Perindopril
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
Perindopril:從高血壓到惡性高血壓性腎病變
一句話總結
Perindopril 是一種血管張力素轉化酶(ACE)抑制劑,原本用於治療高血壓、充血性心臟衰竭,並用於有心肌梗塞或血管重建病史者的心臟事件風險降低。 TxGNN 模型預測它可能對惡性高血壓性腎病變 (Malignant Hypertensive Renal Disease) 有效。 目前沒有臨床試驗,僅有 1 篇間接相關文獻,證據仍屬初步的模型預測階段。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 高血壓、充血性心臟衰竭;對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可降低心臟事件的危險 |
| 預測新適應症 | 惡性高血壓性腎病變 (Malignant Hypertensive Renal Disease) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9977 |
| 證據等級 | L5(僅有間接的文獻,無臨床試驗) |
| 台灣上市 | 上市中(有效許可證 12 張/共 24 張) |
| 許可證數 | 24 張(有效單方 8/有效複方 4/已註銷 12) |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。不過 perindopril 屬於 ACE 抑制劑,一般認為它能減少血管張力素 II 所引起的血管收縮,並降低腎臟出球小動脈的張力,進而降低腎絲球內壓力。
高血壓與腎臟損傷關係密切:長期高壓會損傷腎臟微血管,而降低腎絲球內壓力理論上有助於減緩腎臟傷害。因此,從機轉上推論,perindopril 可能對高血壓相關的腎病變有幫助。
但需要注意,目前對「惡性」型態(急遽惡化的嚴重高血壓合併器官損傷)並沒有直接證據,所有推論都屬間接。
另外,本次資料中同時預測的其他疾病(惡性腎血管性高血壓、兩類肺動脈高血壓、Braddock 症候群)證據更少,皆僅有模型預測,建議維持在 Hold 狀態。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 36382821 | 2022 | 世代研究 | Urologiia | 探討腎癌腎臟切除術後單一腎臟的功能狀態;與本藥的關聯為間接,並非直接評估 perindopril |
台灣上市資訊
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Perindopril 的不重複許可證共 24 張:有效單方 8 張、有效複方 4 張、已註銷 12 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(截至資料集日期 2026-09-29)(8 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第048972號 | 欣脈平錠 4 毫克 | 錠劑 | 優良化學製藥股份有限公司 | 2027/08/17 | 高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史得病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 |
| 衛署藥製字第049178號 | 倍立平錠 4 毫克 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2027/11/29 | 高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 |
| 衛署藥製字第049904號 | 依心舒錠 4 毫克 | 錠劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2029/01/12 | 高血壓、充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 |
| 衛署藥製字第054966號 | 脈平穩錠 8 毫克 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2030/04/30 | 高血壓。充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 |
| 衛署藥製字第057413號 | 欣脈平錠8毫克 | 錠劑 | 優良化學製藥股份有限公司 | 2027/10/24 | 高血壓、充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 |
| 衛署藥輸字第024725號 | 雅施達膜衣錠5毫克 | 膜衣錠 | 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 2027/10/23 | 高血壓、充血性心臟衰竭、對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可降低心臟事件的危險。 |
| 衛署藥輸字第025596號 | 叔丁胺培林口朵普利 | (粉) | 宇直泰貿易股份有限公司 | 2026/12/30 | 降血壓劑。 |
| 衛署藥輸字第026071號 | 叔丁胺培林哚普利 | (粉) | 鴻傑藥品有限公司 | 2028/06/22 | 降血壓劑。 |
有效・複方(截至資料集日期 2026-09-29;適應症屬整個複方,不是本藥單獨的適應症)(4 張)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第049756號 | 脈利舒複方錠 | INDAPAMIDE、PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE | 錠劑 | 本態性動脈高血壓。 |
