Magnesium Sulfate
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Magnesium Sulfate (硫酸鎂) - 藥師筆記
一句話總結
Magnesium sulfate 為多用途藥物，TxGNN 預測其用於子癇前症/子癇症的預測與台灣現行核准適應症完全一致，具有極豐富的 RCT 及 Phase 3/4 臨床試驗證據，為最高證據等級 (L1)。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Magnesium Sulfate (硫酸鎂) |
| DrugBank ID | DB00653 |
| 台灣商品名 | 硫酸鎂、濟生硫酸鎂注射液等 |
| 原核准適應症 | 子癇症、子癇前症、妊娠毒血症、抗痙攣、電解質補充、瀉劑 |
| 預測適應症 | 子癇前症/子癇症 (preeclampsia/eclampsia) |
| TxGNN 預測分數 | 0.99999 (極高) |
| TxGNN 排名 | 60 |
| 證據等級 | L1 (多個 RCT 及 Phase 3/4 臨床試驗) |
| 臨床試驗 | 30+ 項相關臨床試驗 |
| PubMed 文獻 | 極豐富 |
Magnesium Sulfate（硫酸鎂）的作用機轉
以下只說明這個藥原本怎麼作用，每一點都摘自官方仿單的藥理段落並附連結；與本頁的老藥新用預測無關，也不構成用藥建議。
這份來源是注射劑仿單；口服當瀉劑時的作用方式不在這份仿單範圍內，本段不涵蓋。
- 鎂離子是許多酵素反應的輔因子，在神經化學傳導與肌肉興奮性上扮演重要角色。（仿單）
- 鎂能預防或控制抽搐，方式是阻斷神經肌肉傳導，並減少運動神經衝動在終板釋放的乙醯膽鹼量。（仿單）
- 鎂被認為對中樞神經系統有抑制作用。（仿單）
- 鎂在周邊會造成血管擴張：低劑量時只有潮紅與流汗，較大劑量會使血壓下降。（仿單）
- 靜脈注射時抗抽搐作用立即出現、約維持 30 分鐘；肌肉注射約 1 小時起效、維持 3 到 4 小時。（仿單）
來源：DailyMed：Magnesium Sulfate in Water for Injection 仿單（Hospira），Clinical Pharmacology 段，版本日期 2026-08-24；查閱日期 2026-10-03。
為什麼這個預測合理？
機轉推論
- 中樞神經保護作用：
- Magnesium sulfate 可阻斷 NMDA 受體，減少興奮性神經傳導
- 降低腦血管痙攣及腦灌流壓
- 有效預防子癇症痙攣發作
查核加註（2026-10-03）：仿單寫硫酸鎂是藉阻斷神經肌肉傳導、減少乙醯膽鹼釋放來預防或控制抽搐，另有中樞抑制與周邊血管擴張作用；沒有「降低腦血管痙攣及腦灌流壓」，本段的 NMDA 受體阻斷與抗發炎作用也不在仿單內。原文保留。依據：DailyMed：Magnesium Sulfate in Water for Injection 仿單（Hospira），Clinical Pharmacology。
- 血管擴張效應：
- 作為鈣離子拮抗劑，可放鬆血管平滑肌
- 減少周邊血管阻力
- 改善子宮胎盤血流
- 神經肌肉阻斷：
- 減少乙醯膽鹼釋放
- 降低神經肌肉接合處興奮性
- 預防痙攣性抽搐
- 抗發炎作用：
- 減少促發炎細胞激素釋放
- 保護內皮細胞功能
預測評估
此為 「已核准適應症的再次驗證」，TxGNN 模型成功識別出 Magnesium sulfate 與子癇前症/子癇症的強關聯，與臨床實務完全吻合。
臨床試驗證據
試驗數量統計
| 試驗階段 | 數量 |
|---|---|
| Phase 3/4 | 10+ |
| Phase 2/3 | 5+ |
| 其他臨床試驗 | 20+ |
| 總計 | 30+ |
代表性臨床試驗 (精選)
大型比較試驗
| 試驗編號 | 標題 | 階段 | 收案 | 國家 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT00004399 | Nimodipine vs MgSO4 預防子癇症痙攣 | N/A | 2,000 | 多國 | 完成 |
| NCT01911494 | CLIP 社區介入子癇前症 | N/A | 87,500 | 印度/巴基斯坦/奈及利亞 | 完成 |
| NCT07220902 | Levetiracetam vs MgSO4 預防子癇症 | Phase 3 | 1,240 | 美國 | 招募中 |
劑量與療程優化試驗
| 試驗編號 | 標題 | 階段 | 收案 | 關鍵發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02307201 | 產後 MgSO4 療程比較 (多國) | Phase 2/3 | 1,114 | 探討產前接受 8 小時以上 MgSO4 者產後是否仍需繼續治療 |
| NCT02317146 | 產後 6 vs 24 小時 MgSO4 | Phase 2/3 | 280 | 縮短療程研究 |
| NCT00344058 | 產後 12 vs 24 小時 MgSO4 | N/A | 200 | 輕度子癇前症可縮短療程 |
| NCT01846156 | 最佳 MgSO4 療程方案 (埃及) | Phase 3 | 240 | 比較不同療程方案 |
| NCT02396030 | 維持劑量 1g/h vs 2g/h | Phase 4 | 62 | 劑量優化 |
給藥途徑/裝置比較
| 試驗編號 | 標題 | 收案 | 關鍵發現 |
|---|---|---|---|
| NCT01030627 | Springfusor pump 給藥評估 | 85 | 新型給藥裝置可行性 |
| NCT02091401 | Springfusor vs 持續靜脈輸注 | 200 | 重複推注 vs 持續輸注的藥動學比較 |
