Isosorbide Mononitrate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
以下是根據 Evidence Pack 產生的完整評估報告:
Isosorbide mononitrate:從狹心症到多毛症
一句話總結
Isosorbide mononitrate(單硝酸異山梨酯)是長效有機硝酸酯類藥物,原本用於預防狹心症發作。 TxGNN 模型預測它可能對多毛症 (Hypertrichosis) 有效, 目前無臨床試驗、無文獻直接支持這個方向,預測純粹來自模型拓樸推論。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 預防狹心症發作 |
| 預測新適應症 | 多毛症 (Hypertrichosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.995% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 6 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料(MOA)。根據已知資訊,Isosorbide mononitrate 屬於有機硝酸酯類藥物,以 NO 供體角色釋放一氧化氮(NO),透過 NO → cGMP → PKG 路徑促進血管平滑肌舒張,用於預防狹心症的療效已被廣泛驗證。
從概念上推測,NO 引發的局部血管舒張理論上可改善毛囊微循環,與 minoxidil 誘發多毛症的現象有一定相似性。然而,minoxidil 促進毛髮生長的機轉主要透過開放 K⁺ 通道(而非 NO/cGMP),兩條路徑本質不同,機轉類比十分間接。
目前對於 Isosorbide mononitrate 用於多毛症,無任何前臨床、臨床試驗或文獻支持。此預測純粹基於 TxGNN 圖神經網路的知識圖譜拓樸關聯,尚需前臨床實驗驗證其生物學合理性。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥陸輸字第000756號 | 單硝酸異山梨酯 | 原料藥結晶性粉末 | 預防狹心症發作。 |
| 衛部藥輸字第026499號 | 稀硝酸異山梨酯 | (粉) | 預防狹心症之發作。 |
| 衛部藥輸字第027723號 | 稀硝酸異山梨酯 | (粉) | 預防狹心症之發作。 |
| 衛署藥輸字第024730號 | 愛心明持續性藥效錠 60 毫克 | 持續性藥效錠 | 預防狹心症發作。 |
安全性考量
藥物交互作用:共收錄 189 筆交互作用記錄(來源:DDInter),以下列出主要交互藥物:
| 交互藥物 | 嚴重程度 | 備註 |
|---|---|---|
| Bupropion | 中度 (Moderate) | 抗憂鬱/戒菸用藥 |
| Morphine | 中度 (Moderate) | 鴉片類止痛藥 |
| Canagliflozin | 中度 (Moderate) | SGLT2 抑制劑(糖尿病) |
| Dapagliflozin | 中度 (Moderate) | SGLT2 抑制劑(糖尿病) |
| Empagliflozin | 中度 (Moderate) | SGLT2 抑制劑(糖尿病) |
| Ertugliflozin | 中度 (Moderate) | SGLT2 抑制劑(糖尿病) |
| Dronabinol | 中度 (Moderate) | 大麻素類 |
| Nabilone | 中度 (Moderate) | 大麻素類 |
| Opium | 中度 (Moderate) | 鴉片類 |
| Rosiglitazone | 中度 (Moderate) | TZD 類降血糖藥 |
| Omeprazole | 輕度 (Minor) | 質子幫浦抑制劑 |
⚠️ 特別提醒:Isosorbide mononitrate 與 PDE5 抑制劑(sildenafil、tadalafil 等)合併使用為已知臨床禁忌,可能導致嚴重低血壓,規劃任何再利用研究時需嚴格排除此用藥組合。
結論與下一步
決策:Hold
理由: 目前僅有 TxGNN 模型預測(L5),完全無前臨床或臨床研究支持 Isosorbide mononitrate 用於多毛症治療。機轉連結(NO 血管舒張 → 毛囊微循環)屬於間接推論,且與已知促毛髮生長機轉(K⁺ 通道)不同,生物學合理性待驗證。
若要推進需要:
- 補充完整 MOA 資料(從 DrugBank API 查詢 DB01020)
- 執行前臨床毛囊細胞模型研究(毛乳頭細胞體外 NO 刺激實驗)
- 驗證 NO/cGMP 路徑對毛囊生長週期的直接影響
- 評估外用劑型可行性(現有許可劑型為口服及原料藥,全身性低血壓風險限制口服用於皮膚科適應症的可行性)
- 若機轉驗證成功,考慮與 IND 申請前顧問會議(Pre-IND meeting)確認監管路徑
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。