Rocuronium
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Rocuronium：從神經肌肉阻斷到偏頭痛
一句話總結
Rocuronium 是全身麻醉常用的非去極化神經肌肉阻斷劑，主要用於手術氣管插管與骨骼肌鬆弛誘導。 TxGNN 模型預測它可能對偏頭痛 (Migraine Disorder) 有效， 目前有 1 個臨床試驗（但與偏頭痛治療無直接關聯）且無相關文獻支持此再利用方向，整體證據力極為有限。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 全身麻醉的輔佐藥，幫助支氣管內插管、提供手術及快速麻醉誘導時的骨骼肌鬆弛，以及加護病房插管與使用人工呼吸器時 |
| 預測新適應症 | 偏頭痛 (Migraine Disorder) |
| TxGNN 預測分數 | 99.90% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 8 張（有效單方 8／有效複方 0／已註銷 0） |
| 建議決策 | Hold |
查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／拮抗 rocuronium 或 vecuronium 誘導的神經肌肉阻斷」。原文是 rocuronium 逆轉劑 sugammadex 的適應症。Rocuronium 本身的台灣許可證（例如衛署藥輸字第022140號「安心麻儂注射劑」）核准為全身麻醉的輔佐藥，用於幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時的骨骼肌鬆弛，以及加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。
為什麼這個預測合理？
目前缺乏 Rocuronium 詳細作用機轉資料（列為高優先度資料缺口，建議透過 DrugBank API 查詢 DB00728 補充）。根據已知資訊，Rocuronium 是非去極化神經肌肉阻斷劑，透過競爭性拮抗神經肌肉接頭的菸鹼型乙醯膽鹼受體（nAChR），阻斷運動神經衝動傳導至骨骼肌，廣泛應用於全身麻醉誘導及加護病房機械通氣輔助。
偏頭痛的病理核心涉及 CGRP 釋放、皮質擴散性抑制（CSD）及三叉神經血管系統活化，與 nAChR 拮抗機轉無直接藥理交集。Rocuronium 幾乎不穿透血腦屏障，對中樞神經電生理或三叉神經系統無已知直接效應，現有 repurposing_rationale 亦明確指出此藥理斷層。
TxGNN 的高預測分數（99.90%）最可能源於知識圖譜中神經系統相關節點的間接拓樸鄰近，而非真實藥理關聯。此類預測屬於典型「圖譜信號強、機轉連結弱」案例，需謹慎評估，不宜直接轉譯為臨床研究依據。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01431326 | N/A | 完成 | 3,520 | 兒科多藥藥動學觀察研究，rocuronium 依標準照護給藥；研究目的為 PK 描述，與偏頭痛治療無直接關聯（相關性評級：C） |
⚠️ 此試驗並非偏頭痛治療研究，rocuronium 僅作為標準照護藥物納入觀察，無法支持再利用假說。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Rocuronium 的不重複許可證共 8 張：有效單方 8 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（8 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第052611號 | 肌麻注射劑 10 毫克/毫升 | 注射劑 | 歐舒邁克有限公司 | 2030/04/09 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 衛署藥輸字第022140號 | 安心麻儂注射劑10毫克/毫升 | 注射劑 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 2028/04/29 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 衛部藥製字第058097號 | 若可麻注射劑10毫克/毫升 | 注射劑 | 健亞生物科技股份有限公司 | 2028/10/16 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 衛部藥輸字第026336號 | "卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升 | 注射劑 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 2029/06/26 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。 |
