Pefloxacin

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

藥師評估報告

Pefloxacin：從革蘭氏陰性菌及葡萄球菌嚴重感染到心臟傳導疾病

一句話總結

Pefloxacin 是一種氟喹諾酮類（fluoroquinolone）抗菌藥，原本用於成人由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起的嚴重感染症。 TxGNN 模型預測它可能對心臟傳導疾病 (Heart Conduction Disease) 有效，但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持此預測，僅屬模型推論，且機轉上存在安全疑慮。

快速總覽

項目	內容
原適應症	成人由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起的嚴重感染症
預測新適應症	心臟傳導疾病 (Heart Conduction Disease)
TxGNN 預測分數	0.9990
證據等級	L5
台灣上市	僅有已註銷許可證（目前無有效上市）
許可證數	1 張（有效單方 0／有效複方 0／已註銷 1）
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，pefloxacin 屬於氟喹諾酮類抗菌藥，一般認為其作用是抑制細菌的 DNA 旋轉酶（DNA gyrase）與拓樸異構酶 IV（topoisomerase IV），在原適應症（細菌感染）中的療效基於此機制。

然而，心臟傳導疾病屬於心臟電生理異常，與細菌感染並無明顯關聯。目前沒有已知機轉能說明 pefloxacin 可治療此疾病。相反地，氟喹諾酮類與 QT 間期延長相關，對傳導異常的患者反而是安全疑慮，而非療效依據。因此這個預測的合理性主要來自模型的統計關聯，缺乏生物學上的支持。

其他排名較前的預測（如心臟腫瘤、心臟瓣膜疾病、先天性心室中隔缺損、心包疾病等）同樣缺乏實質證據。其中心臟瓣膜疾病與心包疾病僅有間接的抗菌相關研究（見下方文獻），不足以支持非感染性心臟疾病的用途。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

針對首要預測（心臟傳導疾病）目前無相關文獻。

以下為排名較後的相關預測中檢索到的少數文獻，僅供參考，不直接支持首要預測：

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
10671762	2000	動物試驗	Chemotherapy	兔子綠膿桿菌心內膜炎模型中比較多種氟喹諾酮與 amikacin 的療效（對應心臟瓣膜疾病預測，屬間接的前臨床證據）
7784809	1995	病例系列	Scand J Infect Dis	義大利北部 1982–1992 年諾卡氏菌病回溯性調查，僅為間接關聯（對應心包疾病預測）
34285735	2021	病例報告	Pan Afr Med J	血液透析患者自行服用 ciprofloxacin 後發生阿基里斯腱病變與斷裂，屬氟喹諾酮的不良反應訊號，而非療效證據

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Pefloxacin 的不重複許可證共 1 張：有效單方 0 張、有效複方 0 張、已註銷 1 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

已註銷（1 張，展開）

許可證字號	品名	主成分	註銷日期
衛署藥製字第041639號	〝壽元〞美賽新靜脈注射液８０毫克﹨毫升	Pefloxacin (Methanesulfonate)	2024/04/29

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

另外，依本報告彙整的資料，氟喹諾酮類與 QT 間期延長、主動脈瘤與主動脈剝離風險，以及肌腱病變／斷裂的報告有關；這些對心血管疾病患者尤其值得注意。目前未查得藥物交互作用資料。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

預測僅來自 TxGNN 模型（證據等級 L5），沒有臨床試驗或直接文獻支持，且缺乏合理的作用機轉。
氟喹諾酮類的 QT 延長風險與心臟傳導疾病直接衝突，另在台灣目前僅有已註銷的許可證，無有效上市產品。

若要推進需要：

補充 pefloxacin 的詳細作用機轉資料，並評估是否存在任何可信的心臟相關機轉。
進行系統性文獻回顧，確認是否有任何心臟傳導方面的療效訊號，並同步評估心臟安全性（QT 延長、心律不整）。
若仍有意探索，應先進行前臨床或機轉研究，再考慮臨床試驗。
實際上，較合理的方向是保留其抗感染用途（如感染性心內膜炎等），而非非感染性心臟疾病。
免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。