Durvalumab

證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個

## 藥師評估報告

Durvalumab：從非小細胞肺癌到泌尿道上皮癌

一句話總結

Durvalumab 原本用於治療非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膽道癌、肝細胞癌及子宮內膜癌。 TxGNN 模型預測它可能對**泌尿道上皮癌 (urothelial carcinoma)** 相關腫瘤有效， 目前有 **多個臨床試驗**支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膽道癌、肝細胞癌、子宮內膜癌、膀胱癌
預測新適應症 prostatic urethra urothelial carcinoma、kidney pelvis sarcomatoid transitional cell carcinoma、infiltrating bladder urothelial carcinoma sarcomatoid variant、renal pelvis papillary urothelial carcinoma、transitional cell carcinoma、uterine ligament adenocarcinoma、endocervical carcinoma、adenoid cystic carcinoma of the cervix uteri、uterine ligament serous adenocarcinoma、signet ring cell variant cervical mucinous adenocarcinoma
TxGNN 預測分數 99.98%
證據等級 L3
台灣上市 已上市
許可證數 13 張
建議決策 Proceed with Guardrails

預測適應症詳細分析

1. prostatic urethra urothelial carcinoma L5 99.98% 主要分析

為什麼這個預測合理？

Durvalumab 是一種 PD-L1 抑制劑，透過阻斷 PD-L1 與 PD-1/CD80 的結合，

恢復 T 細胞對腫瘤細胞的免疫監視功能。泌尿道上皮癌通常表現較高的 PD-L1 表現，

且已有其他 PD-1/PD-L1 抑制劑在泌尿道上皮癌獲得核准。

Durvalumab 已核准用於肌肉侵犯型膀胱癌的前導性治療，

其療效可能延伸至其他部位的泌尿道上皮癌。

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此預測基於藥物的作用機轉，與現有臨床證據方向一致。

臨床試驗

目前無針對此特定適應症的臨床試驗登記。

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2. kidney pelvis sarcomatoid transitional cell carcinoma L3 99.98%

臨床試驗（1 項）

試驗編號階段狀態人數主要發現
NCT02812420EARLY_PHASE1ACTIVE_NOT_RECRUITING54A Pilot Pre-Surgical Study Evaluating Anti-PD-L1 Antibody (Durvalumab) Plus Anti...
3. infiltrating bladder urothelial carcinoma sarcomatoid variant L3 99.98%

臨床試驗（2 項）

試驗編號階段狀態人數主要發現
NCT02812420EARLY_PHASE1ACTIVE_NOT_RECRUITING54A Pilot Pre-Surgical Study Evaluating Anti-PD-L1 Antibody (Durvalumab) Plus Anti...
NCT03912818PHASE2TERMINATED7Phase 2 Open Label Study of Durvalumab With Neoadjuvant Chemotherapy in Variant ...
4. renal pelvis papillary urothelial carcinoma L5 99.98%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
5. uterine ligament adenocarcinoma L5 99.92%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
6. endocervical carcinoma L3 99.91%

臨床試驗（2 項）

試驗編號階段狀態人數主要發現
NCT03452332PHASE1COMPLETED20Phase I Multi-Center Study of Hypofractionated Radiotherapy in Combination With ...
NCT04065269PHASE2RECRUITING174ATARI: ATr Inhibitor in Combination With Olaparib/Durvalumab (MEDI4736) in Gynae...

相關文獻（1 篇）

PMID年份類型期刊主要發現
374679672023ArticleBiomedical journalSmall cell neuroendocrine carcinoma of the cervix: From molecular basis to thera...
7. adenoid cystic carcinoma of the cervix uteri L5 99.91%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
8. uterine ligament serous adenocarcinoma L5 99.91%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
9. signet ring cell variant cervical mucinous adenocarcinoma L5 99.90%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
10. intestinal variant cervical mucinous adenocarcinoma L5 99.90%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
## 台灣上市資訊 | 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 | |---------|------|------|-----------| | 衛部菌疫輸字第001088號 | 抑癌寧注射劑 | 注射劑 | 非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膽道癌、肝細胞癌、子宮內膜癌、膀胱癌 | ## 細胞毒性 | 項目 | 內容 | |------|------| | 細胞毒性分類 | 免疫治療 (PD-L1 抑制劑) | | 骨髓抑制風險 | 低度 | | 致吐性分級 | 低度 | | 監測項目 | 甲狀腺功能、肝腎功能、免疫相關不良反應 | | 處置防護 | 標準生物製劑處置規範 | ## 安全性考量 - **免疫相關不良反應**：肺炎、肝炎、結腸炎、內分泌病變、皮疹 - **藥物交互作用**： - 與皮質類固醇（Hydrocortisone、Dexamethasone、Prednisone 等）有中度交互作用 - 與 Adalimumab 有重大交互作用 - **特殊族群**：自體免疫疾病患者需謹慎使用 ### 藥物-疾病注意事項 (DDSI)
資料來源：DDInter 2.0（原文內容請參閱該網站）
**Adrenal Insufficiency** 🟡 Moderate - 需定期監測。出現症狀時應考慮停藥。 **Colitis** 🟡 Moderate - 需定期監測。可能危及生命。出現症狀時應考慮停藥。 **糖尿病** 🟡 Moderate - 需定期監測。風險包括：高血糖。可能危及生命。出現症狀時應考慮停藥。 **Infections** 🟡 Moderate - 需定期監測。風險包括：感染。出現症狀時應考慮停藥。 **肝臟疾病** 🟡 Moderate - 應謹慎使用本藥物。需定期監測。可能危及生命。出現症狀時應考慮停藥。 **腎臟疾病** 🟡 Moderate - 需定期監測。可能危及生命。必要時應停止治療。 **Thyroid Diseases** 🟡 Moderate - 需定期監測。 **Pneumonia** 🟡 Moderate - 需定期監測。可能有嚴重不良反應。出現症狀時應考慮停藥。 ## 結論與下一步 **決策：Proceed with Guardrails** **理由：** Durvalumab 已核准用於膀胱癌，且 PD-L1 抑制劑在泌尿道上皮癌的療效已被證實。 預測適應症與原適應症具有相同組織學特徵和免疫學機轉。 **若要推進需要：** - 針對不同部位泌尿道上皮癌的療效評估 - PD-L1 表現水平與療效的相關性研究 - 與其他免疫檢查點抑制劑的頭對頭比較試驗 --- ## 相關藥物報告 - [Acitretin](/drugs/acitretin/) - 證據等級 L3 - [Vitamin E](/drugs/vitamin_e/) - 證據等級 L3 - [Vinorelbine](/drugs/vinorelbine/) - 證據等級 L3 - [Dupilumab](/drugs/dupilumab/) - 證據等級 L3 - [Propantheline](/drugs/propantheline/) - 證據等級 L3 ---
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## 引用本報告 如需引用本報告，請使用以下格式： **APA 格式：** ``` TwTxGNN. (2026). Durvalumab老藥新用驗證報告. https://twtxgnn.yao.care/drugs/durvalumab/ ``` **BibTeX 格式：** ```bibtex @misc{twtxgnn_durvalumab, title = {Durvalumab老藥新用驗證報告}, author = {TwTxGNN Team}, year = {2026}, url = {https://twtxgnn.yao.care/drugs/durvalumab/} } ``` ---
免責聲明
本報告僅供學術研究參考，不構成醫療建議。藥物使用請遵循醫師指示，切勿自行調整用藥。任何老藥新用決策需經過完整的臨床驗證與法規審查。

最後審核：2026-02-20 | 審核者：TwTxGNN Research Team

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