Prednisolone Acetate
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Prednisolone Acetate：從眼部過敏到寄生蟲性結膜炎
一句話總結
Prednisolone acetate 是一種眼用皮質類固醇，原本用於眼瞼炎、結膜炎、角膜炎等過敏性眼疾。TxGNN 模型預測它可能對寄生蟲性結膜炎 (Parasitic Conjunctivitis) 有效，目前有 1 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩毛樣體炎等過敏性疾患 |
| 預測新適應症 | 寄生蟲性結膜炎 (Parasitic Conjunctivitis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.74% |
| 證據等級 | L4 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 63 張（有效單方 9／有效複方 11／已註銷 43） |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理？
Prednisolone acetate 是一種局部皮質類固醇，具有強效的抗炎和免疫調節作用。它主要用於治療各種眼部過敏性和炎症性疾病，包括結膜炎、角膜炎和虹彩毛樣體炎。
寄生蟲性結膜炎是由寄生蟲感染引起的結膜炎症，在感染控制後，局部類固醇可用於減少持續的炎症反應。根據文獻報導，在 Dirofilaria repens（一種眼部寄生蟲病）的治療中，類固醇經常與抗生素併用來控制局部炎症反應。
由於原適應症（各種類型的結膜炎）與新預測適應症（寄生蟲性結膜炎）在病理機轉上有相似性——都涉及結膜的炎症反應——皮質類固醇的抗炎作用在機轉上可能適用於控制寄生蟲感染後的炎症。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT04705584 | N/A | 未知 | 180 | 探討免疫抑制劑治療春季卡他性結膜炎 |
| NCT01437982 | Phase 4 | 已完成 | 140 | Lotemax 眼用懸浮液的安全性和療效評估 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 26846596 | 2016 | Case Report | Eye | Dirofilaria repens 眼部感染，類固醇與抗生素併用治療 |
| 29801089 | 2018 | Case Report | JAMA Ophthalmology | 慢性濾泡性結膜炎的治療報告 |
| 26984315 | 2016 | Review | Advances in Therapy | Loteprednol etabonate 對眼壓的影響 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Prednisolone Acetate 的不重複許可證共 63 張：有效單方 9 張、有效複方 11 張、已註銷 43 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（9 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第002798號 | 樂爾爽注射液 | 注射劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2028/04/18 | 僂麻質斯性關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、僂麻質斯性脊椎炎、肌肉僂麻質斯、滑液囊炎 |
| 衛署藥製字第010373號 | 樂爾爽注射液２５公絲 | 注射劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2028/07/27 | 僂麻質斯性關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、僂麻質斯性脊椎炎、肌肉僂麻質斯、滑液囊炎 |
| 衛署藥製字第049561號 | 復眼康眼藥水 1 % | 點眼液劑 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 2028/07/25 | 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩毛樣體炎等過敏性疾患。 |
| 衛署藥輸字第018654號 | 倍力特眼用懸浮液１％ | 點眼懸液劑 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2030/01/08 | 過敏性眼瞼緣炎、結合膜炎、潰瘍性角膜炎、異物入侵所引起之炎症。 |
| 衛署藥陸輸字第000037號 | 乙酸培尼皮質醇 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2029/01/09 | 抗炎性皮質固醇。 |
| 衛署藥陸輸字第000150號 | 乙酸培尼皮質醇 | （粉） | 菩鏹股份有限公司 | 2030/04/19 | 抗炎性皮質固醇。 |
| 衛署藥陸輸字第000363號 | 乙酸培尼皮質醇 | （粉） | 誠品貿易股份有限公司 | 2029/06/30 | 抗炎性皮質固醇。 |
| 衛署藥陸輸字第000576號 | 乙酸培尼皮質醇 | （粉） | 宣泓貿易有限公司 | 2028/04/07 | 抗炎性皮質固醇 |
| 衛部藥輸字第027849號 | 乙酸培尼皮質醇 | （粉） | 丞泰企業有限公司 | 2030/04/06 | 抗炎性皮質固醇 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（11 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第030733號 | 愛膚乳膏 | LIDOCAINE HCL、CHLORPHENIRAMINE MALEATE、D-CAMPHOR、PREDNISOLON… | 乳膏劑 | 搔癢、蚊蟲咬傷、濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、汗疹、皮膚感染、打撲傷、凍傷、燙傷 |
