Warfarin Af
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Warfarin - Atrial Fibrillation (AF) 適應症評估
一句話總結
Warfarin 用於心房顫動（Atrial Fibrillation）已是核准適應症， 此為標準治療用途，非新適應症預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥品名稱 | Warfarin |
| 適應症 | 心房纖維顫動（Atrial Fibrillation） |
| 適應症狀態 | 已核准 |
| 證據等級 | L1（多個 RCT 支持） |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 建議決策 | 標準治療 |
背景說明
本筆記針對 Warfarin 在心房顫動（AF）的應用進行評估。
重要聲明：
- Warfarin 用於預防心房纖維顫動引起的血栓性栓塞症，已是台灣 TFDA 核准的適應症
- 此非「老藥新用」候選，而是現有標準治療
- 完整的 Warfarin 藥物資訊請參考 warfarin/drug_pharmacist_notes.md
台灣核准適應症
根據 TFDA 許可證資料（如欣服寧錠、可化凝錠）：
- 預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞
- 預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症
臨床應用重點
心房顫動中的角色
Warfarin 長期以來是心房顫動患者預防中風的標準抗凝血治療：
- CHA2DS2-VASc 評分：用於評估 AF 患者的中風風險，決定是否需要抗凝治療
- INR 目標：通常維持在 2.0-3.0
- 監測需求：需要定期監測 PT/INR
與 DOAC 的比較
近年來，直接口服抗凝血劑（DOAC）如 Dabigatran、Rivaroxaban、Apixaban、Edoxaban 已成為許多 AF 患者的首選：
| 項目 | Warfarin | DOAC |
|---|---|---|
| 監測需求 | 需要定期 INR | 不需常規監測 |
| 藥物交互作用 | 多 | 較少 |
| 飲食限制 | 有（維生素K） | 無 |
| 腎功能影響 | 較小 | 需考量 |
| 解毒劑 | Vitamin K | 部分有專用解毒劑 |
| 費用 | 較低 | 較高 |
仍適用 Warfarin 的情況
- 機械性心臟瓣膜患者
- 中度至重度二尖瓣狹窄
- 嚴重腎功能不全（eGFR < 15-30 mL/min）
- 經濟考量
- DOAC 禁忌症患者
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Warfarin Af 的不重複許可證共 37 張：有效單方 14 張、有效複方 2 張、已註銷 21 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（14 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第043862號 | 〝政德〞可化凝錠１毫克 | 錠劑 | 政德製藥股份有限公司 | 2030/07/19 | 靜脈栓塞症。 |
| 衛署藥製字第050068號 | 欣服寧 錠 1 毫克 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2029/03/26 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛署藥製字第050230號 | 欣服寧 錠 3 毫克 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2029/07/14 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛署藥製字第050423號 | 脈化寧 錠 2.5 毫克 | 錠劑 | 恆振企業有限公司 | 2029/08/17 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛署藥製字第052458號 | 欣服寧 錠5毫克 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2030/01/15 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛署藥製字第055237號 | 欣服寧錠 2.5 毫克 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2030/07/29 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛署藥製字第055271號 | “政德”可化凝錠 5 毫克 | 錠劑 | 政德製藥股份有限公司 | 2030/08/30 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛署藥輸字第023572號 | 歐服寧錠５公絲 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2027/10/23 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛署藥輸字第023573號 | 歐服寧錠3公絲 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2027/10/23 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛部藥製字第060168號 | 瓦寧錠5毫克 | 錠劑 | 優良化學製藥股份有限公司 | 2028/09/05 