Isosorbide Dinitrate
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Isosorbide Dinitrate：從 狹心症 到 肺高壓
一句話總結
Isosorbide dinitrate（二硝酸異山梨酯）是一種有機硝酸酯類血管擴張劑，用於預防和治療狹心症。TxGNN 模型預測它對肺高壓 (pulmonary hypertension) 有潛在治療效果，目前有超過 20 篇文獻支持此預測，證據等級高。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 預防及治療狹心症發作、冠狀動脈不全 |
| 預測新適應症 | 肺高壓 (pulmonary hypertension)、脫髮症 (alopecia) |
| TxGNN 預測分數 | 99.98% (肺高壓) |
| 證據等級 | L2 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 71 張（有效單方 5／有效複方 0／已註銷 66） |
| 建議決策 | Explore |
為什麼這個預測合理？
Isosorbide dinitrate 通過釋放一氧化氮（NO）激活血管平滑肌細胞中的鳥苷酸環化酶，導致環磷酸鳥苷（cGMP）濃度升高，進而引起血管舒張。
機轉支持：
- NO 是肺血管舒張的重要介質
- 硝酸酯類藥物可降低肺動脈壓力
- 主要作用於容量血管（靜脈），減少心臟前負荷
- 較高劑量也可擴張動脈，包括肺動脈
此預測具有堅實的藥理學基礎，且有大量臨床文獻支持。
臨床試驗證據
雖無專門針對肺高壓的大型 RCT 登記，但文獻顯示多項研究已探討此應用。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 39164577 | 2025 | Journal Article | Heart and vessels | Bolus ISDN 注射可降低 mPAP，在後毛細血管性肺高壓效果較佳 |
| 6423015 | 1984 | Comparative Study | Bull Eur Physiopathol Respir | ISDN 和 NTG 均可降低 COPD 患者肺動脈壓 |
| 28810603 | 2017 | Journal Article | Exp Ther Med | 氣管內 ISDN 可改善心肌梗塞後心衰大鼠的肺動脈壓和心室重塑 |
| 373940 | 1979 | RCT | Clin Pharmacol Ther | 口服 ISDN 有效降低 COPD 患者肺高壓 |
| 3409916 | 1988 | Journal Article | Eur Heart J | 兩年 ID 治療可長期減少間質性肺纖維化患者的肺高壓 |
| 7125407 | 1982 | Comparative Study | Ann Intern Med | ISDN 是唯一能降低原發性肺高壓肺動脈壓的藥物 |
文獻證據顯示 ISDN 對多種類型的肺高壓（包括 COPD 相關、心衰相關和原發性肺高壓）均有降壓效果。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Isosorbide Dinitrate 的不重複許可證共 71 張：有效單方 5 張、有效複方 0 張、已註銷 66 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（5 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第027438號 | 易適倍錠１０公絲（伊索倍雷） | 錠劑 | 衛達化學製藥股份有限公司 | 2029/10/17 | 預防狹心症之發作。 |
| 衛署藥製字第044974號 | 怡心通注射液 0.1% | 注射劑 | 健亞生物科技股份有限公司 | 2027/05/13 | 治療狹心症發作。 |
| 衛署藥製字第049260號 | 艾舒心注射液 0.1% | 注射劑 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 2028/01/28 | 治療狹心症之發作。 |
| 衛署藥製字第056734號 | 歐舒心注射劑 0.01% | 注射劑 | 歐舒邁克有限公司 | 2026/12/02 | 治療狹心症之發作。 |
| 衛署藥輸字第007324號 | "施福" 二硝酸二脫氫山梨醇粉 | （粉） | 東信化學藥品有限公司 | 2028/07/04 | 冠狀動脈舒張劑 |
已註銷（66 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥輸字第001205號 | 富利心舌下錠 | ISOSORBIDE DINITRATE (TRITURATION WITH LACTOSE) | 1989/11/21 |
| 衛署藥製字第019852號 | 優舒心舌下錠（伊速必得） | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥製字第020784號 | 優舒心錠（伊速必得） | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥製字第021396號 | 心狹爾錠（伊速必得） | ISOSORBIDE DINITRATE (DILUTED) | 1989/12/31 |
| 衛署藥製字第022558號 | 喜心寧錠１０公絲（伊速必得） | ISOSORBIDE DINITRATE DILUTED | 2002/07/24 |
| 衛署藥製字第026756號 | 心舒錠５公絲（二硝酸二脫氫山梨醇） | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 2002/07/24 |
| 衛署藥製字第039209號 | 安心樂錠１０公絲（伊速必得） | ISOSORBIDE DINITRATE DILUTED | 2002/07/24 |
| 衛署藥製字第039210號 | 安心樂錠５公絲（伊速必得） | ISOSORBIDE DINITRATE DILUTED | 2002/07/24 |
| 衛署藥製字第048445號 | 通易注射液0.1% | ISOSORBIDE DINITRATE | 2023/06/30 |
| 衛署藥輸字第000631號 | 施必爾錠５公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1992/03/16 |
| 衛署藥輸字第004321號 | 脈能壓順錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1988/08/01 |
| 衛署藥輸字第005703號 | 聖多克錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1992/11/13 |
| 衛署藥輸字第005893號 | 速必瑞５公絲咀嚼錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第005894號 | 速必瑞５公絲舌下錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1993/04/15 |
| 衛署藥輸字第005895號 | 速必瑞１０公絲錠劑 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 2009/12/31 |
| 衛署藥輸字第005896號 | 速必瑞５公絲錠劑 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2009/12/31 |
| 衛署藥輸字第006232號 | 二硝酸二脫氫山梨醇 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2004/12/23 |
| 衛署藥輸字第007154號 | 心舒速定錠１０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第007155號 | 心舒速定舌下錠５公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第007232號 | 益舒百得持續性膠囊 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1994/03/11 |
| 衛署藥輸字第009676號 | 心多克錠２０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1993/04/01 |
