Trastuzumab Deruxtecan
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Trastuzumab Deruxtecan：從 HER2 陽性腫瘤到藥物誘發性骨質疏鬆
一句話總結
Trastuzumab deruxtecan (優赫得) 原本用於治療 HER2 陽性乳癌、非小細胞肺癌、胃癌等腫瘤。 TxGNN 模型預測它可能對藥物誘發性骨質疏鬆 (drug-induced osteoporosis) 有效， 目前無臨床試驗或文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | HER2 陽性乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、實體腫瘤 |
| 預測新適應症 | 藥物誘發性骨質疏鬆 (drug-induced osteoporosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.31% |
| 證據等級 | 無證據 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 6 張 |
| 建議決策 | Not Recommended |
為什麼這個預測可能不合理？
Trastuzumab deruxtecan 是一種抗體藥物複合體 (ADC)，由抗 HER2 單株抗體與拓樸異構酶 I 抑制劑藥物連接而成。其設計目的是：
- 靶向 HER2：透過抗體部分辨識 HER2 陽性腫瘤細胞
- 細胞毒殺：藥物載荷進入細胞後釋放，殺死腫瘤細胞
- 旁觀者效應：可影響鄰近 HER2 低表達細胞
藥物誘發性骨質疏鬆與 HER2 訊號傳導無明確關聯，且抗腫瘤藥物通常會加重而非改善骨質疏鬆。此預測可能是知識圖譜的假陽性結果。
臨床試驗證據
無相關臨床試驗。
文獻證據
無相關文獻。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001179號 | 優赫得凍晶注射劑100毫克 | 凍晶注射劑 | HER2 陽性/弱陽性轉移性乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、其他 HER2 陽性實體腫瘤 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 抗體藥物複合體 (ADC) |
| 骨髓抑制風險 | 高度 |
| 致吐性分級 | 中度 |
| 監測項目 | CBC、肝腎功能、左心室射出分率、肺功能 |
| 處置防護 | 需依細胞毒性藥物處置規範操作 |
| 特殊警告 | 間質性肺病 (ILD) 風險，需密切監測呼吸症狀 |
安全性考量
- 間質性肺病 (ILD)：最嚴重的不良反應，可能致命
- 心臟毒性：可能降低左心室射出分率
- 骨髓抑制：嗜中性白血球減少、貧血、血小板減少
- 主要交互作用 (Major)：
- Deferiprone（增加嗜中性白血球減少風險）
- TNF-alpha 抑制劑（Adalimumab、Etanercept、Infliximab、Golimumab）
- JAK 抑制劑（Baricitinib、Tofacitinib、Upadacitinib）
- 其他免疫抑制劑
結論與下一步
決策：Not Recommended
理由： 此預測缺乏生物學合理性。Trastuzumab deruxtecan 是一種靶向 HER2 的細胞毒性抗體藥物複合體，其作用機轉與骨質疏鬆的病理生理學無關聯。抗腫瘤治療通常會導致骨質流失而非改善。
不建議推進的原因：
- 無任何臨床或基礎研究證據
- 作用機轉與適應症無生物學關聯
- 藥物本身可能加重骨質疏鬆
- 高度細胞毒性不適用於非腫瘤適應症