Gadoxetic Acid

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

藥師評估報告

Gadoxetic acid：從肝臟局部病灶造影到甲狀腺機能亢進（預測）

一句話總結

Gadoxetic acid（釓塞酸）是肝臟特異性的 MRI 對比劑，原本用於 T1 加權核磁造影，偵測肝臟局部病灶並提供病灶特性資訊。 TxGNN 模型預測它可能對甲狀腺機能亢進 (Hyperthyroidism) 有效，但目前沒有任何臨床試驗與文獻支持這個方向，僅有模型預測，且缺乏機轉依據。

快速總覽

項目	內容
原適應症	適用於 T1 加權掃描核磁造影時，偵測肝臟局部病灶及提供病灶特性資訊
預測新適應症	甲狀腺機能亢進 (Hyperthyroidism)
TxGNN 預測分數	0.9989
證據等級	L5
台灣上市	上市中（有效許可證 1 張／共 1 張）
許可證數	1 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 0）
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 gadoxetic acid 是肝細胞特異性 MRI 對比劑，主要經 OATP1B1/1B3 轉運體被肝細胞攝取，用於肝臟病灶的診斷造影，並沒有已知的抗甲狀腺活性。

原適應症（肝臟病灶影像診斷）與預測的新適應症（甲狀腺機能亢進）在疾病領域與藥理作用上並無明顯關聯。此外，這是一個診斷用的釓類對比劑，以治療目的使用並不合理。

因此，這個高分預測的分數來自 TxGNN 模型（深度學習），可能反映模型從相關疾病之間學到的相似性，而非生物學證據，也不是真實的藥理關係。同一份預測清單中的其他項目（如甲狀腺素抗性症候群、高甲狀腺素血症、牛傳染性鼻氣管炎、結膜炎、巨細胞病毒感染等）同樣缺乏機轉與臨床支持，也顯示這批預測的可信度有限。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

針對首要預測（甲狀腺機能亢進）目前無相關文獻。

補充說明：在排名第 10 的預測「血栓性疾病」下，有 2 篇世代研究，但內容皆是將 gadoxetic acid 當作診斷影像工具，並非治療證據，因此不支持藥物再利用：

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
37246973	2023	Cohort	Abdominal Radiology	評估 LI-RADS v2018 在 gadoxetic acid MRI 上區分腫瘤性靜脈栓塞與良性血栓的觀察者間一致性與準確度
39809606	2025	Cohort	Academic Radiology	以 gadoxetic acid MRI 與肝功能影像評分建立並驗證經動脈化療栓塞後肝衰竭的預測模型

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Gadoxetic Acid 的不重複許可證共 1 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（1 張）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛署藥輸字第024676號	卜邁維斯	注射劑	台灣拜耳股份有限公司	2027/08/06	適用於T1 加權掃描核磁造影時，偵測肝臟局部病灶及提供病灶特性資訊。.

安全性考量

藥物交互作用：資料庫共收錄 33 筆交互作用（本次列出 20 筆，皆為中度）。主要涉及：
- β 受體阻斷劑：acebutolol、atenolol、betaxolol、bisoprolol、carvedilol、nadolol、labetalol 及多種眼用製劑（timolol、carteolol、levobunolol、metipranolol 等）
- 鈣離子通道阻斷劑：nifedipine、amlodipine、levamlodipine、diltiazem、verapamil、clevidipine、isradipine
- 其他：rifabutin

其他警語與禁忌症資料不足，請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

預測僅來自模型分數，沒有臨床試驗、文獻或機轉支持，證據等級為 L5。
Gadoxetic acid 是診斷用對比劑，沒有抗甲狀腺作用，以治療目的使用並不合理。

若要推進需要：

取得明確的作用機轉資料，並說明與甲狀腺病理的生物學關聯
進行前臨床研究，驗證是否有任何抗甲狀腺相關活性
評估釓類對比劑作為治療用途的安全性與可行性
目前不建議投入進一步開發資源，維持現有的診斷用途即可
免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。