Isosorbide Mononitrate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Isosorbide mononitrate：從狹心症到多毛症
一句話總結
Isosorbide mononitrate（單硝酸異山梨酯）是長效有機硝酸酯類藥物，原本用於預防狹心症發作。 TxGNN 模型預測它可能對多毛症 (Hypertrichosis) 有效， 目前無臨床試驗、無文獻直接支持這個方向，預測純粹來自模型拓樸推論。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 預防狹心症發作 |
| 預測新適應症 | 多毛症 (Hypertrichosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.995% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 30 張（有效單方 11／有效複方 0／已註銷 19） |
| 建議決策 | Hold |
重審結果（2026-10-03）：維持（證據等級 L5 不變）。被加註的那句（minoxidil 生髮靠開放 K⁺ 通道）在原文是用來削弱預測的保留意見，不是支持理由；仿單寫明機轉未完全了解，但體外研究支持這個假說（PMID 15816824）。重新查詢 PubMed 與 ClinicalTrials.gov，仍查無硝酸鹽類藥物與多毛症或毛髮生長的研究。另外，原文的類比談的是促進毛髮生長，與「治療多毛症」方向不一致。依據：PubMed：Novel and established potassium channel openers stimulate hair growth in vitro: implications for their modes of action in hair follicles（PMID 15816824）；PubMed：Human hair follicles contain two forms of ATP-sensitive potassium channels, only one of which is sensitive to minoxidil（PMID 18258787）。
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料（MOA）。根據已知資訊，Isosorbide mononitrate 屬於有機硝酸酯類藥物，以 NO 供體角色釋放一氧化氮（NO），透過 NO → cGMP → PKG 路徑促進血管平滑肌舒張，用於預防狹心症的療效已被廣泛驗證。
從概念上推測，NO 引發的局部血管舒張理論上可改善毛囊微循環，與 minoxidil 誘發多毛症的現象有一定相似性。然而，minoxidil 促進毛髮生長的機轉主要透過開放 K⁺ 通道（而非 NO/cGMP），兩條路徑本質不同，機轉類比十分間接。
查核加註（2026-10-03）：此前提與仿單不符。Minoxidil 外用製劑仿單寫明它促進毛髮生長的機轉尚未完全了解，只列出增加毛幹直徑、刺激並延長生長期等作用，沒有把生髮機轉歸於開放鉀離子通道。上段原文保留未改。依據：emc：Regaine for Men Extra Strength Scalp Solution 5% w/v SmPC §5.1。
目前對於 Isosorbide mononitrate 用於多毛症，無任何前臨床、臨床試驗或文獻支持。此預測純粹基於 TxGNN 圖神經網路的知識圖譜拓樸關聯，尚需前臨床實驗驗證其生物學合理性。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Isosorbide Mononitrate 的不重複許可證共 30 張：有效單方 11 張、有效複方 0 張、已註銷 19 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（11 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第031168號 | 愛速脈錠２０毫克（伊速必得） | 錠劑 | 東生華製藥股份有限公司 | 2028/12/21 | 預防狹心症之發作 |
| 衛署藥製字第033999號 | "優良"優舒錠２０毫克（伊速必得） | 錠劑 | 優良化學製藥股份有限公司 | 2031/05/14 | 預防狹心症之發作。 |
| 衛署藥製字第034312號 | "安成" 伊速必得錠40毫克 | 錠劑 | 保盛藥業股份有限公司 | 2026/09/09 | 預防狹心症之發作。 |
| 衛署藥製字第043364號 | 冠欣錠２０公毫克 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2029/11/09 | 預防狹心症之發作。 |
| 衛署藥製字第044597號 | 冠欣 持續性藥效錠４０毫克 | 持續性藥效錠 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2031/08/20 | 預防狹心症發作。 |
| 衛署藥製字第049018號 | 冠欣持續性藥效膜衣錠 60 毫克 | 持續性藥效膜衣錠 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2027/09/12 | 預防狹心症發作。 |
| 衛署藥製字第049372號 | 圓心 持續性藥效錠 60 毫克 | 持續性藥效錠 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2028/04/18 | 預防狹心症發作。 |
| 衛署藥製字第049514號 | “十全”愛彼脈持續性藥效膜衣錠 60 毫克 | 持續性藥效膜衣錠 | 十全實業股份有限公司 | 2028/06/18 | 預防狹心症發作。 |
| 衛署藥製字第049522號 | 恩舒率持續性藥效錠 60 毫克 | 持續性藥效錠 | 永茂藥業股份有限公司 | 2028/06/20 | 預防狹心症發作。 |
| 衛署藥輸字第020554號 | 寬心持續性藥效錠６０公絲 | 持續性藥效錠 | 裕利股份有限公司 | 2029/07/25 | 預防狹心症發作。 |
| 衛部藥輸字第026499號 | 稀硝酸異山梨酯 | （粉） | 東譽興業股份有限公司 | 2030/02/06 | 預防狹心症之發作。 |
已註銷（19 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第011212號 | 愛舒脈錠20毫克 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2025/06/16 |
| 衛署藥輸字第011213號 | 愛舒脈錠４０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第016855號 | 益朗痛錠４０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2009/12/30 |
