Methylprednisolone
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Methylprednisolone：從抗炎性皮質固醇到圓禿症
一句話總結
Methylprednisolone（甲基培尼皮質醇）是廣泛使用的合成糖皮質固醇，原本核准用於風濕性關節炎、氣喘、過敏性疾患等抗炎與免疫抑制治療。TxGNN 模型預測它可能對圓禿症 (Alopecia Areata) 有效，目前有 1 個直接相關的 Phase 4 臨床試驗及多項觀察性研究，加上 20 篇文獻（含多篇直接研究 methylprednisolone 脈衝療法用於圓禿症）支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 抗炎性皮質固醇（風濕性關節炎、氣喘、過敏性疾患） |
| 預測新適應症 | 圓禿症 (Alopecia Areata) |
| TxGNN 預測分數 | 99.99% |
| 證據等級 | L3 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 86 張（有效單方 33／有效複方 3／已註銷 50） |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理？
Methylprednisolone 是強效合成糖皮質固醇，透過與細胞內糖皮質固醇受體（GR）結合後，抑制 NF-κB 和 AP-1 等促炎轉錄因子，廣泛下調 IL-1、IL-6、TNF-α 等多種細胞激素，同時抑制 T 細胞活化與增殖。其抗炎效價約為 hydrocortisone 的 5 倍，可口服或靜脈給藥，適合需要快速系統性免疫抑制的急性病程。
圓禿症的核心病理為自體免疫性毛囊破壞：CD8⁺ NKG2D⁺ T 細胞失去對毛囊的「免疫豁免（follicular immune privilege）」，浸潤並攻擊生長期毛囊髮母細胞，導致毛囊微型化與非疤痕性脫髮。Methylprednisolone 的免疫抑制機轉直接針對這條病理路徑——透過抑制 T 細胞媒介的自體免疫浸潤，減少毛囊周圍的炎症環境，脈衝給藥（pulse therapy）可快速阻斷正在進行的活動性免疫攻擊，避免長期低劑量類固醇帶來的全身副作用。
目前文獻中已有多篇臨床研究直接評估 methylprednisolone 口服或靜脈脈衝療法治療廣泛型、難治型圓禿症，顯示此預測並非純粹的演算法推論，而是有臨床實踐基礎的老藥新用候選。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01167946 | Phase 4 | 完成 | 42 | 直接研究口服大劑量脈衝 methylprednisolone 用於重度難治性圓禿症，探討更高劑量、更高頻率脈衝方案是否能改善全頭禿及全身禿的療效 |
| NCT07101471 | 觀察性 | 完成 | 296 | Tofacitinib（JAK 抑制劑，±輔助 prednisolone）用於圓禿症的真實世界安全性與療效評估 |
| NCT03616964 | Phase 3 | 完成 | 778 | Baricitinib（JAK1/2 抑制劑）用於圓禿症疾病族群的雙盲安慰劑對照大型 RCT，代表同疾病領域最高等級試驗背景 |
| NCT03845517 | Phase 2b | 完成 | 350 | PF-06700841（TYK2/JAK1 抑制劑）用於中重度活躍性圓禿症族群的雙盲隨機劑量探索研究 |
| NCT05162586 | Phase 2 | 完成 | 456 | Enpatoran 用於圓禿症族群的隨機雙盲安慰劑對照劑量探索平行研究 |
| NCT04680637 | Phase 2b | 終止 | 168 | Efavaleukin alfa（IL-2 路徑免疫調節劑）用於圓禿症族群的有效性與安全性研究 |
| NCT01017510 | N/A | 未知 | 20 | 比較 DERMOJET 與傳統注射針用於圓禿症局部類固醇（皮內注射）給藥方式的療效與便利性 |
| NCT04582136 | Phase 3 | 進行中 | 146 | Sirolimus 加上背景類固醇治療活躍性自體免疫疾患的 Phase 3 雙盲 RCT，提供類固醇聯合免疫抑制劑的設計參考 |
| NCT06046534 | N/A | 完成 | 46 | Anifrolumab 早期使用計畫的回顧性病歷審查，評估真實世界系統性免疫抑制治療的用藥型態與患者經驗 |
| NCT06653556 | Early Phase 1 | 招募中 | 34 | LCAR-AIO 用於復發/難治性重度自體免疫疾患的開放標籤安全性、耐受性、PK/PD 探索研究 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 32270396 | 2020 | Meta-analysis | Dermatology and Therapy | 系統性回顧 Cyclosporine ± 系統性皮質固醇治療圓禿症，評估不同組合方案的療效與安全性 |
| 35986630 | 2022 | Cohort | Dermatologic Therapy | 26 例廣泛型圓禿症回顧性分析：比較 methylprednisolone 單藥 vs. 合併 methotrexate 的療效 |
| 25566921 | 2015 | Cohort | Indian J Dermatol Venereol Leprol | 靜脈脈衝 methylprednisolone 用於重度圓禿症的臨床療效與安全性評估 |
| 36865845 | 2022 | Cohort | Indian J Dermatology | 回顧性研究：類固醇脈衝療法治療圓禿症的性別差異分析，評估復發與預後因子 |
| 30745958 | 2019 | Cohort | Open Access Macedonian J Med Sci | Methotrexate 合併 mini-pulse methylprednisolone 治療重度圓禿症（含全頭禿、全身禿）的越南臨床經驗 |
| 22426909 | 2012 | Cohort | Saudi Medical Journal | 口服大劑量脈衝 methylprednisolone 用於重度難治性圓禿症：強化療程方案的有效性系列評估 |
