Procaine

證據等級: L4 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Procaine
  2. Procaine:從局部麻醉到高鐵血紅蛋白血症
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明

## 藥師評估報告

Procaine:從局部麻醉到高鐵血紅蛋白血症

一句話總結

Procaine(普魯卡因)是一種酯類局部麻醉藥,台灣核准用於局部麻醉及作為青黴素注射的載體。 TxGNN 模型預測與 Procaine 關聯性最高的適應症為高鐵血紅蛋白血症 (Methemoglobinemia), 然而現有 8 篇文獻顯示此關聯源自 Procaine 代謝物 PABA 誘發此病的已知不良反應機轉,而非治療機轉,目前亦無相關臨床試驗登記。


快速總覽

項目 內容
原適應症 局部麻醉
預測新適應症 高鐵血紅蛋白血症 (Methemoglobinemia)
TxGNN 預測分數 99.50%
證據等級 L4
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 90 張(有效單方 4/有效複方 9/已註銷 77)
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理?

目前缺乏完整的 DrugBank 作用機轉資料(高嚴重度資料缺口 DG001)。根據已知藥理,Procaine 是一種酯類局部麻醉藥(代表性商品名:Novocaine),透過阻斷電壓門控鈉離子通道(Na⁺ channel),抑制神經元動作電位的產生與傳導,達到局部麻醉效果。此外,Guide to Pharmacology 資料庫指出 Procaine 與 ryanodine receptor(RyR1、RyR2)存在潛在交互作用,但目前缺乏量化生物活性數據加以支撐。

Procaine 在體內由血漿假性膽鹼酯酶(pseudocholinesterase)快速水解,主要代謝物為對胺基苯甲酸(PABA)。PABA 能將血紅素中的亞鐵(Fe²⁺)氧化為高鐵(Fe³⁺),導致血紅蛋白失去攜氧能力,引發高鐵血紅蛋白血症。TxGNN 的知識圖譜因此在 Procaine 節點與此疾病節點之間建立了強連結。

⚠️ 重要臨床解讀:此高分預測反映的是 Procaine 與高鐵血紅蛋白血症之間的不良反應因果關聯,而非治療潛力。現有所有文獻均記錄 Procaine(或其複方)導致此病症的案例,而非治療案例。對高鐵血紅蛋白血症患者使用 Procaine 實際上構成臨床用藥禁忌,此預測方向不具再利用價值。


臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。


文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
3691245 1987 Cohort Chinese Journal of Surgery 靜脈 Procaine 麻醉確認可升高患者血中高鐵血紅蛋白濃度
6705717 1984 Review Drugs 局部麻醉藥合理使用綜述,涵蓋神經阻斷技術與毒性風險評估
5118947 1971 Review Laval Medical 局部麻醉藥藥理特性全面綜述,含代謝途徑與不良反應描述
6745527 1984 Review Fundam Appl Toxicol 有機磷殺蟲劑抑制非關鍵組織酯酶,間接改變 Procaine 等酯類藥物代謝速率與毒性
5529388 1970 Case series Acta Physiol Lat Am 靜脈注射 Procaine 直接導致高鐵血紅蛋白血症之病案系列報告
14246695 1965 Case series Lancet Lignocaine 引發高鐵血紅蛋白血症,機轉與 Procaine 代謝物氧化作用類似
705003 1978 Case series Rev Esp Anestesiol Reanim 全身麻醉中使用 Novocaine 皮下浸潤後,新生兒發生高鐵血紅蛋白血症
5644303 1968 In vitro Am J Obstet Gynecol Procaine HCl 及代謝物 PABA 均可穿越人類胎盤屏障,具胎兒暴露風險

台灣上市資訊

台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Procaine 的不重複許可證共 90 張:有效單方 4 張、有效複方 9 張、已註銷 77 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。

有效・單方(4 張)

