Pipemidic Acid

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Pipemidic Acid
  2. Pipemidic Acid 藥師筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
      1. 心臟病 (Heart disease)
      2. 其他預測疾病
    6. 台灣上市資訊
      1. 上市狀態
      2. 代表性產品
      3. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
      4. 核准適應症
    7. 安全性考量
      1. 藥物交互作用
      2. 注意事項
    8. 結論與下一步
      1. 預測價值評估
      2. 建議
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Pipemidic Acid 藥師筆記

一句話總結

Pipemidic acid 為第一代喹諾酮類抗生素，TxGNN 預測對心臟病及罕見遺傳疾病有潛在療效，但文獻證據極為有限。

快速總覽

項目 內容
藥品學名 Pipemidic acid (匹培咪迪/吡嘧啶酸)
DrugBank ID DB13823
原核准適應症 泌尿道感染、腸道感染、中耳炎、副鼻腔炎
TxGNN 預測新適應症 心臟病、Laubry-Pezzi 症候群、Pierre Robin 症候群等
台灣許可證數 74 張
證據等級 L5 (僅預測)

為什麼這個預測合理

TxGNN 模型預測 Pipemidic acid 對多種疾病有潛在療效，但這些預測的機轉連結較不清晰：

  1. 心臟病 (Heart disease)：可能基於知識圖譜中感染與心臟併發症的關聯性
  2. 遺傳性疾病：如 Laubry-Pezzi 症候群、Pierre Robin 症候群等預測可能為模型過度類推

Pipemidic acid 主要作用機轉為抑制細菌 DNA 旋轉酶，屬於抗菌作用，與預測的新適應症缺乏明確的藥理學關聯。

臨床試驗證據

預測適應症 臨床試驗數 說明
心臟病 0 無相關臨床試驗
其他預測疾病 0 均無相關臨床試驗

文獻證據

心臟病 (Heart disease)

證據等級：L5 (僅預測)

僅發現 1 篇間接相關文獻：

PMID 標題 年份 內容
372558 Use of pipemidic acid in renal insufficiency and hemodialysis 1978 討論 Pipemidic acid 在腎功能不全患者的使用，與心臟病無直接關聯

