Warfarin Atrial Fibrillation

證據等級: L1 預測適應症: 0 個

目錄

  1. Warfarin Atrial Fibrillation
  2. Warfarin - Atrial Fibrillation（心房顫動）適應症評估
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 背景說明
    4. 台灣核准適應症（TFDA）
    5. 臨床證據
      1. 關鍵臨床試驗
      2. 證據等級：L1
    6. 臨床實務重點
      1. 適應症選擇
      2. INR 監測目標
      3. 起始與維持劑量
    7. 安全性考量
      1. 主要風險
      2. 出血風險評估
    8. 台灣上市製劑
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    9. 與 TxGNN 預測的關聯
    10. 結論
    11. 查核紀錄
    12. 免責聲明
## 藥師評估報告

Warfarin - Atrial Fibrillation（心房顫動）適應症評估

一句話總結

Warfarin 用於心房顫動（Atrial Fibrillation）的血栓預防已是核准適應症， 此為長期確立的標準治療，非新適應症預測。

快速總覽

項目 內容
藥品名稱 Warfarin
DrugBank ID DB00682
適應症 心房纖維顫動（Atrial Fibrillation）血栓預防
適應症狀態 已核准
證據等級 L1（多個 RCT 支持）
台灣上市 已上市
建議決策 標準治療（非老藥新用候選）

背景說明

本筆記針對 Warfarin 在心房顫動的應用進行說明。

重要聲明： 此適應症並非 TxGNN 預測的「老藥新用」候選，而是已確立數十年的標準治療。Warfarin 自 1950 年代以來即被用於抗凝血治療，並在心房顫動的中風預防中扮演核心角色。

台灣核准適應症（TFDA）

根據多張現行許可證（欣服寧錠 1mg/5mg、可化凝錠等）：

1. 預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞
2. 預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症

臨床證據

關鍵臨床試驗

Warfarin 在心房顫動的療效已被多個大型 RCT 證實：

  1. SPAF 系列研究（1990s）
    • Stroke Prevention in Atrial Fibrillation
    • 確立 Warfarin 可降低 AF 患者中風風險約 60-70%
  2. AFASAK 研究
    • Copenhagen Atrial Fibrillation, Aspirin, Anticoagulation Study
    • 比較 Warfarin vs Aspirin vs 安慰劑
  3. 後續與 DOAC 比較研究
    • RE-LY（Dabigatran vs Warfarin）
    • ROCKET AF（Rivaroxaban vs Warfarin）
    • ARISTOTLE（Apixaban vs Warfarin）
    • ENGAGE AF-TIMI 48（Edoxaban vs Warfarin）

證據等級：L1

具有多個大型隨機對照試驗支持，證據等級最高。

臨床實務重點

適應症選擇

優先考慮 Warfarin 的情況：

  • 機械性心臟瓣膜置換後
  • 中度至重度風濕性二尖瓣狹窄
  • 嚴重腎功能不全（CrCl < 15-30 mL/min）
  • 抗磷脂質症候群
  • DOAC 禁忌或不耐受

可考慮 DOAC 優先的情況：

  • 非瓣膜性心房顫動
  • 無法定期監測 INR
  • 藥物交互作用顧慮較高

INR 監測目標

適應症 目標 INR
非瓣膜性心房顫動 2.0-3.0
機械性二尖瓣 2.5-3.5
機械性主動脈瓣（無其他風險因子） 2.0-3.0

起始與維持劑量

  • 起始劑量：通常 2-5 mg/天，依患者特性調整
  • 維持劑量：個體差異大，需根據 INR 調整
  • 藥物基因檢測：CYP2C9、VKORC1 基因多型性可協助預測劑量需求

安全性考量

主要風險

  1. 出血：最重要的不良反應
    • 輕微出血（牙齦、瘀青）
    • 重大出血（腸胃道、顱內）
  2. 藥物交互作用
    • 增強效果：Aspirin、NSAID、部分抗生素、Amiodarone 等
    • 減弱效果：Rifampin、Carbamazepine、高維生素K食物
  3. 皮膚壞死（罕見但嚴重）
    • 通常發生在治療初期
    • 與 Protein C/S 缺乏有關

出血風險評估

使用 HAS-BLED 評分評估出血風險：

  • Hypertension
  • Abnormal renal/liver function
  • Stroke history
  • Bleeding history
  • Labile INR
  • Elderly (>65)
  • Drugs/alcohol

