Polymyxin B

證據等級: L3 預測適應症: 3 個

目錄

  1. Polymyxin B
  2. Polymyxin B (多黏菌素B) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
      1. 支氣管炎預測分析 (TxGNN Score: 0.999, Rank: 3514)
      2. 結膜炎預測分析 (TxGNN Score: 0.991, Rank: 16087)
    4. 臨床試驗證據
      1. 結膜炎相關試驗
    5. 文獻證據
      1. 支氣管炎相關文獻 (共14篇)
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
      2. 現有核准製劑
      3. 劑型分布
    7. 安全性考量
      1. 已知安全性資訊
      2. 吸入給藥特殊考量
      3. 藥物交互作用
    8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議
      3. 限制說明
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Polymyxin B (多黏菌素B) - 藥師評估報告

一句話總結

多黏菌素B是一種抗革蘭氏陰性菌的多肽類抗生素,TxGNN預測其可用於支氣管炎和結膜炎,其中結膜炎已有Phase 3/4臨床試驗支持,支氣管炎則有豐富的文獻證據支持吸入式治療。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Polymyxin B (多黏菌素B)
DrugBank ID DB00781
台灣品牌名 地靈黴素眼藥膏等多種眼用製劑
原核准適應症 細菌性眼部感染、結膜炎、角膜炎、皮膚感染
預測新適應症 支氣管炎 (bronchitis)、喉氣管炎、結膜炎
最高證據等級 L2 (單一RCT/多個Phase 2)
臨床試驗數 3項 (結膜炎相關)
文獻支持 14篇 (支氣管炎相關)

為什麼這個預測合理?

支氣管炎預測分析 (TxGNN Score: 0.999, Rank: 3514)

  1. 抗菌機制: Polymyxin B對革蘭氏陰性菌(如綠膿桿菌、鮑氏不動桿菌)具強效殺菌作用
  2. 呼吸道感染關聯: 這些病原菌是呼吸機相關肺炎和氣管支氣管炎的主要致病菌
  3. 吸入給藥經驗: 已有吸入式polymyxin B用於多重抗藥性菌感染的臨床經驗
  4. 抗藥性考量: 作為最後防線抗生素,對多重抗藥性菌株有效

結膜炎預測分析 (TxGNN Score: 0.991, Rank: 16087)

  1. 已核准適應症: Polymyxin B複方眼藥已廣泛用於細菌性結膜炎
  2. 臨床試驗驗證: 已有完成的Phase 3/4試驗證實療效
  3. 預測與現實一致: 此預測與現有核准適應症相符

臨床試驗證據

結膜炎相關試驗

試驗編號 Phase 狀態 設計 受試者數
NCT01227863 Phase 3 未知 Maxinom vs Maxitrol比較 70人
NCT00581542 Phase 4 已完成 Polytrim vs Moxifloxacin 124人
NCT01809483 Phase 3 已完成 角膜糜爛研究 32人

NCT00581542試驗重點:

  • 比較Polytrim (trimethoprim-polymyxin B)與Moxifloxacin
  • 主要終點: 眼部檢查正常的受試者比例
  • 結果顯示兩者療效相當

文獻證據

支氣管炎相關文獻 (共14篇)

PMID 年份 標題重點 研究類型
23124906 2013 呼吸機相關肺炎和氣管支氣管炎治療比較 比較研究
17350201 2007 吸入polymyxin B治療多重抗藥性菌肺炎 臨床試驗
231152 1979 氣喘和慢性阻塞性支氣管炎患者的支氣管反應性 研究
4319158 1970 慢性支氣管炎的支氣管內polymyxin B 實驗觀察

關鍵文獻摘要 (PMID: 17350201):

  • 19位多重抗藥性革蘭氏陰性菌感染患者
  • 吸入polymyxin B 500,000 IU每日兩次
  • 14例肺炎、5例氣管支氣管炎
  • 顯示救援性治療的可行性

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Polymyxin B 的不重複許可證共 77 張：有效單方 2 張、有效複方 12 張、已註銷 63 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（2 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛部藥製字第061557號 寶比黴素凍晶注射劑 凍晶乾燥注射劑 台灣東洋藥品工業股份有限公司 2028/11/28 用於患有對Polymyxin B具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起之嚴重感染成人病人，不適合用於治療泌尿道感染
衛部藥輸字第028829號 黏菌素B硫酸鹽 （粉） 百歐敏國際有限公司 2029/10/28 抗生素