| NCT03549767 | Springfusor vs 標準方法 (烏干達) | 241 | 資源有限地區的給藥方案 |
| NCT00666133 | 低資源環境治療方案 (印度) | 304 | 肌肉注射方案評估 |
特殊族群研究
| 試驗編號 | 標題 | 收案 | 目標族群 |
|---|---|---|---|
| NCT02835339 | 肥胖子癇前症患者 MgSO4 | 66 | BMI >= 35 kg/m2 |
| NCT04645719 | 肥胖患者最佳 MgSO4 劑量 | 75 | 肥胖患者劑量調整 |
| NCT04003688 | 肥胖患者 MgSO4 劑量計算策略 | 74 | 比較不同劑量計算方法 |
文獻證據
Magnesium sulfate 用於子癇前症/子癇症的文獻極為豐富，為產科標準治療。
具里程碑意義的研究
-
Magpie Trial (2002)：全球 33 國、10,141 名孕婦參與的大型 RCT，確立 MgSO4 為子癇前症抗痙攣首選藥物
-
Cochrane 系統性回顧：多次更新確認 MgSO4 優於 Phenytoin 及 Diazepam
-
WHO 基本藥物清單：MgSO4 被列為子癇前症/子癇症的必要藥物
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Magnesium Sulfate 的不重複許可證共 117 張：有效單方 5 張、有效複方 14 張、已註銷 98 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（5 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第004771號 | 硫酸鎂注射液 | 注射劑 | 信東生技股份有限公司 | 2028/05/25 | 子癇症、子癇前症、妊娠毒血症、產科全身麻醉輔助；體內鎂離子缺乏時之補充 |
| 衛署藥製字第038935號 | 〝中國化學〞硫酸鎂注射液１００公絲/公撮 | 注射劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2030/05/30 | 子癇症、子癇前症、妊娠毒血症、產科全身麻醉輔助；體內鎂離子缺乏時之補充 |
| 衛部藥製字第062091號 | 美我欣注射液100毫克/毫升 | 注射劑 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2030/12/24 | 子癇症、子癇前症、妊娠毒血症、產科全身麻醉補助；體內鎂離子缺乏時之補充。 |
| 衛部藥輸字第027619號 | 硫酸鎂 | （粉） | 宣泓貿易有限公司 | 2029/03/25 | 抗痙攣藥；瀉藥 |
| 衛部藥輸字第028751號 | 七水硫酸鎂 | 原料藥結晶性粉末 | 品承貿易股份有限公司 | 2029/07/23 | 子癇症、子癇前症、妊娠毒血症、產科全身麻醉輔助；體內鎂離子缺乏時之補充。 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（14 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第002607號 | 維他利益糖衣錠 | THIAMINE (VITAMIN B1)、INOSITOL (MESO-INOSITOL)、CYANOCOBALAMI… | 糖衣錠 | 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 |
| 內衛藥製字第013004號 | "人生"便通樂灌腸 | MAGNESIUM SULFATE、BENZALKONIUM CHLORIDE、SODIUM CHLORIDE、GLYC… | 外用液劑 | 便秘、習慣性便秘、痔疾便秘等之浣腸 |
| 衛署藥製字第023624號 | 百樂蒙多注射液一號 | CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE、POTASSIUM ACETATE、MAGNESIUM SU… | 注射劑 | 經口、經腸管營養不能或不充分時之水份電解質和熱量的營養補給 |
| 衛署藥製字第023625號 | 百樂蒙多注射液二號 | SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC DIHYDRATE、MAGNESIUM SULFATE、SODIU… | 注射劑 | 經口、經腸管營養不能或不充分時之水份電解質和熱量的營養補給 |
| 衛署藥製字第024006號 | 信東八號Ａ點滴注射液 | DEXTROSE MONOHYDRATE、SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM… | 注射劑 | 本劑適於不能或無法充分經口、經腸管補給營養、而經由中心靜脈、營養療法賴以補給水分、電解質和熱量之患者 |
| 衛署藥製字第024990號 | 信東八號Ｂ點滴注射液 | POTASSIUM ACETATE、SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM AC… | 注射劑 | 水分、電解質及熱量之補充 |
| 衛署藥製字第029455號 | "台灣大塚"補樂益一號注射液 | MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE、SODIUM ACETATE ANHYDROUS、CALC… | 注射劑 | 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 |
