Homatropine Methylbromide

證據等級: L5 預測適應症: 2 個

目錄

  1. Homatropine Methylbromide
  2. Homatropine Methylbromide：從胃腸道疾病到胃十二指腸炎
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Homatropine Methylbromide：從胃腸道疾病到胃十二指腸炎

一句話總結

Homatropine methylbromide 原本用於治療胃酸過多、胃潰瘍及胃腸道痙攣。 TxGNN 模型預測它可能對胃十二指腸炎 (gastroduodenitis) 有效， 但目前尚無臨床試驗或文獻直接支持這個新適應症。

快速總覽

項目 內容
原適應症 胃酸過多、消化性潰瘍、胃腸道痙攣
預測新適應症 胃十二指腸炎 (gastroduodenitis)
TxGNN 預測分數 99.39%
證據等級 L5
台灣上市 有效許可證
許可證數 104 張（有效單方 5／有效複方 31／已註銷 68）
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理？

Homatropine methylbromide 是一種抗膽鹼藥物（副交感神經抑制劑）， 透過阻斷乙醯膽鹼對 M 型蕈毒鹼受體的作用，減少胃酸分泌並緩解平滑肌痙攣。

預測合理性分析：

  • 胃十二指腸炎（gastroduodenitis）是胃和十二指腸黏膜的發炎狀態
  • 該藥物現有適應症已包括「胃炎」，與胃十二指腸炎有高度相似性
  • 抗膽鹼作用可減少胃酸分泌，理論上有助於減輕黏膜刺激
  • 預測分數高達 99.39%，顯示知識圖譜中藥物-疾病關聯強

