Docetaxel
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Docetaxel：從HER2陽性乳癌到女性乳腺癌
一句話總結
Docetaxel 原本用於治療 HER2 陽性乳癌及轉移性胃癌。 TxGNN 模型預測它可能對女性乳腺癌 (female breast carcinoma) 有效， 目前有 超過50個臨床試驗和 多篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | HER2陽性早期乳癌、轉移性乳癌、轉移性胃癌 |
| 預測新適應症 | 女性乳腺癌 (female breast carcinoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.90% |
| 證據等級 | L1 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 多張 |
| 建議決策 | Proceed |
為什麼這個預測合理？
Docetaxel 屬於 taxane 類抗腫瘤藥物，透過促進微管蛋白聚合並抑制微管解聚來干擾細胞分裂， 導致細胞週期停滯在 G2/M 期。其在乳癌治療中的療效已被廣泛證實， 包括與 trastuzumab、carboplatin 等藥物併用的多種治療方案。 預測其對女性乳腺癌有效具有明確的機轉基礎。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00002707 | Phase 3 | COMPLETED | 2411 | 比較術前 AC 化療合併 docetaxel 的效果 |
| NCT03588091 | Phase 3 | COMPLETED | 355 | 評估 pyrotinib 聯合 trastuzumab 和 docetaxel 的新輔助治療 |
| NCT01583426 | Phase 3 | COMPLETED | 1229 | 比較 nab-paclitaxel 與 solvent-based paclitaxel 作為新輔助化療 |
| NCT00887536 | Phase 3 | COMPLETED | 1613 | 比較 TC+bevacizumab 與 TC 及 TAC 在 HER2 陰性乳癌的輔助治療 |
| NCT00047255 | Phase 3 | COMPLETED | 263 | 比較 docetaxel+trastuzumab 與 docetaxel+carboplatin+trastuzumab |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 28398846 | 2017 | RCT | J Clin Oncol | ABC 試驗比較 TC 與 TaxAC 方案在早期乳癌的療效 |
| 7595719 | 1995 | Review | J Clin Oncol | Docetaxel 的臨床前和臨床概述 |
| 27997437 | 2016 | Cohort | N/A | Docetaxel 化療與乳癌相關淋巴水腫的關聯 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 多張許可證 | 曲斯若凍晶注射劑150毫克 | 注射劑 | HER2陽性早期乳癌輔助治療、轉移性乳癌、轉移性胃癌 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 傳統細胞毒性藥物 (Taxane類) |
| 骨髓抑制風險 | 高度 (嗜中性白血球減少為主要毒性) |
| 致吐性分級 | 低度 |
| 監測項目 | CBC（含分類）、肝功能、周邊神經病變 |
| 處置防護 | 需依細胞毒性藥物處置規範操作 |
安全性考量
- 主要不良反應：嗜中性白血球減少、過敏反應、周邊神經病變、液體滯留
- 預防措施：需預先給予 dexamethasone 以減少液體滯留和過敏反應
結論與下一步
決策：Proceed
理由： Docetaxel 在女性乳腺癌的臨床應用已有大量 Phase 3 試驗支持，療效證據充分， 且作用機轉與預測適應症高度相關。
若要推進需要：
- 針對特定乳癌亞型的精準治療方案優化
- 減少周邊神經病變等長期毒性的策略研究