Pemetrexed
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Pemetrexed 藥師筆記
一句話總結
Pemetrexed 為多標靶抗葉酸類抗腫瘤藥物,TxGNN 預測其對惡性胸膜間皮瘤和腹膜間皮瘤有療效,此預測已獲多個 Phase III 臨床試驗證實,為該疾病的第一線標準治療。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥品名稱 | Pemetrexed (培美曲塞) |
| DrugBank ID | DB00642 |
| 台灣商品名 | 愛寧達注射劑 (Alimta)、各廠學名藥 |
| 原適應症 | 非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤 |
| 預測新適應症 | 惡性腹膜間皮瘤 (Malignant peritoneal mesothelioma) |
| 證據等級 | L1 (多個 RCT) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9999+ |
為什麼這個預測合理
機轉連結
-
多標靶抗葉酸作用:Pemetrexed 抑制多個葉酸依賴性酵素 (DHFR、TS、GARFT),阻斷嘌呤和嘧啶合成,對快速分裂的腫瘤細胞有效。
-
間皮瘤共同病理:胸膜和腹膜間皮瘤均起源於間皮細胞,具有相似的分子特徵,對 pemetrexed 的反應機制相似。
-
與鉑類藥物協同:Pemetrexed + cisplatin 的組合已證實對間皮瘤有效,此組合也適用於腹膜型。
臨床試驗證據
胸膜間皮瘤 Phase III 試驗
| 試驗編號 | 療法 | 狀態 | 主要終點 |
|---|---|---|---|
| NCT00386815 | Pemetrexed + Cisplatin | 完成 | 安全性確認 |
| NCT02899299 | Nivolumab + Ipilimumab vs Pemetrexed + Platinum | 完成 | 整體存活期 |
| NCT06097728 | Volrustomig + Carboplatin + Pemetrexed | 招募中 | 整體存活期 |
| NCT04334759 | Durvalumab + 化療 (含 Pemetrexed) | 完成 | 整體存活期 |
| NCT04153565 | Pembrolizumab + Cisplatin + Pemetrexed | 完成 | 安全性及初步療效 |
腹膜間皮瘤相關研究
雖然無專門針對腹膜間皮瘤的大型 RCT,但多項研究顯示 pemetrexed + cisplatin 為該疾病的第一線治療選項。
文獻證據
惡性腹膜間皮瘤 (MPeM)
| PMID | 發表年份 | 研究類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 38142057 | 2023 | 病例報告 | BAP1 突變的 MPeM 患者經 18 週期 pemetrexed + bevacizumab 治療後達到完全臨床緩解 |
| 28594258 | 2017 | 回顧性研究 | Pemetrexed + cisplatin 作為 MPeM 第一線化療的療效評估 |
| 31583526 | 2020 | 基礎研究 | 建立 pemetrexed 抗性 MPeM 細胞株用於研究抗藥機制 |
| 31417959 | 2019 | 病例報告 | 雙向化療 (含 pemetrexed) 使不可切除 MPeM 轉為可手術 |
| 34723916 | 2022 | 病例系列 | Pembrolizumab + pemetrexed + platinum 對鉑類無反應 MPeM 有效 |
| 38806763 | 2024 | 多中心研究 | 分析 MPeM 治療策略和預後 |
胸膜間皮瘤
| PMID | 發表年份 | 研究類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 26941986 | 2016 | 綜述 | MPeM 診斷與治療管理,pemetrexed 為標準化療 |
| 29423664 | 2018 | 綜述 | 腹膜間皮瘤目前治療與未來機會 |
台灣上市資訊
| 許可證字號 | 商品名 | 適應症 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥陸輸字第000892號 | 培美曲塞二鈉 (原料藥) | 抗腫瘤藥 | 已註銷 |
| 衛部菌疫輸字第001025號 | 吉舒達注射劑 (Keytruda) | 非小細胞肺癌 (與 pemetrexed 併用)、惡性胸膜間皮瘤 (與 pemetrexed 併用) | 有效 |
注意:台灣已核准 pembrolizumab 與 pemetrexed 及含鉑化療併用,作為無法切除之晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤的第一線治療。
安全性考量
重要警語
- 骨髓抑制:嗜中性球低下、血小板低下為劑量限制毒性
- 腎毒性:需監測腎功能,腎功能不全需調整劑量
- 皮膚毒性:皮疹常見,可能需要類固醇預防
必要補充治療
| 補充劑 | 目的 | 給予方式 |
|---|---|---|
| 葉酸 | 減少血液毒性 | 每日口服 350-1000 mcg |
| 維生素 B12 | 減少血液毒性 | 每 9 週肌肉注射 1000 mcg |
| Dexamethasone | 減少皮膚毒性 | 治療前後給予 |
藥物交互作用
| 交互作用藥物 | 影響說明 |
|---|---|
| NSAIDs | 可能增加 pemetrexed 毒性,需停藥 |
| 腎毒性藥物 | 增加腎臟損傷風險 |
| 肝素類 | 增加出血風險 |
特殊族群
- 腎功能不全 (CrCl < 45 mL/min):不建議使用
- 肝功能不全:輕度可使用,中重度需謹慎
- 孕婦:禁忌使用
- 老年人:需密切監測腎功能
結論與下一步
整體評估
Pemetrexed 對惡性間皮瘤 (包括腹膜型) 的預測已獲堅實證據支持:
- 證據等級最高 (L1):多個臨床試驗證實療效
- 標準治療地位確立:Pemetrexed + cisplatin 為間皮瘤第一線標準治療
- 免疫療法組合:與 PD-1 抑制劑併用已獲台灣核准
- 適應症延伸:胸膜和腹膜間皮瘤的治療原則相似
目前臨床定位
| 間皮瘤類型 | Pemetrexed 治療角色 |
|---|---|
| 惡性胸膜間皮瘤 | 第一線標準治療 (+ cisplatin +/- pembrolizumab) |
| 惡性腹膜間皮瘤 | 第一線化療選項 (+ cisplatin) |
建議行動
- 腹膜間皮瘤適應症申請:若尚未正式核准,可考慮申請適應症擴展
- 臨床經驗累積:收集實際臨床數據支持療效
- 關注免疫療法組合:pembrolizumab + pemetrexed 組合可能也適用於腹膜型
本報告由 TxGNN 預測系統生成,僅供研究參考,不構成醫療建議。