| 衛署藥輸字第025046號 | 雅施達 加強錠 5 毫克/1.25 毫克 | PERINDOPRIL ARGININE、INDAPAMIDE | 膜衣錠 | 本態性高血壓。當perindopril單方無法有效控制血壓時可用雅詩達加強錠 5mg/1.25mg治療。 |
| 衛部藥製字第058573號 | 複倍立平錠 | INDAPAMIDE、PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE | 錠劑 | 本態性動脈高血壓。 |
| 衛部藥輸字第026653號 | 康復來 5毫克 / 5毫克 | PERINDOPRIL ARGININE、AMLODIPINE BESILATE | 錠劑 | 治療Perindopril每日5mg無法理想控制血壓之高血壓 |
已註銷(12 張,展開)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第019238號 | 雅施達錠4毫克 | PERINDOPRIL SALIFIED WITH TERT-BUTYLAMINE | 2023/07/14 |
| 衛署藥輸字第019431號 | 雅施達錠2公絲 | PERINDOPRIL | 2010/09/21 |
| 衛署藥輸字第023757號 | 配德利錠 | INDAPAMIDE、PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT | 2025/07/08 |
| 衛署藥輸字第023758號 | 雅施達加強錠 | PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT、INDAPAMIDE | 2021/08/04 |
| 衛署藥輸字第024108號 | 培林多皮爾 | PERINDOPRIL ERBUMINE | 2026/05/22 |
| 衛署藥輸字第024304號 | 雅施達錠8毫克 | PERINDOPRIL SALIFIED WITH TERT-BUTYLAMINE | 2021/02/19 |
| 衛署藥輸字第024855號 | 雅施達膜衣錠10毫克 | PERINDOPRIL ARGININE | 2021/02/19 |
| 衛署藥輸字第025045號 | 配德利 錠 2.5 毫克/0.625 毫克 | PERINDOPRIL ARGININE、INDAPAMIDE | 2021/02/19 |
| 衛署藥輸字第025409號 | 貝林達“山德士”4毫克錠 | PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE | 2018/03/23 |
| 衛部藥製字第058258號 | 降壓平順錠8毫克 | PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE | 2023/07/07 |
| 衛部藥輸字第026990號 | 雅康來錠3.5毫克/2.5毫克 | AMLODIPINE BESILATE、PERINDOPRIL ARGININE | 2022/05/04 |
| 衛部藥輸字第026991號 | 雅康來 7毫克/5毫克 | AMLODIPINE BESILATE、PERINDOPRIL ARGININE | 2021/05/14 |
安全性考量
- 知識圖譜標示的禁忌疾病(來自藥物-疾病關聯資料,並非仿單文字):腎臟疾病、肝臟疾病、膽囊疾病、血管性水腫(含後天性、遺傳性及 RAAS 阻斷劑誘發型)、嗜中性白血球低下、顆粒球缺乏症、低血壓性疾病、結締組織疾病、骨疾病、軟骨疾病、腎動脈阻塞、輸尿管積膿。
- 藥物交互作用:本次共查得 213 筆交互作用,以下為部分例子:
- 嚴重(Major):檸檬酸鉀、碳酸氫鉀(高血鉀風險)
- 中度(Moderate):糖皮質素類(hydrocortisone、dexamethasone、betamethasone、triamcinolone、budesonide)、降血糖藥(metformin、alogliptin、saxagliptin、canagliflozin、dapagliflozin、empagliflozin、chlorpropamide)、bupropion、morphine、阿斯匹靈、dronabinol、瀉劑類(picosulfuric acid、含電解質的 polyethylene glycol)
此外,對於雙側腎動脈狹窄或單一狹窄腎臟的病人,ACE 抑制劑有急性腎功能惡化的風險,這與預測的腎臟相關適應症特別有關。其餘安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 模型分數很高,但目前沒有任何臨床試驗,唯一的文獻也只是間接相關,且作用機轉資料缺漏。
- 惡性高血壓合併腎病變屬高風險族群,而 ACE 抑制劑本身有腎功能與高血鉀的風險,在缺乏直接證據前不宜推進。
若要推進需要:
- 補齊 perindopril 的作用機轉資料(DrugBank)
- 系統性搜尋 ACE 抑制劑用於惡性高血壓/高血壓性腎病變的臨床與觀察性研究
- 評估腎功能惡化、高血鉀與血管性水腫的風險管理計畫
- 若有初步證據,再設計小規模前瞻性研究,並先確認適用族群與排除條件
查核紀錄
以下是本頁的查核紀錄;頁面描述(description)裡的證據等級依頁首等級更新,其他文字、模型預測、總覽表與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-11-03 | 頁面描述(description)的證據等級 | 頁面描述(description)的「證據等級 L4」改為「證據等級 L5」(依頁首等級;其他文字未改,原文留在紀錄) | TwTxGNN 研究方法:證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。