Interferon Beta-1B

證據等級: L3

預測適應症: 2 個

Interferon Beta-1b：從多發性硬化症到 Hairy Cell Leukemia

一句話總結

Interferon Beta-1b 原本用於多發性硬化症的治療。 TxGNN 模型預測它可能對 Hairy Cell Leukemia (毛細胞白血病) 有效，目前有 5 篇文獻 支持這個方向，具有歷史臨床證據。

快速總覽

項目	內容
原適應症	反覆發作型多發性硬化症、續發型多發性硬化症、臨床孤立症候群
預測新適應症	Hairy Cell Leukemia
TxGNN 預測分數	99.16%
證據等級	L3
台灣上市	曾上市，唯一許可證已於 2026-06-08 註銷
許可證數	1 張（有效單方 0／有效複方 0／已註銷 1）
建議決策	Consider

查核更正（2026-10-03）：原寫「台灣上市／已上市」。本頁列的唯一許可證衛署菌疫輸字第000601號「貝他費隆注射劑」已於 2026-06-08 註銷，TFDA 資料集中沒有其他有效的 interferon beta-1b 許可證。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。

為什麼這個預測合理？

Interferon Beta-1b 是一種第一型干擾素，具有免疫調節和抗增殖活性。其在毛細胞白血病中的潛在作用機轉：

抗增殖效應：干擾素可直接抑制腫瘤細胞增殖
免疫增強：活化自然殺手細胞和細胞毒性 T 細胞
分化誘導：可能誘導異常 B 細胞分化或凋亡
歷史應用：Beta 干擾素曾在 1980-1990 年代用於 HCL 治療

查核加註（2026-10-03）：核准用於毛細胞白血病的是 interferon alfa-2b（INTRON A）；interferon beta-1b 仿單的適應症只有復發型多發性硬化症，HCL 不是 beta 干擾素的核准用途。原文保留。依據：Drugs@FDA：INTRON A（interferon alfa-2b）仿單，Indications and Usage；DailyMed：BETASERON（interferon beta-1b）仿單（Bayer），1 Indications and Usage。

此預測在歷史臨床實踐中有據可查，但已被更新療法取代。

臨床試驗證據

現代臨床試驗：主要針對多發性硬化症，無毛細胞白血病相關試驗

試驗編號	階段	狀態	疾病
NCT04356339	觀察性	完成	多發性硬化症
NCT03500328	不適用	進行中	多發性硬化症

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
2082943	1990	臨床試驗	Am J Hematol	12 名 HCL 患者使用 Beta-ser IFN，83% 反應率(7 CR, 3 PR)
2736487	1989	前瞻性研究	Cancer	rIFN-beta ser 與 rIFN-alpha 在 HCL 的比較，63% 血液學改善
1702309	1990	實驗室研究	Br J Haematol	IFN 治療後殘留毛細胞的監測方法
2198792	1990	病例報告	Am J Clin Oncol	IFN-beta 治療失敗後使用 DCF 仍可達到完全緩解
3312839	1987	臨床試驗	Leukemia	UCLA 經驗：Beta-ser IFN 治療 HCL，71% 改善率

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Interferon Beta-1B 的不重複許可證共 1 張：有效單方 0 張、有效複方 0 張、已註銷 1 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

已註銷（1 張，展開）

許可證字號	品名	主成分	註銷日期
衛署菌疫輸字第000601號	貝他費隆　注射劑	INTERFERON BETA-1B	2026/06/08

安全性考量

藥物交互作用：
- 重大交互作用：Bupropion、Iohexol（降低癲癇閾值）
- 中度交互作用：Acarbose、Pioglitazone、Simvastatin、Rosuvastatin、Clarithromycin 等
常見副作用：
- 類流感症狀（發燒、寒顫、肌肉痛）
- 注射部位反應
- 肝功能異常
- 白血球減少
嚴重副作用：
- 憂鬱症和自殺意念
- 嚴重肝損傷
- 注射部位壞死

結論與下一步

決策：Consider

理由： Interferon Beta-1b 用於毛細胞白血病有 1980-1990 年代的歷史臨床證據。當時研究顯示 63-83% 的反應率。然而，現代 HCL 治療已有更有效的選擇：

Cladribine (2-CdA)：目前一線治療，單一療程可達 90% 以上完全緩解
Pentostatin (DCF)：另一有效選擇
Vemurafenib：用於 BRAF V600E 突變的難治性 HCL

若要推進需要：

評估在現代治療失敗或不耐受患者中的角色
考慮與標靶治療的合併療法
重新定位為二線或三線治療選擇
進行現代標準的臨床試驗以建立證據基礎

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	「台灣上市：已上市」	更正	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03	「Beta 干擾素曾用於 HCL 治療」	加註	Drugs@FDA：INTRON A（interferon alfa-2b）仿單，Indications and Usage；DailyMed：BETASERON（interferon beta-1b）仿單（Bayer），1 Indications and Usage

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。