Sodium Carbonate
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 6 個 |
目錄
Sodium Carbonate（碳酸鈉）：從制酸劑到過敏反應輔助治療之探索
一句話總結
Sodium Carbonate 主要作為制酸劑及抗生素製劑輔助劑使用，TxGNN 預測其可能對過敏反應（anaphylaxis）有輔助治療潛力，並有初步文獻支持其作為腎上腺素舌下給藥的增強劑。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 無菌製劑輔助劑(鹼化藥)（唯一單方原料藥許可證「展旺無菌碳酸鈉」，2023-06-30 已註銷）；現行有效許可證中為 ceftazidime 注射劑的賦形劑及複方點眼液、胃散的成分 |
| 預測新適應症 | 過敏反應（anaphylaxis）、乾眼症（dry eye syndrome） |
| TxGNN 預測分數 | 0.997（anaphylaxis） |
| 證據等級 | L4（有 PubMed 文獻支持） |
| 台灣上市 | 有效許可證存在 |
| 許可證數 | 26 張（有效單方 1／有效複方 5／已註銷 20） |
| 建議決策 | Watch |
查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／制酸劑、無菌製劑輔助劑（鹼化藥）、抗生素輔助劑」。「制酸劑」出自碳酸氫鈉、三矽酸鎂等其他成分；sodium carbonate 唯一單方許可證（無菌製劑輔助劑(鹼化藥)）已於 2023-06-30 註銷，現行有效許可證中它是抗生素注射劑的賦形劑或複方點眼液、胃散的成分。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
為什麼這個預測合理？
過敏反應（Anaphylaxis）- TxGNN 分數 0.997
機轉假說： Sodium Carbonate 作為鹼化劑，可調節局部 pH 值。根據 2021 年發表於 European Journal of Pharmaceutical Sciences 的研究（PMID: 34600046），Sodium Carbonate 0.75% 被發現是最有效的緩衝劑，可將腎上腺素溶液 pH 調整至 8.0，從而顯著提升腎上腺素通過豬舌下黏膜的滲透性達 11 倍。
文獻支持： 該研究探索舌下給予腎上腺素作為過敏反應急救的替代劑型，發現 Sodium Carbonate 能穩定腎上腺素並增強其舌下吸收，可能為無法使用自動注射器的患者提供替代選擇。
乾眼症（Dry Eye Syndrome）- TxGNN 分數 0.996
機轉假說： 2017 年發表於 Gerodontology 的研究（PMID: 27813150）顯示，Sodium Carbonate 噴霧結合專業口腔衛生治療，對原發性乾燥症候群（Sjogren's syndrome）患者具有改善效果。乾燥症候群患者同時有口乾及乾眼問題，此研究提示 Sodium Carbonate 可能在改善黏膜乾燥方面有潛力。
臨床試驗
目前無直接以 Sodium Carbonate 治療過敏反應的臨床試驗。相關試驗為評估碳酸氫鈉（sodium bicarbonate）在血液透析導管封管液的應用（NCT04054128）。
相關文獻
| PMID | 標題 | 年份 | 相關性 |
|---|---|---|---|
| 34600046 | Assessment of epinephrine sublingual stability and permeability pathways | 2021 | 高 |
| 27813150 | Impact of sodium carbonate spray in patients with Sjogren's syndrome | 2017 | 中 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Sodium Carbonate 的不重複許可證共 26 張：有效單方 1 張、有效複方 5 張、已註銷 20 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第041013號 | "濟生"賜達注射劑 | 乾粉注射劑 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 2027/04/03 | ＣＥＦＴＡＺＩＤＩＭＥ 是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙醢鑄、有抵抗力、並對廣泛之革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（5 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 內衛成製字第001353號 | "明通"保身散 | GLYCYRRHIZA POWDER、CITRUS、CLOVE POWDER、SODIUM CARBONATE、SODI… | 散劑 | 胃痛、消化不良、飽脹、胃酸過多 |
| 衛署藥製字第004068號 | 視麗兒點眼液 | SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ T… | 點眼液劑 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
| 衛署藥製字第038508號 | "杏輝"旺滴點眼液 | SODIUM CHLORIDE、BORIC ACID、SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYD… | 點眼液劑 | 淚液之補充、眼睛疲勞結膜囊的清淨化（如清淨塵埃、灰塵微粒子、細菌）。 |
| 衛署藥製字第041754號 | "生達" 孢妥注射劑（西他利汀） | STERILE CEFTAZIDIME (SODIUM CARBONATE)、STERILE CEFTAZIDIME (… | 注射劑 | ＣＥＦＴＡＺＩＤＩＭＥ 是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。 |
| 衛署藥製字第057227號 | "派頓"滴潤人工淚液 | SODIUM CARBONATE ANHYDROUS、POTASSIUM CHLORIDE、SODIUM CHLORID… | 點眼液劑 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 |
