Temozolomide

證據等級: L1 | 預測適應症: 2 個 | 建議決策: Go


## 藥師評估報告

一句話總結

Temozolomide 是一種口服烷化劑,原本用於治療新診斷及復發的惡性神經膠質瘤(如神經膠母細胞瘤)。TxGNN 模型預測它可能對成人星狀細胞瘤 (Adult Astrocytic Tumour) 有效,目前有 2 個臨床試驗超過 20 篇文獻支持這個方向,屬於最高證據等級 L1。

Temozolomide 用於成人星狀細胞瘤的證據充分,台灣現有適應症已涵蓋退行性星狀細胞瘤,TxGNN 預測與臨床實務高度吻合。

快速總覽

項目 內容
原適應症 神經膠母細胞瘤(與放射治療同步及輔助治療)
預測新適應症 adult astrocytic tumour、cauda equina neoplasm
TxGNN 預測分數 99.36%
證據等級 L1
台灣上市 已上市
許可證數 多張
建議決策 Go

預測適應症詳細分析

1. adult astrocytic tumour L2 99.36% 主要分析

為什麼這個預測合理?

Temozolomide 是一種咪唑并四嗪類烷化劑,透過 DNA 甲基化作用抑制腫瘤細胞的 DNA 複製。它在生理條件下自發轉化為活性代謝物 MTIC,能穿透血腦屏障,對中樞神經系統腫瘤具有良好的療效。

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「神經膠母細胞瘤(WHO 第 4 級)和退行性星狀細胞瘤(WHO 第 3 級)同屬星狀細胞來源的神經膠質瘤,在病理學和分子特徵上有高度重疊。」

— 基於 WHO CNS 腫瘤分類

</blockquote>

事實上,Temozolomide 的台灣核准適應症已包含「給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤」,顯示這個預測與現有適應症高度一致。

臨床試驗

試驗編號階段狀態人數主要發現
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2. cauda equina neoplasm L4 99.30%

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## 台灣上市資訊 | 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 | |---------|------|------|-----------| | 衛署藥輸字 | 帝盟多膠囊 | 膠囊劑 | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行... | | 衛部菌疫輸字第001117號 | 艾法施注射液 | 注射液劑 | 惡性神經膠質瘤(與含 Temozolomide 化療失敗後使用) | ## 細胞毒性 | 項目 | 內容 | |------|------| | 細胞毒性分類 | 傳統細胞毒性藥物(烷化劑) | | 骨髓抑制風險 | 中度(常見血小板減少、嗜中性白血球減少) | | 致吐性分級 | 中度 | | 監測項目 | CBC(含分類)、肝功能、需在開始治療前及整個治療期間監測血液學參數 | | 處置防護 | 需依細胞毒性藥物處置規範操作 | ## 安全性考量 安全性資訊請參考原廠仿單。主要注意事項包括: - 骨髓抑制:需定期監測血球計數 - 肝毒性:需監測肝功能 - 致畸性:孕婦禁用 ### 藥物-疾病注意事項 (DDSI)
資料來源:DDInter 2.0(原文內容請參閱該網站)
**Hepatic Insufficiency** 🟡 Moderate - 應謹慎使用本藥物。可能有嚴重不良反應。 **Bone Marrow Failure Disorders** 🟡 Moderate - 需定期監測。風險包括:骨髓抑制、貧血。可能有致命風險。 **腎臟疾病** 🟡 Moderate - 應謹慎使用本藥物。可能有嚴重不良反應。 **Urticaria** 🟢 Minor - 本藥物在此情況下禁用。 ## 結論與下一步

決策:Go — Temozolomide 用於成人星狀細胞瘤的證據充分,已有多個 Phase 3 RCT 支持其療效。台灣現有適應症已涵蓋退行性星狀細胞瘤,TxGNN 預測與臨床實務高度吻合。

  1. 確認特定亞型星狀細胞瘤的 MGMT 甲基化狀態以預測療效
  2. 針對不同分子亞型制定個人化治療方案
  3. 參考現有 Phase 3 RCT 數據進行劑量與療程規劃
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免責聲明
本報告僅供學術研究參考,不構成醫療建議。藥物使用請遵循醫師指示,切勿自行調整用藥。任何老藥新用決策需經過完整的臨床驗證與法規審查。

最後審核:2026-02-19 | 審核者:TwTxGNN Research Team

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