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（12 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第039011號 溫好殺菌軟膏 POLYMYXIN B (SULFATE)、NEOMYCIN (SULFATE)、BACITRACIN (ZINC) 軟膏劑 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
衛署藥製字第041758號 "施美"炎妥淨軟膏 POLYMYXIN B SULFATE、BACITRACIN ZINC、NEOMYCIN SULFATE 軟膏劑 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或緩解傷口的感染。
衛署藥製字第043145號 "五洲"替你美消炎軟膏 NEOMYCIN (SULFATE)、BACITRACIN (ZINC)、POLYMYXIN B SULFATE 軟膏劑 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
衛署藥製字第045278號 允消菌軟膏 BACITRACIN (ZINC)、POLYMYXIN B (SULFATE)、NEOMYCIN (SULFATE) 軟膏劑 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染
衛署藥製字第047087號 使皮安軟膏 POLYMYXIN B (SULFATE)、BACITRACIN (ZINC)、NEOMYCIN (SULFATE) 軟膏劑 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
衛署藥製字第047810號 使皮新軟膏 POLYMYXIN B (SULFATE)、BACITRACIN (ZINC)、NEOMYCIN (SULFATE) 軟膏劑 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
衛署藥製字第055102號 貝膚恩軟膏 POLYMYXIN B SULFATE、BACITRACIN ZINC、NEOMYCIN SULFATE 軟膏劑 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染 。
衛署藥輸字第016765號 目施妥點眼液 NEOMYCIN (SULFATE)、DEXAMETHASONE、POLYMYXIN B SULFATE 點眼液劑 急、慢性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎、臉緣潰瘍、角膜潰瘍、鞏膜結合性膜炎
衛署藥輸字第016876號 目施妥眼藥膏 DEXAMETHASONE、NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B SULFATE 點眼膏劑 急，慢性結膜炎，眼瞼緣炎，角膜潰瘍，虹膜睫狀體炎，眼瞼緣潰瘍，鞏膜炎，鞏膜結合膜炎
衛署藥輸字第023964號 耳多贊邦點耳液劑 POLYMYXIN B SULFATE、LIDOCAINE HCL、NEOMYCIN SULFATE 點耳液劑 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
衛部藥製字第059734號 耳療舒點耳液 LIDOCAINE HCL、NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B SULFATE 點耳液劑 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
衛部藥製字第061923號 益可膚消炎殺菌軟膏 BACITRACIN (ZINC)、LIDOCAINE、POLYMYXIN B (SULFATE)、NEOMYCIN (… 軟膏劑 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
已註銷（63 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第002683號地靈黴素眼藥膏POLYMYXIN B、OXYTETRACYCLINE (HCL)2013/10/08
內衛藥製字第011135號鹽酸氧四環素眼藥膏OXYTETRACYCLINE HCL、POLYMYXIN B SULFATE1989/11/21
內衛藥輸字第002649號得膚新軟膏NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)、VITAMIN D、VITAMIN A、POLYMYXIN B SULFA…1986/10/20
內衛藥輸字第003129號新生軟膏NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B SULFATE、BACITRACIN1990/09/13
內衛藥輸字第004586號新普力淨眼膏HYDROCORTISONE ACETATE、NEOMYCIN SULFATE、BACITRACIN、POLYMYXIN…2000/10/16
內衛藥輸字第006729號耳科滴劑FLUDROCORTISONE ACETATE、NEOMYCIN SULFATE、FURALTADONE HCL (NI…1985/07/29
內衛藥輸字第008205號康壽點耳液TRYPSIN、POLYMYXIN B SULFATE、BACITRACIN1992/09/10
衛署菌疫輸字第000117號口服小兒麻痺疫苗濃縮劑STREPTOMYCIN、POLYMYXIN B、POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE、NEOMYC…1989/09/18
衛署菌疫輸字第000193號麻疹疫苗注射液MORBILLORUM、NEOMYCIN SULFATE、DEXTRAN 40、LACTALBUMIN HYDROLYS…1987/06/26
衛署菌疫輸字第000288號康諾活性馴化麻疹疫苗（乾燥型）NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)、ANTIPERTUSSIS VACCINE、STREPTOMYCIN、PO…1994/11/14
衛署菌疫輸字第000337號活性口服三價小兒麻痺疫苗POLYMYXIN B (SULFATE)、POLIOMYELITIS TYPE III VACCINE、POLIOMY…1995/01/26
衛署菌疫輸字第000391號康諾活性馴化麻疹疫苗（乾燥型）ANTIPERTUSSIS VACCINE、NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)、STREPTOMYCIN、PO…1999/11/10
衛署菌疫輸字第000394號活性口服三價小兒麻痺疫苗POLIOMYELITIS TYPE II VACCINE、NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)、POLIOMY…2009/12/18
衛署藥製字第027427號地黴素外用藥膏POLYMYXIN B SULFATE、POLYMYXIN B、OXYTETRACYCLINE (HCL)、OXYTET…2013/10/08
衛署藥輸字第000102號得膚新可體松軟膏NEOMYCIN (SULFATE)、HYDROCORTISONE ALC、VITAMIN A、VITAMIN D、BA…1987/03/21
衛署藥輸字第001265號硫酸多黴素乙滅菌原料POLYMYXIN B SULFATE2005/06/15
衛署藥輸字第001271號硫酸多黴素乙原料POLYMYXIN B SULFATE2005/06/15
衛署藥輸字第001938號保眼點眼液POLYMYXIN B SULFATE1999/09/22
衛署藥輸字第004163號眼舒明POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)、PREDNISOLONE ACETATE1986/02/21
衛署藥輸字第006043號施滴樂眼藥膏NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B SULFATE1984/12/31
衛署藥輸字第006247號歐得可達耳滴液POLYMYXIN B SULFATE、DIBUCAINE HCL、HYDROCORTISONE、ANTIPYRINE、…1984/12/31