機轉關聯： 此預測屬於適應症的自然延伸，而非全新的老藥新用方向。

臨床試驗證據

目前無臨床試驗直接研究 homatropine methylbromide 用於胃十二指腸炎。

文獻證據

目前無 PubMed 文獻直接探討此藥物用於胃十二指腸炎的療效。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Homatropine Methylbromide 的不重複許可證共 104 張：有效單方 5 張、有效複方 31 張、已註銷 68 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（5 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第014332號 “新喜”固胃錠２．５公絲 錠劑 新喜國際企業股份有限公司 2029/11/03 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、胃痛、腸疝痛、膽管、尿路痙攣
衛署藥輸字第025474號 甲溴化后瑪托品 原料藥粉末 恒海貿易股份有限公司 2026/07/27 副交感神經抑制劑。
衛署藥輸字第025478號 甲溴化后瑪托品 （粉） 宣泓貿易有限公司 2031/07/27 副交感神經抑制劑。
衛部藥輸字第027931號 溴化異顛茄鹼甲基銨 原料藥粉末 恒亞貿易股份有限公司 2030/08/06 副交感神經抑制劑
衛部藥陸輸字第000878號 甲溴化后瑪托品 原料藥粉末 恒亞貿易股份有限公司 2029/01/16 副交感神經抑制劑。
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（31 張，展開）
許可證字號品名主成分劑型核准適應症
內衛藥製字第005847號胃保穩錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
衛署藥製字第000706號培普鎮顆粒MAGNESIUM TRISILICATE、ALUMINUM MAGNESIUM HYDRATE、HOMATROPINE…內服顆粒劑胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃炎、及其他需要控制胃酸之症狀
衛署藥製字第002420號"永信"胃快錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第004300號達胃健錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑胃、十二指腸潰瘍、幽門痙攣、胃酸過多、胃炎
衛署藥製字第007112號胃藥錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBR…錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第007361號克爾胃病錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL錠劑胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多、幽門痙攣、消化不良、急慢性胃炎、胃痛
衛署藥製字第008915號胃必新錠MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE MONOHYDRATE、SODIUM LAURYL SULFA…錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第009352號"威勝"豐胃寧錠DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL、DRIED ALUMINUM HYDROXIDE GEL、HO…錠劑制酸、鎮痙、鎮痛（胃酸過多、急、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門痙攣等引起之胃痛
衛署藥製字第009692號"豐田" 優潰平錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第010372號潰即療錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
衛署藥製字第011254號胃錠ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
衛署藥製字第011407號"井田" 可胃安寧錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第014129號保胃寧錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑胃酸過多、消化性潰瘍、幽門痙攣、胃炎
衛署藥製字第015083號"派頓"派胃適能錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
衛署藥製字第015644號爾胃朗錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL錠劑胃炎、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、消化性潰瘍
衛署藥製字第016101號"長安"胃錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑胃酸過多、幽門痙攣、胃炎、消化性潰瘍
衛署藥製字第018171號"井田" 胃可樂錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE)、P…錠劑急、慢性胃痛、上腹部疼痛、胃、十二指腸及幽門痙攣、胃、十二指腸潰瘍、胃機能不正常蠕動、胃酸過多
衛署藥製字第019617號"杏輝"胃邁寧錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL錠劑胃、十二指腸消化性潰瘍、胃酸過多、胃炎
衛署藥製字第020109號"皇佳" 佳胃寧錠ALUMINUM MAGNESIUM HYDROXIDE GEL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE、M…錠劑胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、急慢性胃炎
衛署藥製字第020113號胃得平錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第021616號"長安" 維胃優錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、PHENOBARBITAL、ALUMINUM HYDROXIDE D…錠劑胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃痛、胃痙攣
衛署藥製字第022705號"皇佳" 佳胃寧顆粒HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM MAGNESIUM HYDROXIDE GEL、M…內服顆粒劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
衛署藥製字第023606號"生達" 百胃樂錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM MAGNESIUM HYDRATE、MAGNESI…錠劑胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃痛、胃痙攣、胃酸過多
衛署藥製字第023908號佳利胃錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第024982號欲胃能錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE GEL錠劑消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）胃酸過多、胃炎
衛署藥製字第027532號胃舒樂錠MAGNESIUM TRISILICATE、HOMATROPINE METHYLBROMIDE、MAGNESIUM AL…錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第028209號"長安"胃百舒錠ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑治療及預防進行性、與出血性消化性潰瘍、幽門痙攣、胃酸過多、胃炎預防因腎上腺皮質及ＡＣＴＨ荷爾蒙治療導致之消化性潰瘍及其他需要控制胃酸的諸種症狀
衛署藥製字第030121號固胃保寧錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良
衛署藥製字第031474號"正和"特胃樂錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
衛署藥製字第041289號胃託依錠ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)、HOMATROPINE METHYLBROMIDE錠劑胃、十二指腸潰瘍、幽門痙攣、胃酸過多、胃炎
衛署藥製字第045043號甜胃好錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL COMPOUN…錠劑緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
已註銷（68 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第000003號固胃保寧錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL1988/02/09
內衛藥製字第006309號"福元" 克胃酸錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2019/05/22
內衛藥製字第006398號"山本" 愛胃治片HOMATROPINE METHYLBROMIDE、PHENOBARBITAL、KAOLIN LIGHT2009/12/30
內衛藥製字第007336號凡得平針ALVERINE CITRATE HCL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE1988/07/19
內衛藥製字第007580號"景德" 衛胃錠KAOLIN COLLOIDAL、PHENOBARBITAL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE1998/06/01
內衛藥製字第008281號制胃爽片HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRAT…1999/07/30
內衛藥製字第009290號爾胃適寧片ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED)、HOMATROPINE METHYLBROM…2020/08/31
內衛藥製字第009890號和鎂健片ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED)、MAGNESIUM TRISILICATE、…2018/07/25
內衛藥製字第009953號凡得平必靜糖衣片BUTABARBITAL SODIUM、ALVERINE CITRATE(DIPROPYLINE CITRATE)、HO…1988/07/19
內衛藥製字第010023號凡得平糖衣片ALVERINE CITRATE(DIPROPYLINE CITRATE)、HOMATROPINE METHYLBROM…1988/07/19
內衛藥製字第012557號貴胃命錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、MENTHOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2023/11/30
內衛藥製字第013739號惠胃片HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE1997/01/07
