Sulfamethazine

證據等級: L4 預測適應症: 6 個

目錄

  1. Sulfamethazine
  2. Sulfamethazine（磺胺二甲嘧啶）：從抗菌劑到多元感染症之探索
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
      1. 糖尿病腎病變（Diabetic Nephropathy）- TxGNN 分數 0.998
      2. 結膜炎（Conjunctivitis）- TxGNN 分數 0.994
      3. 支氣管炎（Bronchitis）- TxGNN 分數 0.993
    4. 臨床試驗
    5. 相關文獻
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Sulfamethazine（磺胺二甲嘧啶）：從抗菌劑到多元感染症之探索

一句話總結

Sulfamethazine 是傳統磺胺類廣效抗菌劑，TxGNN 預測其可能對糖尿病腎病變及結膜炎有潛力，有文獻支持其與糖尿病微血管病變的藥物代謝關聯，但台灣所有許可證均已註銷。

快速總覽

項目 內容
原適應症 磺胺劑、革蘭氏陽性及陰性菌感染症
預測新適應症 糖尿病腎病變（diabetic nephropathy）、結膜炎（conjunctivitis）、支氣管炎（bronchitis）
TxGNN 預測分數 0.998（diabetic nephropathy）
證據等級 L4（有 PubMed 文獻支持）
台灣上市 所有許可證已註銷
許可證數 59 張（有效單方 0／有效複方 1／已註銷 58）
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理？

糖尿病腎病變（Diabetic Nephropathy）- TxGNN 分數 0.998

機轉假說： 1997 年 European Journal of Clinical Pharmacology 的研究（PMID: 9112055）發現，第二型糖尿病合併微血管病變（包含腎病變、視網膜病變、神經病變）患者中，Sulfamethazine（Sulphadimidine）的乙醯化代謝呈現慢速表型的比例顯著較高。這提示乙醯化代謝多型性可能與糖尿病併發症的發生有關聯。

文獻支持： 該研究使用 Sulfamethazine 作為乙醯化代謝多型性的探針藥物，發現：

  • 糖尿病微血管病變患者中，慢速乙醯化者佔 63%
  • 無併發症糖尿病患者中比例顯著較低
  • 提示藥物代謝酵素的遺傳變異可能影響併發症發生

結膜炎（Conjunctivitis）- TxGNN 分數 0.994

機轉假說： Sulfamethazine 作為磺胺類抗菌劑，對引起結膜炎的細菌（包括砂眼披衣菌）具有抑制作用。

文獻支持：

  1. 1972 年砂眼化療試驗（PMID: 4563744）：Sulfamethazine 與 Sulfamerazine 一同被納入砂眼治療評估研究。

  2. 1976 年 Veterinary Record（PMID: 1258314）：記載 Sulfamethazine 在牛傳染性角膜結膜炎治療中的應用。

  3. 2016 年 PLoS One（PMID: 27893834）：研究豬隻 Chlamydia suis 感染與四環素抗藥性，側面反映磺胺類藥物在眼部感染治療的歷史地位。

支氣管炎（Bronchitis）- TxGNN 分數 0.993

機轉假說： 呼吸道感染為磺胺類藥物的傳統適應症之一。

文獻支持：

  • 1991 年研究（PMID: 1884803）探討 Sulfadimezine（Sulfamethazine 的別名）在支氣管氣喘兒童中的藥物動力學，顯示其在呼吸道疾病中的應用背景。

臨床試驗

目前無進行中的 Sulfamethazine 臨床試驗。相關試驗多為間接引用（如糖尿病、多重共病等研究）。

試驗編號 標題 相關性
NCT06843304 糖尿病腎病變智慧預防控制系統 間接
NCT03191396 Semaglutide vs Liraglutide 糖尿病試驗 間接

相關文獻

PMID 標題 年份 相關性
9112055 N-acetylation polymorphism in type II diabetics with microvascular disturbances 1997 高
4563744 Controlled trachoma chemotherapy trial 1972 高
1258314 Infectious bovine keratoconjunctivitis 1976 中
27893834 Tetracycline resistance of Chlamydia suis 2016 低