| 衛署藥輸字第009750號 | 心力舒樂膠囊 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第009773號 | 益舒心持續性藥效膠囊２０公絲〝馬克〞 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第009775號 | 益舒心持續性藥效膠囊４０公絲〝馬克〞 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第009832號 | 益舒心舌下錠５公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE (TRITURATION WITH LACTOSE) | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第009833號 | 益舒心錠１０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE (TRITURATION WITH LACTOSE) | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第009835號 | 益舒心錠５公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE (TRITURATION WITH LACTOSE) | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第009836號 | 益舒心舌下錠２．５公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE (TRITURATION WITH LACTOSE) | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第010083號 | 愛速得５公絲舌下錠 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 1986/10/29 |
| 衛署藥輸字第010223號 | 愛速得錠１０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 1986/10/24 |
| 衛署藥輸字第011460號 | 愛速得錠３０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1986/09/30 |
| 衛署藥輸字第012075號 | 寧托樂片 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1988/03/01 |
| 衛署藥輸字第012331號 | 艾克舒錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第012777號 | 福朗得特效錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第013277號 | 心多克延效性錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1992/11/13 |
| 衛署藥輸字第013462號 | 富利心舌下錠 | ISOSORBIDE DINITRATE (DILUTED) | 1992/09/25 |
| 衛署藥輸字第013683號 | 使得落錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第014327號 | 速必瑞錠２０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第014355號 | 速必瑞持續錠 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE、ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第014456號 | 心多克點滴注射液 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1992/11/13 |
| 衛署藥輸字第015224號 | 伊速必得錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1992/07/01 |
| 衛署藥輸字第015284號 | 愛速得錠３０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1989/06/05 |
| 衛署藥輸字第015285號 | 愛速得錠１０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 1989/06/05 |
| 衛署藥輸字第015286號 | 愛速得５公絲舌下錠 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 1989/06/05 |
| 衛署藥輸字第016293號 | 寧托樂錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第016372號 | 心舒錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1989/08/17 |
| 衛署藥輸字第016761號 | 伊斯得恩舌下錠５公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第016811號 | 伊斯得恩錠１０毫克 | ISOSORBIDE DINITRATE DILUTED | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第017051號 | 愛速得５公絲舌下錠 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 1992/03/31 |
| 衛署藥輸字第017065號 | 愛速得錠１０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 1992/03/31 |
| 衛署藥輸字第017066號 | 愛速得錠３０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1992/03/31 |
| 衛署藥輸字第017133號 | 益舒心噴霧劑 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第017150號 | 心多克錠１０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 1992/10/15 |
| 衛署藥輸字第017151號 | 益舒心注射液 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2013/11/28 |
| 衛署藥輸字第017266號 | 心舒錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 1999/06/24 |
| 衛署藥輸字第018315號 | 二硝酸二脫氫山梨醇 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第018510號 | 二硝酸伊速必得 | ISOSORBIDE DINITRATE (TRITURATION WITH LACTOSE) | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第018972號 | 愛速得５公絲舌下錠 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第018974號 | 愛速得錠３０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第018987號 | 愛速得錠１０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第019417號 | 聖多克錠 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第019424號 | 心多克點滴注射液 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第019425號 | 心多克持續錠２０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2001/06/11 |
| 衛署藥輸字第019426號 | 心多克錠１０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 2000/01/27 |
| 衛署藥輸字第019740號 | 心多克錠２０公絲 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2002/07/24 |
| 衛署藥輸字第024062號 | 舒心痛 0.1% 注射液 | ISOSORBIDE DINITRATE | 2019/08/27 |
安全性考量
常見副作用：
- 頭痛（最常見）
- 頭暈
- 低血壓
- 臉部潮紅
- 心跳加速
禁忌症：
- 與 PDE5 抑制劑（如 sildenafil）併用：可能導致嚴重低血壓
- 嚴重低血壓
- 右心室梗塞
- 肥厚性心肌病變伴流出道阻塞
重要警告： 肺高壓患者使用時可能導致全身性低血壓和心輸出量下降，需謹慎監測。
結論與下一步
決策：Explore
理由： ISDN 對肺高壓的治療具有清晰的藥理機轉和豐富的文獻支持。多項研究顯示它能有效降低肺動脈壓力。然而，全身性血管擴張作用可能限制其在前毛細血管性肺高壓的應用。目前肺動脈高壓的標準治療已有更選擇性的藥物（如前列環素類似物、PDE5 抑制劑），ISDN 可能更適合作為輔助治療或特定亞群的替代選擇。
若要推進需要：
- 明確 ISDN 在不同類型肺高壓中的定位
- 與現有標準治療的比較研究
- 確定最佳給藥途徑（吸入 vs 口服 vs 靜脈）
- 長期安全性和耐受性數據
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。