Silicon Dioxide
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
Silicon Dioxide：從賦形劑到消化性潰瘍探索
一句話總結
Silicon Dioxide（二氧化矽）主要作為藥品賦形劑及制酸劑使用。 TxGNN 模型預測它可能對活動性消化性潰瘍 (Active Peptic Ulcer Disease) 有效， 目前有 12 篇文獻支持這個方向，但缺乏直接臨床試驗的支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 賦形劑、制酸劑、胃酸過多、氣體吸著劑 |
| 預測新適應症 | Active Peptic Ulcer Disease（活動性消化性潰瘍） |
| TxGNN 預測分數 | 99.93% |
| 證據等級 | L4 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 20 張（有效單方 0／有效複方 1／已註銷 19） |
| 建議決策 | 可進一步探索 |
查核加註（2026-10-03）：「制酸劑」「胃酸過多」來自二氧化矽與氧化鋁、矽酸鎂鋁、三矽酸鎂等制酸成分的複方許可證（目前唯一有效的是衛署藥輸字第024482號「二矽酸鋁鎂」）；二氧化矽單方許可證寫的是「賦形劑」與「氣體吸著劑」，且都已註銷。原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。
為什麼這個預測合理？
Silicon Dioxide 在醫藥領域主要作為賦形劑使用，但其矽酸鹽化合物已被用於胃腸道保護。 文獻顯示，矽酸類化合物可形成保護性屏障，增強黏膜保護功能。
TxGNN 預測的新適應症：
| 排名 | 預測適應症 | 預測分數 | TxGNN 排名 | 文獻數 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Active Peptic Ulcer Disease（活動性消化性潰瘍） | 99.93% | 1,971 | 12 篇 |
| 2 | Gastrojejunal Ulcer（胃空腸吻合處潰瘍） | 99.92% | 2,330 | 15 篇 |
活動性消化性潰瘍的預測具有合理的機轉基礎：
- 矽酸類制酸劑可中和胃酸、保護黏膜
- 中空介孔矽奈米粒子已被研究用於胃潰瘍藥物遞送系統
臨床試驗證據
目前無針對 Silicon Dioxide 直接治療消化性潰瘍的臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 2986275 | 1985 | RCT | Scand J Gastroenterol | Sucralfate 與 alginate/antacid 在逆流性食道炎的比較研究 |
| 6095236 | 1983 | Review | Polimery w medycynie | 原矽酸及其衍生物的生物活性與抗潰瘍特性 |
| 2877526 | 1986 | Review | Z Gastroenterol | 胃食道逆流的治療策略，包括制酸劑療法 |
| 7604597 | 1994 | Clinical | Likars'ka sprava | Smecta（含矽酸鋁）治療消化道疾病的臨床效果 |
| 38767185 | 2024 | Research | Adv Healthc Mater | 胃滯留筏形成系統結合中空介孔矽奈米粒子治療胃潰瘍 |
| 39541155 | 2024 | Research | Nano Lett | 抗生素增強化學動力學療法治療幽門螺桿菌感染 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Silicon Dioxide 的不重複許可證共 20 張：有效單方 0 張、有效複方 1 張、已註銷 19 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024482號 | 二矽酸鋁鎂 | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、SILICON… | （粉） | 制酸劑。 |
已註銷（19 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第023669號 | 美爾胃膠囊（斯比樂）”大同” S | SULPIRIDE、SILICON DIOXIDE (SILICA GEL) | 1989/11/28 |
| 衛署藥製字第029865號 | 佳樂心膠囊２００公絲（歐轉惠寧） | OXTRIPHYLLINE、SILICON DIOXIDE (SILICA GEL) | 2010/03/05 |
| 衛署藥製字第030558號 | 息速坦腸溶糖衣錠１００公絲（西士恩） | SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、MECYSTEINE HCL (CYSTEINE L- MET… | 1990/12/14 |
| 衛署藥製字第033025號 | 息速坦腸溶糖衣錠１００公絲（西士恩） | SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、MECYSTEINE HCL (CYSTEINE L- MET… | 1998/08/17 |
| 衛署藥製字第036028號 | 喜滿佳靈－愛（矽酸鎂鋁） | SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、MAGNES… | 2023/06/30 |
| 衛署藥製字第036030號 | 喜滿佳靈（偏矽酸鎂鋁） | ALUMINUM OXIDE (ALUMINA)、SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、MAGNES… | 2023/06/30 |
| 衛署藥輸字第002867號 | 製錠輔助劑Ｔ型 | CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)、CELLULOSE、SILICON DIOXID… | 1986/01/16 |
| 衛署藥輸字第002868號 | 製錠輔助劑克型 | CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE)、STARCH、CELLULOSE、MAGNESI… | 1986/06/03 |
| 衛署藥輸字第006893號 | 矽酸 | SILICON DIOXIDE (SILICA GEL) | 1992/07/09 |
| 衛署藥輸字第011812號 | 適胃爽錠 | MAGNESIUM TRISILICATE、MAGNESIUM HYDROXIDE、CALCIUM CARBONATE… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第012366號 | 矽凝膠 | SILICON DIOXIDE COLLOIDAL(COLLOIDAL SILICA) | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第013408號 | 利護腸錠 | SILICON DIOXIDE COLLOIDAL(COLLOIDAL SILICA)、SIMETHICONE (ACT… | 1988/03/12 |
| 衛署藥輸字第013587號 | 舒汝胃凝膠 | CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.)、CALCIUM CAR… | 1991/11/26 |
| 衛署藥輸字第014632號 | 製錠輔助劑Ｄ型 | SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLUL… | 1990/06/23 |
| 衛署藥輸字第016328號 | 利護腸錠 | SILICON DIOXIDE COLLOIDAL(COLLOIDAL SILICA)、SIMETHICONE (ACT… | 1990/07/04 |
| 衛署藥輸字第017858號 | 利護腸錠 | CALCIUM ARACHINATE、SILICON DIOXIDE COLLOIDAL(COLLOIDAL SILIC… | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第017958號 | 製錠輔助劑Ｄ型 | CELLULOSE、SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、MAGNESIUM STEARATE (E… | 2010/09/21 |
| 衛署藥輸字第018615號 | "富田" 二矽酸鋁鎂 | ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、SILICON DIOXIDE (SILICA GEL)、ALU… | 2017/04/12 |
| 衛署藥輸字第022252號 | 高品安利納華陀錠 | DEHYDROACETATE SODIUM、RIBOFLAVIN (VIT B2)、CALCIUM CARBONATE… | 2010/09/21 |
（註：Silicon Dioxide 多作為複方成分或賦形劑使用）
安全性考量
- 一般安全性：
- 作為賦形劑使用時安全性良好
- 口服矽酸類制酸劑長期使用需監測電解質平衡
- 藥物交互作用：
- 無已知重大藥物交互作用
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：可進一步探索
理由： TxGNN 預測的消化性潰瘍適應症與 Silicon Dioxide 相關化合物的制酸及黏膜保護作用機轉相符。 文獻顯示矽酸類化合物在胃腸道保護領域有應用潛力，且最新研究顯示中空介孔矽奈米粒子 可作為胃潰瘍藥物遞送的載體。
若要推進需要：
- 釐清 Silicon Dioxide 與含矽酸鹽制酸劑的作用差異
- 針對胃潰瘍保護作用的臨床前研究
- 探索矽奈米粒子作為藥物遞送載體的臨床可行性
- 評估長期口服安全性
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 許可證表「息速坦腸溶糖衣錠100公絲」列 | 已由程式化許可證表取代（原為加註） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 「原適應症」的制酸劑、胃酸過多來自複方 | 加註 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。