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
內衛藥製字第002992號 鹽酸普魯卡因注射液2% 注射劑 信東生技股份有限公司 2028/05/25 局部麻醉
內衛藥製字第002996號 鹽酸普魯卡因注射液1% 注射劑 信東生技股份有限公司 2028/05/25 局部麻醉用
內衛藥製字第004913號 "濟生"鹽酸普魯卡因注射液 注射劑 濟生醫藥生技股份有限公司 2028/05/25 局部麻醉
衛署藥製字第009699號 鹽酸普魯卡因注射液1%2公撮 注射劑 榮民製藥股份有限公司 2028/05/13 局部麻醉

有效・複方(適應症屬整個複方,不是本藥單獨的適應症)(9 張)

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
內衛藥製字第011125號 〝人人〞鹽酸四環素肌肉注射劑 TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)、PROCAINE… 注射劑 支氣管炎、扁桃腺炎、肺炎、急性心內膜炎、膽道炎、急性胃腸炎、膀胱炎、腎盂炎、淋菌性尿道炎、子宮炎、乳房炎、產褥熱、腹膜炎、中耳炎、眼部感染症、癤病、敗血症、蜂窩織炎
內衛藥製字第015192號 明晶可寧點眼劑 PROCAINE HCL、TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)、HOM… 點眼液劑 急慢性結膜炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、急性淚腺炎、角膜潰瘍
衛署藥製字第016222號 "溫士頓"舒鼻喜噴鼻液 DIPHENHYDRAMINE HCL、NAPHAZOLINE HCL、PROCAINE HCL 鼻用噴液劑 鼻炎、副鼻腔炎、過敏性鼻炎及流鼻水、鼻塞、鼻出血
衛署藥製字第019585號 "長安"汎鼻寧噴劑 DIPHENHYDRAMINE HCL、NAPHAZOLINE HCL、PROCAINE HCL 鼻用氣化噴霧劑 鼻炎、副鼻腔炎、過敏性鼻炎(鼻塞、流鼻水)鼻出血
衛署藥製字第023380號 "健康"宜鼻噴鼻液 NAPHAZOLINE HCL、DIPHENHYDRAMINE HCL、PROCAINE HCL 鼻用噴液劑 急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、副鼻腔炎、鼻塞、鼻充血
衛署藥製字第025931號 "成大" 愛鼻爽點鼻液 DIPHENHYDRAMINE HCL、NAPHAZOLINE HCL、PROCAINE HCL 外用液劑 鼻炎、副鼻腔炎、過敏性鼻炎所引起之鼻塞、流鼻水、鼻出血
衛署藥製字第027760號 舒敏明眼藥水 ZINC SULFATE、MAFENIDE (HOMOSULFAMINE)、TAURINE (EQ TO 2-AMINO… 點眼液劑 急性結膜炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、急性淚腺炎、角膜潰瘍。
衛署藥製字第043489號 "約克" 舒鼻爽噴鼻液 PROCAINE HCL、DIPHENHYDRAMINE HCL、NAPHAZOLINE HCL 鼻用噴液劑 鼻炎、副鼻腔炎、過敏性鼻炎所引起之流鼻水、鼻塞及鼻出血。
衛署藥製字第049759號 “中美”鼻舒康噴鼻液 PROCAINE HCL、NAPHAZOLINE HCL、DIPHENHYDRAMINE HCL 鼻用噴液劑 鼻炎、副鼻腔炎、過敏性鼻炎所引起之流鼻水、鼻塞及鼻出血。
已註銷(77 張,展開)
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第000477號鹽酸普魯卡因注射液2%PROCAINE HCL2013/10/15
內衛藥製字第002081號特得素針PROCAINE HCL、TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLOR…1988/07/19
內衛藥製字第002299號鹽酸普魯卡因注射液PROCAINE HCL2013/10/03
內衛藥製字第002557號鎮吐能注射液PROCAINE HCL、PHENOL (CARBOLIC ACID)、BROMISOVALUM ( EQ TO BRO…2023/07/21
內衛藥製字第002997號鹽酸普魯卡因注射液0.5%PROCAINE HCL1988/07/19
內衛藥製字第003291號普魯卡因針PROCAINE HCL2013/04/08
內衛藥製字第003539號痔莫痛坐劑EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE)、BENZOCAINE (ET…1989/06/15
內衛藥製字第006179號齒痛可癒注射液2公撮PROCAINE HCL、TETRACAINE HCL、EPINEPHRINE HCL、SODIUM BISULFITE…1989/12/31
內衛藥製字第006644號補祿卡因注射液PROCAINE HCL1991/06/05
內衛藥製字第007470號安治吐寧注射液BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE)…1997/12/22
內衛藥製字第010191號目藥水”金馬”                        GPROCAINE HCL、EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE)、M…1989/08/17
內衛藥製字第013333號鹽酸普魯卡因腎上腺素注射液EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)、PROCAINE HCL1989/12/31
內衛藥輸字第001412號兩黴素目藥水PROCAINE HCL、TYROTHRICIN、CHLORAMPHENICOL1999/09/22
內衛藥輸字第001414號沙克鼻塞CPROCAINE HCL、OCTODRINE PHOSPHATE、CHLORAMPHENICOL1999/09/22
