尿滯留
藥物交互作用：
- 與其他抗膽鹼藥物合用可能增加副作用
- Beta-2 激動劑：協同支氣管擴張效果
結論與下一步
決策：Validate
理由： TxGNN 預測的「阻塞性肺疾病」與 ipratropium 的核心適應症高度一致。超過 40 項臨床試驗提供了充分的療效和安全性證據。此預測更多是對現有適應症的確認和細化，而非真正的老藥新用發現。
若要推進需要：
- 此藥物已被充分驗證用於阻塞性肺疾病
- 可直接參考現有臨床指引使用
- 無需額外驗證研究