內衛藥製字第014873號康胃安寧片ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE1990/08/04
內衛藥製字第016921號好源錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL2016/09/12
內衛藥輸字第004176號克酸胃寧HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRAT…1986/01/21
內衛藥輸字第004348號安胃平片BISMUTH SUBCARBONATE、HOMATROPINE METHYLBROMIDE、PHENOBARBITAL…1988/06/09
內衛藥輸字第005690號溴化甲基后馬托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE1985/09/10
內衛藥輸字第007059號甲溴化后瑪托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE1986/07/03
衛署藥製字第005694號潰立免錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE1999/08/23
衛署藥製字第006649號抗瘍星錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2012/12/17
衛署藥製字第008159號"人生"酸胃平錠ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2026/08/18
衛署藥製字第009062號溫喜肝錠PHENOBARBITAL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE、DEHYDROCHOLIC ACID2006/04/19
衛署藥製字第009952號修平鎮錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)2018/10/17
衛署藥製字第009993號古胃可寧錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIE…2016/09/20
衛署藥製字第010200號惠胃健錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2002/07/24
衛署藥製字第012542號宜舒胃錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL2023/07/27
衛署藥製字第012701號嘉胃寧錠ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2014/06/11
衛署藥製字第012972號賀美嘉錠POLYMAGAL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2025/04/17
衛署藥製字第013914號"世紀" 適治爾錠MAGNESIUM TRISILICATE、ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、PHENOBARB…2023/06/30
衛署藥製字第014446號華胃能錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、MAGNESIUM TRISILICATE、MAGNESIUM AL…2022/05/05
衛署藥製字第014559號潰適寧錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBR…2016/09/08
衛署藥製字第014626號胃佳爽錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE MONOH…2000/08/08
衛署藥製字第014859號綠通口嚼片HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE (HEXITOL)2023/07/03
衛署藥製字第017426號達胃寧錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2010/03/05
衛署藥製字第018216號"壽元"壽胃錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIE…2023/07/21
衛署藥製字第018327號克胃寧錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE (HEXITOL)1999/08/23
衛署藥製字第018590號胃厚寧錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE2023/07/07
衛署藥製字第019828號胃託依錠ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)、HOMATROPINE METHYLBROMIDE1991/05/27
衛署藥製字第019910號胃柔舒錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL1991/02/12
衛署藥製字第021086號胃潰鎮錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIED GEL、GLYCYRRHIZINIC ACID…1999/08/23
衛署藥製字第021368號舒潰制瘍錠”金田”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 SSODIUM ASCORBATE、HOMATROPINE METHYLBROMIDE、MAGNESIUM TRISILI…1988/12/31
衛署藥製字第022601號速克風錠CHLORPHENIRAMINE MALEATE、HOMATROPINE METHYLBROMIDE、PHENYLPRO…2006/01/23
衛署藥製字第023267號力胃鎮錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、MAGNESIUM TRISILICATE、ALUMINUM HYD…2016/09/19
衛署藥製字第024235號快胃好錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL1989/06/03
衛署藥製字第026101號"國信"胃固寧錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRR…2023/07/12
衛署藥製字第026647號"壽元"胃舒－舒錠MAGNESIUM ALUMINATE、MAGNESIUM TRISILICATE、HOMATROPINE METHYL…2023/07/21
衛署藥製字第026651號"壽元" 胃舒錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、MAGNESIUM ALUMINATE、MAGNESIUM TRIS…2023/07/21
衛署藥製字第027803號百胃吉錠SODIUM LAURYL SULFATE、MAGNESIUM TRISILICATE、ALUMINUM HYDROXI…2000/08/08
衛署藥製字第028000號胃樂安錠ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL、PHENOBARBITAL、HOMATROPINE METHY…2016/09/20
衛署藥製字第031580號使胃寧錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIED GEL、HOMATROPINE METHYLBR…1997/02/12
衛署藥製字第033632號胃託依錠ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL)、HOMATROPINE METHYLBROMIDE1997/10/24
衛署藥製字第034565號"永勝"達胃寧錠ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL、HOMATROPINE METHYLBROMIDE2023/07/05
衛署藥製字第040257號使胃寧錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL CO-DRIE…2013/10/16
衛署藥輸字第001214號甲溴羥苯乙醯顛茄氨基醇HOMATROPINE METHYLBROMIDE1992/04/17
衛署藥輸字第002060號甲溴化后瑪托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE1993/02/09
衛署藥輸字第002082號甲溴化后瑪托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第002547號甲溴化后瑪托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第003106號甲溴化后瑪托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE2005/06/16
衛署藥輸字第003361號甲基氫溴酸后馬托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE1990/07/03
衛署藥輸字第006192號甲溴化厚瑪托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE2004/12/23
衛署藥輸字第006987號甲基溴后馬托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE2006/09/25
衛署藥輸字第014698號克酸胃寧錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRAT…1999/09/22
衛署藥輸字第015093號甲溴化后馬托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE1999/10/25
衛署藥輸字第016571號安胃平錠HOMATROPINE METHYLBROMIDE、BISMUTH SUBCARBONATE、MAGNESIUM CAR…1990/06/30
衛署藥輸字第017807號安胃平錠MAGNESIUM TRISILICATE、MAGNESIUM CARBONATE、CALCIUM CARBONATE、…1992/12/03
衛署藥輸字第017977號甲基氫溴酸后馬托品HOMATROPINE METHYLBROMIDE2010/09/21
衛署藥輸字第019479號安胃平錠MAGNESIUM TRISILICATE、CALCIUM CARBONATE、ALUMINUM HYDROXIDE D…1999/03/11
衛部藥輸字第026142號甲溴化后瑪托品Homatropine Methylbromide2020/04/06

安全性考量

  • 藥物交互作用：未在 DDI 資料庫中找到相關交互作用資訊
  • 禁忌症：抗膽鹼藥物一般禁用於青光眼、尿滯留、重症肌無力患者
  • 副作用：口乾、視力模糊、便秘、心跳加快等抗膽鹼效應

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

  • 預測適應症（胃十二指腸炎）與現有適應症（胃炎）高度重疊，臨床新穎性有限
  • 缺乏直接的臨床試驗和文獻證據支持
  • 抗膽鹼藥物在胃腸道疾病的角色已逐漸被 PPI 等新藥取代

若要推進需要：

  • 確認此適應症是否已在臨床實務中使用
  • 與現有治療（如 PPI、H2 受體拮抗劑）進行療效比較研究
  • 評估此適應症在健保給付或藥證擴展方面的價值

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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