| 衛署藥製字第029457號 | "台灣大塚"補樂益二號注射液 | POTASSIUM ACETATE、POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASS… | 注射劑 | 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 |
| 衛署藥製字第029458號 | "台灣大塚"補樂益三號注射液 | SODIUM CHLORIDE、MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE、CALCIUM GLUCO… | 注射劑 | 手術前後及未能進食之病人之水份、電解質、熱能補充及鈣質補充 |
| 衛署藥輸字第025150號 | 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液 | SERINE、SERINE、ARGININE、SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE)、ARGININE、… | 注射劑 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 |
| 衛署藥輸字第025179號 | 必富力得注射液 | Thiamine chloride hydrochloride、L-TRYPTOPHAN、L-ALANINE、GLYCI… | 注射劑 | 經口攝取不足、輕度的低蛋白血症、輕度的營養障礙、手術前後等狀態時的氨基酸、電解質、維生素B1及水分之營養補給。 |
| 衛署藥輸字第025203號 | 斯莫克必恩中心靜脈輸注液 | GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)、GLYCINE (E… | 注射劑 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 |
| 衛部藥輸字第026371號 | 樂敦乾眼修護人工淚液 | CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE… | 點眼液劑 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、眼睛疲勞。 |
| 衛部藥輸字第028197號 | 斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液 | L-PROLINE、SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS、SODIUM ACETATE T… | 注射劑 | 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 |
已註銷（98 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第000035號 | 日本藥典第六版硫酸鎂 | MAGNESIUM SULFATE | 1988/12/03 |
| 內衛藥製字第011365號 | 維他美樂（２７）糖衣片 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PYRIDOXINE(VITAMIN B6)、POTASSIUM… | 2008/08/07 |
| 內衛藥製字第013893號 | 維他可糖衣錠 | THIAMINE (VITAMIN B1)、FERROUS SULFATE、VITAMIN D、VITAMIN A、CU… | 2002/07/24 |
| 內衛藥輸字第004547號 | 加扶樂片 | CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC、THIAMINE HYDROCHLORIDE、TAURINE (EQ… | 1990/08/18 |
| 內衛藥輸字第004548號 | 補/身 | LYSINE HCL、AMINOACETIC ACID ALPHA-、L-CYSTEINE、CUPRIC SULFATE… | 1991/02/01 |
| 衛署藥製字第014304號 | 止咳注射液 | DL-METHYLEPHEDRINE HCL、POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE、CAFFEINE… | 2014/07/18 |
| 衛署藥製字第018142號 | 血補納膠囊 | PYRIDOXINE HCL、POTASSIUM SULFATE、MANGANESE SULFATE、RIBOFLAVI… | 2013/10/08 |
| 衛署藥製字第022133號 | 胖維他Ｍ糖衣錠 | VITAMIN B6 (HCL)、POTASSIUM SULFATE、RIBOFLAVIN (VIT B2)、MANGA… | 1992/04/17 |
| 衛署藥製字第025608號 | 善存膜衣錠 | FOLIC ACID、MAGNESIUM (OXIDE)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、CUPRIC (OXI… | 2010/02/08 |
| 衛署藥製字第030272號 | 百樂蒙多注射液三號 | MAGNESIUM SULFATE 7H2O、POTASSIUM ACETATE、CALCIUM GLUCONATE M… | 2016/09/08 |
| 衛署藥製字第032795號 | 硫酸鎂５００公絲/公撮注射液 | MAGNESIUM SULFATE | 2013/10/03 |
| 衛署藥製字第040660號 | "南光" 百利得－Ａ注射液 | POTASSIUM ACETATE、CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE、MAGNESIUM SU… | 2013/10/03 |