| 衛署藥製字第031918號 | 痔福栓劑 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-、CHLORHEXIDINE HCL、LIDOCAINE、PRE… | 栓劑 | 緩解痔核、裂痔、痔腫、痔痒、外痔症狀所產生的痔痛、痔腫、癢及出血現象 |
| 衛署藥製字第032836號 | 非常理痔栓劑 | ALUMINUM CHLORHYDROXYALLANTOINATE (ALCOXA)、PREDNISOLONE ACET… | 栓劑 | 緩解裂痔、痔核、痔腫、痔痒、外痔症狀所產生之痔痛、痔腫、痒及出血現象 |
| 衛署藥製字第039618號 | 痔秘消軟膏 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-、CHLORHEXIDINE HCL、LIDOCAINE、PRE… | 軟膏劑 | 緩解因痔瘡所引起的症狀(疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血)，及預防局部感染。 |
| 衛署藥製字第039941號 | 寧疤寧敏感止癢乳膏 | CHLORHEXIDINE HCL、MENTHOL、CAMPHOR、PREDNISOLONE ACETATE、LIDOC… | 軟膏劑 | 搔癢、蚊蟲咬傷、汗疹、蕁麻疹、斑疹、濕疹、皮膚炎、皮膚感染燙傷、凍傷 |
| 衛署藥製字第041743號 | 〝人生〞拿痔能軟膏 | PREDNISOLONE ACETATE、LIDOCAINE、TOCOPHEROL ACETATE、CHLORHEXID… | 軟膏劑 | 內痔、外痔、痔出血、肛門周圍炎。 |
| 衛署藥製字第045579號 | 利那痛痔軟膏 | ALUMINUM CHLORHYDROXYALLANTOINATE (ALCOXA)、PREDNISOLONE ACET… | 軟膏劑 | 緩解因痔瘡所引起的症狀(疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血)，及預防局部感染。 |
| 衛署藥輸字第024852號 | 保能痔注入軟膏 | ALLANTOIN、PREDNISOLONE ACETATE、TOCOPHEROL ACETATE、LIDOCAINE | 軟膏劑 | 緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血。 |
| 衛署藥輸字第024954號 | 保能痔栓劑 | TOCOPHEROL ACETATE、ALLANTOIN、LIDOCAINE、PREDNISOLONE ACETATE | 栓劑 | 緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血。 |
| 衛部藥製字第061111號 | "欣痔平"注入軟膏 | TOCOPHEROL ACETATE、LIDOCAINE、PREDNISOLONE ACETATE、ALLANTOIN | 乳膏劑 | 緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血。 |
| 衛部藥製字第062347號 | “好能痔”軟膏 | LIDOCAINE、TOCOPHEROL ACETATE、PREDNISOLONE ACETATE、ALLANTOIN | 軟膏劑 | 緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血。 |
已註銷（43 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第001116號 | 醋酸去氫氫化可體松懸濁液２５公絲/公撮 | PREDNISOLONE ACETATE | 2010/02/08 |
| 內衛藥輸字第003777號 | 醋酸腎上腺皮質激素 | PREDNISOLONE ACETATE | 1987/04/07 |
| 內衛藥輸字第005048號 | 補力多寧眼軟膏 | PREDNISOLONE ACETATE | 2004/12/23 |
| 內衛藥輸字第005120號 | 乙醯去氫羥化腎上腺皮質素 | PREDNISOLONE ACETATE | 1985/11/07 |
| 內衛藥輸字第005886號 | 美滴媚眼藥水 | SODIUM THIOSULFATE、SULFACETAMIDE SODIUM、PREDNISOLONE ACETATE | 2004/12/23 |
| 衛署藥製字第030973號 | 允消膚快乳膏 | D-CAMPHOR、LIDOCAINE HCL、METHYL SALICYLATE、CHLORHEXIDINE HCL、… | 2015/05/29 |
| 衛署藥製字第035332號 | "一成"消痔栓劑 | CHLORHEXIDINE HCL、LIDOCAINE、PREDNISOLONE ACETATE、ALUMINUM CH… | 2024/04/29 |
| 衛署藥輸字第000503號 | 醋酸皮質固醇 | PREDNISOLONE ACETATE | 1998/12/18 |
| 衛署藥輸字第001603號 | "普強" 乙酸去氫氧化可體松 | PREDNISOLONE ACETATE | 2016/05/31 |
| 衛署藥輸字第002227號 | 施滴明眼藥水 | PREDNISOLONE ACETATE | 1986/11/17 |
| 衛署藥輸字第004163號 | 眼舒明 | POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)、PREDNISOLONE ACETATE | 1986/02/21 |
| 衛署藥輸字第004374號 | 醋酸去氫羥化腎上腺皮質素 | PREDNISOLONE ACETATE | 2010/09/13 |
| 衛署藥輸字第008782號 | 愛世痔斯軟膏 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-、TETRACAINE、ALLANTOIN、BENZOCAINE… | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第009085號 | 保眼點眼液 | PREDNISOLONE ACETATE、SULFACETAMIDE SODIUM、PHENYLEPHRINE HCL | 1986/02/17 |
