Hymecromone

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Hymecromone：從膽石症到糖尿病腎病

一句話總結

Hymecromone（和美克隆）是一種利膽鎮痙藥，原本核准用於膽石症、膽囊炎及膽囊切除後症候群的治療。 TxGNN 模型預測它可能對糖尿病腎病 (Diabetic Nephropathy) 有效，但目前無臨床試驗且無相關文獻直接支持此適應症，預測依據為純模型推論。

快速總覽

項目	內容
原適應症	利膽、鎮痙劑（膽石症、膽囊炎、膽道阻礙、膽囊切除後症候群）
預測新適應症	糖尿病腎病 (Diabetic Nephropathy)
TxGNN 預測分數	99.85%
證據等級	L5
台灣上市	✓ 已上市
許可證數	14 張（有效單方 2／有效複方 0／已註銷 12）
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料（MOA 為 Data Gap）。根據現有研究資訊，Hymecromone 又稱 4-methylumbelliferone（4-MU），為香豆素衍生物。其代謝產物 4-methylumbelliferyl glucuronide（4-MUG）可耗竭 UDP-葡萄糖醛酸（UDP-glucuronic acid），進而抑制透明質酸（hyaluronan, HA）的生合成。

查核加註（2026-10-03）：文獻描述的是 4-MU 本身被 UGT 接上葡萄糖醛酸、在這個過程中消耗 UDP-葡萄糖醛酸而抑制透明質酸合成；4-MUG 是反應產物，不是去耗竭 UDP-葡萄糖醛酸的物質。原文保留。依據：Nagy N, et al. 4-methylumbelliferone treatment and hyaluronan inhibition as a therapeutic strategy in inflammation, autoimmunity, and cancer. Front Immunol. 2015;6:123（Europe PMC 全文，PMC4369655）。

在糖尿病腎病的病理機轉中，透明質酸於腎小管間質大量積聚，促進纖維化與慢性炎症反應，加劇腎臟功能惡化。理論上，Hymecromone 透過抑制透明質酸合成，或可緩解腎臟纖維化與炎症，提供腎臟保護效果。

然而，此關聯目前僅為機轉推論，無任何臨床或前臨床研究直接支持。值得注意的是，本次預測排名第 8 的 1 型糖尿病（Type 1 Diabetes Mellitus）具有更明確的前臨床機轉基礎——已有 3 篇動物研究顯示抑制透明質酸合成可恢復胰島炎模型的免疫耐受性，證據等級達 L4，可作為後續研究的優先探索方向。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Hymecromone 的不重複許可證共 14 張：有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 12 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（2 張）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛署藥製字第049261號	利鎮膽膠囊	膠囊劑	瑩碩生技醫藥股份有限公司	2028/01/28	下列諸症之利膽及鎮痙作用膽石、膽囊炎、膽道阻礙、膽囊切除後症候群。
衛署藥製字第055889號	〝元宙〞安利膽膠囊	膠囊劑	元宙化學製藥股份有限公司	2030/12/23	下列諸症之利膽及鎮痙作用：膽石、膽囊炎、膽道阻礙、膽囊切除後症候群。

已註銷（12 張，展開）

許可證字號	品名	主成分	註銷日期
衛署藥輸字第003962號	七氫氧四甲基香豆素	HYMECROMONE (IMECROMONE)	1999/09/22
衛署藥輸字第006149號	膽能爽膠囊	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2000/10/21
衛署藥輸字第006437號	趕膽炎膠囊	ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE、HYMECROMONE (IMECROMONE)	1986/06/21
衛署藥輸字第006507號	膽力可定膠囊	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2004/12/23
衛署藥輸字第007023號	益膽膠囊	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2014/05/15
衛署藥輸字第007493號	可爾膽蒙膠囊	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2005/06/14
衛署藥輸字第010217號	賜康寧軟膠囊	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2000/09/04
衛署藥輸字第010616號	和美克隆	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2005/06/16
衛署藥輸字第011950號	優克膽膠囊２００公絲	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2000/09/04
衛署藥輸字第015053號	趕膽炎膠囊	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2005/06/15
衛署藥輸字第015334號	利樂道膠囊	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2013/11/26
衛署藥陸輸字第000135號	和美克隆	HYMECROMONE (IMECROMONE)	2013/12/16

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： TxGNN 預測分數雖高達 99.85%，但糖尿病腎病適應症目前完全缺乏臨床試驗與文獻支持，機轉關聯亦僅為理論推論，不具備推進的實證基礎。

若要推進需要：

補充 Hymecromone 完整作用機轉資料（透過 DrugBank API 查詢 DB07118）
建立糖尿病腎病動物模型的前臨床研究（測試 4-MU 對腎小管纖維化的影響）
優先評估機轉基礎更明確的 1 型糖尿病（Rank 8，L4 等級）——已有動物研究支持，可作為更可行的切入點
補全安全性資料（警語、禁忌症），為後續人體試驗設計提供依據

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	說代謝物 4-MUG 耗竭 UDP-葡萄糖醛酸	加註	Nagy N, et al. 4-methylumbelliferone treatment and hyaluronan inhibition as a therapeutic strategy in inflammation, autoimmunity, and cancer. Front Immunol. 2015;6:123（Europe PMC 全文，PMC4369655）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。