Polyethylene Glycol 400

證據等級: L5 預測適應症: 2 個

目錄

  1. Polyethylene Glycol 400
  2. Polyethylene Glycol 400 (聚乙二醇400) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
      1. 支氣管炎預測分析 (TxGNN Score: 0.996, Rank: 8652)
      2. 先天性魚鱗癬樣紅皮症預測分析 (TxGNN Score: 0.991, Rank: 15492)
    4. 臨床試驗證據
      1. 相關試驗概況
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
      2. 主要持證公司
    7. 安全性考量
      1. 已知安全性資訊
      2. 新適應症安全性考量
    8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議
      3. 限制說明
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Polyethylene Glycol 400 (聚乙二醇400) - 藥師評估報告

一句話總結

聚乙二醇400主要作為眼用潤滑劑和軟膏基劑,TxGNN預測其可能對支氣管炎和先天性魚鱗癬樣紅皮症有潛在應用,但缺乏直接臨床證據支持。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Polyethylene glycol 400 (聚乙二醇400)
DrugBank ID DB11077
台灣品牌名 視舒坦人工淚液、腹樂疏口服懸液用粉劑
原核准適應症 眼睛乾澀緩解、便秘治療、軟膏基劑
預測新適應症 支氣管炎 (bronchitis)、先天性魚鱗癬樣紅皮症
最高證據等級 L5 (僅預測)
臨床試驗數 5項 (但為Mircera相關,非直接相關)
文獻支持 無直接相關文獻

為什麼這個預測合理?

支氣管炎預測分析 (TxGNN Score: 0.996, Rank: 8652)

  1. 潤滑保護特性: 聚乙二醇類化合物具有優良的潤滑和保濕特性,理論上可能有助於呼吸道黏膜保護
  2. 賦形劑角色: PEG-400常作為藥物載體,可能增加其他支氣管炎治療藥物的傳遞效率
  3. 機制推測有限: 作為賦形劑,PEG-400本身不具有直接的抗炎或抗菌作用

先天性魚鱗癬樣紅皮症預測分析 (TxGNN Score: 0.991, Rank: 15492)

  1. 皮膚保濕作用: PEG作為軟膏基劑具有保濕特性,可能有助於改善皮膚乾燥
  2. 屏障修復潛力: 理論上可增強皮膚屏障功能
  3. 缺乏特異性: 此為非特異性賦形劑效應,非針對疾病機制

臨床試驗證據

相關試驗概況

檢索到的5項臨床試驗均與Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta)相關,用於慢性腎臟病貧血治療,而非PEG-400直接用於支氣管炎:

試驗編號 狀態 適應症 說明
NCT01422824 已完成 腎性貧血 PEG化紅血球生成素
NCT01519947 已完成 腎性貧血 海拔對劑量影響研究
NCT00559273 已完成 腎性貧血 與darbepoetin比較

重要說明: 這些試驗涉及PEG修飾的蛋白質藥物,而非PEG-400本身用於呼吸道疾病。

文獻證據

PubMed文獻檢索結果: 無

未找到PEG-400直接用於支氣管炎或魚鱗癬的相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Polyethylene Glycol 400 的不重複許可證共 14 張：有效單方 0 張、有效複方 3 張、已註銷 11 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（3 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥輸字第024065號 視舒坦人工淚液點眼液 POLYETHYLENE GLYCOL 400、PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROX… 點眼液劑 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
衛署藥輸字第025042號 “愛爾康法國廠”視舒坦單支裝人工淚液點眼液 POLYETHYLENE GLYCOL 400、PROPYLENE GLYCOL 點眼液劑 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
衛部藥輸字第027112號 視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液 POLYETHYLENE GLYCOL 400、PROPYLENE GLYCOL、HYALURONATE SODIUM… 無菌眼用液劑 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。
已註銷（11 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第002725號水溶性軟膏POLYETHYLENE GLYCOL 400、POLYETHYLENE GLYCOL 40002013/10/15
內衛藥製字第003001號聚乙烯二醇膏POLYETHYLENE GLYCOL 4000、POLYETHYLENE GLYCOL 4001988/07/19
內衛藥製字第005043號水溶性軟膏POLYETHYLENE GLYCOL 400、POLYETHYLENE GLYCOL 40002013/09/26
衛署藥製字第017155號妥那膚藥膏TOLNAFTATE、POLYETHYLENE GLYCOL 400、POLYETHYLENE GLYCOL 40002010/02/08
衛署藥輸字第007359號密類維他糖衣錠RIBOFLAVIN (VIT B2)、POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)(…2000/10/16
衛署藥輸字第008036號蘇兒別斯軟膏POLYETHYLENE GLYCOL 4000、POLYETHYLENE GLYCOL 4002005/06/16
衛署藥輸字第008778號膚定寧抗生素紗布LIQUID PARAFFIN (EQ TO LIQUID PETROLATUM)( EQ TO MINERAL OIL…1993/04/15
衛署藥輸字第022220號專業眼藥水－特殊配方POLYETHYLENE GLYCOL 400、TETRAHYDROZOLINE HCL2010/05/31
衛署藥輸字第022590號眼聖滋潤眼藥水DEXTRAN 70、TETRAHYDROZOLINE HCL、POLYETHYLENE GLYCOL 400、POVI…2013/12/16
衛署藥輸字第026035號視舒坦人工淚液凝膠PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROP…2024/05/17
衛部藥輸字第027214號"愛爾康新加坡廠"視舒坦人工淚液點眼液PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROP…2022/02/14

主要持證公司

  • 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
  • 台灣大昌華嘉股份有限公司

安全性考量

已知安全性資訊

  1. 眼用製劑: 一般耐受性良好,偶見短暫刺激感
  2. 口服製劑: 可能引起腹脹、腹瀉
  3. 藥物交互作用: DDI資料庫未記載顯著交互作用

新適應症安全性考量

  1. 吸入給藥: 無相關安全性數據
  2. 全身性皮膚應用: 需評估大面積使用的安全性
  3. 特殊族群: 孕婦、哺乳婦女、肝腎功能不全者缺乏數據

結論與下一步

整體評估

評估項目 結果
證據等級 L5 (僅預測)
機制合理性 低 (作為賦形劑,非活性成分)
臨床可行性 低
建議優先順序 低

建議

  1. 不建議進一步開發: PEG-400作為賦形劑,缺乏直接藥理活性支持新適應症開發
  2. 機制釐清: 若要探索,需先建立PEG-400對呼吸道或皮膚的直接作用機制
  3. 替代方案: 建議關注已有活性藥理作用的化合物

限制說明

  • 本報告基於TxGNN知識圖譜預測,預測結果需謹慎解讀
  • PEG-400主要為賦形劑,非活性藥物成分
  • 缺乏直接臨床證據支持預測適應症

報告產生日期: 2026-02-11 資料來源: TxGNN預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣食品藥物管理署

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「腹樂疏口服懸液用粉劑」列（主成分為 PEG 4000） 已由程式化許可證表取代（原為加註） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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