Tenofovir Alafenamide
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 3 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Tenofovir Alafenamide 藥師筆記
一句話總結
Tenofovir alafenamide（韋立得）是核苷酸反轉錄酶抑制劑，除現有 HIV/HBV 適應症外，TxGNN 預測其對 SIV 感染具潛力，已有臨床試驗及文獻支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Tenofovir alafenamide (TAF) |
| DrugBank ID | DB09299 |
| 台灣商品名 | 韋立得膜衣錠、達可揮膜衣錠、吉他韋膜衣錠等 |
| 原核准適應症 | HIV-1 感染治療、HIV 暴露前預防 (PrEP)、慢性 B 型肝炎 |
| 預測新適應症 | SIV 感染、貓愛滋病、神經發育障礙 |
| 最高證據等級 | L2（單一 RCT / 多個 Phase 2） |
| TxGNN 分數 | 0.875（SIV 感染） |
查核更正（2026-10-03）：原寫「台灣商品名／韋立得膜衣錠、達可揮膜衣錠、必克達膜衣錠等」。資料集中沒有「必克達膜衣錠」；bictegravir＋emtricitabine＋TAF 的台灣品名是「吉他韋 膜衣錠」。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
為什麼這個預測合理
作用機轉支持
Tenofovir alafenamide 是 tenofovir 的前驅藥物，透過抑制反轉錄酶阻斷病毒複製。其機轉對所有依賴反轉錄酶的逆轉錄病毒（包括 HIV、SIV、FIV）理論上均有效。
預測適應症分析
- SIV 感染（猴免疫缺乏病毒）
- TxGNN 分數：0.875（排名第 1）
- SIV 與 HIV 高度同源，常作為 HIV 疫苗與治療研究模型
- 機轉高度相關：同為逆轉錄病毒
- 貓愛滋病（FIV 感染）
- TxGNN 分數：0.813
- FIV 亦為逆轉錄病毒，機轉相似
- 神經發育障礙
- TxGNN 分數：0.752
- 證據較弱，需進一步研究
臨床試驗證據
SIV 感染相關試驗
| NCT 編號 | 試驗名稱 | 階段 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| NCT02738385 | Tenofovir alafenamide 用於 SIV/SHIV 感染恆河猴之 PK 研究 | Phase 1 | 已完成 |
試驗摘要：該試驗評估 TAF 在 SIV/SHIV 感染恆河猴模型中的藥物動力學特性，為將 TAF 應用於非人靈長類感染模型提供基礎數據。
文獻證據
SIV 感染相關文獻（共 9 篇）
| PMID | 標題摘要 | 年份 |
|---|---|---|
| 35426679 | 長效 TAF 奈米製劑在恆河猴的藥理學評估 | 2022 |
| 33958620 | 長效 TAF 注射劑在猴模型的預防效果 | 2021 |
| 32908166 | 長效 Cabotegravir + TAF 組合在 SHIV 感染模型的評估 | 2020 |
| 32561755 | TAF 長效製劑在 SIV 猴模型的分布研究 | 2020 |
| 30992367 | 長效 Tenofovir 前驅藥在恆河猴的藥動學 | 2019 |
證據強度評估
- 臨床試驗：1 項 Phase 1（恆河猴 PK 研究）
- PubMed 文獻：9 篇，主要為動物模型研究
- 綜合證據等級：L2（有臨床試驗階段研究，多篇前臨床文獻）
台灣上市資訊
已核准產品（共 13 項）
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Tenofovir Alafenamide 的不重複許可證共 8 張：有效單方 2 張、有效複方 6 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（2 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027086號 | 韋立得膜衣錠 | 膜衣錠 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 2027/04/19 | 適用於治療6歲以上且體重至少25公斤之慢性B型肝炎病人。 |
| 衛部藥輸字第029183號 | 天諾膦維爾丙胺酸酯延胡索酸鹽 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2031/06/05 | 抗病毒藥 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（6 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027001號 | 捷扶康 膜衣錠 | tenofovir alafenamide fumarate、cobicistat、elvitegravir、EMTRI… | 膜衣錠 | 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人： (1) 12歲(含)以上且體重至… |
| 衛部藥輸字第027274號 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克 | EMTRICITABINE、tenofovir alafenamide fumarate | 膜衣錠 | 治療HIV-1 感染 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。 HIV-1 暴露前預防性… |
| 衛部藥輸字第027275號 | 達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克 | tenofovir alafenamide fumarate、EMTRICITABINE | 膜衣錠 | Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。 |
| 衛部藥輸字第027505號 | 安以斯膜衣錠 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE、tenofovir alafenamide fumarate、EMT… | 膜衣錠 | 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患… |
| 衛部藥輸字第027570號 | 吉他韋 膜衣錠 | tenofovir alafenamide fumarate、EMTRICITABINE、Bictegravir Sod… | 膜衣錠 | 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知或疑似與bictegravir或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。 |
| 衛部藥輸字第027613號 | 信澤力膜衣錠 | EMTRICITABINE、DARUNAVIR ETHANOLATE、cobicistat、tenofovir alaf… | 膜衣錠 | SYMTUZA 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（HIV-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或… |
健保給付狀態
主要複方產品均有健保給付，單方韋立得用於 B 肝治療亦有給付。
安全性考量
藥物交互作用
| 交互作用藥物 | 嚴重程度 | 說明 |
|---|---|---|
| TAS2R39 相關藥物 | 輕度 | 苦味受體交互作用，臨床意義不明 |
主要不良反應
- 腎功能影響（較舊型 TDF 改善）
- 骨密度下降（較舊型 TDF 改善）
- 頭痛、噁心、腹瀉
特殊族群注意事項
- 腎功能不全：eGFR < 15 需謹慎
- 懷孕：Category B，權衡利弊
結論與下一步
預測可信度評估
| 預測適應症 | 證據等級 | 可信度 | 建議 |
|---|---|---|---|
| SIV 感染 | L2 | 高 | 主要作為研究模型，非人類治療用途 |
| 貓愛滋病 | L4 | 中 | 獸醫領域可進一步研究 |
| 神經發育障礙 | L5 | 低 | 機轉關聯不明確 |
臨床應用建議
- SIV 感染：已有充分動物模型數據，適合作為 HIV 研究的轉譯平台
- 貓愛滋病：可考慮獸醫臨床試驗
- 神經發育障礙：目前證據不足，不建議臨床應用
後續研究方向
- 長效 TAF 製劑在 HIV PrEP 的臨床應用
- 獸醫領域 FIV 治療的可行性評估
本筆記由 TxGNN 預測系統產生，僅供研究參考，不構成醫療建議。 更新日期：2026-02-11
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 台灣上市資訊表許可證 衛部藥輸字第027163號 與品名不符 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 台灣上市資訊表許可證 衛部藥輸字第027012號 與品名不符 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 台灣上市資訊表許可證 衛部藥輸字第027398號 與品名不符 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 台灣上市資訊表許可證 衛部藥輸字第027464號 與品名不符 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 台灣上市資訊表許可證 衛部藥輸字第027645號 與品名不符 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 「已核准產品（共 13 項）」 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 快速總覽「必克達膜衣錠」 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。