Trastuzumab Deruxtecan

證據等級: L5

預測適應症: 1 個

Trastuzumab Deruxtecan：從 HER2 陽性腫瘤到藥物誘發性骨質疏鬆

一句話總結

Trastuzumab deruxtecan (優赫得) 原本用於治療 HER2 陽性乳癌、非小細胞肺癌、胃癌等腫瘤。 TxGNN 模型預測它可能對藥物誘發性骨質疏鬆 (drug-induced osteoporosis) 有效，目前無臨床試驗或文獻支持這個方向。

快速總覽

項目	內容
原適應症	HER2 陽性乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、實體腫瘤
預測新適應症	藥物誘發性骨質疏鬆 (drug-induced osteoporosis)
TxGNN 預測分數	99.31%
證據等級	無證據
台灣上市	已上市
許可證數	1 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 0）
建議決策	Not Recommended

為什麼這個預測可能不合理？

Trastuzumab deruxtecan 是一種抗體藥物複合體 (ADC)，由抗 HER2 單株抗體與拓樸異構酶 I 抑制劑藥物連接而成。其設計目的是：

靶向 HER2：透過抗體部分辨識 HER2 陽性腫瘤細胞
細胞毒殺：藥物載荷進入細胞後釋放，殺死腫瘤細胞
旁觀者效應：可影響鄰近 HER2 低表達細胞

藥物誘發性骨質疏鬆與 HER2 訊號傳導無明確關聯，且抗腫瘤藥物通常會加重而非改善骨質疏鬆。此預測可能是知識圖譜的假陽性結果。

臨床試驗證據

無相關臨床試驗。

文獻證據

無相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Trastuzumab Deruxtecan 的不重複許可證共 1 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（1 張）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛部菌疫輸字第001179號	優赫得凍晶注射劑100毫克	凍晶注射劑	台灣第一三共股份有限公司	2026/12/07	一、HER2 陽性早期乳癌(eBC)：本品之後接續使用THP (taxane 類藥物、trastuzumab及pertuzumab)，作為HER2陽性(IHC 3+ or ISH+…

細胞毒性

項目	內容
細胞毒性分類	抗體藥物複合體 (ADC)
骨髓抑制風險	高度
致吐性分級	中度
監測項目	CBC、肝腎功能、左心室射出分率、肺功能
處置防護	需依細胞毒性藥物處置規範操作
特殊警告	間質性肺病 (ILD) 風險，需密切監測呼吸症狀

安全性考量

間質性肺病 (ILD)：最嚴重的不良反應，可能致命
心臟毒性：可能降低左心室射出分率
骨髓抑制：嗜中性白血球減少、貧血、血小板減少
主要交互作用 (Major)：
- Deferiprone（增加嗜中性白血球減少風險）
- TNF-alpha 抑制劑（Adalimumab、Etanercept、Infliximab、Golimumab）
- JAK 抑制劑（Baricitinib、Tofacitinib、Upadacitinib）
- 其他免疫抑制劑

結論與下一步

決策：Not Recommended

理由： 此預測缺乏生物學合理性。Trastuzumab deruxtecan 是一種靶向 HER2 的細胞毒性抗體藥物複合體，其作用機轉與骨質疏鬆的病理生理學無關聯。抗腫瘤治療通常會導致骨質流失而非改善。

不建議推進的原因：

無任何臨床或基礎研究證據
作用機轉與適應症無生物學關聯
藥物本身可能加重骨質疏鬆
高度細胞毒性不適用於非腫瘤適應症

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	快速總覽「許可證數：6 張」	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。