| 衛署藥製字第040661號 | 百利得－Ｂ注射液 | GLUCOSE、SODIUM CHLORIDE、SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC DIHYDRATE… | 2013/10/03 |
| 衛署藥輸字第004825號 | 硫酸鎂 | MAGNESIUM SULFATE | 1985/04/18 |
| 衛署藥輸字第005700號 | 身得補錠 | FOLIC ACID、POTASSIUM SULFATE、AMMONIUM MOLYBDATE、MANGANESE SU… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第007660號 | 維得能軟膠囊 | POTASSIUM (SULFATE)、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ASCORBIC ACID (… | 1993/05/03 |
| 衛署藥輸字第007669號 | 維我百達膠囊 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMI… | 1996/01/11 |
| 衛署藥輸字第007748號 | 倍健軟膠囊 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、RUTIN、RIBOFLAVIN (VIT B2)、PYRIDOX… | 2020/04/07 |
| 衛署藥輸字第007911號 | 多種維他命加礦物質軟膠囊 | VITAMIN B1 (MONONITRATE)、PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE)、CY… | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第008024號 | 維他補健糖衣錠 | PYRIDOXINE HCL、CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC、MAGNESIUM (SULFATE)… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第008051號 | 德泰復生注射液 | ARGININE HCL L-、PANTHENOL、L-ARGININE、NIACINAMIDE (NICOTINAMI… | 1990/02/26 |
| 衛署藥輸字第008052號 | 德泰利多注射液 | ORNITHINE L- ASPARTATE L-、SODIUM CHLORIDE、CYANOCOBALAMIN (VI… | 1988/01/28 |
| 衛署藥輸字第008229號 | 惠補軟膠囊 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、FOLIC ACID、RIBOFLAVIN (VIT B2)、TH… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第008250號 | 樂補力軟膠囊 | MENADIONE SODIUM BISULFITE、RIBOFLAVIN (VIT B2)、FOLIC ACID、MA… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第008474號 | 堅力富糖衣錠 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、MANGANESE (SULFATE)、PYRIDOXINE HC… | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第008680號 | 滋恩保糖衣錠 | PANTOTHENATE D- CALCIUM、THIAMINE MONONITRATE、CYANOCOBALAMIN… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第008824號 | 利大寶軟膠囊 | IODINE (POTASSIUM)、ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL)、POTASSI… | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第009026號 | 赫寶克軟膠囊 | ZINC (ZINC SULFATE)、MANGANESE (SULFATE)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、… | 1994/06/08 |
| 衛署藥輸字第009112號 | 智明眼藥水 | SODIUM CHLORIDE、POTASSIUM CHLORIDE、MAGNESIUM SULFATE、CALCIUM… | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第009184號 | 赫達寶軟膠囊 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、VITAMIN B6 (HCL)、ZINC (ZINC SULFATE)、MAN… | 2000/08/09 |
