Tranexamic Acid

證據等級: L5 預測適應症: 1 個

目錄

  1. Tranexamic Acid
  2. Tranexamic Acid：從止血劑到閉經治療
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Tranexamic Acid：從止血劑到閉經治療

一句話總結

Tranexamic acid (斷血炎) 原本用於全身及局部出血或出血性疾病。 TxGNN 模型預測它可能對閉經 (amenorrhea) 有效， 目前有 2 篇文獻支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 全身及局部出血或出血性疾病
預測新適應症 閉經 (amenorrhea)
TxGNN 預測分數 99.19%
證據等級 待評估
台灣上市 已上市
許可證數 134 張（有效單方 64／有效複方 0／已註銷 70）
建議決策 Needs Further Investigation

為什麼這個預測合理？

Tranexamic acid 是一種抗纖溶藥物，透過抑制纖維蛋白溶解來達到止血效果。其在婦科領域的應用包括：

  1. 月經過多治療：已被證實可減少 40-60% 的月經出血量
  2. 血液惡性腫瘤患者的月經管理：用於預防和抑制化療期間的月經出血
  3. 與荷爾蒙療法併用：可作為月經抑制策略的一部分

然而，需要注意的是，閉經通常指月經的缺失，而非需要止血治療。此預測可能反映的是在需要月經調控情境下的間接關聯。

臨床試驗證據

目前無針對閉經適應症的臨床試驗。

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
21701432 2011 Review Menopause 討論異常子宮出血的藥物治療，包括 Tranexamic acid 可減少 40-60% 月經出血量
39043214 2024 Review J Oncol Pharm Pract 系統性探討血液惡性腫瘤女性患者的月經預防與抑制策略

