Avelumab

證據等級: L5 預測適應症: 10

目錄

  1. Avelumab
  2. Avelumab:從轉移性默克細胞癌到人類皰疹病毒8相關腫瘤
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
    7. 細胞毒性
    8. 安全性考量
    9. 結論與下一步
    10. 進一步的臨床試驗數據以支持其在新適應症中的應用

## 藥師評估報告

Avelumab:從轉移性默克細胞癌到人類皰疹病毒8相關腫瘤

一句話總結

Avelumab 原本用於治療轉移性默克細胞癌、晚期腎細胞癌及泌尿道上皮癌的維持療法。TxGNN 模型預測它可能對人類皰疹病毒8相關腫瘤 (human herpesvirus 8-related tumor) 有效,但目前僅有模型預測支持。

快速總覽

項目 內容
原適應症 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。
預測新適應症 人類皰疹病毒8相關腫瘤 (human herpesvirus 8-related tumor)
TxGNN 預測分數 99.97%
證據等級 L5
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 2 張
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理?

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊,Avelumab 是一種 PD-L1 抑制劑,其在轉移性默克細胞癌中的療效已被證實,機轉上可能適用於人類皰疹病毒8相關腫瘤。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

台灣上市資訊

許可證號 品名 劑型 核准適應症
衛部菌疫輸字第001085號 百穩益注射劑20毫克/毫升 注射液劑 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治療。適用於接受第一線含鉑化學治療後,疾病未惡化之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(Urothelial Carcinoma, UC)病人之維持療法。

細胞毒性

項目 內容
細胞毒性分類 免疫治療
骨髓抑制風險 請參考原廠仿單的警語與注意事項
致吐性分級 請參考原廠仿單的警語與注意事項
監測項目 請參考原廠仿單的警語與注意事項
處置防護 請參考原廠仿單的警語與注意事項

安全性考量

  • 藥物交互作用:Avelumab 與 Lenalidomide、Pomalidomide、Thalidomide 之間有重大藥物交互作用。

結論與下一步

決策:Hold

理由: 目前僅有模型預測支持,缺乏實際臨床試驗和文獻證據。

若要推進需要:

  • 詳細的藥物作用機轉資料(MOA)
  • 進一步的臨床試驗數據以支持其在新適應症中的應用


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