| 衛署藥輸字第009229號 | 維安比膠囊 | VITAMIN A、FERROUS SULFATE、POTASSIUM IODIDE、THIAMINE MONONITR… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第009238號 | 多種維他命軟膠囊 | IRON PHOSPHATE、POTASSIUM (SULFATE)、INOSITOL (MESO-INOSITOL)、… | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第009385號 | 維蒙力斯膠囊 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、FOLIC ACID、RUTIN、METHIONINE、PANTOTHENATE… | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第009416號 | 健力克軟膠囊 | CALCIUM (FLUORIDE)、RUTIN、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PANTOTHE… | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第009445號 | 維明頓軟膠囊 | PYRIDOXINE(VITAMIN B6)、ZINC (ZINC SULFATE)、NIACINAMIDE (NICO… | 1995/02/15 |
| 衛署藥輸字第009501號 | "得錄" 高卡路里輸液二號（維持液） | ZINC SULFATE、GLUCOSE、CALCIUM GLUCONATE、POTASSIUM PHOSPHATE M… | 2015/11/04 |
| 衛署藥輸字第009502號 | 高卡路里輸液一號（開始液） | POTASSIUM ACETATE、MAGNESIUM SULFATE、CALCIUM GLUCONATE、POTASS… | 2015/11/04 |
| 衛署藥輸字第009582號 | 莫維保軟膠囊 | VITAMIN A (PALMITATE)、IRON (FERROUS FUMARATE)、LECITHIN(LECIT… | 1994/03/07 |
| 衛署藥輸字第009603號 | 原命樂軟膠囊 | MAGNESIUM (SULFATE)、ASCORBIC ACID (VIT C)、VITAMIN A (PALMITA… | 1994/03/07 |
| 衛署藥輸字第009677號 | 愛必託補軟膠囊 | METHIONINE DL-、MANGANESE SULFATE、TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA D… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第009829號 | 必樂能軟膠囊 | VITAMIN A (PALMITATE)、LECITHIN SOYA、MAGNESIUM (SULFATE)、PHOS… | 2003/12/03 |
| 衛署藥輸字第009889號 | 愛必託補軟膠囊 | PYRIDOXINE HCL、GINSENG POWDER、POTASSIUM SULFATE、CALCIUM PHOS… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第009927號 | 複多命軟膠囊 | PANTOTHENATE (D- CALCIUM)、PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE)、T… | 1992/09/25 |
| 衛署藥輸字第010411號 | 台德多種維生素軟膠囊 | FERROUS FUMARATE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PANTOTHENATE CAL… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第010419號 | 力倍挺軟膠囊 | TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- )、MANGANESE (SULFATE)、RIBOFLAV… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第010514號 | 頂維他軟膠囊 | PYRIDOXINE(VITAMIN B6)、RUTIN、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、RIBO… | 2010/08/16 |
| 衛署藥輸字第010515號 | 保麗能軟膠囊 | VITAMIN B1 (MONONITRATE)、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、POTASSIUM… | 2010/08/16 |
| 衛署藥輸字第010531號 | 維他瑞軟膠囊 | ZINC (ZINC SULFATE)、PYRIDOXINE(VITAMIN B6)、MANGANESE (SULFAT… | 1994/01/21 |
| 衛署藥輸字第010661號 | 百惠麗軟膠囊 | CUPRIC SULFATE、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、THIAMINE MONONITRA… | 2010/08/16 |
| 衛署藥輸字第010747號 | 舒喜軟膠囊 | PYRIDOXINE(VITAMIN B6)、MANGANESE (SULFATE)、ZINC (ZINC SULFAT… | 2003/08/25 |