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Tranexamic Acid 的不重複許可證共 134 張：有效單方 64 張、有效複方 0 張、已註銷 70 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（64 張，展開）
許可證字號品名劑型申請商有效日期核准適應症
內衛藥製字第015392號斷血炎膠囊膠囊劑台灣第一三共股份有限公司2029/12/09全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第007976號利卡巴林膠囊膠囊劑東生華製藥股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病
衛署藥製字第014441號輔能達注射液５％（妥內散敏）注射劑中國化學製藥股份有限公司新豐工廠2028/03/13全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第014735號輔能達（妥內散敏）膠囊２５０公絲膠囊劑中國化學製藥股份有限公司新豐工廠2028/04/28全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第021709號"壽元"妥敏爽注射液（妥內散敏）注射劑壽元化學工業股份有限公司2028/05/25全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第022381號血明膠囊（妥內散敏）膠囊劑恆信藥品有限公司2029/10/21全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第022393號"應元"血明注射液（妥內散敏）注射劑應元化學製藥股份有限公司2029/10/22全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第022905號斷斬血膠囊膠囊劑約克製藥股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第022930號益血止注射液（妥內散敏）注射劑政德製藥股份有限公司2028/02/19全身及局部性出血或出血性疾病
衛署藥製字第023156號"利達" 止血寧注射液（妥內散敏）注射劑利達製藥股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第023220號止寧膠囊（妥內散敏）膠囊劑臺灣汎生製藥廠股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第023230號"應元"血明注射液10%（妥內散敏）注射劑應元化學製藥股份有限公司2028/02/28全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第023242號"南光" 止血明注射液（妥內散敏）注射劑南光化學製藥股份有限公司2029/04/25全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第024014號妥血止注射液（妥內散敏）注射劑瑞士藥廠股份有限公司2028/05/25全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第024282號"永信" 特朗膠囊２５０公絲（妥內散敏）膠囊劑永信藥品工業股份有限公司2029/11/02全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第024319號"永信" 特朗注射液１００公絲（妥內散敏）注射劑永信藥品工業股份有限公司2029/11/04全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第024350號利爾康膠囊２５０公絲（妥內散敏）膠囊劑永吉製藥股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第024754號欣可止錠250毫克(妥內散敏)錠劑元宙化學製藥股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第025316號"井田" 滯血敏膠囊250毫克（妥內散敏）膠囊劑井田國際醫藥廠股份有限公司2028/05/05全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第025460號"國信"妥內散敏膠囊２５０公絲膠囊劑國信藥品股份有限公司2029/05/17全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第025716號血舒敏膠囊２５０公絲（妥內散敏）膠囊劑十全實業股份有限公司2028/06/30全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第025842號"培力"暢血克錠250毫克錠劑培力國際醫藥股份有限公司2029/09/14全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第026021號抗血炎注射液100毫克/毫升注射劑壽元化學工業股份有限公司2029/12/31全身及局部出血或出血性疾病
衛署藥製字第026026號"成大"舒血敏膠囊２５０毫克（妥內散敏）膠囊劑成大藥品股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第026041號"岳生"止血寧膠囊250公絲（妥內散敏）膠囊劑岳生生技股份有限公司2029/08/23全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第026093號"嘉林"傳美酸錠５００毫克（妥內散敏）錠劑嘉林藥品有限公司2028/12/25全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第026162號理血炎膠囊２５０公絲（妥內散敏）膠囊劑中美兄弟製藥股份有限公司2028/05/25全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第026173號"台裕" 川斯敏注射液50毫克/毫升（妥內散敏）注射劑台裕化學製藥廠股份有限公司2028/09/04全身性及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第026303號"利達" 止血寧錠250毫克（妥內散敏）錠劑利達製藥股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第026330號"強生"得抑血錠２５０毫克（妥內散敏）錠劑強生化學製藥廠股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第026412號''汎生''白寧注射液１００毫克/毫升（妥內散敏）注射劑臺灣汎生製藥廠股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病
衛署藥製字第026888號"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）注射劑濟生醫藥生技股份有限公司2028/05/25全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之…
衛署藥製字第027044號"大豐"止血抗炎膠囊２５０毫克膠囊劑大豐製藥股份有限公司2029/04/08全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第027163號〝信東〞追耐膠囊250公絲膠囊劑信東生技股份有限公司2029/05/23全身性及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第027356號"榮民" 血止康注射液１０％注射劑榮民製藥股份有限公司2029/08/26全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第031006號"應元"得安平膠囊２５０公絲（妥內散敏）膠囊劑應元化學製藥股份有限公司2028/08/01全身及局部出血或出血性疾病
