Gemfibrozil
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Gemfibrozil：從高脂血症到類風濕性關節炎
一句話總結
Gemfibrozil（健菲布酯）是臨床常用的纖維酸衍生物，原本用於高脂血症的治療。 TxGNN 模型預測它可能對類風濕性關節炎 (Rheumatoid Arthritis) 有效， 目前有 0 個臨床試驗和 4 篇文獻（以動物研究為主）支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 降血脂劑（高脂血症） |
| 預測新適應症 | 類風濕性關節炎 (Rheumatoid Arthritis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.90% |
| 證據等級 | L4 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 43 張（有效單方 20／有效複方 0／已註銷 23） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏 Gemfibrozil 的詳細作用機轉資料。根據已知資訊，Gemfibrozil 屬於 fibrate 類（纖維酸衍生物），其作為 PPARα 促效劑的藥理特性已被充分研究：PPARα 活化可抑制 NF-κB 訊號傳導，並下調 TNF-α、IL-1β、IL-6 等促炎細胞激素的表現，在理論上具有抗發炎潛力。
類風濕性關節炎（RA）是一種以持續性滑膜發炎和關節破壞為特徵的自體免疫疾病，核心病理機轉正是 TNF-α 和 IL-6 等細胞激素的過度活化。Gemfibrozil 透過 PPARα 路徑抑制這些促炎介質，提供了機轉上的間接關聯性。
進一步支持來自同類藥物的動物實驗：pan-PPAR 促效劑 bezafibrate 已在 2026 年的動物 RA 模型中展示顯著的抗關節炎效果（PMID 41207105），且有動物研究直接評估 Gemfibrozil 與類固醇聯合用於佐劑誘發性關節炎大鼠的療效（PMID 30074417）。惟目前仍缺乏 Gemfibrozil 用於 RA 的任何人體臨床試驗，證據仍停留於前臨床階段。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 30074417 | 2019 | Animal | Modern Rheumatology | Gemfibrozil（30 mg/kg）與 prednisolone 聯合用於大鼠 AIA 模型，療效與全劑量類固醇相近，顯示 PPARα 路徑可輔助 RA 管理 |
| 41207105 | 2026 | Animal | Int Immunopharmacol | Pan-PPAR 促效劑 bezafibrate 透過 PPARγ 活化在動物 RA 模型中顯示保護效果，為 fibrate 類藥物干預 RA 提供機轉類推依據 |
| 20083653 | 2010 | In vitro | J Immunol | MBP 刺激後 NO 降低 Foxp3 表現，影響調節性 T 細胞功能，與自體免疫路徑相關，屬間接機轉參考 |
| 18039017 | 2007 | Review | Am J Clin Dermatol | 掌紅斑症（palmar erythema）的綜述，RA 為已知繼發性病因之一，屬周邊臨床背景文獻 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Gemfibrozil 的不重複許可證共 43 張：有效單方 20 張、有效複方 0 張、已註銷 23 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（20 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第027676號 | 洛脂膠囊３００毫克（健菲布脂） | 膠囊劑 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2028/06/15 | 高脂血症 |
| 衛署藥製字第032833號 | "永信" 脂福膠囊３００毫克（健菲布脂） | 膠囊劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2030/07/25 | 高酯血症 |
| 衛署藥製字第033476號 | "中國化學" 潔脂膠囊３００公絲（健菲布酯） | 膠囊劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2031/01/21 | 高脂血症 |
| 衛署藥製字第035838號 | 健比得膠囊３００毫克（健菲布脂） | 膠囊劑 | 優生製藥廠股份有限公司 | 2029/07/16 | 高脂血症 |
| 衛署藥製字第036483號 | "華興"清脂膠囊300公絲（健菲布脂） | 膠囊劑 | 華興化學製藥廠股份有限公司 | 2028/06/17 | 高脂血症。 |
| 衛署藥製字第037685號 | 脂福膜衣錠600毫克（健菲布脂） | 膜衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2029/06/21 | 高酯血症。 |
| 衛署藥製字第038016號 | 伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯） | 膜衣錠 | 信東生技股份有限公司 | 2029/08/26 | 高脂血症。 |
| 衛署藥製字第038296號 | 潔脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯） | 膜衣錠 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2029/11/25 | 高脂血症。 |
| 衛署藥製字第039731號 | “永勝”降泰膠囊３００毫克 | 膠囊劑 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 2031/01/23 | 高脂血症 |
| 衛署藥製字第041332號 | "生達" 脂佳膠囊３００公絲(健菲布脂) | 膠囊劑 | 生達化學製藥股份有限公司 | 2027/05/30 | 高脂血症。 |
| 衛署藥製字第041496號 | "瑞士"拿脂膜衣錠600毫克(健菲布旨) | 膜衣錠 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 2027/08/13 | 高血脂症 |
| 衛署藥製字第041931號 | "瑞士"拿脂膜衣錠３００毫克（健菲布旨） | 膜衣錠 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 2028/02/20 | 高血脂症。 |
| 衛署藥製字第042244號 | "強生"健菩臨膜衣錠６００公絲（健菲布旨） | 膜衣錠 | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 2028/05/12 | 高脂血症。 |
| 衛署藥製字第042585號 | 汎潔膜衣錠６００毫克 | 膜衣錠 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2028/09/23 | 高酯血症。 |