其他預測疾病

所有其他預測適應症（Laubry-Pezzi 症候群、Pierre Robin 症候群、染色體異常等）均無相關文獻支持。

台灣上市資訊

上市狀態

代表性產品

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Pipemidic Acid 的不重複許可證共 74 張：有效單方 27 張、有效複方 1 張、已註銷 46 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（27 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第020910號 圖留康膜衣錠250毫克 膜衣錠 台灣綠十字股份有限公司 2030/03/14 白綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌等所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、赤痢、腸炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第022628號 炎之膜衣錠（匹培咪迪） 膜衣錠 回春堂製藥廠股份有限公司 2028/12/16 尿路感染症（急性和慢性的膀胱炎、腎盂腎炎、腎盂炎）前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第023234號 炎樂錠（匹培咪迪） 錠劑 明大化學製藥股份有限公司 2028/12/31 腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第023508號 "華興"達康錠（匹培咪迪） 錠劑 華興化學製藥廠股份有限公司 2029/12/31 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第023999號 "十全"克菌膠囊（匹培咪迪） 膠囊劑 十全實業股份有限公司 2027/05/25 腎盂炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、中耳炎、前列腺炎
衛署藥製字第024196號 "元宙"比利炎錠250毫克（匹培咪迪） 錠劑 元宙化學製藥股份有限公司 2029/05/25 腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前立腺炎、中耳炎
衛署藥製字第024251號 利得淨膠囊（匹培咪迪） 膠囊劑 利達製藥股份有限公司 2024/05/25 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腎盂炎、前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第024490號 "優生"平利腎膠囊（匹培咪迪） 膠囊劑 優生製藥廠股份有限公司 2029/12/04 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎孤菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第024615號 保康膜衣錠（匹培咪迪） 膜衣錠 皇佳化學製藥股份有限公司 2029/01/20 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、腸炎、細菌性赤痢、中耳炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第024835號 菌安膠囊２００公絲（匹培咪迪） 膠囊劑 寶齡富錦生技股份有限公司 2030/02/12 由綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、變形桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎及中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第025273號 "應元"泌尿優錠250毫克 錠劑 應元化學製藥股份有限公司 2028/05/25 腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第025698號 "大豐"必治滅菌膠囊２５０公絲（匹培咪迪） 膠囊劑 大豐製藥股份有限公司 2029/05/25 腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第025754號 必可朗膠囊４００公絲（匹培咪迪） 膠囊劑 政德製藥股份有限公司 2028/07/05 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第026465號 瑞療菌錠２５０公絲（匹培咪迪） 錠劑 瑞人企業股份有限公司 2023/10/30 腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前立腺炎、中耳炎
衛署藥製字第026736號 佑克炎錠 錠劑 新喜國際企業股份有限公司 2029/08/27 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、細菌性赤痢、腸炎、中耳炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第028654號 炎之膠囊４００公絲（匹培咪迪） 膠囊劑 回春堂製藥廠股份有限公司 2028/05/12 尿路感染症（急性和慢性膀胱炎、腎盂腎炎、腎盂炎）前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第030614號 "優生"廣利腎膠囊４００毫克（匹培咪迪） 膠囊劑 優生製藥廠股份有限公司 2030/01/27 由綠膿症、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸椽桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第031513號 樂必康錠２５０公絲（匹培咪迪） 錠劑 永吉製藥股份有限公司 2024/06/03 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第031536號 "國嘉"必克林膜衣錠250毫克（匹培咪迪） 膜衣錠 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 2029/06/13 腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、細菌性痢疾、腸炎、中耳炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第034562號 "人人"優比膠囊４００公絲（匹培咪迪） 膠囊劑 人人化學製藥股份有限公司 2028/05/25 膀胱炎、腎盂炎、腎盂腎炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎
衛署藥製字第035155號 尿疾克膠囊２５０公絲（匹培咪迪） 膠囊劑 新喜國際企業股份有限公司 2031/04/30 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎
衛署藥製字第035436號 必爾康錠250毫克(匹培咪迪） 錠劑 華樺生技藥品股份有限公司 2027/07/01 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、腸內桿菌所 引起的腎孟腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、細菌性赤痢、 腸炎、中耳炎。
衛署藥製字第037212號 必克炎錠２５０公絲（匹培咪迪） 錠劑 安星製藥股份有限公司 2028/01/28 腎孟腎炎、腎孟炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎。
衛署藥製字第042502號 敵多菌錠４００公絲（匹培咪迪）〝中美〞 錠劑 中美兄弟製藥股份有限公司 2028/08/05 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎。
衛署藥製字第043944號 杜炎膜衣錠２５０公絲〝信東〞 膜衣錠 信東生技股份有限公司 2030/09/01 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、腸炎、赤痢。
衛署藥製字第047910號 "派頓" 派比明膠囊400毫克 膠囊劑 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 2031/03/28 治療由綠膿桿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎。
衛署藥陸輸字第000206號 吡嘧啶酸 （粉） 一龍化學貿易股份有限公司 2026/02/20 抗菌劑。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第028014號 "衛達"必沛樂膠囊２００毫克（匹培咪迪） PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)、PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) 膠囊劑 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前立腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎
已註銷（46 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第022570號可尿淨錠（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID2009/12/30
衛署藥製字第023166號"濟時" 倍得寧膠囊（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE2019/08/02
衛署藥製字第023217號去炎膠囊（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2013/10/11
衛署藥製字第023290號富保康膠囊（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2023/07/03
衛署藥製字第023369號匹培克膠囊（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2010/03/05
衛署藥製字第024881號康腎膠囊２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2018/11/07
衛署藥製字第025486號必得康錠２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE1992/02/13
衛署藥製字第025543號尿疾克膠囊２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)1992/09/24
衛署藥製字第025927號必培美得錠２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)1991/06/03
衛署藥製字第026543號必普克錠２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2010/03/05
衛署藥製字第027281號普能淨膠囊２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2009/12/30
衛署藥製字第027490號流清膠囊４００公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)1992/03/13
衛署藥製字第028302號排泌菌膜衣錠２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2016/09/08
衛署藥製字第029704號能疏錠４００毫克（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2026/09/07
衛署藥製字第029749號倍力克膜衣錠２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2016/09/19
衛署藥製字第033372號必培美得錠２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)1997/09/23
衛署藥製字第035479號必滅炎菌錠４００公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2009/12/30
衛署藥製字第037447號炎平錠４００公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2009/10/21
衛署藥製字第040652號克菌錠４００公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2011/09/15
衛署藥製字第041173號必培美得錠２５０公絲（匹培咪迪）PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2018/08/09
衛署藥製字第043702號舒泌膠囊〝厚生〞PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2016/09/10
衛署藥製字第049031號"誠陽" 優比泌膠囊 400 毫克(匹培咪迪)PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE2023/07/04
衛署藥輸字第007285號圖留康酸三水化合物PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE2010/05/31
衛署藥輸字第009040號比別米酸三結晶水PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE2005/06/16
衛署藥輸字第010873號保泌道膠囊PIPEMIDIC ACID ANHYDROUS1988/04/27
衛署藥輸字第011196號佑樂重通膠囊４００公絲PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)1986/12/23
衛署藥輸字第011200號必德美酸三水合物PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE2009/12/31
衛署藥輸字第011255號比派美酸三殲化合物粉劑PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE1999/10/25
衛署藥輸字第011274號優比泌膠囊２００公絲PIPEMIDIC ACID2000/10/18
衛署藥輸字第011275號優比泌膠囊４００公絲PIPEMIDIC ACID2004/05/11
衛署藥輸字第013204號匹培咪迪粉劑PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2000/10/16
衛署藥輸字第014582號匹培咪迪PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE1995/02/15
衛署藥輸字第015023號匹培咪迪PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE1999/09/22
衛署藥輸字第015473號佑樂重通膠囊４００公絲PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2004/05/24
衛署藥輸字第015855號匹培咪迪PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE1999/09/22
衛署藥輸字第015927號匹培咪迪PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)1999/09/22
衛署藥輸字第016458號保泌道膠囊PIPEMIDIC ACID ANHYDROUS1999/10/25
衛署藥輸字第016539號三水化匹培咪迪粉劑”辛蒲”　　　　　　　　　　　　　　　　　 PPIPEMIDIC ACID ANHYDROUS2005/06/16
衛署藥輸字第017313號三水匹培咪迪PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE1999/09/22
衛署藥輸字第017786號特泌寧錠PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)2010/09/21
衛署藥輸字第018140號諾利膠囊PIPEMIDIC ACID1996/07/24
衛署藥輸字第018841號欣得健膜衣錠Pipemidic Acid Hydrate2018/03/09
衛署藥輸字第019372號三水化匹培米迪PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE1999/09/22
衛署藥輸字第019575號無水匹培朱迪PIPEMIDIC ACID ANHYDROUS1999/09/22
衛署藥輸字第022965號必德美酸三水合物PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE2010/05/31
衛署藥陸輸字第000040號口比口蜜啶酸PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE2015/05/22

