Gabexate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 3 個 |
目錄
Gabexate：從急性胰臟炎到葛蘭茲曼氏血小板無力症
一句話總結
Gabexate 是一種合成的絲胺酸蛋白酶抑制劑，在台灣原本用於急性胰臟炎及泛發性血管內血液凝固症。 TxGNN 模型預測它可能對葛蘭茲曼氏血小板無力症 (Glanzmann thrombasthenia) 有效， 但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持，僅有模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 急性胰臟炎、伴有蛋白分解酵素逸脫之胰臟疾患症狀之緩解、泛發性血管內血液凝固症 |
| 預測新適應症 | 葛蘭茲曼氏血小板無力症 (Glanzmann thrombasthenia) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9973 |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 上市中（有效許可證 1 張／共 5 張） |
| 許可證數 | 5 張（有效單方 1／有效複方 0／已註銷 4） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Gabexate 是合成的絲胺酸蛋白酶抑制劑，可抑制凝血酶 (thrombin)、纖維蛋白溶解酶 (plasmin)、激肽釋放酶 (kallikrein) 及胰蛋白酶 (trypsin)，並可能影響血小板活化。藥理資料也顯示，它對類胰蛋白酶 (tryptase, TPSAB1) 的抑制活性相對最高。
原適應症（急性胰臟炎、泛發性血管內血液凝固症）都涉及蛋白酶與凝血系統的失衡，這是模型將它連結到血小板與止血相關疾病的可能原因。
不過，葛蘭茲曼氏血小板無力症是血小板整合素 αIIb-β3 (GPIIb/IIIa) 的先天缺陷或功能異常。蛋白酶抑制劑不太可能修正這個根本缺陷。目前的支持僅來自模型分數，機轉上的合理性有限。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
文獻證據
目前無相關文獻
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Gabexate 的不重複許可證共 5 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 4 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（截至資料集日期 2026-09-29）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第018669號 | 胰活愛注射劑 | 凍晶注射劑 | 中化裕民健康事業股份有限公司 | 2028/10/13 | 急性胰臟炎、伴有蛋白分解酵素逸脫之胰臟疾患症狀之緩解、泛發性血管內血液凝固症 |
已註銷（4 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第005994號 | 胰活愛注射劑 | GABEXATE MESILATE | 1991/08/16 |
| 衛署藥輸字第017650號 | 美斯里酸卡貝奇沙多 | GABEXATE MESILATE | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第018128號 | 治胰炎乾粉注射劑 | GABEXATE MESILATE | 2004/05/05 |
| 衛署藥輸字第020461號 | 美克羅西多注射劑 | GABEXATE MESILATE | 2013/12/31 |
安全性考量
- 藥物交互作用：藥理資料庫僅記錄到 1 筆，為 gabexate 與類胰蛋白酶 α/β 1 (tryptase alpha/beta 1) 的作用靶點關係，並非臨床上的藥物交互作用，也無嚴重度分級。
- 其他考量：Gabexate 具抗凝血作用，用於本身有出血傾向的血小板疾病時，可能加重出血風險。
其餘警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 預測僅來自 TxGNN 模型（分數 0.9973），沒有臨床試驗或文獻佐證，證據等級為 L5。
- 疾病病因在血小板受體缺陷，與蛋白酶抑制的機轉缺乏連結，且抗凝血作用可能增加出血風險。
若要推進需要：
- 取得完整的作用機轉資料（MOA），釐清它對血小板功能的實際影響
- 進行前臨床或體外血小板功能研究，驗證是否有任何益處
- 系統性檢索文獻與試驗登記，確認是否已有相關研究
- 評估出血風險，以及給藥途徑（目前台灣僅有注射劑型）是否適合長期用於遺傳性血小板疾病
- 另外兩項預測（原發性血小板釋放異常、偽性類血友病）同樣只有模型預測，也需要同等的驗證
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。