Gemcitabine

證據等級: L2

預測適應症: 10 個

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目錄

1. Gemcitabine
2. Gemcitabine：從轉移性大腸直腸癌到女性乳腺癌
   1. 一句話總結
   2. 快速總覽
   3. 為什麼這個預測合理？
   4. 臨床試驗證據
   5. 文獻證據
   6. 台灣上市資訊
   7. 細胞毒性
   8. 安全性考量
   9. 結論與下一步
   10. 特定族群的安全性監測計畫

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## 藥師評估報告

Gemcitabine：從轉移性大腸直腸癌到女性乳腺癌

一句話總結

Gemcitabine 原本用於治療多種癌症，包括轉移性大腸直腸癌。 TxGNN 模型預測它可能對女性乳腺癌 (female breast carcinoma) 有效， 目前有 10 個臨床試驗和 12 篇文獻支持這個方向。

快速總覽

項目	內容
原適應症	轉移性大腸直腸癌
預測新適應症	女性乳腺癌 (female breast carcinoma)
TxGNN 預測分數	99.98%
證據等級	L2
台灣上市	✓ 已上市
許可證數	20 張
建議決策	Proceed with Guardrails

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Gemcitabine 是抗癌藥物的一部分， 其成分在轉移性大腸直腸癌中的療效已被證實，機轉上可能適用於女性乳腺癌。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT06027268	Phase 2	ACTIVE_NOT_RECRUITING	36	測試 trilaciclib、pembrolizumab、gemcitabine 和 carboplatin 在局部晚期不可切除或轉移性三陰性乳腺癌中的組合效果
NCT00561119	Phase 3	COMPLETED	326	比較 gemcitabine 和 paclitaxel 在轉移性乳腺癌中的維持治療效果
NCT02139358	Phase 1/2	COMPLETED	15	評估 gemcitabine 與 trastuzumab 和 pertuzumab 在 HER2+ 乳腺癌中的安全性和活性
NCT00006459	Phase 3	COMPLETED	N/A	比較 gemcitabine 和 paclitaxel 在不可切除的局部復發或轉移性乳腺癌中的效果
NCT00003540	Phase 2	COMPLETED	30	研究 gemcitabine 在先前接受過 Adriamycin 和 Taxol 治療的轉移性乳腺癌患者中的效果

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
40779028	2025	RCT	Breast cancer research and treatment	研究 mifepristone、carboplatin 和 gemcitabine 在 GR-positive 乳腺癌中的效果
24824628	2015	RCT	International journal of cancer	評估 cisplatin 和 gemcitabine 在轉移性三陰性乳腺癌中的第一線療效
12057039	2002	In vitro	Clinical breast cancer	研究 gemcitabine 和 trastuzumab 在乳腺和肺癌細胞中的作用
15685819	2004	Review	Oncology (Williston Park, N.Y.)	分析 gemcitabine 和 paclitaxel 在轉移性乳腺癌中的療效
14754469	2004	Review	Clinical breast cancer	討論 gemcitabine 和 trastuzumab 在 HER2/neu 過度表現的乳腺癌中的組合療效

台灣上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
衛部菌疫輸字第001117號	艾法施注射液	注射液劑	轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤、非鱗狀非小細胞肺癌、子宮頸癌、卵巢上皮細胞癌

細胞毒性

項目	內容
細胞毒性分類	傳統細胞毒性藥物
骨髓抑制風險	中度
致吐性分級	中度
監測項目	CBC（含分類）、肝腎功能
處置防護	需依細胞毒性藥物處置規範操作

安全性考量

• 藥物交互作用：與 Naltrexone 可能有中度交互作用，與 Levofloxacin 有輕微交互作用。

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由： Gemcitabine 在乳腺癌中的多項臨床試驗顯示出潛在療效，且有多篇文獻支持其在乳腺癌中的應用。

若要推進需要：

• 更詳細的作用機轉資料（MOA）

• 特定族群的安全性監測計畫