Atezolizumab

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Atezolizumab：從肺癌免疫治療到泌尿道上皮癌

一句話總結

Atezolizumab 是 PD-L1 免疫檢查點抑制劑，目前用於非小細胞肺癌、小細胞肺癌、三陰性乳癌、肝細胞癌等，TxGNN 預測其可能對攝護腺尿道泌尿上皮癌有效。

快速總覽

| 項目 | 內容 | |------|------| | 原適應症 | 非小細胞肺癌、三陰性乳癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、肺泡狀軟組織肉瘤 | | 預測新適應症 | 攝護腺尿道泌尿上皮癌 (prostatic urethra urothelial carcinoma) | | TxGNN 預測分數 | 99.98% | | 證據等級 | L2 (Phase 1/2 臨床試驗進行中) | | 台灣上市 | 已上市 | | 許可證數 | 2 (注射劑、皮下注射劑) | | 建議決策 | Proceed |

為什麼這個預測合理？

Atezolizumab 透過阻斷 PD-L1 與 PD-1 的結合，解除腫瘤對 T 細胞的免疫抑制，增強抗腫瘤免疫反應。泌尿上皮癌是已知對免疫檢查點抑制劑有反應的腫瘤類型，FDA 已核准其他 PD-1/PD-L1 抑制劑用於膀胱癌等泌尿上皮癌。攝護腺尿道泌尿上皮癌與膀胱泌尿上皮癌同源，預期具有相似的免疫微環境，因此 atezolizumab 對此適應症的預測具有生物學合理性。

臨床試驗證據

| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 收案人數 | 主要發現 | |----------|------|------|----------|----------| | NCT03170960 | Phase 1b | 進行中 | 914 | Cabozantinib 合併 atezolizumab 用於泌尿上皮癌等多種實體腫瘤 | | NCT02844816 | Phase 2 | 已完成 | 172 | BCG 無效之非肌肉侵犯性膀胱癌使用 atezolizumab |

文獻證據

| PMID | 年份 | 標題 | 相關性 | |------|------|------|--------| | - | - | (無直接針對攝護腺尿道泌尿上皮癌的文獻) | - |

台灣上市資訊

| 許可證號 | 中文品名 | 劑型 | 許可證持有者 | 效期 | |----------|----------|------|--------------|------| | 衛部菌疫輸字第001050號 | 癌自禦注射劑 | 注射液劑 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2027/07/17 | | 衛部菌疫輸字第001258號 | 癌自禦皮下注射劑 | 皮下注射劑 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 2029/05/29 |

安全性考量

主要交互作用：與免疫抑制劑 (adalimumab, etanercept, infliximab, baricitinib 等) 併用為 Major 級別交互作用
類固醇藥物 (hydrocortisone, dexamethasone, prednisone 等) 為 Moderate 級別交互作用，可能降低免疫治療效果
避免與活疫苗併用
需監測免疫相關不良反應：肺炎、肝炎、結腸炎、甲狀腺功能異常等

結論與下一步

決策：Proceed 理由： Atezolizumab 已在多種泌尿上皮癌中展現療效，攝護腺尿道泌尿上皮癌具有相似的腫瘤生物學特性。現有 Phase 1/2 臨床試驗正在評估其在泌尿上皮癌的療效，且藥物已在台灣上市，具備臨床使用基礎。 若要推進需要：

關注 NCT03170960 試驗中泌尿上皮癌亞組的最終結果
評估是否需要進行專門針對攝護腺尿道泌尿上皮癌的 Phase 2 試驗
收集真實世界數據 (RWD) 以支持適應症擴展