Tolmetin

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Tolmetin
  2. Tolmetin (妥美汀) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼預測合理？
      1. 機轉分析
      2. 預測限制
      3. 合理的症狀緩解應用
    4. 臨床試驗
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市情形
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
      2. 已註銷許可證
    7. 安全性考量
      1. 藥物交互作用
      2. NSAID 類別警告
      3. 使用注意事項
    8. 結論
      1. 預測適應症評估
      2. 臨床建議
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Tolmetin (妥美汀) - 藥師評估報告

一句話總結

Tolmetin 是一種非類固醇抗發炎藥 (NSAID)，TxGNN 預測多項罕見骨骼發育疾病，但均缺乏臨床試驗與文獻支持，不建議用於這些預測適應症。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Tolmetin (妥美汀)
DrugBank ID DB00500
原適應症 類風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎、急性痛風
預測新適應症 肢端中段發育不全、短軀幹發育不良、肌硬化症、假性軟骨發育不全等罕病
最高 TxGNN 分數 0.9998 (Hunter-Thompson 型肢端中段發育不全，排名 887)
證據等級 所有預測適應症均無臨床試驗與文獻支持
台灣上市狀態 有效許可證（利達、恆信、應元等廠）

為什麼預測合理？

機轉分析

Tolmetin 是非選擇性 COX 抑制劑，具有抗發炎、鎮痛、解熱作用。TxGNN 預測的適應症多為罕見骨骼發育異常疾病：

預測適應症 TxGNN 分數 疾病特性
Hunter-Thompson 型肢端中段發育不全 0.9998 GDF5 基因突變，軟骨發育異常
短軀幹發育不良-牙釉質發育不全症候群 0.9998 LTBP3 基因突變
肌硬化症 0.9998 肌肉進行性纖維化
假性軟骨發育不全 0.9995 COMP 基因突變

預測限制

  1. 機轉不符：NSAID 無法修正基因突變導致的發育異常
  2. 疾病本質：這些疾病是結構性/發育性問題，非發炎性疾病
  3. 可能原因：這些疾病常伴有關節疼痛，可能造成知識圖譜關聯

合理的症狀緩解應用

部分預測可能反映的是：

  • 骨骼發育異常患者常有關節疼痛
  • NSAID 可用於這些患者的症狀緩解
  • 但這不等於「治療」該疾病本身

臨床試驗

所有預測適應症均無相關臨床試驗

在 ClinicalTrials.gov 與 ICTRP 未找到 Tolmetin 用於任何預測適應症的臨床試驗。

文獻證據

所有預測適應症均無相關 PubMed 文獻

未發現任何探討 Tolmetin 用於這些罕見骨骼發育疾病的學術文獻。

台灣上市情形

Tolmetin 在台灣有有效許可證，但多數已註銷：

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Tolmetin 的不重複許可證共 14 張：有效單方 3 張、有效複方 0 張、已註銷 11 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（3 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第022712號 妥美定錠（妥美汀） 錠劑 恆信藥品有限公司 2029/12/30 下列疾患及症狀之鎮痛、消炎、頸肩腕症候群、腰背痛症
衛署藥製字第025549號 "利達" 痛必定錠200毫克（妥美汀） 錠劑 利達製藥股份有限公司 2028/05/25 類風濕性關節炎、骨關節炎（關節痛、退化性關節炎）僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼症狀、急性痛風
衛署藥製字第055941號 “應元”遠痛錠 200 毫克 錠劑 應元化學製藥股份有限公司 2031/02/21 類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼症狀、急性痛風。
已註銷（11 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第030056號妥力定錠２００公絲（妥美汀）TOLMETIN (SODIUM DIHYDRATE)2013/09/30
衛署藥輸字第006365號妥力定錠TOLMETIN (SODIUM DIHYDRATE)1987/12/18
衛署藥輸字第008441號一－甲基５－對位－甲苯基/喀２－醋酸鈉二水合物TOLMETIN SODIUM1999/10/25
衛署藥輸字第008609號妥力定膠囊４００公絲TOLMETIN (SODIUM)2010/08/16
衛署藥輸字第014881號妥力定膠囊４００公絲TOLMETIN (SODIUM DIHYDRATE)2005/06/15
衛署藥輸字第015258號施樂妥力定錠TOLMETIN (SODIUM DIHYDRATE)1989/08/29
衛署藥輸字第017293號妥力定凝膠TOLMETIN1993/02/12
衛署藥輸字第017649號妥美汀TOLMETIN SODIUM DIHYDRATE2013/12/16
衛署藥輸字第019628號妥力定凝膠TOLMETIN2004/07/15
衛署藥輸字第021930號妥力定膠囊２００公絲　〝嬌生瑞士廠〞TOLMETIN、TOLMETIN SODIUM DIHYDRATE2005/06/15
衛署藥輸字第021935號妥力定膠４００公絲　〝嬌生瑞士廠〞TOLMETIN、TOLMETIN SODIUM DIHYDRATE2005/06/15

已註銷許可證

多數進口製劑（嬌生妥力定系列）已於 2000 年代初期陸續註銷。

安全性考量

藥物交互作用

嚴重度 交互作用藥物 臨床意義
Moderate Acetylsalicylic acid 增加胃腸道出血風險
Moderate 類固醇類 增加胃腸道副作用
Moderate Metformin 可能影響腎功能
Moderate Vancomycin 增加腎毒性風險
Moderate Warfarin 增強抗凝血作用
Minor H2 受體拮抗劑 可能降低 Tolmetin 吸收

NSAID 類別警告

  1. 心血管風險：
    • 增加心肌梗塞、中風風險
    • 長期使用風險更高
  2. 胃腸道風險：
    • 潰瘍、出血、穿孔
    • 老年人風險較高
  3. 腎臟風險：
    • 可能導致急性腎損傷
    • 慢性使用可能影響腎功能

使用注意事項

  1. 有心血管疾病史者慎用
  2. 有消化道潰瘍史者慎用
  3. 腎功能不全者需調整劑量
  4. 避免與其他 NSAID 併用

結論

預測適應症評估

適應症 TxGNN 分數 臨床試驗 文獻 建議
Hunter-Thompson 型肢端中段發育不全 0.9998 無 無 不建議
短軀幹發育不良-牙釉質發育不全 0.9998 無 無 不建議
肌硬化症 0.9998 無 無 不建議
假性軟骨發育不全 0.9995 無 無 不建議
類風濕結節症 0.9976 無 無 可考慮（症狀緩解）
RF 陽性多關節型幼年特發性關節炎 0.9975 無 無 可考慮（同類藥物有證據）

臨床建議

  1. 不建議用於預測的罕見骨骼發育疾病：
    • 這些疾病無法被 NSAID「治療」
    • 缺乏任何臨床證據支持
  2. 維持現有適應症使用：
    • 類風濕性關節炎
    • 骨關節炎
    • 僵直性脊椎炎
    • 急性痛風
  3. 症狀緩解考量：
    • 骨骼發育異常患者若有關節疼痛，可考慮使用 NSAID 類藥物緩解症狀
    • 但這屬於一般止痛用途，非針對疾病本身
  4. TxGNN 預測解讀：
    • 高分數可能反映疾病與藥物在知識圖譜中的關聯（如共同的疼痛症狀）
    • 不等於治療效果的預測
    • 罕見疾病的預測需更謹慎解讀

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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