衛署藥輸字第007787號使皮新軟膏NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B SULFATE、BACITRACIN2007/06/23
衛署藥輸字第007826號護力富軟膏NEOMYCIN (SULFATE)、BACITRACIN、POLYMYXIN B SULFATE2000/10/18
衛署藥輸字第008056號使皮新散劑POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)2000/10/20
衛署藥輸字第008137號益抑消軟膏BACITRACIN、POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)2000/10/16
衛署藥輸字第008732號倍力方眼藥水POLYMYXIN B SULFATE、PHENYLEPHRINE HCL、FRAMYCETIN (SULFATE) S…1984/12/31
衛署藥輸字第009066號達速滅菌眼藥水PHENYLEPHRINE HCL、POLYMYXIN B SULFATE、SULFACETAMIDE、FRAMYCET…1994/06/08
衛署藥輸字第009122號泰百寧軟膏NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B (SULFATE)、BACITRACIN2000/10/21
衛署藥輸字第009467號帥黴素滴劑LIDOCAINE HCL、POLYMYXIN B SULFATE、FLUDROCORTISONE ACETATE1999/09/22
衛署藥輸字第009724號根管發炎治療軟膏POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)、DEXAMETHASONE1987/08/29
衛署藥輸字第009726號牙根膜炎治療軟膏DEXAMETHASONE ACETATE、FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFAT…1987/08/29
衛署藥輸字第009741號克膚達軟膏POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)、HYDROCORTISONE、NYSTAT…1999/10/25
衛署藥輸字第009742號有利痔軟膏DIBUCAINE HCL、HYDROCORTISONE、NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B…1999/10/25
衛署藥輸字第009743號有利痔栓劑POLYMYXIN B SULFATE、HYDROCORTISONE、NEOMYCIN (SULFATE)、DIBUCA…1999/10/25
衛署藥輸字第010232號保視康眼藥水DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)、GRAMICIDIN、NEOMYCIN SULFATE…1987/07/08
衛署藥輸字第010347號目施妥眼藥膏DEXAMETHASONE、NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B SULFATE1986/12/17
衛署藥輸字第010535號目施妥眼藥液NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B (SULFATE)、DEXAMETHASONE1984/12/31
衛署藥輸字第011583號耳保寧滴劑HYDROCORTISONE、NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B SULFATE2010/05/31
衛署藥輸字第011626號施滴樂點眼液NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B SULFATE2010/09/21
衛署藥輸字第012122號康結定眼藥水POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)1991/09/05
衛署藥輸字第013176號施滴樂眼藥膏NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B SULFATE1993/01/29
衛署藥輸字第013262號目施妥眼藥液POLYMYXIN B、NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)、DEXAMETHASONE2010/09/21
衛署藥輸字第013305號波力化眼藥水PHENYLEPHRINE HCL、POLYMYXIN B SULFATE、FRAMYCETIN (SULFATE) S…1999/09/28
衛署藥輸字第013739號耳科滴劑POLYMYXIN B SULFATE、FURALTADONE HCL (NITROFURALTADONE HCL)、F…1989/05/15
衛署藥輸字第015437號目施妥眼藥膏NEOMYCIN (SULFATE)、DEXAMETHASONE、POLYMYXIN B SULFATE2010/09/21
衛署藥輸字第015834號保視康眼藥水GRAMICIDIN、DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)、NEOMYCIN SULFATE…2005/06/03
衛署藥輸字第016772號施滴樂點眼液〝愛爾康比利時廠〞POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)2010/09/21
衛署藥輸字第017154號榮蒙耳科滴劑NEOMYCIN (SULFATE)、FLUDROCORTISONE ACETATE、POLYMYXIN B SULFA…1994/03/12
衛署藥輸字第017197號普利淨點眼液劑TRIMETHOPRIM、POLYMYXIN B SULFATE2010/05/31
衛署藥輸字第018019號眼保寧眼用液劑GRAMICIDIN、NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B SULFATE2010/05/31
衛署藥輸字第018431號健眼明眼藥水NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B SULFATE、HYDROCORTISONE SULFATE1995/03/13
衛署藥輸字第018472號樂膚癒石腊紗布NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B (SULFATE)2005/06/16
衛署藥輸字第018646號百力特點眼懸浮液POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)、PREDNISOLONE ACETATE2016/12/26
衛署藥輸字第018653號康結定眼藥水POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN (SULFATE)2000/09/04
衛署藥輸字第019178號安那膚軟膏NEOMYCIN SULFATE、BACITRACIN、POLYMYXIN B SULFATE2023/06/06
衛署藥輸字第019224號適爾膚抗生乳膏NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B SULFATE2004/12/23
衛署藥輸字第019415號得砂柏林NEOMYCIN (SULFATE)、DEXAMETHASONE、POLYMYXIN B SULFATE1998/08/03
衛署藥輸字第019491號施滴樂眼藥膏〝美國愛爾康比利時廠〞POLYMYXIN B SULFATE、NEOMYCIN SULFATE2010/09/21
衛署藥輸字第019582號施滴樂眼藥膏NEOMYCIN (SULFATE)、POLYMYXIN B SULFATE2010/09/21
衛署藥輸字第019672號立見明眼藥水POLYMYXIN B SULFATE、GRAMICIDIN、NEOMYCIN SULFATE1999/09/22
衛署藥輸字第020290號硫酸多黴素乙滅菌原料POLYMYXIN B SULFATE2010/08/24
衛署藥輸字第020571號歐多榮蒙耳用滴劑LIDOCAINE HCL、NEOMYCIN SULFATE、POLYMYXIN B SULFATE2005/01/12
衛署藥輸字第022776號比歐平點眼液劑TRIMETHOPRIM、POLYMYXIN B SULFATE2010/08/24