| 衛部藥輸字第027026號 | 橫樂肌安寧10毫克/毫升注射液 | 注射劑 | 橫山企業有限公司 | 2026/12/20 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 衛部藥輸字第027933號 | 羅庫溴銨 | 粉劑 | 百歐敏國際有限公司 | 2025/08/07 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 衛部藥輸字第029021號 | 羅庫德姆注射劑10毫克/毫升 | 注射劑 | 美達特有限公司 | 2030/09/04 | 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 |
| 衛部藥陸輸字第001282號 | 羅庫銨溴鹽 | （粉） | 漢旭股份有限公司 | 2031/06/02 | 骨骼肌鬆弛劑。 |
📌 資料說明：台灣許可證查詢結果顯示的品項均為 Sugammadex（γ-環糊精硫丙酸鈉鹽，Rocuronium 的特異性逆轉藥物），總計 20 張。這是因為 FDA 資料庫中 Sugammadex 的核准適應症文字包含「rocuronium」關鍵字，導致資料連結。Rocuronium 本身（神經肌肉阻斷劑）亦已在台灣上市，建議另行查詢台灣 FDA 資料庫確認其自身許可證數量。
查核加註（2026-10-03）：已查 TFDA：rocuronium bromide 本身的有效許可證共 8 張，例如衛署藥輸字第022140號「安心麻儂注射劑10毫克/毫升」、衛署藥製字第052611號「肌麻注射劑 10 毫克/毫升」、衛部藥輸字第026336號「卡比」羅庫諾林注射液。上表各列都是 sugammadex，不是 rocuronium。原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。
安全性考量
藥物交互作用（資料庫共收錄 73 筆，以下列出所有 Major 及代表性 Moderate 交互作用）：
| 藥物 | 等級 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| Paromomycin | Major | 胺基糖苷類抗生素，可顯著增強及延長神經肌肉阻斷效果 |
| Kanamycin | Major | 胺基糖苷類抗生素，可能延長肌肉鬆弛時間，需監測呼吸恢復 |
| Neomycin | Major | 胺基糖苷類抗生素，神經肌肉阻斷風險顯著升高 |
| Doxycycline | Moderate | 四環素類抗生素，可能影響神經肌肉傳導 |
| Hydrocortisone | Moderate | 皮質類固醇，可能影響神經肌肉阻斷恢復 |
| Amphotericin B | Moderate | 抗黴菌藥，代謝交互作用 |
| Dexamethasone | Moderate | 皮質類固醇，可能改變神經肌肉阻斷時程 |
| Magnesium sulfate | Moderate | 電解質，鎂離子可協同增強神經肌肉阻斷 |
| Vancomycin | Moderate | 醣肽類抗生素，可能加重神經肌肉阻斷 |
| Metoclopramide | Moderate | 止吐/促腸蠕動藥，代謝交互作用 |
安全性警語及禁忌症詳細資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： Rocuronium 的作用機轉（外周骨骼肌 nAChR 競爭性拮抗）與偏頭痛的核心病理機轉（CGRP 釋放、皮質擴散性抑制、三叉神經血管活化）無已知藥理交集，且 Rocuronium 幾乎不穿透血腦屏障；目前無偏頭痛治療相關臨床試驗或文獻，TxGNN 高分極可能源於圖譜拓樸鄰近效應，不具備推進再利用研究的充分依據。
若要推進需要：
- 補充 MOA 資料：查詢 DrugBank API（DB00728）取得 Rocuronium 完整作用機轉，確認是否存在中樞神經系統的次要藥理效應
- 知識圖譜路徑分析：釐清 TxGNN 連結路徑（Rocuronium → Migraine Disorder 的中介節點），判斷是否為圖譜偽陽性
- 前臨床機轉研究：確認 Rocuronium 或其代謝物是否對三叉神經血管系統、CGRP 路徑或皮質興奮性有直接效應
- 替代適應症評估：Rank 10 的 頭痛疾患 (Headache Disorder) 有更直接的文獻支持（RCT：PMID 23812022，rocuronium-sugammadex 組合可減少 ECT 後頭痛），機轉連結較偏頭痛更為合理，建議優先評估此方向
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 「原適應症」寫成 sugammadex 的適應症 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 許可證數寫 20 張（計入 sugammadex） | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 許可證表全為 sugammadex | 加註 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。