Tazarotene
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 3 個 |
目錄
Tazarotene：從乾癬到脂漏性皮膚炎
一句話總結
Tazarotene 是一種維A酸類衍生物，原本用於治療乾癬和尋常性痤瘡。TxGNN 模型預測它可能對脂漏性皮膚炎 (Seborrheic Dermatitis) 有效，目前有 1 個臨床試驗支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 乾癬及尋常性痤瘡 |
| 預測新適應症 | 脂漏性皮膚炎 (Seborrheic Dermatitis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.79% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 18 張（有效單方 10／有效複方 0／已註銷 8） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Tazarotene 是一種合成的維A酸類藥物，透過與視黃酸受體（RAR）結合，調節表皮細胞的分化和增殖。根據藥理學資料，它對視黃酸受體-beta（RARB）具有最高親和力。
查核加註（2026-10-03）：仿單載明 tazarotene 是前驅藥，去酯化成 tazarotenic acid 後與 RARα、RARβ、RARγ 三種受體都結合，對 RARβ 和 RARγ 有相對選擇性；並非只對 RARβ 親和力最高。原文保留。依據：DailyMed：TAZORAC (tazarotene) Cream 仿單 §12.1（Almirall）。
乾癬和脂漏性皮膚炎都屬於表皮角質化異常的皮膚疾病。乾癬的特徵是角質細胞過度增殖，而脂漏性皮膚炎則涉及皮脂腺功能異常和馬拉色菌感染。兩者在病理機轉上有部分重疊，特別是在表皮分化調節方面。
Tazarotene 調節角質形成細胞的分化作用，理論上可能對脂漏性皮膚炎的角質化異常有所幫助，但目前缺乏直接證據支持這一適應症。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06281782 | NA | 招募中 | 40 | 研究富含血小板血漿合併外用維A酸治療尋常性痤瘡（提及脂漏性皮膚炎作為痤瘡的臨床特徵） |
文獻證據
目前無直接針對 Tazarotene 治療脂漏性皮膚炎的文獻。
另有文獻支持 Tazarotene 用於脂漏性角化症：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 36215682 | 2023 | 系統性回顧 | J Dermatolog Treat | Tazarotene 0.1% 乳膏每日兩次使用對脂漏性角化症有良好反應 |
| 15090020 | 2004 | 臨床試驗 | Int J Dermatol | 比較冷凍治療與外用 Tazarotene 治療脂漏性角化症的效果 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Tazarotene 的不重複許可證共 18 張：有效單方 10 張、有效複方 0 張、已註銷 8 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（10 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第047954號 | 療膚原外用凝膠 0.1% | 外用凝膠劑 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2031/04/25 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
| 衛署藥製字第048066號 | 剋安外用乳膏劑 0.1% | 乳膏劑 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2031/06/29 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
| 衛署藥製字第048511號 | 美妍凝膠0.1% | 外用凝膠劑 | 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 2027/01/12 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
| 衛署藥製字第049239號 | "黃氏"施膚雅乳膏 | 乳膏劑 | 黃氏製藥股份有限公司 | 2028/01/11 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
| 衛署藥製字第049357號 | ”井田”膚可麗乳膏 0.1%(w/w) | 乳膏劑 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 2028/04/01 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
| 衛署藥製字第049670號 | 癬痘克乳膏 | 乳膏劑 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 2028/09/18 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
| 衛署藥製字第049709號 | “瑞安”特膚格外用乳膏 0.05% | 乳膏劑 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 2028/10/08 | 乾癬。 |
| 衛署藥製字第049786號 | “派頓”托樂蒂乳膏 1 毫克/公克 | 乳膏劑 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 2028/11/10 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
| 衛署藥製字第049903號 | “瑞安”特膚格外用乳膏 0.1% | 乳膏劑 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 2029/01/12 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
| 衛部藥輸字第027834號 | 他扎羅汀 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2030/03/10 | 乾癬及尋常性痤瘡。 |
已註銷（8 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第046149號 | 汰癬痘凝膠 0.1% | TAZAROTENE | 2015/10/15 |
| 衛署藥製字第046171號 | 汰癬痘凝膠 0.05% | TAZAROTENE | 2015/10/15 |
| 衛署藥製字第048638號 | 舒美婷外用凝膠0.05% | TAZAROTENE | 2013/02/23 |
| 衛署藥製字第049210號 | "十全" 達膚美凝膠 0.1% | TAZAROTENE | 2024/04/29 |
| 衛署藥輸字第023192號 | 羅膚格外用凝膠０．０５％ | TAZAROTENE | 2010/08/24 |
| 衛署藥輸字第023194號 | 羅膚格外用凝膠 ０．１％ | TAZAROTENE | 2010/08/24 |
| 衛署藥輸字第023854號 | 羅膚格外用乳膏劑 0.1% | TAZAROTENE | 2020/04/16 |
| 衛署藥輸字第023855號 | 羅膚格外用乳膏劑 0.05% | TAZAROTENE | 2020/04/16 |
安全性考量
藥物交互作用：已知與多種藥物有交互作用（來源：DDInter），包括：
- Doxycycline、Minocycline（四環素類抗生素）
- Tretinoin、Adapalene（其他維A酸類藥物）
- Tacrolimus（免疫抑制劑）
- 多種外用類固醇如 Clobetasol、Fluticasone
使用時應避免與其他維A酸類藥物併用，以免增加皮膚刺激性。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 目前僅有模型預測支持 Tazarotene 用於脂漏性皮膚炎，缺乏直接的臨床試驗或文獻證據。雖然藥理機轉上有合理性，但證據等級過低（L5）。
若要推進需要：
- 進行針對脂漏性皮膚炎的 Pilot 臨床試驗
- 收集使用者的療效觀察性資料
- 與脂漏性角化症的文獻證據進行區分和比較
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 「對 RARB 具有最高親和力」 | 加註 | DailyMed：TAZORAC (tazarotene) Cream 仿單 §12.1（Almirall） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。