台灣上市製劑

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Warfarin Atrial Fibrillation 的不重複許可證共 37 張：有效單方 14 張、有效複方 2 張、已註銷 21 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（14 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第043862號 〝政德〞可化凝錠１毫克 錠劑 政德製藥股份有限公司 2030/07/19 靜脈栓塞症。
衛署藥製字第050068號 欣服寧 錠 1 毫克 錠劑 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2029/03/26 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛署藥製字第050230號 欣服寧 錠 3 毫克 錠劑 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2029/07/14 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛署藥製字第050423號 脈化寧 錠 2.5 毫克 錠劑 恆振企業有限公司 2029/08/17 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛署藥製字第052458號 欣服寧 錠5毫克 錠劑 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2030/01/15 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛署藥製字第055237號 欣服寧錠 2.5 毫克 錠劑 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2030/07/29 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛署藥製字第055271號 “政德”可化凝錠 5 毫克 錠劑 政德製藥股份有限公司 2030/08/30 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛署藥輸字第023572號 歐服寧錠５公絲 錠劑 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2027/10/23 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛署藥輸字第023573號 歐服寧錠3公絲 錠劑 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2027/10/23 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛部藥製字第060168號 瓦寧錠5毫克 錠劑 優良化學製藥股份有限公司 2028/09/05 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛部藥製字第060318號 瓦寧錠2.5毫克 錠劑 優良化學製藥股份有限公司 2029/07/10 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛部藥製字第060391號 瓦寧錠1毫克 錠劑 優良化學製藥股份有限公司 2029/11/21 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛部藥製字第060563號 瓦寧錠3毫克 錠劑 優良化學製藥股份有限公司 2030/10/08 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛部藥輸字第026478號 苯甲香豆醇鈉籠晶 （粉） 新雙隆生技股份有限公司 2029/12/29 抗凝血劑

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（2 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第050095號 脈化寧 錠 5 毫克 WARFARIN SODIUM CLATHRATE、WARFARIN SODIUM CLATHRATE 錠劑 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
衛署藥製字第052559號 脈化寧 錠 1 毫克 WARFARIN SODIUM CLATHRATE、WARFARIN SODIUM CLATHRATE 錠劑 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
已註銷（21 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥輸字第002493號活福寧鈉片WARFARIN SODIUM1985/09/26
內衛藥輸字第002494號活福寧鈉片WARFARIN SODIUM1985/09/26
內衛藥輸字第002938號安汝命－ＫWARFARIN POTASSIUM1985/07/01
內衛藥輸字第003471號可邁丁錠１０公絲WARFARIN (SODIUM)1986/10/15
內衛藥輸字第003472號可邁丁錠５公絲WARFARIN (SODIUM)1986/10/15
衛署藥製字第045335號"生達" 歐發靈鈉鹽WARFARIN SODIUM2023/06/30
衛署藥輸字第006396號抗凝血原錠WARFARIN POTASSIUM2004/12/23
衛署藥輸字第014066號活福寧鈉錠５公絲WARFARIN SODIUM1990/03/02
衛署藥輸字第014067號活福寧鈉錠３公絲WARFARIN SODIUM1990/02/22
衛署藥輸字第015348號可邁丁錠５公絲WARFARIN SODIUM1990/06/30
衛署藥輸字第015349號可邁丁錠１０公絲WARFARIN (SODIUM)1990/06/30
衛署藥輸字第017512號活福寧鈉錠５公絲WARFARIN SODIUM2009/06/28
衛署藥輸字第017514號活福寧鈉錠３公絲WARFARIN SODIUM2009/06/28
衛署藥輸字第017523號苯甲香豆醇鈉WARFARIN (SODIUM)2005/06/16
衛署藥輸字第017879號可邁丁錠１０公絲WARFARIN (SODIUM)1994/09/07
衛署藥輸字第017880號可邁丁錠５公絲WARFARIN SODIUM1994/09/07
衛署藥輸字第020346號可邁丁錠２．５公絲WARFARIN SODIUM2020/04/16
衛署藥輸字第020354號可邁丁錠1毫克WARFARIN SODIUM CRYSTALLINE2020/04/16
衛署藥輸字第020515號可邁丁錠１０公絲WARFARIN SODIUM2016/06/03
衛署藥輸字第020516號可邁丁錠５毫克WARFARIN SODIUM2019/04/25
衛署藥輸字第023426號瓦化寧錠5公絲WARFARIN SODIUM2016/05/31

與 TxGNN 預測的關聯

本專案（TwTxGNN）使用 TxGNN 模型預測 Warfarin 的潛在新適應症。

預測結果顯示：

  • Heparin Cofactor 2 Deficiency（99.87%）
  • Factor 5 Excess with Spontaneous Thrombosis（99.84%）
  • Antithrombin Deficiency Type 2（99.84%）

上述為真正的「老藥新用」候選適應症，詳見 Warfarin 主要藥師筆記。

心房顫動作為已核准適應症，不在預測範圍內。

結論

此筆記為參考性質說明

Warfarin 用於心房顫動是已確立的標準治療，具有 L1 等級證據支持。 醫療人員應依據現行治療指引及個別患者特性選擇抗凝血治療。

相關資源：

查核紀錄

以下是本頁的查核紀錄；頁首證據等級依本頁「快速總覽」的證據等級列重算，模型預測、總覽表與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L1） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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