Cortisone Acetate
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Cortisone Acetate：從過敏性炎症疾患到圓禿
一句話總結
Cortisone Acetate 是一種皮質固醇（類固醇），原本廣泛用於風濕性關節炎、過敏性疾患、支氣管氣喘及各類炎症性皮膚病。 TxGNN 模型預測它可能對圓禿 (Alopecia Areata) 有效， 目前有 0 個臨床試驗和 20 篇文獻（以 1950 年代案例系列為主）支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 腎上腺皮質機能不全症、風濕熱、風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性濕疹、兒童急性白血病及惡性淋巴腫 |
| 預測新適應症 | 圓禿 (Alopecia Areata) |
| TxGNN 預測分數 | 99.95% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 22 張（有效單方 5／有效複方 0／已註銷 17） |
| 建議決策 | Hold |
查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／風濕性關節炎、急性關節風濕、支氣管氣喘、過敏性疾患、慢性潰瘍性大腸炎及局部性腸炎、濕疹樣症候群、蕁麻疹、腎臟疾患等」。原寫內容取自主成分為 hydrocortisone acetate 的許可證（內衛藥製字第004637號，已於 2000-08-08 註銷）；已改為現行有效 cortisone acetate 錠劑（衛署藥製字第046456號）的核准適應症。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank MOA 為 Data Gap）。根據已知資訊，Cortisone Acetate 是一種皮質固醇（glucocorticoid），透過結合細胞內皮質固醇受體，廣泛抑制炎症因子的基因轉錄，發揮抗炎與免疫調節作用。
圓禿（Alopecia Areata）是一種自體免疫性疾病，主要機轉為 CD4⁺/CD8⁺ T 淋巴球對毛囊的攻擊，破壞毛囊周圍的免疫赦免（immune privilege），導致毛髮脫落。皮質固醇透過抑制此一自體免疫炎症反應，可減少毛囊破壞，理論上有助於毛髮再生。這一機轉關聯與 Cortisone Acetate 原有適應症（如風濕性關節炎、過敏性疾患等自體免疫/炎症性疾病）高度一致。
1950 年代多項臨床案例系列研究已直接記錄 Cortisone Acetate 用於圓禿的療效，包括針對重症圓禿全禿（alopecia totalis）及普禿（alopecia universalis）的口服或肌注治療。然而，現代皮質固醇治療圓禿已演進至局部注射三安諾（triamcinolone acetonide）等更精準療法，全身性使用 Cortisone Acetate 的長期安全性與療效需重新評估。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 39345662 | 2024 | Case report | Case Reports in Endocrinology | 58 歲男性重症重症肌無力合併圓禿，胸腺切除術後接受 Cortisone taper 治療，兩種自體免疫疾病均有改善 |
| 14908175 | 1952 | Case series | J Investigative Dermatology | Cortisone acetate 治療圓禿全禿及普禿，報告療效 |
| 12980788 | 1952 | Case series | JAMA | 口服 Cortisone 治療圓禿的療效實驗 |
| 14927344 | 1952 | Case series | JAMA | Cortisone 與 ACTH 用於圓禿及全禿的療效比較 |
| 14952032 | 1952 | Case report | AMA Archives of Dermatology | 圓禿普禿病例：肌注 ACTH + Cortisone acetate 治療及治療後追蹤觀察 |
| 13460157 | 1957 | Case series | Br J Clinical Practice | 圓禿及全禿使用 Cortisone 的臨床案例系列 |
| 13368875 | 1956 | Case series | Medical Times | 圓禿、部分禿及全禿以 Cortisone、Hydrocortisone、Prednisone 及 Prednisolone 治療 |
| 13271835 | 1955 | Case series | J Investigative Dermatology | Cortisone 對圓禿療效的系列觀察 |
| 13012012 | 1953 | Case series | Lancet | 圓禿案例報告 |
| 13554262 | 1958 | Case series | Problemy Endokrinologii | 以 ACTH 與 Cortisone 治療全禿及圓禿 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Cortisone Acetate 的不重複許可證共 22 張：有效單方 5 張、有效複方 0 張、已註銷 17 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（5 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第009857號 | "紐約"乙酸可體松片 | 錠劑 | 人人化學製藥股份有限公司 | 2027/12/31 | 風濕性關節炎、急性風濕熱、過敏性病、炎症性眼病、皮膚病、贅生性疾病及阿迪生氏病 |
