Urofollitropin

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Urofollitropin：從不孕症到偏頭痛

一句話總結

Urofollitropin（保孕威）是從人類尿液純化的卵泡刺激素（FSH）製劑，原本用於治療不排卵不孕症及協助體外受精等人工生殖技術。 TxGNN 模型預測它可能對偏頭痛 (Migraine Disorder) 有效，然而目前無任何臨床試驗與直接相關文獻支持這個方向。

快速總覽

項目	內容
原適應症	不排卵不孕症（含多囊性卵巢症）及人工協助生殖技術（IVF、GIFT、ICSI）
預測新適應症	偏頭痛 (Migraine Disorder)
TxGNN 預測分數	99.85%
證據等級	L5
台灣上市	✓ 已上市
許可證數	10 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 9）
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Urofollitropin 是純化的外源性 FSH 製劑，其在卵巢濾泡生長與排卵誘導中的療效已廣泛證實。FSH 透過與卵巢顆粒細胞上的 FSH 受體結合，促進濾泡發育及雌激素合成。

FSH 受體除存在於生殖系統外，在腦部血管內皮及部分神經組織中亦有少量表現。月經週期中內源性 FSH 的峰值波動，在臨床上與月經性偏頭痛具有間接時序關聯，提示性激素軸可能在偏頭痛觸發機轉中扮演某種角色。

然而，從促性腺素的生殖系統機轉直接推論至偏頭痛的神經血管病理，屬高度間接推論。外源性 FSH（Urofollitropin）直接治療偏頭痛目前無任何臨床或基礎研究支持，TxGNN 的預測可能源自知識圖譜中性激素軸與神經系統節點的遠端連結，而非直接藥理作用。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Urofollitropin 的不重複許可證共 10 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 9 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（1 張）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛署藥輸字第025661號	福喜多滿注射劑75國際單位	凍晶注射劑	豐樂國際有限公司	2027/03/23	因FSH與LH之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀。

已註銷（9 張，展開）

許可證字號	品名	主成分	註銷日期
衛署藥輸字第013517號	娩樂臨注射劑	UROFOLLITROPHIN	1997/10/14
衛署藥輸字第021284號	娩得定注射劑	SODIUM CHLORIDE、UROFOLLITROPHIN、EACH SOLVENT CONTAINS	2003/08/26
衛署藥輸字第021285號	普格納注射劑	SODIUM CHLORIDE、LUTEINIZING HOUMONE HUMAN、EACH SOLVENT CONTA…	2003/08/26
衛署藥輸字第021375號	娩得定高純化注射劑	UROFOLLITROPHIN、SODIUM CHLORIDE、WATER FOR INJECTION、EACH SOL…	2004/05/28
衛署藥輸字第021805號	注射劑	SODIUM CHLORIDE、UROFOLLITROPHIN	2005/06/15
衛署藥輸字第021850號	娩樂臨凍晶注射劑	UROFOLLITROPHIN	1998/09/08
衛署藥輸字第022096號	福喜多滿注射劑７５國際單位	UROFOLLITROPHIN、WATER FOR INJECTION	2009/10/21
衛署藥輸字第022771號	娩得定注射劑７５國際單位	UROFOLLITROPHIN	2004/05/28
衛署藥輸字第025574號	保孕威凍晶注射劑75國際單位	UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING…	2019/07/31

安全性考量

藥物交互作用：

交互藥物	嚴重程度	資料來源
Ganirelix	中度（Moderate）	DDInter

Ganirelix 為 GnRH 拮抗劑，常與 Urofollitropin 合併使用於控制性卵巢刺激療程中，兩藥交互作用屬臨床已知情境，需按療程規劃時序謹慎管理。

結論與下一步

決策：Hold

理由： TxGNN 預測分數雖高（99.85%），但屬於 L5 最低證據等級，所有頂端預測適應症均無臨床試驗或直接文獻佐證。Urofollitropin 作為純化促性腺素製劑，與偏頭痛的神經血管病理之間缺乏已建立的直接機轉連結，不具備當前階段推進再利用的基礎條件。

若要推進需要：

補充 Urofollitropin 的完整作用機轉資料（建議查詢 DrugBank API，目前為 Data Gap）
建立 FSH 受體在神經/腦血管組織的功能性表現之前臨床研究證據
探索性激素軸波動與月經性偏頭痛的機轉性連結研究
評估其他更具機轉合理性的再利用候選方向（例如：與女性生殖軸直接相關的神經內分泌疾病）

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	快速總覽「許可證數：8 張」	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03	台灣上市資訊表「保孕威」已註銷	已由程式化許可證表取代（原為加註）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。