Aluminum Oxide

證據等級: L4 預測適應症: 10

目錄

  1. Aluminum Oxide
  2. Aluminum oxide:從胃酸過多到類風濕性關節炎
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 開發適合全身性療效的新劑型

## 藥師評估報告

Aluminum oxide:從胃酸過多到類風濕性關節炎

一句話總結

Aluminum oxide 原本用於緩解胃部不適或灼熱感等胃酸過多症狀。 TxGNN 模型預測它可能對類風濕性關節炎 (Rheumatoid Arthritis) 有效, 目前有 1 個臨床試驗1 篇文獻支持這個方向,但證據主要來自於材料科學研究。

快速總覽

項目 內容
原適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
預測新適應症 類風濕性關節炎 (Rheumatoid Arthritis)
TxGNN 預測分數 99.98%
證據等級 L4
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 18 張
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理?

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊,Aluminum oxide 是一種內服凝膠劑,主要用於緩解胃酸過多相關症狀。 由於類風濕性關節炎涉及免疫系統,現有劑型無法達到全身性療效,需開發新劑型以評估其在類風濕性關節炎中的潛力。

臨床試驗證據

試驗編號 階段 狀態 人數 主要發現
NCT00764530 NA 完成 342 試驗涉及類風濕性關節炎患者,但主要針對髖關節置換術的材料研究

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
35819069 2022 Journal Article [未提供] 研究涉及機轉,但不直接支持藥物療效

台灣上市資訊

許可證號 品名 劑型 核准適應症
內衛藥製字第009846號 "人人"氫氧化鋁凝膠 內服凝膠劑 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策:Hold

理由: 目前的證據主要來自於材料科學研究,缺乏直接的臨床療效證據,且現有劑型不適用於全身性療效。

若要推進需要:

  • 詳細的藥物作用機轉資料(MOA)
  • 針對類風濕性關節炎的直接臨床試驗
  • 開發適合全身性療效的新劑型


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