內衛藥輸字第001415號沙克鼻塞PYRILAMINE MALEATE (MEPYRAMINE MALEATE)、PROCAINE HCL、OCTODRI…1999/09/22
內衛藥輸字第001853號鹽酸普魯卡因PROCAINE HCL1986/01/17
內衛藥輸字第001930號複合維他命B注射劑RIBOFLAVIN (VIT B2)、PYRIDOXINE HCL、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE…1986/04/30
內衛藥輸字第002394號痔良軟膏PHENOL (CARBOLIC ACID)、PROCAINE HCL、CETYL ALCOHOL (CETANOL)(…1986/07/11
內衛藥輸字第002516號格路比路針SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )、PROCAINE HCL、MONOSODIUM GLUTAMAT…1984/12/31
內衛藥輸字第002845號痔良栓劑PROCAINE HCL、COLON BACILLI KILLED1986/07/11
內衛藥輸字第002999號因普里托CAFFEINE、PROCAINE HCL1990/09/13
內衛藥輸字第003110號速定痛針PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL)、NIACIN (NICOTI…1986/04/30
內衛藥輸字第003514號撲痛針CAMPHOR、SODIUM SALICYLATE、SODIUM CHLORIDE、PROCAINE HCL1986/02/12
內衛藥輸字第003709號鹽酸普羅加因PROCAINE HCL1986/03/15
內衛藥輸字第004202號鹽酸普魯卡因PROCAINE HCL1985/08/02
內衛藥輸字第004347號康壽寧針BETA-NAPHTHOQUINONE SEMICARBAZONE (NAFTAZONE)、PROCAINE HCL1987/03/24
內衛藥輸字第004587號特製普魯卡因SODIUM CHLORIDE、PROCAINE HCL2000/10/16
內衛藥輸字第004722號牙保安PROPOXYCAINE HCL、LEVO NORDEFRIN (L-NORDEFRIN HCL)、PROCAINE H…1986/01/18
內衛藥輸字第005872號懸濁水性盤尼西林PENICILLIN G PROCAINE (EQ TO BENZYLPENICILLIN PROCAINE)、PROC…1988/11/08
內衛藥輸字第006184號服斯 針POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE、DL-METHYLEPHEDRINE HCL、CAFFEINE…1986/06/02
內衛藥輸字第006245號必拉啥通西IODOPYRACET、PROCAINE HCL1999/10/25
內衛藥輸字第006980號痔樂保命DIPHENHYDRAMINE HCL、ORONINE-D、ALUMINUM、EPHEDRINE HCL (EQ TO…1999/09/22
衛署成製字第006559號噴腳好液ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL)、ASPIRIN、PROCAINE H…2013/10/03
衛署藥製字第000230號蒙汝康恩須古布羅命注射液EPINEPHRINE HCL、DIMETHYLAMINOETHYL-BETA-BENZILAMIDE HCL、SCOP…1991/05/06
衛署藥製字第000395號蒙汝康恩注射液PROCAINE HCL、PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL)、DIMETHYLAMINOE…1991/05/06
衛署藥製字第007386號鹽酸普魯卡因注射液PROCAINE HCL2010/02/08
衛署藥製字第011456號"德星" 佛賜佳因注射液CAFFEINE、SCOPOLAMINE HBR、PROCAINE HCL、ATROPINE SULFATE、PYRAB…1997/12/22
衛署藥製字第013982號鹽酸普魯卡因腎上腺注射液EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)、PROCAINE HCL2016/09/08
衛署藥製字第014304號止咳注射液DL-METHYLEPHEDRINE HCL、POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE、CAFFEINE…2014/07/18
衛署藥製字第027422號痔安軟膏GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID)、BENZOCAINE (ET…1994/08/17
衛署藥製字第033759號蒙汝康恩須古布羅命注射液EPINEPHRINE HCL、DIMETHYLAMINOETHYL-BETA-BENZILAMIDE HCL、PROC…1992/01/13
衛署藥製字第033770號蒙汝康恩注射液DIMETHYLAMINOETHYL-BETA-BENZILAMIDE HCL、EPINEPHRINE HCL、PROC…1992/01/13
衛署藥輸字第000239號鹽酸普魯卡因PROCAINE HCL2014/01/28
衛署藥輸字第002594號格如科GLUTAMIC ACID L-、THIAMINE HYDROCHLORIDE、PROCAINE HCL、GONADOT…1986/11/06
衛署藥輸字第003370號樂拔齒2%EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)、PROCAINE HCL2004/12/23
衛署藥輸字第003371號樂拔齒4%EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE)、PROCAINE HCL2004/12/23
