Pemetrexed

證據等級: L5 預測適應症: 10

目錄

  1. Pemetrexed
  2. Pemetrexed 藥師筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理
      1. 機轉連結
    4. 臨床試驗證據
      1. 胸膜間皮瘤 Phase III 試驗
      2. 腹膜間皮瘤相關研究
    5. 文獻證據
      1. 惡性腹膜間皮瘤 (MPeM)
      2. 胸膜間皮瘤
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
      1. 重要警語
      2. 必要補充治療
      3. 藥物交互作用
      4. 特殊族群
    8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 目前臨床定位
      3. 建議行動

## 藥師評估報告

Pemetrexed 藥師筆記

一句話總結

Pemetrexed 為多標靶抗葉酸類抗腫瘤藥物,TxGNN 預測其對惡性胸膜間皮瘤和腹膜間皮瘤有療效,此預測已獲多個 Phase III 臨床試驗證實,為該疾病的第一線標準治療。


快速總覽

項目 內容
藥品名稱 Pemetrexed (培美曲塞)
DrugBank ID DB00642
台灣商品名 愛寧達注射劑 (Alimta)、各廠學名藥
原適應症 非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤
預測新適應症 惡性腹膜間皮瘤 (Malignant peritoneal mesothelioma)
證據等級 L1 (多個 RCT)
TxGNN 預測分數 0.9999+

為什麼這個預測合理

機轉連結

  1. 多標靶抗葉酸作用:Pemetrexed 抑制多個葉酸依賴性酵素 (DHFR、TS、GARFT),阻斷嘌呤和嘧啶合成,對快速分裂的腫瘤細胞有效。

  2. 間皮瘤共同病理:胸膜和腹膜間皮瘤均起源於間皮細胞,具有相似的分子特徵,對 pemetrexed 的反應機制相似。

  3. 與鉑類藥物協同:Pemetrexed + cisplatin 的組合已證實對間皮瘤有效,此組合也適用於腹膜型。


臨床試驗證據

胸膜間皮瘤 Phase III 試驗

試驗編號 療法 狀態 主要終點
NCT00386815 Pemetrexed + Cisplatin 完成 安全性確認
NCT02899299 Nivolumab + Ipilimumab vs Pemetrexed + Platinum 完成 整體存活期
NCT06097728 Volrustomig + Carboplatin + Pemetrexed 招募中 整體存活期
NCT04334759 Durvalumab + 化療 (含 Pemetrexed) 完成 整體存活期
NCT04153565 Pembrolizumab + Cisplatin + Pemetrexed 完成 安全性及初步療效

腹膜間皮瘤相關研究

雖然無專門針對腹膜間皮瘤的大型 RCT,但多項研究顯示 pemetrexed + cisplatin 為該疾病的第一線治療選項。


文獻證據

惡性腹膜間皮瘤 (MPeM)

PMID 發表年份 研究類型 主要發現
38142057 2023 病例報告 BAP1 突變的 MPeM 患者經 18 週期 pemetrexed + bevacizumab 治療後達到完全臨床緩解
28594258 2017 回顧性研究 Pemetrexed + cisplatin 作為 MPeM 第一線化療的療效評估
31583526 2020 基礎研究 建立 pemetrexed 抗性 MPeM 細胞株用於研究抗藥機制
31417959 2019 病例報告 雙向化療 (含 pemetrexed) 使不可切除 MPeM 轉為可手術
34723916 2022 病例系列 Pembrolizumab + pemetrexed + platinum 對鉑類無反應 MPeM 有效
38806763 2024 多中心研究 分析 MPeM 治療策略和預後

胸膜間皮瘤

PMID 發表年份 研究類型 主要發現
26941986 2016 綜述 MPeM 診斷與治療管理,pemetrexed 為標準化療
29423664 2018 綜述 腹膜間皮瘤目前治療與未來機會

台灣上市資訊

許可證字號 商品名 適應症 狀態
衛部藥陸輸字第000892號 培美曲塞二鈉 (原料藥) 抗腫瘤藥 已註銷
衛部菌疫輸字第001025號 吉舒達注射劑 (Keytruda) 非小細胞肺癌 (與 pemetrexed 併用)、惡性胸膜間皮瘤 (與 pemetrexed 併用) 有效

注意:台灣已核准 pembrolizumab 與 pemetrexed 及含鉑化療併用,作為無法切除之晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤的第一線治療。


安全性考量

重要警語

  • 骨髓抑制:嗜中性球低下、血小板低下為劑量限制毒性
  • 腎毒性:需監測腎功能,腎功能不全需調整劑量
  • 皮膚毒性:皮疹常見,可能需要類固醇預防

必要補充治療

補充劑 目的 給予方式
葉酸 減少血液毒性 每日口服 350-1000 mcg
維生素 B12 減少血液毒性 每 9 週肌肉注射 1000 mcg
Dexamethasone 減少皮膚毒性 治療前後給予

藥物交互作用

交互作用藥物 影響說明
NSAIDs 可能增加 pemetrexed 毒性,需停藥
腎毒性藥物 增加腎臟損傷風險
肝素類 增加出血風險

特殊族群

  • 腎功能不全 (CrCl < 45 mL/min):不建議使用
  • 肝功能不全:輕度可使用,中重度需謹慎
  • 孕婦:禁忌使用
  • 老年人:需密切監測腎功能

結論與下一步

整體評估

Pemetrexed 對惡性間皮瘤 (包括腹膜型) 的預測已獲堅實證據支持:

  1. 證據等級最高 (L1):多個臨床試驗證實療效
  2. 標準治療地位確立:Pemetrexed + cisplatin 為間皮瘤第一線標準治療
  3. 免疫療法組合:與 PD-1 抑制劑併用已獲台灣核准
  4. 適應症延伸:胸膜和腹膜間皮瘤的治療原則相似

目前臨床定位

間皮瘤類型 Pemetrexed 治療角色
惡性胸膜間皮瘤 第一線標準治療 (+ cisplatin +/- pembrolizumab)
惡性腹膜間皮瘤 第一線化療選項 (+ cisplatin)

建議行動

  • 腹膜間皮瘤適應症申請:若尚未正式核准,可考慮申請適應症擴展
  • 臨床經驗累積:收集實際臨床數據支持療效
  • 關注免疫療法組合:pembrolizumab + pemetrexed 組合可能也適用於腹膜型

本報告由 TxGNN 預測系統生成,僅供研究參考,不構成醫療建議。



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