| 內衛藥製字第012110號 | 〝人人〞乙酸可體松懸浮注射液 | 注射劑 | 人人化學製藥股份有限公司 | 2029/12/31 | 風濕性關節炎、支氣管氣喘、乾草熱、過敏性皮膚炎、藥物過敏、皮膚炎、天疱瘡、贅生性疾病、阿迪生氏病、滑囊炎、結節病、水腫 |
| 衛署藥製字第013381號 | “柏理”乙酸可體松錠２５毫克 | 錠劑 | 柏理貿易股份有限公司 | 2028/05/25 | 風濕性關節炎、急性風濕熱、過敏性病、炎症性眼病、皮膚病、贅生性疾病及阿迪生氏病。 |
| 衛署藥製字第046456號 | "韋淳"乙酸可體松錠25毫克 | 錠劑 | 韋淳貿易股份有限公司 | 2029/08/17 | 腎上腺皮質機能不全症、風濕熱、風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性濕疹、兒童急性白血病及惡性淋巴腫。 |
| 衛署藥陸輸字第000108號 | 乙酸皮質酮 | （粉） | 宇昌國際股份有限公司 | 2029/12/02 | 腎上腺皮質荷爾蒙。 |
已註銷（17 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第004067號 | 刻通眼藥水 | CORTISONE ACETATE | 2025/07/29 |
| 內衛藥製字第005457號 | 可通明眼藥水 | CORTISONE ACETATE | 1997/12/10 |
| 內衛藥製字第006950號 | 可體松眼藥水 | CORTISONE ACETATE | 2013/10/01 |
| 內衛藥製字第008863號 | 新黴素可通明眼藥水 | CORTISONE ACETATE、NEOMYCIN SULFATE | 1997/12/10 |
| 內衛藥輸字第004764號 | 可体松（原料） | CORTISONE ACETATE | 1986/03/15 |
| 內衛藥輸字第004937號 | 乙酸可体松 | CORTISONE ACETATE | 1985/11/07 |
| 衛署藥輸字第001595號 | 乙酸可体松 | CORTISONE ACETATE | 2010/08/24 |
| 衛署藥輸字第004366號 | 醋酸皮酮 | CORTISONE ACETATE | 2010/09/13 |
| 衛署藥輸字第007554號 | 可通混懸注射液２５公絲/公撮 | CORTISONE ACETATE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第007814號 | 消炎軟膏 | DIPHENHYDRAMINE HCL、CORTISONE ACETATE、SULFISOMIDINE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第008062號 | 愛朋軟膏 | BENZYL SALICYLATE、PYRIDOXINE HCL、ALLANTOIN、DIBUCAINE HCL、SUL… | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第008791號 | 可通錠 | CORTISONE ACETATE | 2000/09/05 |
| 衛署藥輸字第010859號 | 可體爽錠 | CORTISONE ACETATE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第012878號 | 克疾娜眼藥水 | BENZALKONIUM CHLORIDE、NEOMYCIN SULFATE、CORTISONE ACETATE | 2004/12/23 |
| 衛署藥輸字第013015號 | 克疾娜眼用軟膏 | NEOMYCIN (SULFATE)、CORTISONE ACETATE | 1992/07/06 |
| 衛署藥輸字第014329號 | 乙酸皮質酮 | CORTISONE ACETATE | 1995/05/26 |
| 衛署藥輸字第020770號 | 乙酸皮質酮 | CORTISONE ACETATE | 2004/05/04 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 現有文獻證據全數來自 1950 至 1960 年代的案例系列（Tier 3），缺乏現代隨機對照試驗，無法確立全身性 Cortisone Acetate 對圓禿的療效與安全性優勢；現行圓禿治療標準已演進至局部注射皮質固醇或 JAK 抑制劑，全身性使用舊型皮質固醇的臨床定位尚不明確。
若要推進需要：
- 補充 DrugBank MOA 資料，確認作用機轉細節與現代皮質固醇的差異
- 評估與現行標準療法（triamcinolone 局部注射、baricitinib 等 JAK 抑制劑）的差異定位
- 設計現代化隨機對照試驗以取得 L1/L2 等級證據
- 建立全身性皮質固醇長期使用的安全性監測計畫（HPA 軸抑制、骨質疏鬆、感染風險等）
- 考慮特定次族群（如重症全禿、合併其他自體免疫疾病患者）是否有較高療效預測性
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 原適應症取自 hydrocortisone acetate 許可證 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 許可證表混入 hydrocortisone 製劑且全數註銷 | 已由程式化許可證表取代（原為加註） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。