| 37992355 | 2023 | Review | Dermatology Practical & Conceptual | 皮質固醇脈衝療法治療圓禿症的療效、復發率、副作用及預後因子綜合文獻回顧 |
| 18608727 | 2008 | Case series | J Dermatological Treatment | Cyclosporine 合併 methylprednisolone 用於重度慢性圓禿症，兼顧療效與控制單藥復發率 |
| 28378336 | 2017 | Review | Int J Dermatology | 全頭禿（AT）與全身禿（AU）治療選項系統性回顧，涵蓋脈衝糖皮質固醇療法的地位評估 |
| 36461625 | 2023 | Review | Pediatric Dermatology | 兒童圓禿症使用脈衝劑量皮質固醇療法（PDCT）的劑量方案、療效與副作用文獻彙整 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Methylprednisolone 的不重複許可證共 86 張：有效單方 33 張、有效複方 3 張、已註銷 50 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（33 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第026167號 | 欣普列錠４毫克（甲基培尼皮質醇） | 錠劑 | 藥一藥業股份有限公司 | 2028/04/30 | 膠原病：慢性關節僂麻質斯、僂麻質熱、播種性紅斑性狼瘡、過敏性疾患：氣喘、血清病、蕁麻疹、血液疾患：紫斑病、白血病、急、慢性淋巴性白血病、腎性症候群之腎疾患、重症感染症（危急時）潰瘍… |
| 衛署藥製字第029085號 | 命得生注射劑 | 乾粉注射劑 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2028/08/06 | 腎上腺機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
| 衛署藥製字第029465號 | "成大"蒙治爽錠2毫克（甲基培尼皮質醇） | 錠劑 | 成大藥品股份有限公司 | 2029/02/28 | 副腎皮腎機能不全、慢性風濕關節炎、多發性肌炎、支氣管氣喘、藥物化學品過敏性藥疹中毒疹、血清病、重症感染症、濕疹皮膚炎、癢疹、乾癬、潰瘍性大腸炎、重症消耗性疾患、血管運動性鼻炎 |
| 衛署藥製字第035835號 | "華興"每得寧錠４公絲（甲基培尼皮質醇） | 錠劑 | 華興化學製藥廠股份有限公司 | 2027/10/19 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第038766號 | “永信”甲基普立朗錠４毫克（甲基培尼皮質醇） | 錠劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2030/04/21 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀 |
| 衛署藥製字第038955號 | "成大"蒙治爽錠4毫克 | 錠劑 | 成大藥品股份有限公司 | 2030/06/15 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀 |
| 衛署藥製字第041020號 | 〝十全〞甲適寧錠２公絲(甲基培尼皮質醇) | 錠劑 | 十全實業股份有限公司 | 2027/04/07 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第041358號 | "國嘉"美得寧錠４毫克（甲基培尼皮質醇） | 錠劑 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 | 2029/03/28 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第041918號 | "培力" 美尼松錠４公絲（甲基培尼皮質醇） | 錠劑 | 培力藥品工業股份有限公司 | 2028/02/12 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀 |
| 衛署藥製字第043474號 | 美舒朗錠16毫克 | 錠劑 | 鎰浩貿易股份有限公司 | 2030/01/19 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第043726號 | "政德" 美普隆乾粉注射劑 | 乾粉注射劑 | 政德製藥股份有限公司 | 2030/05/05 | 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染。 |
| 衛署藥製字第043727號 | ”華興”每得寧錠２公絲 (甲基培尼皮質醇) | 錠劑 | 華興化學製藥廠股份有限公司 | 2030/05/05 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第043761號 | 敏疫朗錠4毫克(甲基培尼皮質醇） | 錠劑 | 華樺生技藥品股份有限公司 | 2030/05/22 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第043939號 | 美利錠 | 錠劑 | 壽元化學工業股份有限公司 | 2030/08/31 | 副腎皮質機能不全、慢性風濕關節炎、多發性肌炎、支氣管氣喘、藥物化學品過敏性藥疹中毒疹、血清病、重症感染症、濕疹、皮膚炎、癢疹、乾癬、潰瘍性大腸炎、重症消耗性疾患、血管運動性鼻炎。 |