現有核准製劑

台灣已有多種含Polymyxin B的眼用複方製劑,主要適應症為:

  • 細菌性眼部感染
  • 急慢性結膜炎
  • 角膜炎、角膜潰瘍
  • 眼瞼炎、淚囊炎

劑型分布

  • 眼藥膏/眼藥水 (主要)
  • 外用軟膏
  • 耳用製劑

安全性考量

已知安全性資訊

  1. 腎毒性: 全身性使用有腎毒性風險,需監測腎功能
  2. 神經毒性: 可能引起神經肌肉阻斷
  3. 過敏反應: 吸入給藥可能引起支氣管痙攣
  4. 局部刺激: 眼用製劑可能引起短暫刺激

吸入給藥特殊考量

  1. 支氣管痙攣風險: 文獻報告吸入後可能誘發支氣管收縮
  2. 霧化前處理: 建議先使用支氣管擴張劑
  3. 監測需求: 需密切監測呼吸功能

藥物交互作用

DDI資料庫未記載顯著交互作用,但應注意:

  • 與其他腎毒性藥物併用需謹慎
  • 與神經肌肉阻斷劑可能有加成作用

結論與下一步

整體評估

評估項目 支氣管炎 結膜炎
證據等級 L3 (觀察性研究) L2 (Phase 3/4)
機制合理性 高 高 (已核准)
臨床可行性 中 (限特定患者群) 高
建議優先順序 中 已實現

建議

支氣管炎適應症:

  1. 適用族群: 多重抗藥性革蘭氏陰性菌引起的呼吸道感染
  2. 給藥途徑: 吸入式霧化給藥
  3. 進一步研究: 建議進行前瞻性隨機對照試驗
  4. 臨床定位: 作為多重抗藥性感染的救援性治療選項

結膜炎適應症:

  • 已有充分證據支持,目前核准適應症涵蓋此用途

限制說明

  • 吸入式給藥在台灣尚無專用製劑
  • 支氣管炎文獻多為救援性治療,非第一線用藥
  • 需考慮抗藥性管理策略

報告產生日期: 2026-02-11 資料來源: TxGNN預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣食品藥物管理署

查核紀錄

以下是本頁的查核紀錄；頁首證據等級依本頁「快速總覽」的證據等級列重算，模型預測、總覽表與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L3） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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