| 衛署藥製字第044780號 | "永信" 健菲布旨 | （粉） | 永信藥品工業股份有限公司 | 2031/12/31 | 降血脂劑。 |
| 衛署藥輸字第020197號 | "派德" ２．２－二甲基５（２．５－二甲苯氧基）纈草酸 | （粉） | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2028/02/06 | 高脂質血症 |
| 衛署藥陸輸字第000308號 | 健菲布旨 | （粉） | 誠品貿易股份有限公司 | 2028/01/17 | 血脂調節劑。 |
| 衛署藥陸輸字第000332號 | 健菲布脂 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2028/12/05 | 降血脂劑。 |
| 衛署藥陸輸字第000530號 | 健菲布酯 | 原料藥粉末 | 日名國際藥品有限公司 | 2027/10/01 | 降血脂劑 |
| 衛部藥陸輸字第000734號 | 健菲布酯 | （粉） | 宇直泰貿易股份有限公司 | 2026/06/29 | 降血脂劑。 |
已註銷（23 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第029830號 | 降脂膠囊３００公絲（健菲布脂） | GEMFIBROZIL | 1988/04/15 |
| 衛署藥製字第030752號 | 利比特膠囊３００公絲（健菲布脂） | GEMFIBROZIL | 1990/09/06 |
| 衛署藥製字第032467號 | 利比特膠囊３００公絲（健菲布脂） | GEMFIBROZIL | 1992/12/09 |
| 衛署藥製字第032563號 | "優良"優瑞脂膠囊300毫克（健菲布脂） | GEMFIBROZIL | 2023/07/24 |
| 衛署藥製字第037546號 | 甘費波吉（健菲布酯） | GEMFIBROZIL | 2023/08/14 |
| 衛署藥製字第042604號 | 洛脂膜衣錠６００公絲（健菲布脂） | GEMFIBROZIL | 2004/12/15 |
| 衛署藥輸字第012298號 | ２，２－二甲基５（２，５－二甲苯氧基）草酸 | GEMFIBROZIL | 1994/01/08 |
| 衛署藥輸字第017896號 | "大發" 健菲布脂 | GEMFIBROZIL | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第018690號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第018714號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2001/08/06 |
| 衛署藥輸字第019695號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2010/08/16 |
| 衛署藥輸字第019696號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第019818號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第020866號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2016/06/01 |
| 衛署藥輸字第021087號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第021274號 | 洛脂膜衣錠６００公絲 | GEMFIBROZIL | 2014/04/28 |
| 衛署藥輸字第021400號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第021871號 | 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第021875號 | 法蘭西斯健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2014/01/28 |
| 衛署藥輸字第022292號 | 健菲布旨 | GEMFIBROZIL | 2014/01/24 |
| 衛署藥輸字第022893號 | 清無脂膜衣錠６００公絲 | GEMFIBROZIL | 2016/06/03 |
| 衛署藥輸字第022935號 | 洛脂膠囊３００公絲 | GEMFIBROZIL | 2005/02/15 |
| 衛署藥輸字第023975號 | "瑞克達帝" 健菲布酯 | GEMFIBROZIL | 2016/05/30 |
安全性考量
藥物交互作用（共 129 筆，列出主要項目）：
| 交互藥物 | 嚴重程度 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| Repaglinide | Major | 顯著升高 repaglinide 血中濃度，增加低血糖風險 |
| Simvastatin | Major | 增加肌病變（myopathy）及橫紋肌溶解症風險 |
| Rosuvastatin | Major | 增加肌病變及橫紋肌溶解症風險 |
| Pioglitazone | Major | 可能增強降血糖效果，需監測血糖 |
| Eluxadoline | Major | 增加 eluxadoline 暴露量 |
| Loperamide | Major | 增加 loperamide 暴露量及心臟不良反應風險 |
| Insulin 類製劑（各型） | Moderate | 增強降血糖效果，可能需調整胰島素劑量 |
| Chlorpropamide / Tolazamide / Nateglinide | Moderate | 增強降血糖效果 |
| Rosiglitazone | Moderate | 增強降血糖效果 |
| Rifaximin | Moderate | 影響 rifaximin 代謝 |
⚠️ 特別注意：Gemfibrozil 與 statin 類（尤其 simvastatin、rosuvastatin）合用為 Major 等級交互作用，需盡量避免。與所有降血糖藥物合用時需嚴密監測血糖。其餘安全性警語及禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 目前支持 Gemfibrozil 用於類風濕性關節炎的證據僅限於動物實驗及機轉類推（L4），尚無任何人體臨床試驗，且 TxGNN 的高預測分數可能反映知識圖譜中 PPARα 路徑與炎症調控的間接關聯，而非直接療效訊號。現有藥物交互作用輪廓（129 項 DDI）在 RA 患者常見的合併用藥情境下（如 DMARDs、類固醇）亦需謹慎評估。
若要推進需要：
- 執行以 Gemfibrozil 為主體的 RA 細胞模型（體外 TNF-α/IL-6 抑制實驗）以確認機轉
- 驗證 Gemfibrozil 在人類 RA 滑膜細胞或 PBMCs 中的 PPARα 活性
- 系統性回顧 fibrate 類藥物於人類自體免疫疾病的既有觀察性數據
- 評估與 RA 常用藥（methotrexate、biologics）的交互作用安全性
- 補充 DrugBank 完整 MOA 及毒性資料，以強化機轉關聯性分析
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。