Nefopam
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Nefopam：從鎮痛到破傷風性白內障
一句話總結
Nefopam 原本用於鎮痛治療。TxGNN 模型預測它可能對破傷風性白內障 (Tetanic Cataract) 有效，目前沒有臨床試驗或文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 鎮痛 |
| 預測新適應症 | 破傷風性白內障 (Tetanic Cataract) |
| TxGNN 預測分數 | 99.98% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 42 張（有效單方 15／有效複方 0／已註銷 27） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Nefopam 是鎮痛藥的一部分，其成分在鎮痛中的療效已被證實，但機轉上可能適用於破傷風性白內障的證據不足。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
文獻證據
目前無相關文獻
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Nefopam 的不重複許可證共 42 張：有效單方 15 張、有效複方 0 張、已註銷 27 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（15 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第026266號 | 安克疼注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | 注射劑 | 政德製藥股份有限公司 | 2028/09/23 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第026271號 | "永信"痛定注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | 注射劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2028/09/23 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第026272號 | 痛定膜衣錠30毫克(尼夫平) | 膜衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2028/09/23 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第026273號 | "汎生"亞刻痛悠注射液20毫克/毫升(尼夫平) | 注射劑 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 2028/05/25 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第026275號 | "大豐"鎮痛注射液20毫克/毫升 | 注射劑 | 大豐製藥股份有限公司 | 2028/09/23 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第026385號 | "世達"力復平錠３０毫克（尼夫平） | 錠劑 | 世達藥品工業股份有限公司 | 2028/05/25 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第026489號 | "壽元"不必痛注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | 注射劑 | 壽元化學工業股份有限公司 | 2028/05/25 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第026514號 | "豐田"安痛注射液20公絲/公撮 | 注射劑 | 豐田藥品股份有限公司 | 2027/05/26 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第026686號 | "應元"力克痛注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | 注射劑 | 應元化學製藥股份有限公司 | 2028/05/25 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第027254號 | 安克疼錠３０公絲（尼夫平） | 錠劑 | 政德製藥股份有限公司 | 2029/07/19 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第027300號 | "中生"舒鎮錠30毫克（尼夫平） | 錠劑 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 2029/05/25 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第027446號 | "衛達"必莫痛錠３０公絲（尼夫平） | 錠劑 | 衛達化學製藥股份有限公司 | 2029/10/17 | 鎮痛 |
| 衛署藥製字第048308號 | "台裕" 安痛舒錠30毫克 | 錠劑 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 2026/10/13 | 鎮痛。 |
| 衛署藥製字第048566號 | "台裕" 痛伏平注射液 | 注射劑 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 2027/01/31 | 鎮痛。 |
| 衛署藥輸字第011051號 | 保樂健錠 | 錠劑 | 雙正貿易股份有限公司 | 2031/04/01 | 鎮痛 |
已註銷（27 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第026265號 | “南光”安伏痛注射液２０毫克/毫升（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2025/07/29 |
| 衛署藥製字第026267號 | 利復痛注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 1988/07/19 |
| 衛署藥製字第026269號 | 剋痛平注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2023/07/24 |
| 衛署藥製字第026270號 | 克利痛注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2009/10/21 |
| 衛署藥製字第026274號 | 舒止痛注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2015/06/18 |
| 衛署藥製字第026296號 | 耐痛錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 1992/02/13 |
| 衛署藥製字第026451號 | 寧服百定注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 1989/10/04 |
| 衛署藥製字第026520號 | 寧服百定膜衣錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 1989/10/04 |
| 衛署藥製字第026533號 | "國信"勿痛錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2023/07/12 |
| 衛署藥製字第026639號 | 平凡疼注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 1998/12/24 |
| 衛署藥製字第026851號 | "國信"立伏痛注射液 20 毫克/毫升 | NEFOPAM HCL | 2023/07/12 |
| 衛署藥製字第026871號 | 壓克痛錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 1988/12/31 |
| 衛署藥製字第026878號 | 痛獲平注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 1987/05/22 |
| 衛署藥製字第027253號 | 利復痛錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 1988/07/19 |
| 衛署藥製字第027255號 | 寧舒痛錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2010/03/05 |
| 衛署藥製字第027257號 | 安您痛錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2005/03/08 |
| 衛署藥製字第027261號 | 伲夫平錠30毫克(尼夫平) | NEFOPAM HCL | 2025/06/12 |
| 衛署藥製字第027262號 | 治久痛錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2013/10/11 |
| 衛署藥製字第027265號 | 必免痛注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2013/10/09 |
| 衛署藥製字第027375號 | 平凡疼錠３０公絲（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2014/09/10 |
| 衛署藥製字第027835號 | 平服疼注射液２０公絲/公撮（尼夫平） | NEFOPAM HCL | 2000/08/08 |
| 衛署藥輸字第006599號 | 優克痛注射液 | NEFOPAM HCL | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第010449號 | 鹽酸尼弗伴 | NEFOPAM HCL | 1992/01/17 |
| 衛署藥輸字第010562號 | 泛治痛寧注射液 | NEFOPAM HCL | 1984/12/31 |
| 衛署藥輸字第011464號 | 力復定鹽酸鹽粉劑 | NEFOPAM HCL | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第012269號 | 鹽酸尼弗伴粉劑 | NEFOPAM HCL | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第013264號 | 泛治痛寧注射液 | NEFOPAM HCL | 2004/12/23 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 目前缺乏臨床試驗和文獻支持 Nefopam 用於破傷風性白內障的療效，且作用機轉不明。
若要推進需要：
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。