衛署藥輸字第003830號克瀾新胃針SOLUTION OF TOTAL HYDROLYSATE OF VENTRICULAR & DU*、PROCAINE…2005/06/16
衛署藥輸字第004166號福樂補滋注射液NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLA…1986/02/21
衛署藥輸字第005815號羅佛卡因PROCAINE HCL、L-NOREPINEPHRINE BITARTRATE、PROPOXYCAINE HCL1992/11/11
衛署藥輸字第006423號優體素膠囊HEMATOPORPHYRIN、GINSENG EXTRACT SICC.、PROCAINE HCL1990/10/08
衛署藥輸字第006885號菩樂薩注射液PROCAINE HCL、SODIUM SALICYLATE1994/01/27
衛署藥輸字第007166號捷力旺錠TOCOPHEROL-ALPHA-D ACID SUCCINATE、NYLIDRIN (SULFONATED STYRO…1999/09/22
衛署藥輸字第007669號維我百達膠囊TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMI…1996/01/11
衛署藥輸字第007892號保樂得華膠囊HEMATOPORPHYRIN、PROCAINE HCL1988/05/07
衛署藥輸字第008964號安得痔栓劑EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE)、BENZOCAINE (ET…1986/01/17
衛署藥輸字第009004號安痔軟膏PROCAINE HCL、DIPHENHYDRAMINE、EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE…1986/01/17
衛署藥輸字第009063號生多派爾軟膏ZINC OXIDE、DIPHENHYDRAMINE HCL、PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIET…2005/06/03
衛署藥輸字第009427號益得康糖衣錠HYDROXOCOBALAMIN ACETATE、NIACIN (NICOTINIC ACID)、PROCAINE HC…1987/11/06
衛署藥輸字第009486號療痔栓劑ALLANTOIN、ZINC OXIDE、GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC…2000/08/11
衛署藥輸字第009573號百賜隆軟膠囊HEMATOPORPHYRIN HCL、PROCAINE HCL1987/02/27
衛署藥輸字第010391號利達平6:3:3注射劑PENICILLIN G (BENZATHINE)、PENICILLIN G (SODIUM)、PENICILLIN G…1984/12/31
衛署藥輸字第010518號安明眼藥水CHONDROITIN SULFATE、D-BORNEOL、PROCAINE HCL、TAURINE (EQ TO 2-…1986/12/17
衛署藥輸字第010685號愛樂目藥水NAPHAZOLINE HCL、CHLOROBUTANOL (TRICHLORISOBUTYLIC ALCOHOL)、Z…1993/03/17
衛署藥輸字第011828號舒樂目藥CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE…1989/01/05
衛署藥輸字第011849號痔瘡克軟膏PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL)、ZINC OXIDE、BEN…1999/09/22
衛署藥輸字第011850號痔瘡克栓劑ZINC OXIDE、BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、PROCAINE (P-AMIN…1999/09/22
衛署藥輸字第011935號複方維他命B注射液THIAMINE(HCL)、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、VITAMIN B6 (HCL)、RI…1999/09/22
衛署藥輸字第013769號鹽酸普魯卡因粉劑PROCAINE HCL2005/06/15
衛署藥輸字第014640號鹽酸普卡因PROCAINE HCL1999/09/22
衛署藥輸字第014656號安痔軟膏DIPHENHYDRAMINE、PROCAINE HCL、BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE…1998/01/06
衛署藥輸字第014659號安得痔栓劑EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE)、ZINC OXIDE、BEN…2004/12/23
衛署藥輸字第014678號牙保安注射液PROPOXYCAINE HCL、LEVO NORDEFRIN (L-NORDEFRIN HCL)、PROCAINE H…1992/11/11
衛署藥輸字第018329號普魯卡因/基素黴素鉀合劑注射用粉劑PENICILLIN G (PROCAINE)2005/06/15
衛署藥輸字第019992號鹽酸普魯卡因PROCAINE HCL2010/05/31
衛署藥輸字第021044號維我百達膠囊INOSITOL (MESO-INOSITOL)、LYSINE L- HCL H2O、HEMATOPORPHYRIN、V…2009/12/31
衛署藥輸字第021920號安痔軟膏EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE)、BENZOCAINE (ET…2009/12/10
衛署藥陸輸字第000287號鹽酸普魯卡因Procaine Hydrochloride2019/03/12