核准適應症

  • 由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌等引起之：
    • 泌尿道感染：腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎
    • 腸道感染：細菌性赤痢、腸炎
    • 耳鼻喉感染：中耳炎、副鼻腔炎

安全性考量

藥物交互作用

DDInter 資料庫未發現 Pipemidic acid 的藥物交互作用資料。

注意事項

  1. 喹諾酮類通用警語：可能導致肌腱炎及肌腱斷裂風險
  2. 中樞神經系統影響：可能引起頭暈、頭痛
  3. 光敏感性：使用期間應避免過度日曬
  4. 抗藥性問題：第一代喹諾酮抗菌譜較窄，目前已較少使用

結論與下一步

預測價值評估

預測適應症 證據等級 文獻支持 臨床試驗 總評
心臟病 L5 1 篇(間接) 0 極弱
Laubry-Pezzi 症候群 L5 0 0 無支持
Pierre Robin 症候群 L5 0 0 無支持
其他遺傳疾病 L5 0 0 無支持

建議

  1. TxGNN 預測的新適應症缺乏機轉合理性及文獻支持，不建議進一步探索
  2. 此藥物預測可能代表模型的假陽性，需謹慎解讀
  3. 建議維持現有抗菌適應症使用

本筆記由 TwTxGNN 系統自動產生，僅供研究參考，不構成醫療建議。 產生日期：2026-02-11

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「目前有效許可證約 12 張」 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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