| 衛署藥製字第045677號 | 美蒂舒錠２毫克 (甲基培尼皮質醇) | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2028/07/22 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第045923號 | 美蒂舒錠４毫克(甲基培尼皮質醇) | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2028/11/10 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第046461號 | "元宙" 美爽蒙錠 | 錠劑 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 2029/08/18 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第046697號 | "台裕" 欣敏錠4公絲 | 錠劑 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 2029/12/13 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第046938號 | "培力" 美尼松錠 2 公絲 | 錠劑 | 培力藥品工業股份有限公司 | 2030/01/20 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第047772號 | "元宙" 蓓妮錠 | 錠劑 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 2031/01/23 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第048169號 | "安星" 立可隆錠4毫克 | 錠劑 | 安星製藥股份有限公司 | 2031/08/16 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第048267號 | "永信" 甲基普立朗 注射劑40毫克 | 乾粉注射劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2031/09/25 | 腎上腺皮質機能不全，劇烈 休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染。 |
| 衛署藥製字第048272號 | "元宙" 美禾錠 | 錠劑 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 2031/09/27 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥製字第055920號 | “永勝”百利朗膜衣錠 8 毫克 | 膜衣錠 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 2031/01/14 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛署藥輸字第024384號 | 甲基培尼皮質醇 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2031/02/20 | 抗炎性皮質固醇。 |
| 衛署藥輸字第024635號 | 琥珀酸鈉去氧氫化可體松粉劑 | （粉） | 宇直泰貿易股份有限公司 | 2027/05/02 | 副腎皮質荷爾蒙劑。 |
| 衛署藥陸輸字第000506號 | 甲基培尼皮質醇 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2027/03/13 | 抗炎性皮質固醇。 |
| 衛署藥陸輸字第000559號 | 甲基培尼皮質醇 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2028/03/04 | 抗炎性皮質固醇 |
| 衛部藥製字第058821號 | "嘉林"美力錠4毫克 | 錠劑 | 嘉林藥品有限公司 | 2030/09/01 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛部藥製字第060828號 | "元宙"美炎錠 | 錠劑 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 2026/02/23 | 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。 |
| 衛部藥輸字第027141號 | 甲基培尼皮質醇 | 原料藥粉末 | 宣泓貿易有限公司 | 2027/05/01 | 抗炎性皮質固醇 |
| 衛部藥陸輸字第000619號 | 甲基培尼皮質醇 | （粉） | 宣泓貿易有限公司 | 2028/07/24 | 抗炎性皮質固醇 |
| 衛部藥陸輸字第000824號 | 甲基培尼皮質醇 | （粉） | 菩鏹股份有限公司 | 2028/03/06 | 抗炎性皮質固醇 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（3 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第045443號 | "東洲" 美樂乾粉注射劑 | METHYLPREDNISOLONE、METHYLPREDNISOLONE | 乾粉注射劑 | 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染。 |
| 衛署藥製字第047537號 | 敏克素注射劑 | METHYLPREDNISOLONE、METHYLPREDNISOLONE | 乾粉注射劑 | 腎上腺機能不全，劇烈休克，支氣管性氣喘，膠原疾病，過敏反應，泛發性感染。 |
| 衛署藥輸字第004248號 | 舒汝美卓佑滅菌注射粉劑４０毫克 | METHYLPREDNISOLONE、METHYLPREDNISOLONE、METHYLPREDNISOLONE 21-… | 凍晶注射劑 | 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染 |
已註銷（50 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥輸字第003391號 | 歐巴生針劑４０公絲 | METHYLPREDNISOLONE 6-ALPHA HEMISSUCCINATE (SODIUM) | 1986/01/08 |