已註銷（20 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛成製字第003209號 | 三和胃散 | FENNEL POWDER (FOENICULI POWDER)、CINNAMON POWDER (CINNAMON C… | 1996/04/16 |
| 內衛成製字第003546號 | 養胃散 | SODIUM CARBONATE、MAGNESIUM CARBONATE、CINNAMON POWDER (CINNAM… | 2012/10/15 |
| 內衛藥製字第002553號 | 胃舒樂片 | BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、SODIUM CARBONATE、ALUMINUM S… | 2015/07/14 |
| 衛署藥製字第013654號 | 明瞳眼藥水 | POTASSIUM CHLORIDE、SODIUM CHLORIDE、SODIUM CARBONATE、SODIUM P… | 1993/12/30 |
| 衛署藥製字第026918號 | 西平黴素注射劑１０００公絲（西華定） | SODIUM CARBONATE、CEPHRADINE | 1991/10/05 |
| 衛署藥製字第036645號 | 旺滴舒點眼液 | POTASSIUM CHLORIDE、BORIC ACID、SODIUM CHLORIDE、SODIUM PHOSPHA… | 1995/06/26 |
| 衛署藥輸字第006789號 | 緩衝性西華孟多甲酸酯鈉 | CEFAMANDOLE、SODIUM CARBONATE | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第007818號 | 喜洛巴注射劑 | SODIUM CARBONATE、SODIUM HYDROXIDE、TEGAFUR (FTORAFUR) | 1987/06/13 |
| 衛署藥輸字第008050號 | 德泰固命注射液 | GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)、ASPARTATE… | 1990/02/26 |
| 衛署藥輸字第008051號 | 德泰復生注射液 | ARGININE HCL L-、PANTHENOL、L-ARGININE、NIACINAMIDE (NICOTINAMI… | 1990/02/26 |
| 衛署藥輸字第008052號 | 德泰利多注射液 | ORNITHINE L- ASPARTATE L-、SODIUM CHLORIDE、CYANOCOBALAMIN (VI… | 1988/01/28 |
| 衛署藥輸字第008053號 | 德泰安命注射液 | CYSTINE L-、GLUTAMIC ACID L-、SODIUM CARBONATE MONOHYDRATE、SOR… | 1990/02/26 |
| 衛署藥輸字第008054號 | 德泰氨美注射液 | L-ARGININE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PANTHENOL、L-TRYPTOPHAN… | 1990/02/26 |
| 衛署藥輸字第011982號 | 康脈得注射液 | L-ISOLEUCINE、L-VALINE、POTASSIUM CHLORIDE、L-PHENYLALANINE、L-A… | 1988/01/18 |
| 衛署藥輸字第016134號 | 康脈得注射液 | L-VALINE、HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE)、… | 2004/12/23 |
| 衛署藥輸字第016457號 | 紐賽發注射劑１０００公絲 | CEFAMANDOLE (NAFATE)、SODIUM CARBONATE ANHYDROUS | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第017704號 | 德泰氨美注射液 | XYLITOL、THIAMINE HYDROCHLORIDE、RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM、L… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第017706號 | 德泰固命注射液 | SODIUM CHLORIDE、GLUTAMIC ACID L-、SORBITOL、INOSITOL (MESO-INO… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第017726號 | 德泰安命注射液 | L-ARGININE、L-TYROSINE、L-TRYPTOPHAN、MAGNESIUM CHLORIDE、PYRIDO… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第017727號 | 德泰復生注射液 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ORNITHINE L- ASPARTATE L-、GLUTAMIC… | 2000/09/04 |
安全性考量
- 警語與禁忌症：尚無詳細仿單資訊
- 藥物交互作用：未發現已知的重大藥物交互作用資料
- 特殊族群：妊娠、哺乳、肝腎功能不全者使用資訊尚未檢索
備註：Sodium Carbonate 本身安全性良好，主要作為輔助劑使用，需注意的是其鹼性可能影響併用藥物的穩定性。
結論與下一步
決策：Watch
理由： 雖然 TxGNN 預測分數高且有初步文獻支持 Sodium Carbonate 在增強腎上腺素舌下給藥方面的應用，但該適應症仍屬於製劑開發階段，非藥物本身的直接治療作用。現有證據顯示其作為藥物遞送增強劑的潛力。
若要推進需要：
- 完成舌下腎上腺素-碳酸鈉配方的臨床試驗
- 確立最佳配方濃度與給藥方案
- 評估相較於現有腎上腺素自動注射器的優劣勢
- 進行安全性與有效性的頭對頭比較研究
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 台灣上市資訊表：sodium carbonate 在所列許可證中是賦形劑 | 已由程式化許可證表取代（原為加註） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 原適應症「制酸劑」等取自其他成分 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L4） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。