| 衛署藥輸字第016864號 | 益朗痛錠２０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2009/12/30 |
| 衛署藥輸字第017278號 | 平多克錠２０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 1992/10/15 |
| 衛署藥輸字第017405號 | 康汝欣持續性藥效錠６０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 1995/07/03 |
| 衛署藥輸字第017408號 | 康汝欣持續性藥效錠４０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 1997/03/17 |
| 衛署藥輸字第018594號 | 愛心錠－４０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2010/08/16 |
| 衛署藥輸字第018595號 | 愛心錠２０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2010/08/16 |
| 衛署藥輸字第018600號 | 舒心錠劑２０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第018904號 | 單硝酸伊速必得 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第018953號 | 循脈克錠２０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE、LACTOSE (MILK SUGAR) | 2005/06/14 |
| 衛署藥輸字第019111號 | 循脈克錠４０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2005/06/14 |
| 衛署藥輸字第019423號 | 平多克錠２０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第021505號 | 康汝欣持續性藥效錠４０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2014/04/03 |
| 衛署藥輸字第022617號 | 樂心得持續性藥效錠６０公絲 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2022/07/04 |
| 衛署藥輸字第022812號 | 史達德愛舒脈錠２０毫克 | ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 2022/06/10 |
| 衛署藥輸字第024730號 | 愛心明持續性藥效錠 60 毫克 | ISOSORBIDE-5-MONONITRATE/ LACTOSE BLEND 90/10 | 2017/01/06 |
| 衛部藥陸輸字第000756號 | 單硝酸異山梨酯 | Isosorbide Mononitrate | 2022/01/03 |
安全性考量
藥物交互作用：共收錄 189 筆交互作用記錄（來源：DDInter），以下列出主要交互藥物：
| 交互藥物 | 嚴重程度 | 備註 |
|---|---|---|
| Bupropion | 中度 (Moderate) | 抗憂鬱/戒菸用藥 |
| Morphine | 中度 (Moderate) | 鴉片類止痛藥 |
| Canagliflozin | 中度 (Moderate) | SGLT2 抑制劑（糖尿病） |
| Dapagliflozin | 中度 (Moderate) | SGLT2 抑制劑（糖尿病） |
| Empagliflozin | 中度 (Moderate) | SGLT2 抑制劑（糖尿病） |
| Ertugliflozin | 中度 (Moderate) | SGLT2 抑制劑（糖尿病） |
| Dronabinol | 中度 (Moderate) | 大麻素類 |
| Nabilone | 中度 (Moderate) | 大麻素類 |
| Opium | 中度 (Moderate) | 鴉片類 |
| Rosiglitazone | 中度 (Moderate) | TZD 類降血糖藥 |
| Omeprazole | 輕度 (Minor) | 質子幫浦抑制劑 |
⚠️ 特別提醒：Isosorbide mononitrate 與 PDE5 抑制劑（sildenafil、tadalafil 等）合併使用為已知臨床禁忌，可能導致嚴重低血壓，規劃任何再利用研究時需嚴格排除此用藥組合。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 目前僅有 TxGNN 模型預測（L5），完全無前臨床或臨床研究支持 Isosorbide mononitrate 用於多毛症治療。機轉連結（NO 血管舒張 → 毛囊微循環）屬於間接推論，且與已知促毛髮生長機轉（K⁺ 通道）不同，生物學合理性待驗證。
若要推進需要：
- 補充完整 MOA 資料（從 DrugBank API 查詢 DB01020）
- 執行前臨床毛囊細胞模型研究（毛乳頭細胞體外 NO 刺激實驗）
- 驗證 NO/cGMP 路徑對毛囊生長週期的直接影響
- 評估外用劑型可行性（現有許可劑型為口服及原料藥，全身性低血壓風險限制口服用於皮膚科適應症的可行性）
- 若機轉驗證成功，考慮與 IND 申請前顧問會議（Pre-IND meeting）確認監管路徑
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 預測理由「minoxidil 促進毛髮生長主要透過開放 K⁺ 通道」 | 加註 | emc：Regaine for Men Extra Strength Scalp Solution 5% w/v SmPC §5.1 |
| 2026-10-03 | 多毛症預測標記待重審 | 標記待重審 → 已重審（見下列重審結果） | emc：Regaine for Men Extra Strength Scalp Solution 5% w/v SmPC §5.1 |
| 2026-10-03 | 多毛症預測重審結果 | 重審：維持，證據等級 L5 不變 | PubMed：Novel and established potassium channel openers stimulate hair growth in vitro: implications for their modes of action in hair follicles（PMID 15816824）；PubMed：Human hair follicles contain two forms of ATP-sensitive potassium channels, only one of which is sensitive to minoxidil（PMID 18258787） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。