Mitiglinide
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
Mitiglinide：從第二型糖尿病到 Opsismodysplasia
一句話總結
Mitiglinide 是短效型促胰島素分泌劑，原本用於改善第二型糖尿病患者的餐後血糖。 TxGNN 模型預測它可能對 Opsismodysplasia（一種罕見骨骼發育不良） 有效， 但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持這個方向，僅為模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 對無法經由飲食控制與運動達到良好控制的第二型糖尿病患者，有助於改善餐後血糖 |
| 預測新適應症 | Opsismodysplasia |
| TxGNN 預測分數 | 0.9904 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 上市中（有效許可證 1 張／共 1 張） |
| 許可證數 | 1 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 0） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料（原廠 MOA 資料欠缺）。依一般藥理知識，Mitiglinide 是短效型促胰島素分泌劑，作用於胰臟 β 細胞的 K-ATP 通道（Kir6.2/SUR1），使通道關閉而促進胰島素分泌。
Opsismodysplasia 是一種罕見的骨骼發育不良，由 INPPL1（SHIP2）功能喪失所致，而 SHIP2 與 PI3K／胰島素訊號路徑有關。因此兩者在「胰島素訊號」層面有間接的連結想像空間。
然而，K-ATP 通道阻斷與 INPPL1 路徑之間並沒有已確立的直接機轉關聯。0.9904 的預測分數目前沒有任何臨床或文獻證據佐證，應視為待驗證的假說，而非有力的再利用依據。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Mitiglinide 的不重複許可證共 1 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第052337號 | 快如妥錠10毫克 | 錠劑 | 友霖生技醫藥股份有限公司 | 2027/06/07 | 對無法經由飲食控制與運動達到良好控制的第二型糖尿病患者，有助於改善餐後血糖。 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 預測僅來自模型，沒有臨床試驗、文獻或明確的機轉證據支持（證據等級 L5）。
- 藥物的 K-ATP 通道作用與 Opsismodysplasia 的致病機轉（INPPL1 功能喪失）之間缺乏直接關聯。此外，Opsismodysplasia 為罕見的骨骼發育疾病，與成人糖尿病用藥的使用情境差異很大。
若要推進需要：
- 補齊完整的作用機轉（MOA）資料，並進行機轉層面的連結分析
- 以前臨床研究（如 INPPL1 缺失的細胞或動物模型）檢驗 Mitiglinide 是否有任何作用
- 系統性檢索文獻與臨床試驗登記，確認是否有相關的先行研究
- 評估目標族群（多為兒童）使用此藥的可行性與安全性，並補充安全性資料（警語、禁忌、藥物交互作用）
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。