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛部藥製字第060318號 | 瓦寧錠2.5毫克 | 錠劑 | 優良化學製藥股份有限公司 | 2029/07/10 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛部藥製字第060391號 | 瓦寧錠1毫克 | 錠劑 | 優良化學製藥股份有限公司 | 2029/11/21 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛部藥製字第060563號 | 瓦寧錠3毫克 | 錠劑 | 優良化學製藥股份有限公司 | 2030/10/08 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛部藥輸字第026478號 | 苯甲香豆醇鈉籠晶 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2029/12/29 | 抗凝血劑 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（2 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第050095號 | 脈化寧 錠 5 毫克 | WARFARIN SODIUM CLATHRATE、WARFARIN SODIUM CLATHRATE | 錠劑 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 衛署藥製字第052559號 | 脈化寧 錠 1 毫克 | WARFARIN SODIUM CLATHRATE、WARFARIN SODIUM CLATHRATE | 錠劑 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
已註銷（21 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥輸字第002493號 | 活福寧鈉片 | WARFARIN SODIUM | 1985/09/26 |
| 內衛藥輸字第002494號 | 活福寧鈉片 | WARFARIN SODIUM | 1985/09/26 |
| 內衛藥輸字第002938號 | 安汝命－Ｋ | WARFARIN POTASSIUM | 1985/07/01 |
| 內衛藥輸字第003471號 | 可邁丁錠１０公絲 | WARFARIN (SODIUM) | 1986/10/15 |
| 內衛藥輸字第003472號 | 可邁丁錠５公絲 | WARFARIN (SODIUM) | 1986/10/15 |
| 衛署藥製字第045335號 | "生達" 歐發靈鈉鹽 | WARFARIN SODIUM | 2023/06/30 |
| 衛署藥輸字第006396號 | 抗凝血原錠 | WARFARIN POTASSIUM | 2004/12/23 |
| 衛署藥輸字第014066號 | 活福寧鈉錠５公絲 | WARFARIN SODIUM | 1990/03/02 |
| 衛署藥輸字第014067號 | 活福寧鈉錠３公絲 | WARFARIN SODIUM | 1990/02/22 |
| 衛署藥輸字第015348號 | 可邁丁錠５公絲 | WARFARIN SODIUM | 1990/06/30 |
| 衛署藥輸字第015349號 | 可邁丁錠１０公絲 | WARFARIN (SODIUM) | 1990/06/30 |
| 衛署藥輸字第017512號 | 活福寧鈉錠５公絲 | WARFARIN SODIUM | 2009/06/28 |
| 衛署藥輸字第017514號 | 活福寧鈉錠３公絲 | WARFARIN SODIUM | 2009/06/28 |
| 衛署藥輸字第017523號 | 苯甲香豆醇鈉 | WARFARIN (SODIUM) | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第017879號 | 可邁丁錠１０公絲 | WARFARIN (SODIUM) | 1994/09/07 |
| 衛署藥輸字第017880號 | 可邁丁錠５公絲 | WARFARIN SODIUM | 1994/09/07 |
| 衛署藥輸字第020346號 | 可邁丁錠２．５公絲 | WARFARIN SODIUM | 2020/04/16 |
| 衛署藥輸字第020354號 | 可邁丁錠1毫克 | WARFARIN SODIUM CRYSTALLINE | 2020/04/16 |
| 衛署藥輸字第020515號 | 可邁丁錠１０公絲 | WARFARIN SODIUM | 2016/06/03 |
| 衛署藥輸字第020516號 | 可邁丁錠５毫克 | WARFARIN SODIUM | 2019/04/25 |
| 衛署藥輸字第023426號 | 瓦化寧錠5公絲 | WARFARIN SODIUM | 2016/05/31 |
安全性考量
請參考完整 Warfarin 藥師筆記中的安全性資訊：
主要注意事項：
- 出血風險
- 藥物交互作用（尤其是 Aspirin、NSAID、抗生素等）
- 飲食中維生素 K 攝取的一致性
- 定期 INR 監測
結論
本筆記為參考性質說明
Warfarin 用於心房顫動是已確立的適應症，具有充分的臨床試驗證據支持（L1 等級）。 此非 TxGNN 預測的新適應症，而是現有標準治療。
如需 Warfarin 其他 TxGNN 預測的新適應症資訊（如 Heparin Cofactor 2 Deficiency）， 請參考 Warfarin 主要藥師筆記。
查核紀錄
以下是本頁的查核紀錄；頁首證據等級依本頁「快速總覽」的證據等級列重算，模型預測、總覽表與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L1） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。