Hydroxyprogesterone Caproate

證據等級: L2 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Hydroxyprogesterone Caproate
  2. Hydroxyprogesterone Caproate：從流產預防到子宮內膜癌
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Hydroxyprogesterone Caproate：從流產預防到子宮內膜癌

一句話總結

Hydroxyprogesterone caproate 原本用於預防習慣性流產和治療機能性子宮出血。 TxGNN 模型預測它可能對子宮內膜癌 (endometrial cancer) 有效， 目前有 1 個臨床試驗和 超過 20 篇文獻支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 習慣性流產、機能性子宮出血、黃體機能不全
預測新適應症 子宮內膜癌 (endometrial cancer)
TxGNN 預測分數 99.96%
證據等級 L2
台灣上市 有效許可證
許可證數 23 張（有效單方 3／有效複方 0／已註銷 20）
建議決策 Proceed with Guardrails

為什麼這個預測合理？

Hydroxyprogesterone caproate（17-OHP caproate）是一種長效型黃體素製劑， 透過與黃體素受體結合，抑制子宮內膜增生並誘導分化。

預測合理性分析：

  • 子宮內膜癌多為荷爾蒙依賴性腫瘤，黃體素治療是已知有效策略
  • 高分化子宮內膜癌對黃體素治療反應良好
  • 黃體素可誘導子宮內膜癌細胞的分化和凋亡
  • 此預測反映的是已有豐富臨床經驗的適應症

機轉支持：

  • 抑制雌激素刺激的子宮內膜增生
  • 誘導子宮內膜癌細胞分化（由 PMID: 6836982 等多篇文獻支持）
  • 與 Tamoxifen 聯合使用可增強療效（PMID: 2815695）

臨床試驗證據

試驗編號 階段 狀態 人數 主要發現
NCT01812161 N/A COMPLETED 54 電針灸對 PCOS 患者 17-OHP 水平的影響（間接相關）

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
10796737 2000 Cochrane 系統回顧 Cochrane Database 黃體素用於子宮內膜癌的術後輔助治療
21154390 2010 Cochrane 系統回顧 Cochrane Database 晚期或復發性子宮內膜癌的荷爾蒙治療
8500499 1993 RCT Eur J Gynaecol Oncol OPC 與 Tamoxifen 聯合治療可提高 5 年存活率 19%
22245711 2012 系統回顧 Gynecol Oncol 黃體素治療子宮內膜增生和第一期腺癌的腫瘤學及生殖結果
19591991 2009 回顧性研究 Fertil Steril 年輕女性高分化子宮內膜癌的保留生育治療

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Hydroxyprogesterone Caproate 的不重複許可證共 23 張：有效單方 3 張、有效複方 0 張、已註銷 20 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（3 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第005995號 確普榮注射液 注射劑 生達化學製藥股份有限公司 2030/03/11 先兆流產、習慣流產、子宮機能性出血、痛經、月經因難
衛署藥製字第015908號 "台裕"已醯羥化黃體素注射液 注射劑 台裕化學製藥廠股份有限公司 2028/11/11 迫切性流產、無月經、習慣性流產、機能性子宮出血、無卵性卵巢失調症
衛署藥製字第025803號 普寶胎注射液125毫克/毫升 注射劑 一成藥品股份有限公司 2028/05/25 無月經、機能性子宮出血、黃體機能不全之不妊症、切迫流產、習慣性流產
已註銷（20 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第003052號特補黃體素針HYDROXYPROGESTERONE 17-ALPHA- CAPROATE、PROGESTERONE2013/04/08
內衛藥輸字第002856號樂通寧２５０公絲注射劑HYDROXYPROGESTERONE 17-ALPHA- CAPROATE1985/12/20
衛署藥製字第000133號持續性保路通注射液２５０公絲HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE2000/09/18
衛署藥製字第000505號持續性保路通注射液１２５公絲HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE2009/12/30
衛署藥製字第002666號保胎必安注射液HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE、ESTRADIOL VALERATE2009/12/30
衛署藥製字第015274號愛樂通注射液（已醯羥化黃體素）HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE2002/04/18
衛署藥輸字第001013號己酸羥基黃体素HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE2006/05/23
衛署藥輸字第001379號已酸孕固醇HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE1992/04/17
衛署藥輸字第002830號保母止血通注射液２５０公絲HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE、ESTRADIOL BENZOATE1998/12/18
衛署藥輸字第003323號乙醯羥化黃体素HYDROXYPROGESTERONE 17-ALPHA- CAPROATE2005/06/16
衛署藥輸字第004130號己醯羥化黃体素HYDROXYPROGESTERONE 17-ALPHA- CAPROATE1993/02/16
衛署藥輸字第005859號氫氧黃体酮己酸鹽HYDROXYPROGESTERONE 17-ALPHA- CAPROATE1999/09/28
衛署藥輸字第006158號保胎得保１２５公絲注射液HYDROXYPROGESTERONE 17-ALPHA- CAPROATE2007/09/12
衛署藥輸字第006480號尤補勞卡注射液ESTRADIOL VALERATE、HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE1988/06/24
衛署藥輸字第009646號補爾健隆黃體注射液HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE1994/01/27
衛署藥輸字第011168號得汝寧注射液HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE1997/08/19
衛署藥輸字第011900號持續性普保胎注射液HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE2022/06/20
衛署藥輸字第012018號舒經得保注射液HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE、ESTRADIOL DIPROPIONATE2000/09/04
衛署藥輸字第014449號樂通寧２５０公絲注射劑HYDROXYPROGESTERONE 17-ALPHA- CAPROATE1989/04/07
衛署藥輸字第022787號菩如錦　注射液HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE2014/01/27

安全性考量

  • 藥物交互作用：未在 DDI 資料庫中找到重大交互作用
  • 注意事項：
    • 可能增加血栓栓塞風險
    • 長期使用需監測肝功能
    • 荷爾蒙治療前需確認腫瘤的荷爾蒙受體狀態
  • 子宮內膜癌適用條件：
    • 適用於高分化（Grade 1）腫瘤
    • 黃體素受體陽性者反應較佳
    • 可作為手術的替代方案（保留生育）或輔助治療

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由：

  • 豐富的臨床文獻支持黃體素用於子宮內膜癌治療
  • Cochrane 系統回顧已評估此適應症
  • 在年輕女性保留生育的情境中有明確角色
  • 但台灣藥證目前未包含此適應症

若要推進需要：

  • 評估是否申請適應症擴展
  • 確認與現有黃體素製劑（如 MPA）的療效比較
  • 建立適當的患者選擇標準（腫瘤分級、受體狀態）
  • 長期追蹤復發率和存活率數據

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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