Nitroxoline
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Nitroxoline（耐挫索林）：從泌尿道感染到閉經 (Amenorrhea)
一句話總結
Nitroxoline 是一種 8-羥基喹啉衍生物抗菌劑，原本用於尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎等泌尿道感染症的治療。 TxGNN 模型預測它可能對閉經 (Amenorrhea) 有效， 目前尚無臨床試驗和文獻直接支持這個方向，預測依據僅來自知識圖譜模型。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 |
| 預測新適應症 | 閉經 (Amenorrhea) |
| TxGNN 預測分數 | 99.74% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據現有文獻線索，Nitroxoline 是一種 8-羥基喹啉衍生物，其主要藥理機轉被認為涉及螯合細菌所需的鋅／鐵離子，從而抑制細菌代謝酶的活性，達到抑菌效果。在泌尿道感染中的療效已有數十年臨床使用紀錄。
然而，閉經（Amenorrhea）的病理生理機轉主要涉及下視丘－腦垂腺－卵巢軸的荷爾蒙調控異常，與 Nitroxoline 已知的金屬離子螯合抗菌機轉目前無已知交集。無論是原發性或繼發性閉經，其病因學上均與抗菌藥物的作用途徑相去甚遠。
本預測的唯一依據為 TxGNN 知識圖譜模型的推斷。在無任何臨床試驗或基礎研究佐證的情況下，此預測的生物學合理性尚待釐清，建議暫不推進。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第030941號 | 優泌寧糖衣錠（耐挫索林） | 糖衣錠 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 |
| 衛署藥製字第022225號 | "永信" 樂速膜衣錠（耐挫索林） | 膜衣錠 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 |
| 衛署藥製字第027644號 | 尼妥林（耐挫索林） | （粉） | 抗菌劑 |
| 衛署藥製字第032957號 | "應元"耐得寧糖衣錠50公絲（耐挫索林） | 糖衣錠 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 |
| 衛署藥製字第022085號 | ５－硝基８－氫氧基喹啉 | （粉） | 尿防腐劑 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： TxGNN 模型雖給出高預測分數（99.74%），但閉經的發病機轉（荷爾蒙軸失調）與 Nitroxoline 的抗菌機轉（金屬離子螯合）在生物學上缺乏合理連結，且目前完全沒有任何臨床試驗或文獻支持此適應症方向，證據等級僅為 L5。
若要推進需要：
- 補充 Nitroxoline 的完整作用機轉資料（DrugBank API 查詢，數據缺口 DG001）
- 釐清 TxGNN 預測此適應症的圖譜路徑依據（知識圖譜中間節點分析）
- 評估 Nitroxoline 是否有已知的荷爾蒙相關生物活性（文獻系統性回顧）
- 如發現合理機轉連結，再啟動前臨床體外研究設計
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。