Dipyridamole

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

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目錄

1. Dipyridamole
2. Dipyridamole (待乙妥) - 藥師評估報告
   1. 一句話總結
   2. 快速總覽
   3. 為什麼預測合理
      1. 機轉分析
      2. 預測品質評估
   4. 臨床試驗
      1. 中風相關重要試驗
      2. 其他相關試驗
   5. 文獻證據
      1. 變異型心絞痛相關文獻
      2. 中風預防相關文獻
   6. 台灣上市狀態
   7. 安全性
      1. 藥物交互作用
      2. 重要警語
   8. 結論
      1. 整體評估：已有成熟適應症
      2. 建議
      3. 證據等級總結

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## 藥師評估報告

Dipyridamole (待乙妥) - 藥師評估報告

一句話總結

Dipyridamole 是一種磷酸二酯酶抑制劑和腺苷再攝取抑制劑，用於心絞痛和血栓預防；TxGNN 預測其對變異型心絞痛和中風有潛在療效，有豐富的臨床試驗和文獻支持，但變異型心絞痛預測與原適應症高度重疊。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Dipyridamole (待乙妥/雙乙妥)
DrugBank ID	DB00975
台灣商品名	百心康、Aggrenox（與 aspirin 複方）
原適應症	慢性狹心症、冠狀動脈不全、血小板凝集降低、心肌灌流造影替代運動試驗
預測新適應症	變異型心絞痛 (Prinzmetal angina)、中風
最高 TxGNN 分數	0.9999 (Prinzmetal angina)
臨床試驗支持	豐富 (中風預防)
文獻支持	豐富

為什麼預測合理

機轉分析

1. 變異型心絞痛 (Prinzmetal angina)：
   • TxGNN 分數 0.9999，排名 438
   • Dipyridamole 是冠狀動脈血管擴張劑
   • 理論上可緩解冠狀動脈痙攣
   • 但文獻顯示其對變異型心絞痛的效果不一，部分研究甚至指出無效或可能加重症狀
   • 注意：此預測與原適應症「慢性狹心症」高度重疊
2. 中風 (stroke disorder)：
   • TxGNN 分數 0.9995，排名 1695
   • Dipyridamole 抑制血小板凝集
   • 與 aspirin 合用已被廣泛用於缺血性中風的二級預防
   • 重要：Aggrenox (dipyridamole + aspirin) 已是核准適應症

預測品質評估

• 預測準確但與現有適應症重疊度高
• 變異型心絞痛的文獻證據矛盾
• 中風預防已有核准適應症（複方製劑）

臨床試驗

中風相關重要試驗

1. PRoFESS (NCT00153062) - 已完成
   • 設計：雙盲、活性藥物與安慰劑對照
   • 比較：Aggrenox (dipyridamole + aspirin) vs Clopidogrel
   • 受試者：20,332 人
   • 贊助者：Boehringer Ingelheim
   • 結果：兩組在預防再發中風方面效果相當
2. ESPRIT (NCT00161070) - 已完成
   • 設計：歐洲/澳洲多國試驗
   • 比較：Aspirin + dipyridamole vs Aspirin alone
   • 受試者：4,500 人
   • 結果：複方治療優於單獨 aspirin
3. GORE REDUCE (NCT00738894) - 已完成
   • 設計：PFO 封堵術 + 抗血小板治療（包含 dipyridamole）vs 單純藥物治療
   • 受試者：664 人
   • 結果：PFO 封堵術可降低隱源性中風復發
4. EARLY (NCT00562588) - 已完成
   • 研究急性中風 24 小時內開始 Aggrenox 的療效
   • 受試者：551 人

其他相關試驗

• NCT02966119 (RESTART-FR)：腦出血後重啟抗血小板藥物的研究
• NCT01781611：Dipyridamole 用於系統性紅斑性狼瘡的研究

文獻證據

變異型心絞痛相關文獻

1. Yasue H et al. (1978) - Jpn Circ J
   • 研究各種藥物對靜止型心絞痛的效果
   • 發現：Dipyridamole 對 Prinzmetal 變異型心絞痛無效
   • 相對而言，Diltiazem 對所有病例都有效
2. Picano E et al. (1988) - Am J Cardiol
   • 報告 aminophylline 終止 dipyridamole 壓力測試可能誘發變異型心絞痛患者的冠狀動脈痙攣
   • 警示：使用 dipyridamole 進行壓力測試時需注意
3. 多項 dipyridamole 壓力測試研究
   • Dipyridamole 主要作為診斷工具而非治療藥物用於變異型心絞痛

中風預防相關文獻

• 大量支持 dipyridamole + aspirin 複方用於缺血性中風二級預防的證據
• 這已是確立的適應症

台灣上市狀態

許可證號	商品名	劑型	適應症	狀態
多項	百心康等	錠劑/膠囊	慢性狹心症、血小板凝集降低	部分有效

備註：Aggrenox（dipyridamole + aspirin 複方）國際上用於中風預防，台灣需確認是否有上市。

安全性

藥物交互作用

Dipyridamole 的主要交互作用與其腺苷再攝取抑制作用相關：

併用藥物	注意事項
Adenosine	增強腺苷作用，需調整劑量
抗凝血劑	增加出血風險
抗血小板藥物	出血風險加成

重要警語

• 不穩定型心絞痛或急性心肌梗塞期間應謹慎使用
• 低血壓風險
• 可能引起頭痛、頭暈

結論

整體評估：已有成熟適應症

Dipyridamole 的 TxGNN 預測雖然分數很高，但兩項主要預測都與現有適應症高度重疊：

1. 變異型心絞痛：文獻證據矛盾，且部分研究顯示無效
2. 中風預防：Dipyridamole + aspirin 複方已是確立的二級預防方案

建議

1. 不需要進行新適應症研究，因為預測的適應症已是現有用途或其延伸
2. 對於變異型心絞痛，現有證據不支持將 dipyridamole 作為首選治療
3. 中風預防應優先考慮 Aggrenox 複方或其他已證實有效的抗血小板方案

證據等級總結

預測適應症	TxGNN 分數	臨床試驗	文獻支持	機轉合理性	綜合評估
Prinzmetal angina	0.9999	診斷用途	有（但矛盾）	中等	與原適應症重疊，效果存疑
中風	0.9995	豐富	豐富	高	已為適應症（複方）

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報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

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