衛署藥製字第031110號利卡巴林膠囊５００毫克（妥內散酸）膠囊劑東生華製藥股份有限公司2028/10/14全身及局部出血或出血性疾病
衛署藥製字第031833號"黃氏"傳明酸膠囊膠囊劑黃氏製藥股份有限公司2029/09/29全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第032579號"嘉林" 治血寧膠囊２５０毫克膠囊劑嘉林藥品有限公司2030/05/16全身及局部出血或出血性疾病
衛署藥製字第033260號"安星"促血凝注射液100毫克/毫升(妥內散酸)注射劑安星製藥股份有限公司2030/11/26全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第033593號"大豐" 止血敏注射液５０毫克/毫升注射劑大豐製藥股份有限公司2029/05/25全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第033892號促血凝錠２５０公絲（妥內散敏）錠劑安星製藥股份有限公司2031/04/08全身及局部出血或出血性疾病．
衛署藥製字第036132號"永勝"止血能膠囊２５０公絲（妥內散敏）膠囊劑永勝藥品工業股份有限公司2028/02/10全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第041069號”國嘉”抗血膠囊250毫克　　　　　　　　　　　　　　　　 T膠囊劑國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠2028/06/10全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第041226號"生達"血迅膠囊２５０公絲（妥內散酸）膠囊劑生達化學製藥股份有限公司2027/05/09全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第041596號"生達"血迅注射液５％（妥內散酸）注射劑生達化學製藥股份有限公司2027/09/26全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第041600號"生達"血迅注射液１００公絲/公撮（妥內散酸）注射劑生達化學製藥股份有限公司2027/09/26全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第043941號血必克膠囊２５０公絲（妥內散酸）〝溫士頓〞膠囊劑溫士頓醫藥股份有限公司2030/09/01全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第045154號"台灣第一三共" 斷血炎注射液注射劑台灣第一三共股份有限公司2027/10/09紫斑病、白血病、肺結核之喀血、血痰、手術時之異常出血、腎出血。
衛署藥製字第049879號“派頓”妥新炎膠囊膠囊劑臺灣派頓化學製藥股份有限公司2028/12/24全身及局部出血或出性疾病。
衛署藥製字第050057號血必克膠囊 500 毫克膠囊劑溫士頓醫藥股份有限公司2029/03/19全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第057132號"濟生"得寧敏注射液5%(妥內散敏)注射劑濟生醫藥生技股份有限公司2027/03/12全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥製字第057907號"應元"傳沙命錠500毫克錠劑應元化學製藥股份有限公司2028/04/22全身及局部出血或出血性疾病。
衛署藥輸字第021818號妥內散酸原料藥結晶性粉末裕元興業股份有限公司2027/07/23止血劑。
衛署藥陸輸字第000095號妥內散酸（粉）恒亞貿易股份有限公司2029/09/20止血劑。
衛署藥陸輸字第000352號妥內散酸（粉）誠品貿易股份有限公司2029/04/29止血劑。
衛部藥製字第058274號"永豐"妥內散酸注射液50毫克/毫升注射劑永豐製藥股份有限公司2029/05/08全身及局部出血或出血性疾病。
衛部藥輸字第027948號妥內散酸（粉）丞泰企業有限公司2030/08/25止血劑
衛部藥輸字第028161號妥內散酸（粉）中大藥品股份有限公司2031/09/15止血劑。
衛部藥輸字第028322號妥內散酸（粉）中大藥品股份有限公司2027/06/07止血劑
衛部藥輸字第028533號妥內散酸（粉）泰齡貿易有限公司2028/08/08止血劑。
衛部藥陸輸字第000669號妥內散酸原料藥粉末裕元興業股份有限公司2029/12/29止血劑。
衛部藥陸輸字第000705號妥內散酸（粉）恒海貿易股份有限公司2030/12/09止血劑
衛部藥陸輸字第001251號妥內散酸（粉）恒海貿易股份有限公司2031/01/07止血劑。
已註銷（70 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥輸字第003093號益血止針TRANEXAMIC ACID1990/09/13
內衛藥輸字第004003號斷血炎針TRANEXAMIC ACID1985/08/31
內衛藥輸字第005309號斷血炎粉TRANEXAMIC ACID1986/02/20
衛署藥製字第011015號阻血寧注射液TRANEXAMIC ACID2010/03/05
衛署藥製字第012082號“派頓” 抗血炎膠囊TRANEXAMIC ACID2008/12/25
衛署藥製字第016211號輔能達注射液１０％（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID2016/09/08
衛署藥製字第022906號能立止注射液（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID2016/09/10
衛署藥製字第023108號妥血寧注射液１００公絲/公撮（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID2009/12/29
衛署藥製字第023253號止血明膠囊（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID2016/09/07
衛署藥製字第023334號可止血注射液TRANEXAMIC ACID2023/07/21
衛署藥製字第024510號止血敏注射液５０公絲（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID1991/04/12
衛署藥製字第025057號抗血明膠囊２５０公絲（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID2009/10/21
衛署藥製字第025060號抗血寧注射液１００公絲/公撮（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID2009/10/21
衛署藥製字第025123號瑞血克炎膠囊２５０公絲（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID2023/07/24
衛署藥製字第025611號抗血炎膠囊２５０公絲（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID1991/06/03
衛署藥製字第025665號暢血克注射液１００公絲/公撮（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID1993/09/22
衛署藥製字第025672號止血注射液１００公絲/公撮（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID1988/10/18