| 內衛藥輸字第003631號 | 歐巴生結晶性懸濁液注射劑 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE | 1985/12/31 |
| 內衛藥輸字第003634號 | 歐巴生錠劑 | METHYLPREDNISOLONE | 1985/12/31 |
| 衛署藥製字第022268號 | 免多敏凍晶注射劑 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) | 2000/08/08 |
| 衛署藥製字第022610號 | 免多敏凍晶注射劑５００公絲 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) | 2016/09/08 |
| 衛署藥製字第024284號 | 延效美卓爾添加利度卡因注射液 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE、LIDOCAINE HCL | 2010/02/08 |
| 衛署藥製字第024321號 | 延效美卓爾注射液４０公絲/公撮（乙酸甲基培尼皮質醇） | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE | 2010/02/08 |
| 衛署藥製字第029084號 | 命得生注射劑５００公絲（甲基培尼皮質醇） | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) | 1998/04/23 |
| 衛署藥製字第037380號 | 美得寧錠４公絲（甲基培尼皮質醇） | METHYLPREDNISOLONE | 1997/10/02 |
| 衛署藥製字第039045號 | "富生"百寧炎錠４毫克（甲基培尼皮質醇） | METHYLPREDNISOLONE | 2023/07/17 |
| 衛署藥製字第040906號 | 普雷錠４公絲（甲基培尼皮質醇） | METHYLPREDNISOLONE | 2020/10/05 |
| 衛署藥製字第042577號 | 敏倍爽錠８公絲（甲基培尼皮質醇）〝新豐〞 | METHYLPREDNISOLONE | 2013/10/16 |
| 衛署藥製字第043052號 | "嘉林" 美力錠４毫克 | METHYLPREDNISOLONE | 2015/11/18 |
| 衛署藥輸字第000999號 | 琥珀酸鈉甲基乙醯去氫羥化腎上腺皮質素 | METHYLPREDNISOLONE 21-SODIUM SUCCINATE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第002746號 | 磷酸鈉甲基乙醯去氫羥化腎上腺皮質素 | METHYLPREDNISOLONE 21-SODIUM PHOSPHATE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第004249號 | 舒汝美卓佑滅菌注射粉劑１２５毫克 | METHYLPREDNISOLONE、METHYLPREDNISOLONE、METHYLPREDNISOLONE 21-… | 2019/03/22 |
| 衛署藥輸字第008210號 | 佳美得寧懸濁注射液８０公絲 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第012097號 | 甲基培尼皮質醇粉劑 | METHYLPREDNISOLONE 6-ALPHA | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第012239號 | 甲基普利得尼梭隆粉劑 | METHYLPREDNISOLONE | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第013064號 | 甲基去氧氫化可體松粉劑 | METHYLPREDNISOLONE | 2014/01/24 |
| 衛署藥輸字第013302號 | 琥珀酸鈉去氧氫化可體松粉劑 | METHYLPREDNISOLONE 21-SODIUM SUCCINATE | 2014/01/24 |
| 衛署藥輸字第013373號 | 乙醯甲基去氧氫化可體松粉劑 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第014532號 | 歐巴生針劑４０公絲 | METHYLPREDNISOLONE 6-ALPHA HEMISSUCCINATE (SODIUM) | 1987/03/21 |
| 衛署藥輸字第014533號 | 歐巴生結晶性懸濁液注射劑 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE | 1987/03/21 |
| 衛署藥輸字第014534號 | 歐巴生錠 | METHYLPREDNISOLONE | 1987/04/20 |
| 衛署藥輸字第015172號 | 敏得適凍晶注射劑１２５公絲 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第015414號 | 甲基培尼皮質醇 | METHYLPREDNISOLONE | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第015676號 | 歐巴生結晶性懸濁液注射劑 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE | 2006/05/23 |
| 衛署藥輸字第015678號 | 歐巴生注射劑４０公絲 | METHYLPREDNISOLONE 6-ALPHA HEMISSUCCINATE (SODIUM) | 2006/05/23 |
| 衛署藥輸字第015679號 | 歐巴生注射劑２０公絲 | METHYLPREDNISOLONE 6-ALPHA HEMISSUCCINATE (SODIUM) | 2006/05/23 |
| 衛署藥輸字第015733號 | 歐巴生錠 | METHYLPREDNISOLONE | 2006/05/23 |
