Polysorbate 80

證據等級: L5 預測適應症: 1 個

目錄

  1. Polysorbate 80
  2. Polysorbate 80 (聚山梨醇酯80) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
      1. 先天性魚鱗癬樣紅皮症預測分析 (TxGNN Score: 0.994, Rank: 10727)
      2. 機制推測的局限性
    4. 臨床試驗證據
      1. 檢索結果
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
      2. 主要用途分類
      3. 已註銷但具參考價值的產品
    7. 安全性考量
      1. 已知安全性資訊
      2. 特殊警示
      3. 藥物交互作用
    8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議
      3. 限制說明
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Polysorbate 80 (聚山梨醇酯80) - 藥師評估報告

一句話總結

聚山梨醇酯80是一種常用的藥用賦形劑和界面活性劑,TxGNN預測其可能對先天性魚鱗癬樣紅皮症有潛在應用,但缺乏任何臨床或文獻證據支持。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Polysorbate 80 (聚山梨醇酯80/Tween 80)
DrugBank ID DB11063
台灣品牌名 優麗舒加強型眼用乳劑等
原核准適應症 界面活性劑、疫苗佐劑、眼用潤滑劑
預測新適應症 先天性魚鱗癬樣紅皮症 (congenital ichthyosiform erythroderma)
最高證據等級 L5 (僅預測)
臨床試驗數 0項
文獻支持 無

為什麼這個預測合理?

先天性魚鱗癬樣紅皮症預測分析 (TxGNN Score: 0.994, Rank: 10727)

  1. 表面活性特性: Polysorbate 80具有乳化和潤滑特性,理論上可改善皮膚乾燥
  2. 皮膚滲透增強: 可能促進其他活性成分的皮膚滲透
  3. 賦形劑角色限制: 作為非活性成分,缺乏直接治療皮膚角化異常的機制

機制推測的局限性

  1. 非特異性作用: 任何潤膚劑都可能有類似的保濕效果
  2. 無角化調節作用: 不具備調節角質形成的藥理機制
  3. 基因缺陷無法糾正: 魚鱗癬為遺傳性疾病,需針對根本機制的治療

臨床試驗證據

檢索結果

ClinicalTrials.gov: 無相關試驗 ICTRP: 無相關試驗

目前沒有任何將Polysorbate 80用於魚鱗癬或其他皮膚角化疾病的臨床試驗。

文獻證據

PubMed文獻檢索結果: 無

未找到Polysorbate 80用於先天性魚鱗癬樣紅皮症的相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Polysorbate 80 的不重複許可證共 12 張：有效單方 0 張、有效複方 1 張、已註銷 11 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛部藥輸字第026529號 優麗舒加強型單支裝眼用乳劑 Polysorbate 80、CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM C… 點眼乳劑 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
已註銷（11 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署菌疫輸字第000759號"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位FACTOR IX、POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE3002009/12/16
衛署菌疫輸字第000770號"益康" 高純度第九凝血因子注射劑５００國際單位POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300、HUMAN COAGU…2009/12/16
衛署菌疫輸字第000916號平禽律疫苗SQUALENE、Purified antigen fractions of inactivated split vir…2021/01/18
衛署菌疫輸字第000921號安律平新型流感疫苗SQUALENE、TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)、A/California/7/2009…2015/10/06
衛署藥製字第027331號藥用硬空膠囊一號GLYCERIN (eq to GLYCEROL)、POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACR…2010/02/08
衛署藥輸字第008292號千壽眼藥水POTASSIUM CHLORIDE、HYDROXYETHYL CELLULOSE、EDETATE DISODIUM (…1986/05/26
衛署藥輸字第012400號油酸山梨烷聚乙烯醚８０POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE3001994/06/27
衛署藥輸字第014990號美滴兒眼藥水CHLORHEXIDINE GLUCONATE、BORIC ACID、SODIUM BORATE (SODIUM BIB…2013/12/16
衛署藥輸字第015865號醋酸得美松注射液DEXAMETHASONE (ACETATE)、SODIUM CHLORIDE、BENZYL ALCOHOL、POLYS…2000/09/04
衛署藥輸字第024136號"愛力根" 恩德拉眼用點眼液GLYCERIN (eq to GLYCEROL)、POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACR…2014/07/15
衛署藥輸字第026005號愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE、Polysorbate 80、GLYCERIN (eq t…2023/04/06

主要用途分類

  1. 眼用潤滑劑: 作為人工淚液的成分
  2. 疫苗佐劑: 用於流感疫苗等生物製劑
  3. 注射劑賦形劑: 增加藥物溶解度
  4. 界面活性劑原料藥: 製藥工業用

已註銷但具參考價值的產品

  • 高純度第九凝血因子注射劑 (血友病B型治療)
  • 平禽律疫苗、安律平新型流感疫苗

安全性考量

已知安全性資訊

  1. 過敏反應: 罕見但可能發生嚴重過敏反應
  2. 注射相關反應: 靜脈注射製劑可能引起輸注反應
  3. 一般耐受性: 外用製劑通常耐受性良好

特殊警示

  1. Cremophor/Polysorbate過敏史: 有相關過敏史者應避免使用
  2. 新生兒使用: 需謹慎,可能影響膽紅素代謝
  3. 高劑量全身暴露: 動物研究顯示可能影響生殖功能

藥物交互作用

DDI資料庫未記載顯著藥物交互作用。

結論與下一步

整體評估

評估項目 結果
證據等級 L5 (僅預測)
機制合理性 極低 (僅為賦形劑)
臨床可行性 極低
建議優先順序 不建議進一步開發

建議

  1. 不建議進一步開發: Polysorbate 80作為賦形劑,缺乏治療魚鱗癬的藥理基礎
  2. 預測結果解讀: 此預測可能反映知識圖譜中的間接關聯,而非真正的治療潛力
  3. 替代建議: 魚鱗癬治療應關注:
    • 視黃醇類藥物 (如acitretin)
    • 角質溶解劑 (如尿素、水楊酸)
    • 保濕劑 (如乳酸銨)
    • 基因治療研究

限制說明

  • 本報告基於TxGNN知識圖譜預測,此預測缺乏科學依據
  • Polysorbate 80為非活性賦形劑,不具備獨立藥理活性
  • 預測可能源於其在其他皮膚用製劑中作為成分的間接關聯

報告產生日期: 2026-02-11 資料來源: TxGNN預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣食品藥物管理署

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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