| 衛署藥輸字第010857號 | 得維他軟膠囊 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、VITAMIN B6 (HCL)、RIBOFLAVIN (VIT… | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第010861號 | 得樂蒙軟膠囊 | VITAMIN A (PALMITATE)、ASCORBIC ACID (VIT C)、LECITHIN(LECITHO… | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第011189號 | 維普健軟膠囊 | PANTOTHENATE (D- CALCIUM)、LECITHIN(LECITHOL)、IODINE (KELP)、C… | 1997/12/01 |
| 衛署藥輸字第011305號 | 康得隆軟膠囊 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、MANGANESE (SULFATE)、ZINC (ZINC SU… | 2001/07/26 |
| 衛署藥輸字第011331號 | 優得康軟膠囊 | PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE)、VITAMIN A PALMITATE、CALCIUM… | 1984/12/31 |
| 衛署藥輸字第011373號 | 加利補軟膠囊 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、IRON (FERROUS FUMARATE)、VITAMIN B6 (HCL)… | 1988/04/11 |
| 衛署藥輸字第011379號 | 必健爾軟膠囊 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、ZINC (ZINC SU… | 2003/08/25 |
| 衛署藥輸字第011538號 | 維泰軟膠囊 | TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- )、RIBOFLAVIN (VIT B2)、MANGANES… | 1987/10/30 |
| 衛署藥輸字第011562號 | 維康能糖衣錠〝華貿比〞 | VITAMIN D2 (DRY BEADLET)、RIBOFLAVIN (VIT B2)、TOCOPHEROL (ACE… | 2002/01/14 |
| 衛署藥輸字第011569號 | 倍力能軟膠囊 | RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、TOCOPHEROL (A… | 2003/08/25 |
| 衛署藥輸字第011584號 | 利維康軟膠囊 | VITAMIN B6 (HCL)、TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- )、NIACINAMIDE… | 2003/10/23 |
| 衛署藥輸字第011632號 | 維易納膠囊 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE)、FE… | 1994/03/11 |
| 衛署藥輸字第011695號 | 威沛軟膠囊 | IRON (FERROUS FUMARATE)、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、VITAMIN B1… | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第011948號 | 欣捷軟膠囊 | ZINC (ZINC SULFATE)、PYRIDOXINE(VITAMIN B6)、MANGANESE (SULFAT… | 2003/08/25 |
| 衛署藥輸字第011973號 | 愛樂力膠囊 | ASCORBIC ACID (VIT C)、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、PANTOTHENIC A… | 2002/01/14 |
| 衛署藥輸字第012026號 | 百威軟膠囊 | ZINC OXIDE、VIT D (CALCIFEROL IN OIL)、ASCORBIC ACID (VIT C)、B… | 2004/03/05 |
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| 衛署藥輸字第013554號 | 舒維滿得糖衣錠 | POTASSIUM IODIDE、VITAMIN B12 (0.1% MANNITE)、FERROUS SULFATE、… | 1995/09/21 |
| 衛署藥輸字第014515號 | 維礦樂軟膠囊 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、COBALTOUS SULFATE、POTASSIUM IODIDE、… | 1992/01/14 |
| 衛署藥輸字第016058號 | 華泰軟膠囊 | CHOLINE BITARTRATE、MAGNESIUM (SULFATE)、VITAMIN A (PALMITATE)… | 2003/08/25 |
| 衛署藥輸字第016329號 | 健寶維他軟膠囊 | ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL)、FERROUS SULFATE、CYANOCOBAL… | 2001/07/26 |
| 衛署藥輸字第016393號 | 加利補軟膠囊 | VITAMIN B6 (HCL)、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、RIBOFLAVIN (VIT… | 1988/09/29 |