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Sulfamethazine 的不重複許可證共 59 張：有效單方 0 張、有效複方 1 張、已註銷 58 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第027573號 "聯邦"鐵多拉三種磺胺錠 SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)、SULFAMERAZINE、SULFADIAZINE 錠劑 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
已註銷（58 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第001516號命多磺淨錠０．５公克SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)
內衛藥製字第002472號三合治炎片SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)、SULFAMERAZINE、SULFADIAZINE2013/10/15
內衛藥製字第003671號去腎炎錠PHENAZOPYRIDINE HCL、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1989/11/27
內衛藥製字第004450號富可治膠囊NITROFURANTOIN、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2013/10/01
內衛藥製字第005289號命多磺淨粉SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)
內衛藥製字第006799號三磺胺片SULFADIAZINE、SULFAMERAZINE、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1988/07/19
內衛藥製字第011129號三磺片SULFADIAZINE、SULFAMERAZINE、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1989/11/21
內衛藥製字第011587號磺胺保利精片SULFISOXAZOLE、SULFATHIAZOLE、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)、S…1988/07/19
內衛藥製字第014772號速力輕錠SULFADIAZINE、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)、SULFATHIAZOLE2004/05/31
內衛藥輸字第000515號磺胺雙甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2005/06/16
內衛藥輸字第000553號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1985/09/07
內衛藥輸字第000561號磺胺二甲嘧啶鈉SULFAMETHAZINE SODIUM1985/09/07
內衛藥輸字第001109號磺胺咪叮SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1985/08/20
內衛藥輸字第001170號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1986/01/21
內衛藥輸字第001316號磺胺二甲嘧啶鈉SULFAMETHAZINE SODIUM1985/08/12
內衛藥輸字第001987號消發利美淨鈉SULFAMETHAZINE SODIUM1986/02/27
內衛藥輸字第002114號磺胺二甲密定SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1986/06/04
內衛藥輸字第003206號沙發美星鈉粉SULFAMETHAZINE SODIUM1990/08/01
內衛藥輸字第003251號磺胺美沙淨SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1985/09/07
內衛藥輸字第003254號磺胺二甲嘧啶鈉SULFAMETHAZINE SODIUM1985/08/28
內衛藥輸字第003572號美素靈片PHENAZOPYRIDINE HCL、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1990/08/01
內衛藥輸字第003821號沙發美星粉SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1990/08/01
內衛藥輸字第003822號沙發美星片SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1990/08/01
內衛藥輸字第007094號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1986/07/14
衛署藥製字第001472號滅得利錠SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2009/12/30
衛署藥製字第006509號三磺懸浮液SULFADIAZINE、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)、SULFAMERAZINE1992/12/10
衛署藥製字第019713號泄卜菌錠TRIMETHOPRIM、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2013/10/15
衛署藥製字第020401號索扶新錠（磺胺二甲氧嘧定）SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2013/10/15
衛署藥製字第037132號美沙磺胺錠５００公絲〝瑞士〞SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2002/07/24
衛署藥輸字第000257號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2014/01/28
衛署藥輸字第000264號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/09/22
衛署藥輸字第000333號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/09/22
衛署藥輸字第002190號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/09/22
衛署藥輸字第002263號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/09/22
衛署藥輸字第004280號磺胺美沙淨SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2000/10/18
衛署藥輸字第004680號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2000/10/18
衛署藥輸字第004690號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/10/25
衛署藥輸字第005077號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1995/04/06
衛署藥輸字第005079號磺胺二甲嘧啶鈉SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1995/04/06
衛署藥輸字第005268號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1995/04/06
衛署藥輸字第010341號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1992/01/17
衛署藥輸字第011011號"波蘭聯合" 磺胺二甲嘧啶粉劑SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1993/04/15
衛署藥輸字第013793號磺胺二甲嘧啶鈉粉劑SULFAMETHAZINE SODIUM2000/10/18
衛署藥輸字第013831號達嘧磺胺粉劑SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/10/25
衛署藥輸字第013900號達嘧磺胺鈉粉劑SULFAMETHAZINE SODIUM2000/10/18
衛署藥輸字第013904號達嘧磺胺鈉粉劑SULFAMETHAZINE SODIUM2000/10/18
衛署藥輸字第013930號美沙磺胺粉劑SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1998/07/27
衛署藥輸字第013936號達嘧磺胺粉劑SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2000/10/18
衛署藥輸字第014727號達嘧磺胺SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2000/10/18
衛署藥輸字第014764號達嘧磺胺鈉SULFAMETHAZINE SODIUM1999/09/22
衛署藥輸字第015042號美沙磺胺SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/09/22
衛署藥輸字第018514號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/09/22
衛署藥輸字第019647號磺胺美沙靜SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1998/01/22
衛署藥輸字第020007號磺胺二甲嘧啶SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1999/10/25
衛署藥輸字第022270號美沙磺胺SULPHADIMIDINE (SULFAMETHAZINE)2009/12/31
衛署藥陸輸字第000190號美沙磺胺SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)2019/03/15
衛署藥陸輸字第000388號美沙磺胺SULFAMETHAZINE2016/05/31
衛署藥陸輸字第000451號美沙磺胺Sulfamethazine (Sulfadimidine)2017/04/14

注意：所有 Sulfamethazine 相關許可證均已註銷。

安全性考量

  • 警語與禁忌症：
    • 磺胺類藥物過敏者禁用
    • Stevens-Johnson 症候群及中毒性表皮壞死症風險
    • 血液疾病風險（顆粒球缺乏症、再生不良性貧血）
  • 藥物交互作用：
    • 增強 Warfarin 抗凝血作用
    • 增強 Methotrexate 毒性
    • 與 Trimethoprim 合用可增強抗菌效果（複方使用）
  • 特殊族群：
    • G6PD 缺乏症患者需謹慎
    • 妊娠末期及新生兒禁用（核黃疸風險）
    • 腎功能不全需調整劑量

結論與下一步

決策：Hold

理由：

  1. 台灣所有許可證均已註銷，需重新申請上市許可
  2. 糖尿病腎病變預測雖有藥物代謝文獻支持，但 Sulfamethazine 在該研究中僅作為探針藥物，非治療用途
  3. 結膜炎及支氣管炎等感染症已有更安全有效的現代抗生素
  4. 磺胺類藥物的安全性問題（過敏、血液毒性）限制其臨床應用

若要推進需要：

  • 重新申請藥品許可證
  • 與現代抗生素的頭對頭比較研究
  • 針對特定抗藥性菌株的評估
  • 成本效益分析

建議： 除非針對特定抗藥性問題或資源有限地區的需求，否則不建議投入資源重新開發此藥物。糖尿病腎病變的預測更適合作為藥物代謝研究參考，而非直接治療應用。

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 快速總覽「全部已註銷」 已由程式化許可證表取代（原為加註） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L4） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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