| 衛署藥輸字第010129號 | 視都普眼藥水 | BENZALKONIUM CHLORIDE、PREDNISOLONE ACETATE、SULFACETAMIDE SOD… | 1985/07/10 |
| 衛署藥輸字第010841號 | 普利多寧點眼液 | PREDNISOLONE (ACETATE) | 1984/12/31 |
| 衛署藥輸字第011647號 | 易控炎眼藥水１/８％ | PREDNISOLONE ACETATE | 2010/09/21 |
| 衛署藥輸字第011648號 | 易控炎眼藥水１％ | PREDNISOLONE ACETATE | 1989/10/12 |
| 衛署藥輸字第012110號 | 補力多寧（注）２．５％ | PREDNISOLONE ACETATE | 1994/06/10 |
| 衛署藥輸字第012120號 | 補力多寧針（１％） | PREDNISOLONE ACETATE | 1994/06/10 |
| 衛署藥輸字第012619號 | 倍得美眼用懸液 | PREDNISOLONE ACETATE | 1985/09/07 |
| 衛署藥輸字第012620號 | 倍力特眼用懸液 | PREDNISOLONE ACETATE | 1985/09/07 |
| 衛署藥輸字第012628號 | 補力多寧懸浮注射液２．５％ | PREDNISOLONE ACETATE | 1992/01/17 |
| 衛署藥輸字第012629號 | 補力多寧懸浮注射液１％ | PREDNISOLONE ACETATE | 1992/01/17 |
| 衛署藥輸字第013097號 | 百利明點眼懸浮液 | BENZALKONIUM CHLORIDE、SULFACETAMIDE SODIUM、PREDNISOLONE ACET… | 1992/01/10 |
| 衛署藥輸字第013338號 | 普利多寧點眼液 | PREDNISOLONE (ACETATE) | 1988/06/16 |
| 衛署藥輸字第013556號 | 視都普眼藥水 | BENZALKONIUM CHLORIDE、SODIUM THIOSULFATE、SULFACETAMIDE SODIU… | 1991/02/06 |
| 衛署藥輸字第013880號 | 倍力特眼用懸浮液１％ | PREDNISOLONE ACETATE | 1991/08/23 |
| 衛署藥輸字第013882號 | 倍得美眼用懸浮液０．１２％ | PREDNISOLONE ACETATE | 1991/08/23 |
| 衛署藥輸字第014328號 | 乙醯去氫羥化腎上腺皮質素 | PREDNISOLONE ACETATE | 1995/05/26 |
| 衛署藥輸字第015216號 | 乙酸培尼皮質醇 | PREDNISOLONE ACETATE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第017400號 | 易控炎眼藥水１％ | PREDNISOLONE ACETATE | 2024/01/15 |
| 衛署藥輸字第018456號 | 視都普眼用懸浮液〝愛爾康比利時廠〞 | PREDNISOLONE ACETATE、SULFACETAMIDE SODIUM | 2013/01/08 |
| 衛署藥輸字第018646號 | 百力特點眼懸浮液 | POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)、PREDNISOLONE ACETATE | 2016/12/26 |
| 衛署藥輸字第018666號 | 倍得美眼用懸浮液０．１２％ | PREDNISOLONE ACETATE | 2016/12/26 |
| 衛署藥輸字第018839號 | 百利明點眼懸浮液 | PREDNISOLONE ACETATE、SULFACETAMIDE SODIUM | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第018934號 | 視都普眼軟膏〝愛爾康比利時廠〞 | PREDNISOLONE ACETATE、SULFACETAMIDE SODIUM | 2010/09/21 |
| 衛署藥輸字第019354號 | 酯酸皮質固醇 | PREDNISOLONE ACETATE | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第019982號 | 利明點眼懸浮液 | SULFACETAMIDE SODIUM、PREDNISOLONE (ACETATE) | 2004/03/10 |
| 衛署藥輸字第020608號 | 歐舒炎眼藥水 | PREDNISOLONE ACETATE | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第020781號 | 乙醯去氫羥化腎上腺皮質素 | PREDNISOLONE ACETATE | 2004/05/04 |
| 衛署藥輸字第024713號 | 乙酸培尼皮質醇 | PREDNISOLONE 21 ACETATE (PREDNISOLONE ACETATE) | 2019/03/22 |
| 衛署藥陸輸字第000470號 | 乙酸培尼皮質醇 | Prednisolone Acetate | 2022/06/21 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
眼用皮質類固醇的常見注意事項包括：
- 長期使用可能導致眼壓升高
- 可能增加感染風險
- 不建議用於真菌或病毒性眼部感染
結論與下一步
決策：Proceed with Guardrails
理由： Prednisolone acetate 作為眼用皮質類固醇，其抗炎機轉在寄生蟲感染控制後的炎症管理上具有合理的應用基礎。文獻已有支持在寄生蟲性眼部感染中併用類固醇的案例。
若要推進需要：
- 確認寄生蟲感染已被有效控制
- 監測眼壓變化
- 評估是否需要同時使用抗寄生蟲藥物
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。