| 衛署藥輸字第016723號 | 維達補健軟膠囊 | POTASSIUM SULFATE、MAGNESIUM SULFATE、RIBOFLAVIN (VIT B2)、MANG… | 1999/07/05 |
| 衛署藥輸字第016848號 | 包清干軟膠囊 | NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、VITAMIN A (PALMITATE)、CALCIUM (CA… | 1993/08/12 |
| 衛署藥輸字第017727號 | 德泰復生注射液 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ORNITHINE L- ASPARTATE L-、GLUTAMIC… | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第017771號 | 威沛軟膠囊 | IRON (FERROUS FUMARATE)、TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-、SOYBEAN… | 1991/08/14 |
| 衛署藥輸字第018708號 | 威沛軟膠囊 | IRON (FERROUS FUMARATE)、MAGNESIUM (SULFATE)、VITAMIN B12 (CYA… | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第018932號 | 婦更寶軟膠囊 | MAGNESIUM SULFATE、VITAMIN A PALMITATE、CHOLINE BITARTRATE、ERG… | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第020190號 | 維他瑞軟膠囊 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-、PANTOTHENATE D- CALCIUM、VITAMIN… | 2001/07/26 |
| 衛署藥輸字第021008號 | 營養維他糖衣錠 | BETAINE HCL、ASCORBIC ACID (VIT C)、ZINC SULFATE、POTASSIUM IOD… | 2015/02/24 |
| 衛署藥輸字第021946號 | 維普健軟膠囊 | PANTOTHENATE (D- CALCIUM)、PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE)、V… | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第022651號 | 倍麗多眼藥水 | MAGNESIUM SULFATE、CALCIUM CHLORIDE、POTASSIUM PHOSPHATE MONOB… | 2004/06/29 |
| 衛署藥輸字第023170號 | 百源雙利－３號 | L-METHIONINE、POTASSIUM ACETATE、GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC AC… | 2004/07/07 |
| 衛署藥輸字第023171號 | 百源雙利－１號 | ZINC SULFATE、L-THREONINE、GLUCOSE、L-PROLINE、L-VALINE、L-HISTID… | 2004/07/07 |
| 衛署藥輸字第023172號 | 百源雙利－２號 | L-ASPARTIC ACID、L-TRYPTOPHAN、L-ALANINE、L-ARGININE、L-TYROSINE… | 2004/07/07 |
| 衛署藥輸字第023878號 | 氨基富液 | L- GLUTAMIC ACID、L-PHENYLALANINE、L-ALANINE、L-LEUCINE、LYSINE… | 2021/03/26 |
| 衛署藥輸字第024329號 | 速立恩中心靜脈輸注液 | ZINC SULFATE 7H2O、CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE、LEUCINE、TYROSIN… | 2022/07/07 |
| 衛署藥輸字第024338號 | 速立恩周邊靜脈輸注液 | L-PHENYLALANINE、L-ALANINE、L-TYROSINE、LYSINE ACETATE、L-ARGINI… | 2022/07/07 |
| 衛署藥輸字第024838號 | 益達健樂維他糖衣錠 | INOSITOL (MESO-INOSITOL)、IODINE (POTASSIUM)、BETAINE HCL、MAGN… | 2014/08/11 |
| 衛署藥輸字第025669號 | 立可舒人工淚液 | Calcium chloride hydrate、SODIUM CHLORIDE、POTASSIUM CHLORIDE、… | 2023/06/12 |
| 衛署藥輸字第025708號 | 新派瑞恩12%糖注射液 | L-LYSINE ACETATE、Zinc sulfate hydrate、L-VALINE、L-HISTIDINE、L… | 2021/03/30 |
| 衛署藥輸字第025902號 | 新派瑞恩17.5%糖注射液 | L-LYSINE ACETATE、L-LEUCINE、RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM、GLUCO… | 2021/03/24 |
核准適應症
- 產科用途：
- 子癇症 (Eclampsia)
- 子癇前症 (Preeclampsia)
- 妊娠毒血症
- 產科全身麻醉輔助
