Norethindrone Enanthate

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Norethindrone Enanthate：從長效避孕到第二型抗凝血素缺乏症

一句話總結

Norethindrone enanthate（炔諾酮庚酸酯）是一種長效注射型黃體素，主要作為避孕藥使用，台灣目前無核准許可證上市。 TxGNN 模型預測它可能對第二型抗凝血素缺乏症 (Antithrombin Deficiency Type 2) 有效，目前無任何臨床試驗或文獻支持這個方向，且已知文獻顯示該藥具有促血栓效應，與此適應症的治療目標存在根本性矛盾。

快速總覽

項目	內容
原適應症	長效注射型避孕藥（台灣無核准許可證）
預測新適應症	第二型抗凝血素缺乏症 (Antithrombin Deficiency Type 2)
TxGNN 預測分數	98.93%
證據等級	L5
台灣上市	✗ 未上市
許可證數	1 張（有效單方 0／有效複方 0／已註銷 1）
建議決策	Hold

查核加註（2026-10-03）：台灣曾核發衛署藥輸字第013079號「能無妊注射劑」（Noristerat），適應症為抑制排卵，已於 1991-06-07 註銷；目前沒有有效許可證。原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Norethindrone enanthate 是一種長效注射型黃體素（progestogen），透過抑制排卵、改變子宮頸黏液及子宮內膜環境達到避孕效果，通常每 8 週肌肉注射一次（200 mg）。

從理論角度來看，黃體素類藥物可能透過影響肝臟合成凝血蛋白，間接調節抗凝血素（Antithrombin）路徑。第二型抗凝血素缺乏症為抗凝血素功能型缺損，患者具有較高的靜脈血栓栓塞風險，TxGNN 知識圖譜可能基於「黃體素 → 肝臟凝血蛋白合成 → 抗凝血素調節」的間接節點連結產生此預測。

然而，此預測存在根本性的安全矛盾，無法被合理支持：現有文獻明確記錄 norethindrone enanthate 具有促血栓效應，包含降低 HDL、升高 LDL 等不利脂質代謝變化，以及腦靜脈竇血栓（CVST）的個案報告。對於本身即有血栓傾向的第二型抗凝血素缺乏症患者，使用此藥在安全性上顯然相悖，此預測整體評估為生物學合理性極低的純模型推論。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Norethindrone Enanthate 的不重複許可證共 1 張：有效單方 0 張、有效複方 0 張、已註銷 1 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

已註銷（1 張，展開）

許可證字號	品名	主成分	註銷日期
衛署藥輸字第013079號	能無妊注射劑	NORETHINDRONE ENANTATE (NORETHISTERONE ENANTHATE)	1991/06/07

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

⚠️ 注意：根據本次蒐集到的其他適應症相關文獻，norethindrone enanthate 已有誘發腦靜脈竇血栓的個案報告（PMID 29141931），並對血脂代謝（HDL 降低）有不良影響。在進行任何再利用評估前，應優先取得並審閱完整仿單警語與禁忌症資料。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 排名第 1 的適應症（第二型抗凝血素缺乏症）屬 L5 等級，完全無臨床試驗或文獻支持，且該藥的已知促血栓副作用與治療血栓傾向疾病的目標直接相悖；全部 10 個預測適應症均建議 Hold，其中有 4 個（antithrombin deficiency type 2、factor 5 excess with spontaneous thrombosis、thrombophilia、cardiovascular disease）更存在主動安全性疑慮，不宜推進。

若要推進需要：

取得 TFDA 仿單 PDF 並解析完整警語與禁忌症（現為阻斷性資料缺口）
補充完整作用機轉資料（MOA），確認是否存在任何抗凝血調節效果
針對「黃體素促血栓 vs. 假設的抗凝血效益」進行藥理學悖論評估
若仍要探索免疫調節相關適應症（如類風濕性關節炎），需先完成上述安全性評估

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	「台灣上市：未上市」	加註	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。