Nitroxoline
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Nitroxoline（耐挫索林）：從泌尿道感染到閉經 (Amenorrhea)
一句話總結
Nitroxoline 是一種 8-羥基喹啉衍生物抗菌劑，原本用於尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎等泌尿道感染症的治療。 TxGNN 模型預測它可能對閉經 (Amenorrhea) 有效， 目前尚無臨床試驗和文獻直接支持這個方向，預測依據僅來自知識圖譜模型。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 |
| 預測新適應症 | 閉經 (Amenorrhea) |
| TxGNN 預測分數 | 99.74% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 22 張（有效單方 7／有效複方 0／已註銷 15） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據現有文獻線索，Nitroxoline 是一種 8-羥基喹啉衍生物，其主要藥理機轉被認為涉及螯合細菌所需的鋅／鐵離子，從而抑制細菌代謝酶的活性，達到抑菌效果。在泌尿道感染中的療效已有數十年臨床使用紀錄。
然而，閉經（Amenorrhea）的病理生理機轉主要涉及下視丘－腦垂腺－卵巢軸的荷爾蒙調控異常，與 Nitroxoline 已知的金屬離子螯合抗菌機轉目前無已知交集。無論是原發性或繼發性閉經，其病因學上均與抗菌藥物的作用途徑相去甚遠。
本預測的唯一依據為 TxGNN 知識圖譜模型的推斷。在無任何臨床試驗或基礎研究佐證的情況下，此預測的生物學合理性尚待釐清，建議暫不推進。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Nitroxoline 的不重複許可證共 22 張：有效單方 7 張、有效複方 0 張、已註銷 15 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（7 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第022225號 | "永信" 樂速膜衣錠（耐挫索林） | 膜衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2028/05/25 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 |
| 衛署藥製字第026763號 | "永信" 樂速糖衣錠１００公絲（耐挫索林） | 糖衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2029/01/19 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎及其他泌尿道感染症 |
| 衛署藥製字第028050號 | "長安" 伊必仿腸溶糖衣錠１００公絲 | 腸溶糖衣錠 | 長安化學工業股份有限公司 | 2029/01/31 | 尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎、其他泌尿系統感染症。 |
| 衛署藥製字第034078號 | "井田" 耐收糖衣錠１００公絲（耐挫索林） | 糖衣錠 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 2028/09/13 | 泌尿道感染 |
| 衛署藥製字第041813號 | "約克" 暢順糖衣錠１００毫克 | 糖衣錠 | 約克製藥股份有限公司 | 2028/01/02 | 尿道炎、膀胱炎、腎孟腎炎及其他泌尿道感染症。 |
| 衛署藥製字第043687號 | "皇佳" 耐特寧膜衣錠１００公絲 | 膜衣錠 | 皇佳化學製藥股份有限公司 | 2030/04/21 | 泌尿道感染。 |
| 衛署藥製字第057102號 | "應元"耐得寧膜衣錠100毫克 | 膜衣錠 | 應元化學製藥股份有限公司 | 2027/02/21 | 泌尿道感染。 |
已註銷（15 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第022085號 | ５－硝基８－氫氧基喹啉 | NITROXOLINE | 2018/10/03 |
| 衛署藥製字第026927號 | "黃氏" 樂達糖衣錠５０毫克 | NITROXOLINE | 2025/09/01 |
| 衛署藥製字第027644號 | 尼妥林（耐挫索林） | NITROXOLINE | 2002/12/19 |
| 衛署藥製字第028307號 | “成大”炎速膠囊１００毫克（耐挫索林） | NITROXOLINE | 2023/07/27 |
| 衛署藥製字第030941號 | 優泌寧糖衣錠（耐挫索林） | NITROXOLINE | 1997/08/28 |
| 衛署藥製字第031060號 | 耐收錠１００公絲（耐挫索林） | NITROXOLINE | 1991/09/03 |
| 衛署藥製字第031443號 | "同心" 利尿優糖衣錠１００公絲（耐挫索林） | NITROXOLINE | 2023/07/07 |
| 衛署藥製字第032957號 | "應元"耐得寧糖衣錠50公絲（耐挫索林） | NITROXOLINE | 2016/09/19 |
| 衛署藥製字第034354號 | "優生" 優樂膜衣錠１００公絲（耐挫索林） | NITROXOLINE | 2019/11/12 |
| 衛署藥輸字第006817號 | 樂尿寧錠 | NITROXOLINE | 1994/04/21 |
| 衛署藥輸字第008821號 | 樂比鷗懸液 | NITROXOLINE BOUND TO POLYAMINE ANIONIC RESIN | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第011843號 | "雷克" ５硝基 ８－羥奎林粉劑 | NITROXOLINE | 2014/01/28 |
| 衛署藥輸字第015432號 | 樂尿寧錠１００公絲 | NITROXOLINE | 1995/03/14 |
| 衛署藥輸字第020216號 | 樂尿寧膜衣錠 | NITROXOLINE | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第020753號 | 樂尿寧膜衣錠１００公絲 | NITROXOLINE | 2010/12/21 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： TxGNN 模型雖給出高預測分數（99.74%），但閉經的發病機轉（荷爾蒙軸失調）與 Nitroxoline 的抗菌機轉（金屬離子螯合）在生物學上缺乏合理連結，且目前完全沒有任何臨床試驗或文獻支持此適應症方向，證據等級僅為 L5。
若要推進需要：
- 補充 Nitroxoline 的完整作用機轉資料（DrugBank API 查詢，數據缺口 DG001）
- 釐清 TxGNN 預測此適應症的圖譜路徑依據（知識圖譜中間節點分析）
- 評估 Nitroxoline 是否有已知的荷爾蒙相關生物活性（文獻系統性回顧）
- 如發現合理機轉連結，再啟動前臨床體外研究設計
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。