| 衛署藥輸字第015835號 | 歐巴生乾粉靜脈注射劑１０００公絲 | METHYLPREDNISOLONE 6-ALPHA HEMISSUCCINATE (SODIUM) | 1997/06/18 |
| 衛署藥輸字第016016號 | 歐巴生乾粉注射劑２５０公絲 | METHYLPREDNISOLONE 6-ALPHA HEMISSUCCINATE (SODIUM) | 2000/09/20 |
| 衛署藥輸字第016425號 | 甲基培尼皮質醇半琥珀酸醯 | METHYLPREDNISOLONE 21- HEMISUCCINATE | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第018415號 | 美卓佑錠１００公絲 | METHYLPREDNISOLONE | 2010/08/24 |
| 衛署藥輸字第019571號 | 美腺龍凍晶注射劑 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) | 1998/08/03 |
| 衛署藥輸字第020029號 | 亥彌寇特４０公絲 | METHYLPREDNISOLONE | 1997/08/13 |
| 衛署藥輸字第020030號 | 亥彌寇特注射劑１２５公絲 | METHYLPREDNISOLONE | 1997/08/13 |
| 衛署藥輸字第020031號 | 亥彌寇特注射劑２公克 | METHYLPREDNISOLONE | 1997/08/13 |
| 衛署藥輸字第020417號 | 舒汝美卓佑乾粉注射劑 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) | 2013/10/08 |
| 衛署藥輸字第020850號 | 延效美卓爾懸浮注射劑 | METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE | 2014/08/11 |
| 衛署藥輸字第020918號 | 延效美卓爾添加利度卡因懸浮注射劑 | LIDOCAINE HCL、METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE | 2014/08/11 |
| 衛署藥輸字第021572號 | 歐巴生乾粉靜脈注射劑１０００公絲 | METHYLPREDNISOLONE 6-ALPHA HEMISSUCCINATE (SODIUM) | 2006/05/23 |
| 衛署藥輸字第021799號 | 亥彌寇特注射劑１２５公絲 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) | 2004/12/16 |
| 衛署藥輸字第022134號 | 美腺龍凍晶注射劑 | METHYLPREDNISOLONE (SODIUM SUCCINATE) | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第023387號 | 培尼皮質醇 | METHYLPREDNISOLONE | 2023/06/06 |
| 衛署藥輸字第023822號 | "新微科技" 甲基培尼皮質醇 | METHYLPREDNISOLONE | 2006/09/25 |
| 衛署藥陸輸字第000117號 | 甲基培尼皮質醇 | METHYLPREDNISOLONE | 2016/05/30 |
| 衛署藥陸輸字第000466號 | 甲基培尼皮質醇 | Methylprednisolone | 2019/03/12 |
| 衛部藥輸字第027124號 | 甲基培尼皮質醇琥珀酸鈉 | Methylprednisolone sodium succinate | 2024/09/27 |
安全性考量
藥物交互作用（資料庫共 688 筆，以下列出代表性項目）：
| 交互藥物 | 等級 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| Bupropion | Major | 合用可能降低癲癇發作閾值，需高度警惕 |
| Clarithromycin | Major | CYP3A4 強效抑制劑，可顯著提升 methylprednisolone 血中濃度 |
| Metformin | Moderate | 皮質固醇可拮抗降血糖效果，合用需監測血糖 |
| Acarbose | Moderate | 同上，需監測血糖控制 |
| Pioglitazone | Moderate | 同上，需監測血糖控制 |
| Canagliflozin / Dapagliflozin / Empagliflozin | Moderate | 皮質固醇可降低 SGLT2 抑制劑療效，需加強監測 |
| Amphotericin B | Moderate | 合用增加低鉀血症風險，需監測電解質 |
| Acetylsalicylic acid | Moderate | 合用可能增加消化道潰瘍及出血風險 |
完整 688 筆 DDI 清單請查閱 DDInter 資料庫。主要警語、禁忌症及用藥監測詳細內容請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Proceed with Guardrails
理由： Methylprednisolone 脈衝療法治療圓禿症已有多項臨床觀察性研究、1 個已完成的 Phase 4 直接試驗（NCT01167946）及 1 篇 meta-analysis 支持，藥物免疫抑制機轉與圓禿症的自體免疫發病路徑高度吻合，生物學合理性充分；加上台灣現有多種劑型（口服錠劑、注射劑）上市，可及性高。
若要推進需要：
- 補充 DrugBank MOA 詳細資料（目前為資料缺口），以強化機轉關聯性分析
- 訂定標準化脈衝給藥方案（oral mega-pulse vs. IV pulse：劑量、頻率、療程週數）
- 規劃亞洲族群（含台灣患者）的安全性監測計畫，重點關注：血糖上升、骨質疏鬆、感染風險及腎上腺抑制
- 設計前瞻性觀察研究或隨機對照試驗，以填補 Phase 2/3 RCT 層級的關鍵證據缺口
- 若目標為取得台灣核准適應症，需準備完整有效性與安全性資料，依藥品查驗登記流程提交衛福部審查
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。