Posaconazole
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
Posaconazole：從侵入性黴菌感染到肺囊蟲病（Pneumocystosis）
一句話總結
Posaconazole 是三唑類抗黴菌藥，原本用於侵入性麴菌病的第二線治療，以及高危險族群的侵入性黴菌感染預防。 TxGNN 模型預測它可能對肺囊蟲病 (Pneumocystosis) 有效，但目前僅有 1 個相關臨床試驗（使用的是另一種藥物）和 5 篇間接相關文獻，沒有直接的 posaconazole 證據。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 對 amphotericin B、itraconazole 或 voriconazole 治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病的第二線用藥；以及高危險病人（造血幹細胞移植後接受高劑量免疫抑制劑治療者、AML 或高危險 MDS 誘導化療後長期嗜中性白血球減少者）侵入性黴菌感染的預防 |
| 預測新適應症 | 肺囊蟲病 (Pneumocystosis) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9977 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 上市中（有效許可證 6 張／共 7 張） |
| 許可證數 | 7 張（有效單方 6／有效複方 0／已註銷 1） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Posaconazole 屬於三唑類抗黴菌藥，一般認為它抑制黴菌的 CYP51（羊毛固醇 14-α 去甲基酶），阻斷麥角固醇合成，在侵入性麴菌病和黴菌感染預防中的療效已被證實。
肺囊蟲病與原適應症都發生在免疫低下的族群（如血液惡性腫瘤、造血幹細胞移植患者），臨床上屬於同一類高風險人群，這是預測在臨床情境上的關聯。
但在機轉上，支持相當薄弱。Pneumocystis jirovecii 細胞膜幾乎不含麥角固醇（使用類膽固醇的固醇），因此阻斷麥角固醇合成的azole 機轉只能提供間接、偏推測性的支持。高分數主要來自模型的網絡關聯，不代表已有藥理證據。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT04368559 | Phase 3 | 完成 | 602 | 針對異體血液與骨髓移植成人，比較 rezafungin 與標準抗微生物方案預防侵入性黴菌感染。試驗藥物為 echinocandin 類的 rezafungin，並非 posaconazole，僅支持此適應症領域，無 posaconazole 數據 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 26901377 | 2016 | Review | Swiss Med Wkly | 概述念珠菌、麴菌、隱球菌與肺囊蟲肺炎；指出在高風險血液腫瘤病人中，使用 fluconazole 及具黴菌活性的 posaconazole 預防，使侵入性念珠菌病顯著減少 |
| 41232547 | 2026 | Review | Lancet Infect Dis | 英國醫學黴菌學會嚴重黴菌疾病診斷最佳實務建議 2025 更新（診斷為主，非治療） |
| 41362140 | 2025 | Review | Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi | 中國侵入性肺部黴菌病診治指引 2025 版 |
| 21973267 | 2011 | Review | Clin Pharmacokinet | 抗感染藥物在肺上皮襯液的穿透性，含抗黴菌藥比較 |
| 35596686 | 2022 | Cohort | Transpl Infect Dis | 肝臟移植後急性 GVHD 的感染併發症回溯研究 |
以上文獻皆為間接相關，沒有任何一篇直接評估 posaconazole 治療或預防肺囊蟲病。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Posaconazole 的不重複許可證共 7 張：有效單方 6 張、有效複方 0 張、已註銷 1 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（6 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061894號 | 富樂泊沙18毫克/毫升濃縮輸注液 | 注射液劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2029/11/15 | (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線… |
| 衛部藥輸字第026376號 | 波賽特錠劑100毫克 | 膜衣錠 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 2030/02/03 | (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線… |
| 衛部藥輸字第026570號 | 波賽特 18毫克/毫升濃縮輸注液 | 注射液劑 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 2031/02/22 | (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線… |
| 衛部藥輸字第028570號 | 泊剋黴唑 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2028/09/07 | 抗黴菌劑 |
| 衛部藥輸字第029141號 | 黴適樂腸溶膜衣錠100毫克 | 腸溶膜衣錠 | 宇笛生物科技股份有限公司 | 2031/04/23 | (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線… |
| 衛部藥陸輸字第001255號 | 泊剋黴唑 | （粉） | 鴻傑藥品有限公司 | 2031/02/23 | 抗黴菌劑 |
已註銷（1 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第025274號 | 波賽特口服懸液劑 | POSACONAZOLE | 2018/09/12 |
安全性考量
- 藥物交互作用：資料庫共收錄 269 筆交互作用。其中列為嚴重 (Major) 的包括：
- Loperamide
- Triamcinolone
- Budesonide
- 列為中度 (Moderate) 的包括 famotidine、ranitidine、cimetidine、omeprazole、rabeprazole、hydrocortisone、dexamethasone、betamethasone、aprepitant、clarithromycin、saxagliptin 等。
其他警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 預測僅來自模型，證據等級為 L4。唯一的臨床試驗用的是另一種藥物（rezafungin），文獻也無直接的 posaconazole 數據。
- 肺囊蟲缺乏麥角固醇，azole 類的作用機轉本身就不支持此適應症。TMP-SMX 等已有標準治療。
若要推進需要：
- 補充 posaconazole 的作用機轉資料，並釐清對 Pneumocystis 的實際活性。
- 進行體外或動物模型的前臨床研究，確認是否有任何抑制作用。
- 搜尋是否有 posaconazole 用於肺囊蟲病預防或治療的直接臨床報告（含病例報告、回溯性研究）。
- 在有任何直接證據前，不建議投入臨床開發。
查核紀錄
以下是本頁的查核紀錄；頁面描述（description）裡的證據等級依頁首等級更新，其他文字、模型預測、總覽表與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-11-03 | 頁面描述（description）的證據等級 | 頁面描述（description）的「證據等級 L4」改為「證據等級 L5」（依頁首等級；其他文字未改，原文留在紀錄） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。