- 抗痙攣：
- 抗痙攣藥
- 電解質補充：
- 體內鎂離子缺乏時之補充
- 其他：
- 瀉劑/緩瀉劑
- 靜脈營養輸注
- 維他命與礦物質缺乏症
查核加註（2026-10-03）：上列「靜脈營養輸注」「維他命與礦物質缺乏症」是含硫酸鎂的多成分複方（例如中心靜脈營養輸注液）的適應症，不是單方硫酸鎂的核准適應症；現行單方硫酸鎂注射液許可證寫的是子癇症、子癇前症、妊娠毒血症、產科全身麻醉輔助與鎂離子缺乏補充。原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。
安全性考量
藥物交互作用 (DDI)
嚴重 (Major) 交互作用
| 併用藥物 | 影響說明 |
|---|---|
| Amikacin, Gentamicin (氨基糖苷類抗生素) | 增強神經肌肉阻斷效應，可能導致呼吸抑制 |
| Neuromuscular blockers (Cisatracurium 等) | 協同增強神經肌肉阻斷 |
| Nifedipine, 其他鈣通道阻斷劑 | 增強低血壓及神經肌肉阻斷風險 |
中度 (Moderate) 交互作用
| 併用藥物類別 | 代表藥物 | 影響 |
|---|---|---|
| 利尿劑 | Furosemide, HCTZ | 增加電解質流失 |
| ACE 抑制劑 | Captopril, Benazepril | 可能加強低血壓效應 |
| SGLT2 抑制劑 | Canagliflozin, Empagliflozin | 電解質異常風險 |
| 抗癲癇藥 | Carbamazepine | 藥物代謝影響 |
| 瀉劑 | Bisacodyl, Picosulfuric acid | 電解質流失加劇 |
| beta-2 促效劑 | Salbutamol, Formoterol | 低血鉀風險 |
| 顯影劑 | Diatrizoate, Iothalamic acid | 腎功能考量 |
重要警語與監測
- 鎂中毒風險：
- 治療範圍窄 (4-7 mEq/L)
- 需監測深部腱反射消失 (早期徵兆)
- 呼吸抑制可能在 12-15 mEq/L 發生
- 心跳停止可能在 >15 mEq/L 發生
- 解毒劑：
- Calcium gluconate 為鎂中毒的首選解毒劑
- 應隨時備妥
- 監測項目：
- 尿量 (需 >= 25-30 mL/hr)
- 深部腱反射
- 呼吸頻率 (需 >= 12 次/分)
- 血清鎂濃度
- 腎功能考量：
- 鎂由腎臟排泄
- 腎功能不全者需減量或延長給藥間隔
禁忌症
- 心臟傳導阻滯
- 嚴重腎功能不全
- 重症肌無力
- 已知對 MgSO4 過敏
特殊族群
- 孕婦：核准用於子癇前症/子癇症，但需嚴密監測
- 新生兒：產前使用 MgSO4 可能導致新生兒低鈣血症及骨骼異常 (長期使用時)
- 哺乳婦女：鎂可進入乳汁，但量不大
- 腎功能不全：需調整劑量
結論與下一步
藥師評估
| 評估項目 | 結論 |
|---|---|
| 預測可信度 | 極高 - 與核准適應症一致 |
| 機轉合理性 | 極高 - 機轉明確 |
| 臨床證據強度 | 極高 - 多個大型 RCT |
| 證據等級 | L1 |
| 臨床實用性 | 已是標準治療 |
建議
- 臨床應用現況：
- Magnesium sulfate 已是子癇前症/子癇症的全球標準治療
- 台灣各醫院產科均有常規使用
- 持續研究方向：
- 劑量優化 (特別是肥胖族群)
- 縮短產後療程的安全性
- 新型給藥裝置在資源有限地區的應用
- 藥師角色：
- 確保醫療單位備有 MgSO4 及解毒劑
- 提供給藥速度與監測項目的教育
- 注意藥物交互作用 (特別是氨基糖苷類抗生素)
- 實務提醒：
- 標準負荷劑量：4-6g IV (20-30 分鐘)
- 標準維持劑量：1-2g/hr IV 持續輸注
- 確認解毒劑 Calcium gluconate 隨時可用
- 監測膝反射、呼吸、尿量
證據等級說明
L1 (多個 RCT)：Magnesium sulfate 用於子癇前症/子癇症具有最高等級的臨床證據，包括超過 30 項臨床試驗及多個大型多國 RCT (如 Magpie Trial)，已被 WHO 列為基本藥物。
本筆記由 TxGNN 老藥新用預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。
生成日期：2026-02-11
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 新增「作用機轉」段（每點附仿單來源） | 新增附來源段落 | DailyMed：Magnesium Sulfate in Water for Injection 仿單（Hospira） |
| 2026-10-03 | 許可證表「衛署藥製字第013386號 濟生硫酸鎂注射液」 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 許可證表「衛署藥製字第047652號 欣滿福注射液」 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 核准適應症「靜脈營養輸注」「維他命與礦物質缺乏症」 | 加註 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 機轉列「降低腦血管痙攣及腦灌流壓」 | 加註 | DailyMed：Magnesium Sulfate in Water for Injection 仿單（Hospira），Clinical Pharmacology |
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L1） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。