安全性考量

藥物交互作用(共 15 筆,依嚴重程度排列):

交互藥物 嚴重程度
Nitrous acid ⚠️ Major
Sulfasalazine Moderate
Lidocaine(局部)、Lidocaine(眼科) Moderate
Benzocaine(局部) Moderate
Cocaine(局部)、Cocaine(鼻腔) Moderate
Tetracaine(眼科)、Tetracaine(局部) Moderate
Oxybuprocaine(眼科) Moderate
Cinchocaine(局部) Moderate
Laronidase Minor
Hyaluronidase Minor
Doxorubicin、Doxorubicin(liposomal) Minor

Nitrous acid 與 Procaine 合用具重大交互作用(Major),需特別注意。多種局部麻醉藥合用(同類疊加效應)均列 Moderate 級別,臨床上應避免同時使用多種酯類或醯胺類局部麻醉藥。


結論與下一步

決策:Hold

理由: TxGNN 最高分預測適應症(高鐵血紅蛋白血症)是 Procaine 代謝物 PABA 的已知毒性機轉,所有相關文獻一致記錄為不良反應,而非治療效益;對高鐵血紅蛋白血症患者使用 Procaine 構成用藥禁忌,此方向完全不具再利用價值。

若要推進需要:

  • 優先轉向評估 Rank 8(肌腱炎,Tendinitis,L3 證據,建議 Proceed with Guardrails):有 1 篇 RCT(PMID 23494116,2013)及 1 篇 2022 年 Cohort 研究(PMID 35480510)支持 1% Procaine 局部注射(神經療法)用於棘上肌肌腱病變的止痛效益,是目前最具現代臨床根據的再利用方向
  • 同步評估 Rank 7(纖維肌痛症,Fibromyalgia):有歷史性觸發點注射文獻,但需新的現代 RCT 驗證
  • 補充完整 DrugBank MOA 資料(資料缺口 DG001),強化後續機轉關聯分析
  • 針對肌腱病變適應症設計現代雙盲 RCT,確立 Procaine 神經療法注射的療效與最適劑量、頻次及安全監測標準

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄;更正只限基本藥理事實,模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 許可證表中三張 procaine penicillin 製劑 已由程式化許可證表取代(原為加註) 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36,2026-09-29)

免責聲明

本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。



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