衛署藥製字第026829號止血疹錠２５０公絲（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID1999/08/23
衛署藥製字第026833號"恆安"妥內散敏膠囊250毫克TRANEXAMIC ACID2023/07/14
衛署藥製字第029533號東洋巴林注射液１００公絲（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID1987/12/11
衛署藥製字第029534號東洋巴林注射劑５０公絲（妥內散敏）TRANEXAMIC ACID1987/12/11
衛署藥製字第030331號"台灣第一三共" 斷血炎錠５００毫克 (妥內散敏)TRANEXAMIC ACID2023/07/14
衛署藥製字第033363號抗血炎膠囊２５０公絲（妥內散酸）TRANEXAMIC ACID1997/09/23
衛署藥製字第038750號抗血炎錠５００公絲（妥內散酸）TRANEXAMIC ACID2013/10/07
衛署藥輸字第000632號賽克注射液０．１公克/公撮TRANEXAMIC ACID1992/03/16
衛署藥輸字第000641號賽克錠０．５公克TRANEXAMIC ACID1992/03/16
衛署藥輸字第005189號利卡巴林５０公絲注射液TRANEXAMIC ACID2003/02/20
衛署藥輸字第005193號利卡巴林１００公絲注射液TRANEXAMIC ACID2003/02/20
衛署藥輸字第005204號特拉命酸TRANEXAMIC ACID2005/06/03
衛署藥輸字第006023號反－４－（胺基甲基）環已烷羧酸TRANEXAMIC ACID2000/10/20
衛署藥輸字第006657號大洋凝血素注射液１０００公絲/１０公撮TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第006663號大洋凝血素注射液２５０ＭＧ/５ＭＬTRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第006726號大洋止血炎膠囊TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第009474號速血停膠囊SILICIC ACID LIGHT ANHYDROUS、TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第009711號特沙命酸TRANEXAMIC ACID2005/06/16
衛署藥輸字第009734號斷血朗愛斯注射液TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第009735號斷血朗注射液TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第009894號斷寧酸膠囊TRANEXAMIC ACID1987/12/22
衛署藥輸字第010530號反４－胺甲基環己烷羧酸TRANEXAMIC ACID1998/10/02
衛署藥輸字第010952號止血寧錠TRANEXAMIC ACID2000/10/18
衛署藥輸字第010958號血止注射液２５０公絲TRANEXAMIC ACID2009/12/31
衛署藥輸字第010972號止血寧愛服注射液TRANEXAMIC ACID2000/10/18
衛署藥輸字第010979號抑血炎敏注射液TRANEXAMIC ACID2000/09/04
衛署藥輸字第011578號血瓏膠囊２５０公絲TRANEXAMIC ACID1986/01/06
衛署藥輸字第011779號血止寧注射液〝帝三〞TRANEXAMIC ACID2009/12/31
衛署藥輸字第012050號斷血炎Ｓ針TRANEXAMIC ACID1990/11/02
衛署藥輸字第012559號反一四一胺甲基環己甲酸TRANEXAMIC ACID1986/03/14
衛署藥輸字第013923號斷血炎注射劑TRANEXAMIC ACID1990/11/02
衛署藥輸字第014571號血瓏膠囊２５０公絲TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第014724號治血寧膠囊TRANEXAMIC ACID2000/10/21
衛署藥輸字第014769號斷血炎TRANEXAMIC ACID1990/10/17
衛署藥輸字第014951號痊立康膠囊TRANEXAMIC ACID2005/08/22
衛署藥輸字第014972號治血寧注射液TRANEXAMIC ACID2000/10/21
衛署藥輸字第015003號特拉沙敏酸TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第015883號速血停注射液１０％TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第016143號斷寧酸膠囊TRANEXAMIC ACID2004/12/23
衛署藥輸字第017671號血普靈膠囊TRANEXAMIC ACID2000/09/04
衛署藥輸字第018189號斷血炎注射液10％TRANEXAMIC ACID2020/04/21
衛署藥輸字第018190號斷血炎TRANEXAMIC ACID2020/04/21
衛署藥輸字第018195號斷血炎注射液TRANEXAMIC ACID2016/06/01
衛署藥輸字第018719號凝血原錠TRANEXAMIC ACID2017/06/19
衛署藥輸字第018844號妥內散酸TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第019459號途樂明膠囊２５０公絲TRANEXAMIC ACID1999/09/22
衛署藥輸字第019533號特卡敏注射液TRANEXAMIC ACID2004/12/23
衛署藥輸字第019581號妥內散酸TRANEXAMIC ACID2002/11/15
衛署藥輸字第019895號托樂沙蒙注射液１０００公絲/１０公撮TRANEXAMIC ACID2010/09/29
衛署藥輸字第019920號妥內散酸〝大東〞TRANEXAMIC ACID2010/05/31
衛署藥輸字第020533號妥內散酸TRANEXAMIC ACID2000/09/04
衛署藥輸字第020977號妥內散酸TRANEXAMIC ACID2005/07/21
衛署藥陸輸字第000500號妥內散酸Tranexamic Acid2019/03/28

安全性考量

  • 血栓風險：與雌激素類藥物併用時需特別注意
  • 主要交互作用 (Major)：
    • Ethinylestradiol、Estradiol、Conjugated estrogens（增加血栓風險）
    • Drospirenone、Levonorgestrel、Norethisterone（口服避孕藥成分）
    • Anti-inhibitor coagulant complex、Factor IX Complex
    • Tamoxifen、Raloxifene、Toremifene（選擇性雌激素受體調節劑）
  • 中度交互作用 (Moderate)：Alteplase、Streptokinase、Urokinase（纖溶酶原活化劑）
  • 禁忌症：活動性血栓栓塞疾病

結論與下一步

決策：Needs Further Investigation

理由： 雖然 Tranexamic acid 在月經過多治療中有明確療效，但其與閉經的關聯性需要進一步釐清。目前文獻證據主要集中在月經抑制而非閉經治療。

若要推進需要：

  • 釐清閉經適應症的臨床定義與治療目標
  • 評估在特定臨床情境（如化療相關月經管理）中的應用
  • 考量血栓風險與荷爾蒙療法併用的安全性

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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